Рекомбинантные векторы, экспрессирующие антигены вируса птичьего гриппа, и их применения - RU2019115277A

1. Композиция или вакцина, включающая один или несколько рекомбинантных вирусных векторов, включающих, по меньшей мере, один или несколько гетерологичных полинуклеотидов, кодирующих и экспрессирующих, по меньшей мере, один антиген вируса птичьего гриппа.

2. Композиция или вакцина по п. 1, отличающиеся тем, что рекомбинантный вирусный вектор представляет собой вирус герпеса индеек (HVT) или вирус оспы кур (FPV).

3. Композиция или вакцина по п. 1 или 2, отличающиеся тем, что рекомбинантный вирусный вектор содержит гетерологичный полинуклеотид, кодирующий и экспрессирующий антиген HA, имеющий по меньшей мере 80% идентичность последовательности с аминокислотной последовательностью, как указано в SEQ ID NO: 2, 4, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 или 28.

4. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-3, отличающиеся тем, что рекомбинантный вирусный вектор содержит гетерологичный полинуклеотид, имеющий по меньшей мере 70% идентичность последовательности с последовательностью, представленной в SEQ ID NO: 1, 3, 8, 9, 10, 12, 13, 17 или 19.

5. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-4, отличающиеся тем, что полинуклеотид, кодирующий антиген HA, функционально связан с промотором, выбранным из группы, состоящей из предраннего промотора цитомегаловируса (CMV), промотора CMV морской свинки, промотора SV40, промотора гликопротеина B (HHV3gB) вируса герпеса человека III типа, промоторов вируса псевдобешенства, таких как промотор гликопротеина X, промотора альфа-4 вируса простого герпеса-1, промотора гликопротеина A (или gC) вируса болезни Марека, промотора гликопротеина В вируса болезни Марека, промотора гликопротеина E вируса болезни Марека, промотора гликопротеина I вируса болезни Марека, промотора гликопротеина B вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеина E вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеина D вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеина I вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора H6 вируса осповакцины, и их комбинации.

6. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-5, отличающиеся тем, что полинуклеотид, кодирующий антиген HA, вставлен в область, выбранную из группы, состоящей из локуса IG1 (UL55), локуса IG2, локуса IG3, локуса UL43, локуса US10, локуса SORF3/US2, локуса F7, локуса F8 в геноме HVT или FPV.

7. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-6, отличающиеся тем, что антиген птичьего гриппа включает мутированный участок расщепления HA, имеющий последовательность, представленную в SEQ ID NO: 15.

8. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-7, отличающиеся тем, что композиция дополнительно включает второй вирусный вектор, содержащий гетерологичный полинуклеотид, кодирующий и экспрессирующий, по меньшей мере, один антиген вируса птичьего гриппа.

9. Композиция или вакцина по п. 8, отличающиеся тем, что второй вирусный вектор выбран из вируса герпеса индеек (HVT) или вируса оспы кур (FPV).

10. Композиция или вакцина по п. 8 или 9, отличающиеся тем, что второй вирусный вектор включает гетерологичный полинуклеотид, кодирующий и экспрессирующий антиген HA, идентичный, по меньшей мере, на 80% последовательности с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO: 2, 4, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 или 28.

11. Композиция или вакцина по п. 8 или 9, отличающиеся тем, что второй вирусный вектор включает гетерологичный полинуклеотид, имеющий по меньшей мере 70% идентичность последовательности с последовательностью, представленной в SEQ ID NO: 1, 3, 8, 9, 10, 12, 13, 17 или 19.

12. Композиция или вакцина по любому из пп. 1-11, отличающиеся тем, что композиция или вакцина дополнительно включает фармацевтически или ветеринарно приемлемый носитель, эксципиент, носитель или адъювант.

13. Рекомбинантный вирусный вектор, включающий один или несколько гетерологичных полинуклеотидов, кодирующих и экспрессирующих, по меньшей мере, один антиген вируса птичьего гриппа.

14. Рекомбинантный вирусный вектор по п. 13, отличающийся тем, что рекомбинантный вирусный вектор представляет собой вирус герпеса индеек (HVT) или вирус оспы кур (FPV).

15. Рекомбинантный вирусный вектор по п. 13 или 14, отличающийся тем, что рекомбинантный вирусный вектор включает гетерологичный полинуклеотид, кодирующий и экспрессирующий антиген HA, имеющий по меньшей мере 80% идентичность последовательности с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO: 2, 4., 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 или 24.

16. Рекомбинантный вирусный вектор по любому из пп. 13-15, отличающийся тем, что рекомбинантный вирусный вектор включает гетерологичный полинуклеотид, имеющий по меньшей мере 70% идентичность последовательности с последовательностью, представленной в SEQ ID NO: 1, 3, 8, 9, 10, 12, 13, 17 или 19.

17. Рекомбинантный вирусный вектор по любому из пп. 13-16, отличающийся тем, что полинуклеотид, кодирующий антиген HA, функционально связан с промотором, выбранным из группы, состоящей из предраннего промотора цитомегаловируса (CMV), промотора CMV IE мыши, промотора CMV морской свинки, промотора SV40, промотора гликопротеина B типа III (HHV3gB) человека, промоторов вируса псевдобешенства, таких как промотор гликопротеина X, промотора альфа-4 вируса простого герпеса-1, промотора гликопротеина A (или gC) вируса болезни Марека, промотора гликопротеина В вируса болезни Марека, промотора гликопротеина E вируса болезни Марека, промотора гликопротеина I вируса болезни Марека, промотора гликопротеин В вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеин E вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеин D вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора гликопротеин I вируса инфекционного ларинготрахеита, промотора H6 вируса осповакцины, и их комбинации.

18. Рекомбинантный вирусный вектор по любому из пп. 13-17, отличающийся тем, что полинуклеотид, кодирующий антиген HA, вставлен в область, выбранную из группы, состоящей из локуса IG1 (UL55), локуса IG2, локуса IG3, локуса UL43, локуса US10, локуса SORF3/US2, локуса F7, локуса F8 в геноме HVT или FPV.

19. Рекомбинантный вирусный вектор по любому из пп. 13-18, отличающийся тем, что антиген птичьего гриппа включает мутированный участок расщепления HA, имеющий последовательность, представленную в SEQ ID NO: 15.

20. Способ вакцинации животного или индукции иммуногенного или защитного ответа у животного против патогенов птичьего гриппа, включающий, по меньшей мере, одно введение композиции по любому из пп. 1-12 или вектора по любому из пп. 13-19.

21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что введение включает введение в режиме «прайм-буст».

22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что введение в режиме «прайм-буст» включает праймирующее введение композиции или вакцины или поливалентной композиции или вакцины, включающей один или несколько вирусных векторов, выбранных из группы, состоящей из HVT и FPV, и бустерное введение композиции или вакцины или поливалентной композиции или вакцины, содержащей один или несколько вирусных векторов, выбранных из группы, состоящей из HVT и FPV, которые являются такими же или отличными от вирусных векторов, используемых при праймирующем введении.

23. Способ по любому из пп. 20-22, отличающийся тем, что животное является птицей.