Упаковка для медицинского устройства (варианты) - RU2695559C2

Чертежи

Показать все 33 чертежа(ей)

Описание

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение по существу относится к медицинским устройствам, и более конкретно относится к упаковкам для медицинских устройств.

ОПИСАНИЕ ОБЛАСТИ ТЕХНИКИ

Во время хирургических процедур соблюдается большая осторожность для предотвращения загрязнения медицинских устройств, которые используются во время операций. Операционная бригада, как правило, включает в себя, по меньшей мере, одного члена, основной функцией которого является открытие упаковок, содержащих медицинские устройства и подача медицинских устройств стерильной медсестре или хирургу способом, позволяющим поддерживать медицинские устройства в стерильном состоянии.

При разработке упаковок для медицинских устройств необходимо учитывать ряд факторов. Во-первых, упаковка должна правильно окружать и защищать медицинское устройство от повреждений. Во-вторых, упаковочные материалы должны быть выбраны таким образом, чтобы подходить для процесса стерилизации, который будет использоваться для медицинского устройства. Кроме того, упаковка должна быть легко открываемой, чтобы обеспечить эффективный доступ медицинского устройства во время хирургической процедуры.

Что касается упаковок для медицинских устройств также необходимо учитывать такие факторы, как стоимость материалов, стоимость и сложность инструментов для изготовления упаковки, простота сборки упаковки, а также простота изготовления и доставки как пустой упаковки, так и после сборки всех компонентов. Экономическая среда в условиях возрастающей конкурентоспособности усложняет эти иногда конкурирующие факторы таким образом, что должны быть достигнуты безопасность и эффективность, в то время как затраты сведены к минимуму.

Особенно трудно упаковывать удлиненные, громоздкие и/или относительно тяжелые медицинские устройства. Одно из решений раскрыто в принадлежащем одному и тому же правообладателю патента США № 5375717 Roshdy, в котором описывается складная упаковка, изготовленная из листа вырезанного и складного картонного материала. Упаковка используется для удерживания интродьюсера эндоскопа и инструмента, который используется с интродьюсером эндоскопа. Складная упаковка имеет отверстия и клапаны, которые удерживают как проксимальный, так и дистальный концы интродьюсера. Проксимальный клапан покрывает интродьюсер. Проксимальный клапан используется, чтобы открывать упаковку и оставлять открытым интродьюсер, позволяя удалять интродьюсер эндоскопа из упаковки одним плавным движением.

Другие усилия были направлены на предоставление упаковок для медицинских устройств, которые позволяют эффективно открывать упаковку и передавать медицинские устройства хирургическому персоналу в стерильном состоянии. Один тип упаковки предусматривает конверт с цветной маркировкой, которая указывает на область, которая должна быть оторвана для обеспечения отверстия для доступа к содержимому внутри конверта, не оказывая влияния на стерильность содержимого. Другой тип упаковки предусматривает отрывной шнур, который может быть вытянут, чтобы открыть конверт таким образом, чтобы содержимое могло быть удалено с помощью пинцета или аналогичного инструмента.

Принадлежащий тому же правообладателю патент США № 8292076 Dacey et al. описывает герметичные пакеты для медицинских устройств. В одном из вариантов осуществления герметичный пакет включает в себя первый и второй листы фольги, имеющие противоположные внутренние поверхности, которые соединены друг с другом посредством уплотнения для определения герметичной области пакета, расположенного внутри уплотнения и негерметичной области пакета, расположенной за пределами уплотнения. Герметичный пакет включает в себя текстурированный фланец отверстия, расположенный рядом с краем пакета для отклеивания первого и второго листов фольги друг от друга для разрушения уплотнения и открытия герметично закрытого пакета. Текстурированный фланец отверстия расположен в негерметичной области пакета и включает в себя, по меньшей мере, одну шероховатую поверхность, образованную на, по меньшей мере, одном из первого и второго листа фольги. Ножка уплотнения проходит через текстурированный фланец отверстия. Шероховатая поверхность на текстурированном фланце отверстия облегчает отрыв ножки уплотнения для разделения листов фольги друг от друга.

Несмотря на вышеуказанные достижения в области упаковок для медицинских устройств сохраняется потребность в улучшенных упаковках для медицинских устройств, которые легко открывать и которые обеспечивают поддержание прочного уплотнения перед открытием для поддержания стерильной среды внутри упаковок. Также сохраняется потребность в упаковках, которые обеспечивают надежное удерживание медицинских устройств на месте, чтобы избежать повреждения устройств и/или герметичных внешних пакетов. Также сохраняется потребность в упаковках для медицинских устройств, которые сводят к минимуму уровень нагрузки, оказываемой на герметичные внешние пакеты во время погрузки, стерилизации, транспортировки и обработки. Кроме того, сохраняется потребность в упаковках, с помощью которых медицинские устройства можно было легко удалять из упаковок без необходимости частичной или полной разборки упаковок. Также сохраняется потребность в упаковках, которые обеспечивают четкое указание на конец упаковки, который должен быть открыт. Кроме того, существует необходимость в плоских лотках, которые сводят к минимуму сторону внешних пакетов и, которые сводят к минимуму изгибание пакета. Более того, сохраняется потребность в упаковках для очень громоздкого медицинского устройства, которые позволяют медицинскому персоналу последовательно выполнять стерильные перенесения при сведении к минимуму вероятности падения медицинских устройств.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Существует целый ряд проблем, связанных с упаковкой медицинских устройств, которые являются относительно большими, громоздкими и/или тяжелыми, требующими проведение стерилизации (например, стерилизации этилен оксидом), и которые заключены в герметичные внешние пакеты, такие как пакеты из фольги. Одна из проблем связана с удерживанием упакованного устройства на месте, чтобы избежать повреждения устройства и/или герметичного внешнего пакета. Еще одна проблема связана с обеспечением отсутствия нагрузки на внешний пакет в течение цикла вакуумной сушки этилен оксидом и последующей транспортировки и обработки. Дополнительная проблема состоит в удалении медицинского устройства из упаковки без необходимости разборки упаковки, например, снять крышку, когда пакет имеет боковые ограничения, удерживающие устройство на месте. Еще одна проблема относится к обеспечению упаковок для очень громоздкого медицинского устройства, которые позволяют медицинскому персоналу последовательно выполнять стерильные перенесения при сведении к минимуму вероятности падения очень громоздкого медицинского устройства. Вышеупомянутые проблемы являются особенно сложными, если упаковка включает в себя термоформованный лоток.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения упаковка для медицинского устройства желательно включает в себя лоток, имеющий проксимальный и дистальный концы, верхнюю и нижнюю поверхности, боковые удерживающие элементы, а также проксимальный и дистальный удерживающие элементы, а также проксимальный удерживающий рукав, прикрепленный к проксимальной секции лотка, который покрывает верхнюю поверхность лотка. Удерживающий рукав предпочтительно имеет участок, который можно смещать посредством вращательных движений для раскрытия части медицинского устройства, расположенного на лотке и обеспечить удаление медицинского устройства из лотка путем вращения проксимального конца медицинского устройства и, после того, как проксимальных конец будет свободен от проксимальных удерживающих элементов, перемещение медицинского устройства в проксимальном направлении для удаления устройства из проксимального конца лотка.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения способ извлечения медицинского устройства из упаковки для медицинского устройства предпочтительно включает захватывание медицинского устройства, расположенного на проксимальном конце лотка путем вращения медицинского устройства в достаточной степени для того, чтобы обеспечить освобождение одной стороны медицинского устройства по меньшей мере от одного удерживающего элемента, а также перемещение медицинского устройства в проксимальном направлении от упаковки для медицинского устройства, пока медицинское устройство не будет полностью отсоединено от упаковки для медицинского устройства.

В одном варианте осуществления упаковка для медицинского устройства предпочтительно включает в себя лоток, имеющий верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, проксимальный конец, дистальный конец, а также первый и второй боковые стороны, которые проходят между проксимальным и дистальным концами. Лоток желательно имеет формованные элементы, выступающие из верхней поверхности. Упаковка предпочтительно включает в себя удерживающую крышку, прикрепленную к лотку для покрытия верхней поверхности лотка на дистальном конце лотка, а также удерживающий рукав, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. Дистальный конец удерживающего рукава обернут вокруг верхней и нижней поверхностей лотка и прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки. Проксимальный конец удерживающего рукава включает в себя верхнюю панель, которая покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце лотка. Верхняя панель удерживающего рукава имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгибания в сторону от верхней поверхности лотка, чтобы обеспечить доступ к медицинскому устройству.

В одном варианте осуществления удерживающий рукав включает в себя разрез, который проходит между свободным краем верхней панели и дистальным концом удерживающего рукава для предоставления возможности перемещения свободного края верхней панели относительно дистального конца удерживающего рукава.

В одном варианте осуществления лоток изготовлен из полимерного материала. В одном варианте осуществления лоток термоформован и изготовлен из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП). В одном из вариантов осуществления, формованные элементы лотка предпочтительно определяют первый канал, прилегающий к проксимальному концу лотка, второй канал дистальнее первого канала, который проходит в направлении дистального конца лотка, а также по меньшей мере один удерживающий элемент, расположенный на проксимальном конце лотка. В одном варианте осуществления по меньшей мере один удерживающий элемент содержит пару держателей, которые расположены на расстоянии друг от друга на проксимальном конце лотка. Когда медицинское устройство загружается на лоток, держатели предотвращают проксимальное перемещение медицинского устройства относительно лотка.

В одном из вариантов осуществления, формованные элементы на лотке желательно включают бугорок, расположенный между первым и вторым каналами. Бугорок предпочтительно имеет верхнюю поверхность, содержащий плоскую проксимальную часть и скошенную дистальную часть, которая наклонена вниз по направлению к дистальному концу лотка. Первый и второй каналы желательно пересекаются друг с другом на бугорке. В одном варианте осуществления первый и второй каналы определяют углубления, сформированные в лотке и бугорок выступает над углублениями первого и второго каналов. В одном из вариантов осуществления бугорок имеет ближнюю поверхность, которая расположена напротив первого и второго держателя. Рукоятка медицинского устройства расположена между держателями и проксимальной поверхностью бугорка, которая предотвращает проксимальное и дистальное перемещение медицинского устройства относительно лотка.

В одном варианте осуществления верхняя поверхность лотка предпочтительно включает в себя центральную выемку, которая проходит между проксимальным краем лотка и проксимальной поверхностью бугорка. Центральная выемка желательно расположена между первым и вторым держателями.

В одном варианте осуществления медицинское устройство предпочтительно имеет рукоятку и удлиненный стержень, выходящий из рукоятки. Когда медицинское устройство расположено на лотке, рукоятка предпочтительно расположена в первом канале лотка, а удлиненный стержень предпочтительно расположен во втором канале лотка. Если верхняя панель удерживающего рукава прикреплена к лотку, она предпочтительно покрывает рукоятку медицинского устройства. Срез, сформированный в удерживающем рукаве желательно обеспечивает возможность сгибания свободного края верхней панели в сторону от рукоятки и верхней поверхностью лотка, чтобы обеспечить доступ к и удаление медицинского устройства из лотка.

В одном варианте осуществления верхняя поверхность лотка, предпочтительно имеет одну или несколько защелкивающихся выемок, сформированных в ней на дистальном конце лотка, а удерживающая крышка содержит один или несколько защелкивающихся выступов, сформованных в ней, которые выходят из ее нижней поверхности. Один или несколько защелкивающихся выступов удерживающей крышки предпочтительно вставляются в одну или несколько защелкивающихся выемок лотка для крепления удерживающей крышки к лотку.

В одном варианте осуществления дистальный конец удерживающий рукав желательно имеет один или несколько вырезов, которые совмещаются с по меньшей мере одной из одной или нескольких защелкивающихся выемок, сформованных в лотке. В одном из вариантов осуществления, по меньшей мере, один из одного или нескольких защелкивающихся выступов на удерживающей крышке проходят через один или несколько вырезов и в соответствующую защелкивающуюся выемку для фиксации дистального конца удерживающего рукава к лотку.

В одном варианте осуществления удерживающий рукав предпочтительно включает в себя нижнюю панель, которая выполнена с возможностью покрытия нижней поверхности лотка, верхнюю панель, которая прикреплена к первому краю нижней панели, а также соединительную панель, прикрепленную ко второму краю нижней панели. Удерживающий рукав выполнен с возможностью складывания для заворачивания вокруг лотка для покрытия верхней и нижней поверхностей, а также первой и второй боковых сторон лотка.

В одном варианте осуществления лоток предпочтительно включает полимерный материал, такой как полиэтилен высокой плотности (ПЭВП), удерживающая крышка желательно включает в себя полимерный материал, такой как полипропилен (ПП), и удерживающий рукав предпочтительно изготовленный из целлюлозного материала, такого как картон. В одном конкретном предпочтительном варианте осуществления лоток изготовлен из ПЭВП, удерживающая крышка изготовлена из ПП, а удерживающий рукав - из картона.

В одном варианте осуществления лоток утончается по направлению к дальнему концу лотка таким образом, что проксимальный конец лотка толще, а дистальный конец лотка тоньше.

В одном варианте осуществления упаковка желательно включает в себя наружный пакет, который принимает упаковку, например, герметично закрывающийся пакет из фольги. Наружный пакет выполнен с возможностью приема упаковки в собранном виде, содержащей лоток, медицинское устройство на лотке, удерживающую крышку и удерживающий рукав.

В одном варианте осуществления лоток имеет периферический фланец, который проходит вокруг внешнего периметра лотка. Фланец может включать в себя сегментированные подъемы, выступающие из нижней стороны фланца. Фланец делит лоток на верхнюю и нижнюю стороны таким образом, что верхняя поверхность лотка расположена над периферическим фланцем, а нижняя поверхность лотка расположена под периферическим фланцем.

В одном варианте осуществления упаковка для медицинского устройства предпочтительно включает в себя термоформованный лоток, имеющий верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, проксимальный конец, дистальный конец, а также первый и второй боковые стороны, которые проходят между проксимальным и дистальным концами. Медицинское устройство расположено над верхней поверхностью лотка, медицинское устройство, имеющее рукоятку и удлиненный стержень, выступающий из рукоятки. Лоток предпочтительно имеет формованные элементы, выступающие из верхней поверхности, включая первый канал для приема рукоятки, второй канал для приема удлиненного стержня, бугорок, расположенный между первым и вторым каналами, а также пару держателей, расположенных на проксимальном конце лотка. В одном варианте осуществления рукоятка расположена между держателями и бугорком для предотвращения проксимального и дистального перемещения медицинского устройства относительно лотка.

В одном варианте осуществления упаковка предпочтительно включает в себя термоформованную удерживающую крышку, прикрепленную к лотку для покрытия удлиненного стержня медицинского устройства на дистальном конце лотка, а также удерживающий рукав, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, дистальный конец удерживающего рукава заворачивают вокруг лотка для покрытия верхней и нижней поверхностей лотка. В одном варианте осуществления дистальный конец удерживающего рукава прикреплен к лотку удерживающей крышкой. В одном варианте осуществления проксимальный конец удерживающего рукава желательно включает в себя верхнюю панель, которая покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце лотка. Верхняя панель удерживающего рукава предпочтительно имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгибания в сторону от верхней поверхности лотка, чтобы обеспечить доступ к рукоятке медицинского устройства. В одном варианте осуществления рукоятка предпочтительно имеет основание и рукоятка выполнена с возможностью поворота вокруг основания, чтобы освобождать рукоятку от держателей таким образом, чтобы медицинское устройство можно было свободно перемещать в проксимальном направлении относительно лотка для удаления медицинского устройства из лотка.

В одном варианте осуществления лоток термоформован и изготовлен желательно из ПЭВП. В одном варианте осуществления лоток наклонен таким образом, что он толще на проксимальном конце и тоньше на дистальном конце устройства, что обеспечивает размер пакета позволяя при этом формировать гладкую линию шва на пакете из фольги. В одном варианте осуществления более толстый конец лотка загружается в пакет таким образом, что более тонкий конец лотка прилегает к окончательному шву, который будет сформирован для полной герметизации пакета.

В одном варианте осуществления нижняя поверхность лотка предпочтительно имеет один или несколько сегментированных подъемов, которые смещают периферический фланец на лотке от шва на внешнем пакете, чтобы свести к минимуму вероятность повреждения периферического фланца лотка или нарушения шва на внешнем пакете. Сегментированные подъемы также предпочтительно облегчают поток стерилизующих газов через внешний пакет и вокруг лотка, а также могут защитить внешний пакет от разрезания периферическим фланцем лотка.

В одном из вариантов осуществления описанный выше удерживающий рукав заменяется покрывающим клапаном, который не обертывается полностью вокруг лотка, который прикреплен к одной из боковых сторон лотка, и который прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки. В одном варианте осуществления упаковка для медицинского устройства желательно включает в себя лоток, имеющий верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, проксимальный конец, дистальный конец, а также первый и второй боковые стороны, которые проходят между проксимальным и дистальным концами. Лоток предпочтительно имеет элементы, такие как формованные элементы, выступающие из верхней поверхности лотка для удерживания медицинского устройства. Упаковка желательно включает в себя удерживающую крышку, прикрепленную к лотку для покрытия верхней поверхности лотка на дистальном конце лотка, а также покрывающий клапан, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. В одном варианте осуществления боковой край покрывающего клапана прикреплен к одной из боковых сторон лотка, а дистальный конец покрывающего клапана прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки. Покрывающий клапан предпочтительно покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце лотка. Покрывающий клапан желательно имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгибания в сторону от верхней поверхности лотка, чтобы обеспечить доступ к медицинскому устройству, загруженному на лоток.

В одном варианте осуществления лоток сформирован для размещения удлиненного медицинского устройства, такого как медицинское устройство, имеющее прямую или изогнутую дистальную часть, например, стержень.

В одном варианте осуществления многокомпонентная упаковка предпочтительно включает в себя удерживающую крышку, которая прикреплена над верхней поверхностью лотка для покрытия дистального конца лотка. В одном варианте осуществления удерживающая крышка может защелкиваться на лотке.

В одном из вариантов осуществления дистально расположенная удерживающая крышка изготовлена из полипропилена (ПП). Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что использование ПЭВП для лотка и ПП для удерживающей крышки позволяет осуществлять изгибные повороты до 30° без потери возможности защелкивания, которое помогает держать лоток и удерживающую крышку вместе во время транспортировки и обработки. Более того, ПЭВП и ПП являются гидрофобными материалами, которые являются предпочтительными по сравнению с другими термоформованными материалами (например, ПЭТ) для процесса стерилизации этилен оксидом, которые должны быть высушены в вакууме перед окончательной герметизацией. ПЭВП и ПП являются предпочтительными по сравнению с другими термоформованными материалами, такими как ПЭТ и ПВХ, поскольку обрезанные края термоформованных ПЭВП и ПП сравнительно не такие резкие, как другие термоформованые материалы (например, ПЭТ и ПВХ).

В одном варианте осуществления удерживающая крышка из ПП предпочтительно прозрачная для того, чтобы обеспечить визуальную индикацию присутствия медицинского устройства в лотке. В одном варианте осуществления удерживающий рукав изготовлен не из картона, а изготовлен из прозрачного материала, такого как гибкая, полужесткая пластиковая пленка (например, ПП). В одном варианте осуществления упаковка может содержать осушающий материал, который отделен от удерживающего рукава.

В одном варианте осуществления удерживающая крышка желательно защелкивается на лотке. В одном варианте осуществления изобретения удерживающая крышка имеет защелкивающиеся выступы, которые выходят из нижней поверхности удерживающей крышки, которые вставляются в соответствующие защелкивающиеся выемки, сформированные на верхней поверхности лотка. В одном варианте осуществления, когда удерживающая крышка и лоток скреплены вместе, предусмотрен зазор между защелкивающимися выступами на удерживающей крышке и соответствующими защелкивающимися выемками на лотке, что облегчает эффективную газовую инфильтрацию этилен оксидом через верхнюю и нижнюю поверхности лотка.

В одном варианте осуществления изобретения удерживающая крышка предпочтительно является прозрачной, что обеспечивает видимость медицинского устройства в собранной упаковке.

В одном варианте осуществления многокомпонентная упаковка предпочтительно включает в себя удерживающий рукав, который прикреплен к проксимальному концу лотка. Удерживающий рукав предпочтительно обеспечивает сглаживающий элемент, который изолирует лоток и медицинское устройство от внешнего пакета. В одном варианте осуществления удерживающий рукав изготовлен из картона и служит в качестве влагопоглотителя, что особенно полезно для стерилизованных этилен оксидом рассасывающихся продуктов.

В одном варианте осуществления картонный удерживающий рукав предпочтительно содержит надрез, который позволяет изгибать часть удерживающего рукава в сторону от верхней поверхности лотка, чтобы высвободить часть медицинского устройства, что позволяет медицинскому персоналу получить доступ к медицинскому устройству и удалить медицинское устройство из упаковки без необходимости разборки упаковки. Картонный рукав предпочтительно прикреплен к лотку и удерживающей крышке с помощью защелкивающегося соединения между удерживающей крышкой и лотком.

В одном варианте осуществления удерживающий рукав, который прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки обертывается полностью вокруг лотка (например, на 360°). Таким образом, удерживающий рукав покрывает глубокие углубления, образованные в нижней части лотка, что очень важно во время цикла вакуумной сушки, связанного с процессом стерилизации этилен оксидом, сохраняя пакет как можно более гладким как на верхней поверхности, так и нижней поверхности лотка. Кроме того, обертывание вокруг удерживающего рукава обеспечивает повышенную безопасность за счет предотвращения случайного падения медицинского устройства, в то же время обеспечивая эффективный способ извлечения медицинского устройства из упаковки.

В одном из вариантов осуществления лоток, медицинское устройство на лотке, удерживающий рукав и удерживающую крышку помещают во внешний пакет, который может быть герметизирован. В одном варианте осуществления, внешние размеры лотка предпочтительно приближенно соответствуют линии шва внешнего пакета. Близкое соответствие между внешним периметром лотка и внутренней линией шва внешнего пакета ограничивает перемещение лотка относительно внешнего пакета, что особенно важно при транспортировке и обработке.

Лоток, удерживающая крышка и удерживающий рукав желательно защищают внешний пакет от воздействия медицинского устройства во время загрузки, стерилизации, транспортировки и обработки упаковки. Лоток дополнительно защищает медицинское устройство путем ограничения медицинского устройства от перемещения в плоскости лотка во время транспортировки и обработки упаковки.

В одном варианте осуществления расположение интегрированного картонного удерживающего рукава позволяет извлекать устройство одной рукой. Разрез на картонном удерживающем рукаве обеспечивает легкое изгибание верхней панели удерживающего рукава, что обеспечивает легкий доступ и удаление медицинского устройства из лотка. В одном варианте осуществления, когда медицинское устройство включает в себя рукоятку, сгибание удерживающего рукава в сторону от верхней поверхности лотка позволяет пользователю легко захватить рукоятку и повернуть рукоятку в сторону от верхней поверхности лотка для удаления медицинского устройства из лотка. Несмотря на то, что удерживающие элементы на проксимальном конце лотка желательно блокируют медицинское устройство от смещения в плоскости лотка, рукоятка медицинского устройства может быть повернута в сторону от удерживающих элементов таким образом, чтобы рукоятка не была ничем не ограничена удерживающими элементами. После того, как рукоятка повернута в положение, в котором она свободна от удерживающих элементов, рукоятка может быть выведена в проксимальном направлении для удаления медицинского устройства из проксимального конца лотка.

В одном варианте осуществления, после того, как медицинское устройство было удалено из лотка, удерживающая крышка и картонный удерживающий рукав могут быть отделены друг от друга таким образом, чтобы лоток, удерживающая крышка и удерживающий рукав могли быть переработаны.

Ниже будут подробно описаны эти и другие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ.1 показана упаковка для медицинского устройства, содержащая лоток, удерживающую крышку, удерживающий рукав, медицинское устройство и внешний пакет в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.2A показан вид в перспективе лотка, показанного на ФИГ.1.

На ФИГ.2B показан вид сверху в горизонтальной проекции лотка, показанного на ФИГ.1.

На ФИГ.2С показан вид сбоку в вертикальной проекции лотка, показанного на ФИГ.1.

На ФИГ.2D показан вид с дистального конца в вертикальной проекции лотка, показанного на ФИГ. 1.

На ФИГ.3A показан вид в перспективе удерживающей крышки, показанной на ФИГ. 1.

На ФИГ.3B показан вид сверху в горизонтальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.1.

На ФИГ.3С показан вид сбоку в вертикальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.1.

На ФИГ.3D показан вид с дистального конца в вертикальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.1.

На ФИГ.4 показан вид сверху в горизонтальной проекции удерживающего рукава, показанного на ФИГ.1.

На ФИГ.5A показан вид сверху удерживающего рукава, показанного на ФИГ.4 после того, как удерживающий рукав был собран, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.5B показан вид снизу удерживающего рукава, показанного на ФИГ.4 после того, как удерживающий рукав был собран, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.6 показан вид сверху в горизонтальной проекции лотка и удерживающего рукава, показанного на ФИГ.1 перед прикреплением удерживающего рукава на дистальном конце лотка, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.7A-7C показано медицинское устройство, показанное на ФИГ.1, загруженное на лоток, показанный на ФИГ.6 с прикрепленным удерживающим рукавом на дистальном конце лотка, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.8 показан вид в перспективе лотка, удерживающей крышки, удерживающего рукава и медицинского устройства, показанного на ФИГ.1 перед сборкой элементов в упаковку, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.9A-9I представлен способ фиксации медицинского устройства в упаковке, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.10A-10B представлен способ удаления медицинского устройства из упаковки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.11 показана упаковка для медицинского устройства, содержащая лоток, удерживающую крышку, удерживающий рукав, медицинское устройство и внешний пакет в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.12A показан вид в перспективе лотка, показанного на ФИГ.11.

На ФИГ.12B показан вид сверху в горизонтальной проекции лотка, показанного на ФИГ.11.

На ФИГ.12С показан вид сбоку в вертикальной проекции лотка, показанного на ФИГ.11.

На ФИГ.12D показан вид в вертикальной проекции дистального конца лотка, показанного на ФИГ.11.

На ФИГ.13A показан вид в перспективе удерживающей крышки, показанной на ФИГ.11.

На ФИГ.13B показан вид сверху в горизонтальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.11.

На ФИГ.13С показан вид сбоку в вертикальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.11.

На ФИГ.13D показан вид с конца в вертикальной проекции удерживающей крышки, показанной на ФИГ.11.

На ФИГ.14 показан вид сверху в горизонтальной проекции удерживающего рукава, показанного на ФИГ.11.

На ФИГ.15A показан вид сверху удерживающего рукава, показанного на ФИГ.14 после того, как удерживающий рукав был собран, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.15B показан вид снизу удерживающего рукава, показанного на ФИГ.14 после того, как удерживающий рукав был собран, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.16A-16G представлен способ сборки упаковки, содержащей медицинское устройство, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.17A показана упаковка для медицинского устройства, содержащая лоток, медицинское устройство, удерживающую крышку, удерживающий рукав и покрывающий клапан, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ.17B показана упаковка, показанная на ФИГ.17A с покрывающим клапаном, прикрепленным к второй боковой стороне лотка и прикрепленной на верхней поверхности лотка с помощью удерживающей крышки, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как показано на ФИГ.1, в одном варианте осуществления упаковка 50 для медицинского устройства 52 предпочтительно включает в себя лоток 54, предназначенный для приема медицинского устройства 52, удерживающую крышку 56, которая защелкивается на дистальном конце лотка 54 и удерживающий рукав 58, который обернут вокруг проксимального конца лотка 54. Как будет более подробно описано в настоящем документе, после того, как медицинское устройство 52 было загружено в лоток 54, удерживающий рукав 58 оборачивают вокруг лотка и прикрепляют к лотку с помощью удерживающей крышки 56. Собранная упаковка 50 может быть вставлена в открытый конец герметично закрывающегося пакета 60, например, пакета из фольги.

Как показано на ФИГ.2A-2D в одном варианте осуществления лоток 54 упаковки желательно включает проксимальный конец 62, дистальный конец 64, первую боковую сторону 66 и вторую боковую сторону 68. Лоток 54 предпочтительно имеет периферический внешний фланец 70, который проходит вокруг внешнего периметра лотка. Как показано на ФИГ.2C, фланец 70 предпочтительно делит лоток 54 на верхнюю поверхность 72, выполненную с возможностью приема медицинского устройства, и нижнюю поверхность 74, которая расположена напротив верхней поверхности 72. В одном варианте осуществления лоток 54 предпочтительно термоформован и изготовлен из полимерного материала, такого как полиэтилен высокой плотности (ПЭВП).

Как показано на ФИГ.2А и 2В в одном варианте осуществления лоток 54 предпочтительно включает в себя первый канал 76, сформованный в верхней поверхности, которая приспособлена для приема части рукоятки медицинского устройства 52, показанного на ФИГ.1 настоящей заявки. Лоток 54 также желательно включает в себя второй канал 78, сформованный в верхней поверхности, которая выполнена с возможностью приема удлиненного стержня медицинского устройства 52 (ФИГ.1). Первый канал 76 желательно включает в себя расположенную в центре выемку 80, ограниченную на первой стороне первой плоской поверхностью 82 и на второй стороне второй плоской поверхностью 84. Таким образом, в одном варианте осуществления верхняя поверхность лотка на его проксимальном конце 62, как правило, открыта и не окружена вертикально проходящими ограничениями, кроме как держателями, как будет дополнительно описано в настоящем документе. Первый канал 76 также желательно включает в себя вторую выемку 86, расположенную между первой плоской поверхностью 82 и фланцем 70 на внешнем периметре лотка 54. Лоток 54 предпочтительно включает в себя вогнутое углубление 88, расположенное на дистальном конце первого канала 76, которое формуется на проксимальной поверхности бугорка 90 лотка 54.

В одном варианте осуществления бугорок 90 расположен на дистальном конце первого канала 76. В одном варианте осуществления бугорок 90 предпочтительно включает в себя проксимальную плоскую часть 92 и скошенную дистальную часть 94, которая наклонена вниз по направлению к дистальному концу 64 лотка 54. Как показано на ФИГ.2С, дистальная скошенная часть 94 бугорка 90 наклонена вниз по направлению к дистальному концу 64 и нижней стороны 74 лотка 54 таким образом, что проксимальный конец лотка толще, чем дистальный конец лотка.

Как показано на ФИГ.2А и 2В, лоток 54 также желательно включает в себя второй канал 72, который проходит через бугорок 90 по направлению к дистальному концу 64 лотка. Второй канал 78 включает в себя первую стенку 96 и расположенную напротив нее вторую стенку 98. В одном варианте осуществления второй канал 78 предназначен для приема удлиненного стержня медицинского устройства. В одном варианте осуществления вторая стенка 98 второго канала 78 имеет вогнутую форму, которая соответствует изогнутой форме удлиненного стержня медицинского устройства.

Как показано на ФИГ.2A-2D, в одном варианте осуществления лоток 54 желательно содержит пару расположенных на расстоянии друг от друга держателей 100, 102, которые расположены рядом с проксимальным концом 62 лотка. Проксимально расположенные держатели 100, 102 желательно расположены на расстоянии друг от друга, разделены центральной выемкой 80, сформированной в первом канале 76 лотка. Как будет более подробно описано в настоящем документе, держатели 100, 102 предотвращают медицинское устройство, загружаемое в лоток от скольжения и/или перемещения в проксимальном направлении по отношению к лотку. В одном варианте осуществления изобретения медицинское устройство ограничено от перемещения в направлении проксимального конца лотка держателями 100, 102, тем не менее, медицинское устройство может быть удалено из лотка путем поворачивания рукоятки медицинского устройства в сторону от верхней поверхности лотка до высвобождения рукоятки от держателей 100, 102. После того, как рукоятка будет освобождена от держателей, медицинское устройство может быть вытянуто в проксимальном направлении для удаления медицинского устройства из лотка.

Как показано на ФИГ.2В, в одном варианте осуществления, дистальный конец 64 лотка 54 предпочтительно включает в себя четыре защелкивающиеся выемки 104A-104D, сформованные на верхней поверхности лотка, которые приспособлены для получения выступов такой же формы, сформированных на нижней поверхности удерживающей крышки 56 (ФИГ.1), как будет описано более подробно в настоящем документе. Лоток 54 предпочтительно включает в себя первую циркуляционную камеру 106 для циркуляции газов этилен оксида, которая расположена между первой и второй защелкивающимися выемками 104А, 104В, фланец внешнего периметра 70, проходящий вдоль первой боковой стороны лотка и первой стенки 96 второго канала 78. Верхняя поверхность лотка 54 также желательно включает в себя вторую циркуляционную камеру для газа этилен оксида 108, которая расположена между третьей и четвертой защелкивающейся выемками 104С, 104D, фланец внешнего периметра 70, проходящий вдоль второй боковой стороны лотка и второй стенки 98 второго канала 78.

Верхняя сторона лотка 54 желательно включает в себя ряд желобков, в которых циркулирует газ этилен оксида, сформированных в них, чтобы гарантировать, что газы этилен оксида смогут легко циркулировать по верхней поверхности лотка. В одном варианте осуществления лоток включает в себя первый желобок 110, который обеспечивает связь по текучей среде между первой защелкивающейся выемкой 104А и первой циркулирующей камерой 106, второй желобок 112, который обеспечивает связь по текучей среде между первой циркуляционной камерой 106 и вторым каналом 78, и третий желобок 114, который обеспечивает связь по текучей среде между второй защелкивающейся выемкой 104B и вторым каналом 78. Верхняя поверхность лотка 54 также желательно включает в себя четвертый желобок 116, который обеспечивает связь по текучей среде между третьей защелкивающейся выемкой 104С и вторым каналом 78, пятый желобок 118, который обеспечивает связь по текучей среде между четвертой защелкивающейся выемкой 104D и вторым каналом для циркуляции газа 108 и шестой желобок 120, который обеспечивает связь по текучей среде между второй циркуляционной камерой для газа 108 и вторым каналом 78. В одном варианте осуществления во время процесса стерилизации этилен оксидом, газы этилен оксида предпочтительно проходят через первый канал 76, второй канал 78, первую и вторую циркуляционные газовые камеры 106, 108, а также четыре защелкивающиеся выемки 104A, 104D через описанные выше желобки 110-120, сформированные в верхней поверхности лотка 54.

Как показано на ФИГ.2B и 2C в одном варианте осуществления лоток 54 предпочтительно имеет длину L1 приблизительно 30-41 сантиметров (12-16 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 37,783 сантиметров (14,875 дюймов) и ширину W1 приблизительно 15-20 сантиметров (6-8 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 19,32 сантиметров (7,606 дюймов).

Как показано на ФИГ.2B-2D в одном варианте осуществления лоток 54 предпочтительно включает в себя разделители 122A-122F, выступающие от нижней поверхности периферического фланца 70. В одном варианте осуществления первый и второй разделители 122А, 122В расположены вдоль первой боковой стороны 66 лотка, третий разделитель 122C проходит вдоль дистального конца 64 лотка, четвертый и пятый разделители 122D, 122E проходят вдоль второй боковой стороны 68 лотка, а шестой разделитель 122F проходит вдоль проксимального конца 62 лотка. Как показано на ФИГ.2C и 2D, разделители 122 предпочтительно выступают из нижней поверхности фланца, чтобы приподнимать фланец 70 от противоположной внутренней поверхности наружного пакета 60 (ФИГ.1). Разделение фланца 70 от противоположной внутренней поверхности пакета обеспечивает эффективную циркуляцию газов этилен оксида вокруг лотка 54, а также гарантирует, что внешний фланец 70 не повредит расположенный напротив шов, образованный во внешнем пакете 60.

Как показано на ФИГ.2C и 2D, в одном варианте осуществления держатели 100, 102 и шестой разделитель 122F на проксимальном конце 64 лотка определяют высоту H1 приблизительно 2,5-5 сантиметров (1-2 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 3,785 сантиметра (1,490 дюйма). В одном варианте осуществления разделители 122 предпочтительно определяют высоту H2 между фланцем 70 и нижним концом разделителя приблизительно 0,3-0,5 сантиметра (0,10-0,20 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 0,396 сантиметра (0,156 дюйма).

Как показано на ФИГ.2C в одном варианте осуществления лоток 54 предпочтительно толще на проксимальном конце 62 и тоньше на дистальном конце 64. Лоток 54 предпочтительно сужается между проксимальным концом 62 и дистальным концом 64 лотка таким образом, что дистальный конец 64 лотка тоньше, чем проксимальный конец 62 лотка.

Как показано на ФИГ.3A-3D в одном варианте осуществления удерживающая крышка 56 предпочтительно включает в себя верхнюю поверхность 130, нижнюю поверхность 132, а также четыре защелкивающиеся выступы 134A-134D, которые выступают из их нижней поверхности 132. Удерживающая крышка 56 предпочтительно включает в себя первую выемку 136, которая соответствует по размерам и форме первой газовой циркуляционной камере 106 в лотке 54 (ФИГ.2B) и вторую выемку 138, которая соответствует по размерам и форме второй газовой циркуляционной камере 108 в лотке 54. Как показано на ФИГ.3D первая и вторая выемки 136, 138 выступают из нижней поверхности 132 удерживающей крышки 56. Как показано на ФИГ.3D, каждый защелкивающийся выступ 134A-134D определяет высоту H3 приблизительно 0,8-0,9 сантиметра (0,300-0,350 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 0,81 сантиметра (0,320 дюйма).

Как показано на ФИГ.3B в одном варианте осуществления удерживающая крышка 56 предпочтительно имеет длину L2 приблизительно 13-18 сантиметров (5-7 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 14,64 сантиметров (5,763 дюймов) и ширину W2 приблизительно 14-17 сантиметров (5,5-6,5 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 14,2 сантиметров (5,590 дюймов). Как будет описано более подробно ниже, удерживающая крышка 56 желательно закрепляется на дистальном конце лотка 54 (ФИГ.2A-2D) для покрытия дистального конца медицинского устройства (ФИГ.1), загруженного в лоток. Удерживающая крышка 56 также желательно прикрепляет удерживающий рукав к лотку.

Как показано на ФИГ.4 в одном варианте осуществления удерживающий рукав 58 предпочтительно включает в себя картонную заготовку, имеющую верхнюю панель 140, нижнюю панель 142 и соединительную панель 144. Первая линии сгиба 146 желательно проходит между верхней панелью 140 и нижней панелью 142 для облегчения складывания верхней панели над нижней панелью. Удерживающий рукав 58 желательно включает вторую линию сгиба 148, которая проходит между нижней панелью 142 и соединяющей панелью 144 для облегчения складывания нижней панели относительно соединяющей панели.

В одном варианте осуществления верхняя панель 140 желательно включает в себя проксимальный край 150, дистальный край 152 и внешний край 154. Верхняя панель 140 желательно включает в себя разрез 156, образованный в ней, который проходит от внешнего края 154 по направлению к первой линии сгиба 146. В одном варианте осуществления разрез 156 имеет длину L3 приблизительно 3,8-4,45 сантиметров (1,50-1,75 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 4,29 сантиметров (1,69 дюйма). В одном варианте осуществления верхняя панель 140 включает в себя удлиненный вырез 158, который проходит вдоль его дистального края 152. В одном варианте осуществления удлиненный вырез 158 предпочтительно имеет длину L4 приблизительно 0-14 сантиметров (0,00-5,50 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 13,3 сантиметров (5,22 дюймов) и ширину W3 приблизительно 1,3-2,5 сантиметров (0,50-1,00 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 2,2 сантиметра (0,87 дюймов).

В одном варианте осуществления первая пара вырезов 160А, 160B могут быть предусмотрены на концах первой линии сгиба 146 для облегчения складывания верхней панели 140 и нижней панели 142 относительно друг друга. Удерживающий рукав 58 может также включать вторую пару вырезов 162A, 162B, предусмотренных на концах второй линии сгиба 148 для облегчения складывания нижней панели 142 и соединительной панели 144 относительно друг друга.

В одном варианте осуществления соединительная панель 144 желательно включает проксимальный край 164 и дистальный край 166 со вторым вырезом 168, образованным в соединительной панели рядом с ее дистальным краем 166.

Как показано на ФИГ.4 и 5А в одном варианте осуществления удерживающий рукав 58 складывают, чтобы обернуть вокруг лотка 54, показанного и описанного выше на ФИГ.2A-2D. В одном варианте осуществления соединительную панель 164 предпочтительно загибают на нижней панели 142 и верхнюю панель 140 складывают поверх соединительной панели 164. После того, как соединительная панель была сложена поверх нижней панели, а верхняя панель была сложена поверх соединительной панели, удлиненный вырез 158 на дистальном конце 152 верхней панели 140 предпочтительно выровнен со вторым вырезом 168 на дистальном конце 166 соединительной панели 164. Как будет более подробно описано в настоящем документе, первый защелкивающийся выступ 134A на удерживающей крышке (ФИГ.3А) пропускают через выровненный удлиненный вырез 158 и второй вырез 168 для, по меньшей мере, частичной фиксации дистального конца удерживающего рукава 58 к лотку 54 (ФИГ.2А).

Как показано на ФИГ.6 в одном варианте осуществления лоток 54 выполнен с возможностью приема медицинского устройства, такого как аппликаторного прибора, путем размещения лотка на вершине поверхности с верхней поверхностью лотка, обращенной в сторону от поверхности.

Как показано на ФИГ.7A в одном варианте осуществления изобретения медицинское устройство 52 помещают на лоток 54 с рукояткой 53, расположенной в первом канале 76 и изогнутым продолговатым стержнем 65, расположенным во втором канале 78. При размещении на лотке, ведущая поверхность рукоятки 53, расположенная напротив вогнутого предохранителя 88, сформированного на проксимальном конце бугорка 90 и задний конец рукоятки 53 примыкает к первому и второму держателям 100, 102. В результате, рукоятка 53 ограничена от проксимального и дистального перемещения относительно плоскости лотка. Удерживающая крышка 56 может быть прикреплена через дистальный конец лотка 54 путем вставки четырех защелкивающихся выступов на удерживающей крышке 56 в четыре защелкивающиеся выемки на лотке 54. На ФИГ.7А удерживающий рукав не показан, так что положение медицинского устройства 52 и фиксирующей крышки 56 может быть четко обозначено.

Как показано на ФИГ.7В первый и второй держатели 100, 102 выступают в качестве упоров, предотвращающих проксимальные перемещения рукоятки 53 медицинского устройства 52 в направлении проксимального конца62 лотка 54. Удерживающая крышка 56 защелкивается на дистальном конце 64 лотка 54 для покрытия удлиненного стержня медицинского устройства 52.

Как показано на ФИГ.7C в одном варианте осуществления центральная выемка 80, образованная на верхней поверхности 72 лотка 54, проходит между первым и вторым держателями 100, 102. В одном из вариантов осуществления медицинский персонал может поместить большой палец в центральную выемку 80 и один или несколько пальцев в вогнутый вырез 88 (ФИГ.7А) для захвата рукоятки 53 аппликаторного прибора 52 и поворота рукоятки 53 в направлении, указанном R1. Как будет более подробно описано в настоящем документе, рукоятку 53 предпочтительно поворачивают, пока она не освободится от держателей 100, 102 таким образом, чтобы она могла проскользнуть в проксимальном направлении в сторону проксимального конца 62 лотка 54 (ФИГ.7А) для удаления медицинского устройства 52 из лотка.

На ФИГ.8 представлен вид с пространственным разделением компонентов упаковки 50 для медицинского устройства 52 до сборки. Упаковка 50 предпочтительно включает в себя лоток 54, предназначенный для приема медицинского устройства 52 таким образом, что рукоятка 53 расположена внутри первого канала 76 лотка и удлиненный стержень 65 расположен внутри второго канала 78 лотка. Удерживающий рукав 58 предпочтительно обернут вокруг проксимального конца лотка 54 таким образом, чтобы верхняя панель 140 удерживающего рукава накрывала верхнюю поверхность 72 лотка 54 с удлиненным вырезом 158 рукава, совмещенного с защелкивающимися выемками 104А, 104C и вторым вырезом 168, совмещенным с первой защелкивающейся выемкой 104А. После того, как удерживающий рукав 58 будет обернут вокруг лотка, защелкивающиеся выступы 134А на удерживающей крышке 56 вставляются в соответствующие защелкивающиеся выемки 104-104D на лотке 54 для крепления удерживающей крышки 56 над дистальным концом лотка 54. После того, как удерживающая крышка 56 была закреплена на лотке 54, первый защелкивающийся выступ 134А предпочтительно проходит через второй вырез 168 и удлиненной первый вырез 158 удерживающего рукава 58 и вставляется в первую защелкивающуюся выемку 104А, и четвертый защелкивающийся выступ 134D предпочтительно проходит через удлиненный выреза 158 удерживающего рукава 58 и вставляется в четвертую защелкивающуюся выемку 104D. Таким образом, удерживающая крышка 56 покрывает стержень 65 медицинского устройства 52, которое расположено во второй камере 78 лотка, а также фиксирует дистальный конец удерживающего рукава 58 к лотку.

Как показано на ФИГ.9A в одном варианте осуществления многокомпонентную упаковку 50 собирают путем размещения медицинского устройства 52, на верхней поверхности лотка 54 таким образом, чтобы часть рукоятки 53 была расположена внутри первого канала 76, а удлиненный стержень 65 был расположен внутри второго канала 78. Нижняя поверхность лотка 54 предпочтительно расположена на вершине удерживающего рукава 58 с лотком, выровненным по нижней панели 142 удерживающего рукава. Первая боковая сторона 66 лотка 54 предпочтительно выровнена с первой линией сгиба 146, которая проходит между нижней панелью 142 и соединительной панелью 144. Вторая боковая сторона 68 лотка 54 предпочтительно выровнена со второй линией сгиба 148, которая проходит между нижней панелью 142 и верхней панелью 140.

Как показано на ФИГ.9В в одном варианте осуществления соединительную панель 144 удерживающего рукава 58 складывают поверх первого бокового края 66 лотка 54 таким образом, что его свободный конец накрывал верхнюю поверхность лотка 54. Первый вырез 168, сформированный в соединительной панели 144 предпочтительно выровнен с первой защелкивающейся выемкой 104А, сформированной в верхней поверхности лотка 54. После того, как соединительная панель 144 сложена поверх верхней поверхности лотка 54, верхнюю панель 140, удерживающего рукава 58 желательно накладывают через второй боковой край 68 лотка 54 таким образом, чтобы он покрывал верхнюю поверхность лотка. После того, как верхняя панель 140 была сложена поверх верхней поверхности лотка 54, удлиненный вырез 158 верхней панели 140 предпочтительно выравнивают с первой защелкивающейся выемкой 104А и четвертой защелкивающейся выемкой 104D, предусмотренной в верхней поверхности лотка.

Как показано на ФИГ.9С в одном варианте осуществления удерживающая крышка 56 прикреплена к дистальному концу 64 лотка 54 с помощью защелкивающихся выступов и защелкивающихся выемок. В одном варианте осуществления изобретения четыре защелкивающиеся выступы 138A-138D, которые выходят из нижней поверхности удерживающей крышки 56 вставляются в четыре соответствующие защелкивающиеся выемки 104A-104D, сформированные на верхней поверхности лотка 54. Первый защелкивающийся выступ 134A на удерживающей крышке 56 желательно проходит через удлиненный вырез 158 на верхней панели 140 и второй вырез 168 на соединительной панели 64 для прикрепления удерживающего рукава 58 на лотке 54. Кроме того, четвертый защелкивающийся выступ 134D на удерживающей крышке 56 проходит через удлиненный паз 158 на верхней панели 140 и через четвертую защелкивающуюся выемку на лотке 54 для прикрепления удерживающего рукава 58 к лотку.

В одном варианте осуществления изобретения удерживающая крышка 56 может быть разделена на две меньшие удерживающие крышки вместо одной большей удерживающей крышки, чтобы минимизировать материальные затраты. Две меньшие удерживающие крышки желательно выполняют те же функции, что и одна удерживающая крышка 56, показанная и описанная в настоящем документе. В одном варианте осуществления дистальный конец удерживающей крышки может быть прикреплен к дистальному концу лотка посредством шарнирной элемента. В одном варианте осуществления, подсоединенная удерживающая крышка может быть повернута вокруг шарнирного элемента из первого положения во второе положение для противодействия и покрытия верхней поверхности лотка на дальнем конце лотка.

После того, как удерживающий рукав 58 был закреплен на лотке 54 с помощью удерживающей крышки 56, верхняя панель 140 желательно покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце 62 лотка с проксимальным краем 150 верхней панели 140, по существу будучи совмещенной с проксимальным концом 62 лотка 54.

Как показано на ФИГ.9D в одном варианте осуществления после того, как удерживающий рукав 58 был закреплен на лотке 54, нижняя панель 142 желательно проходит по нижней поверхности 74 лотка. Как показано на ФИГ.9E верхняя панель 140 удерживающего рукава 58 покрывает верхнюю поверхность лотка 54. Верхняя панель 140 желательно соответствует скошенной верхней поверхности лотка 152 и наклонена вниз между проксимальным концом 62 и дистальным концом 64 лотка.

Как показано на ФИГ.9F в одном варианте осуществления рукоятка 55 медицинского устройства 52 расположена рядом с первым и вторым держателями 101, 102 для предотвращения скольжения медицинского устройства 52 в проксимальном направлении в направлении дистального конца 62 лотка 54. Удерживающий рукав 58 оборачивают вокруг проксимального конца 62 лотка 54 с верхней панелью 140, покрывающей рукоятку 53 медицинского устройства 52 и верхнюю поверхность лотка 54. Вырез 156, сформированный верхней панелью 140 удерживающего рукава 58 предпочтительно обеспечивает возможность сгибания верхней панели 140 в сторону от верхней поверхности лотка в направлении, указанном R1.

Как показано на ФИГ.9E и 9F в одном варианте осуществления удерживающий рукав 58 «закрыт» вдоль второй боковой стороны 68 лотка 54 и «открыт» вдоль проксимального конца 62 и первой боковой стороны 66 лотка 54. «Закрытая» часть удерживающего рукава 58 предотвращает медицинское устройство 52 от удаления через вторую боковую сторону 68 лотка, однако, «открытые» части удерживающего рукава 58 обеспечивает возможность сгибания верхней панели 140 в направлении от верхней поверхности 72 лотка 54 таким образом, что медицинское устройство может быть повернуто в сторону от лотка (см. ФИГ.9F для движения, указанного R1), в результате чего рукоятка 53 освобождается от держателей 100, 102. После того, как рукоятка была освобождена от держателя, рукоятка 53 может быть выведена в проксимальном направлении через «отверстие» на проксимальном конце удерживающего рукава 58 на проксимальном конце 62 лотка 54.

Как показано на ФИГ.9G и 9Н в одном варианте осуществления собранная упаковка 50, содержащая медицинское устройство 52 вставляется через открытый конец герметично закрывающегося внешнего пакета 60. Первоначально, при загрузке лотка во внешний пакет 60, внешний пакет предпочтительно герметизируют вдоль первого бокового края 170, проксимального края 172 и второго бокового края 174. Дистальный край 176 открыт для получения упаковки. В одном варианте осуществления проксимальный конец 62 лотка 54 вставляют в открытый конец 176 пакета 60 в направлении, указанном A1. Таким образом, более толстая проксимальная часть 62 лотка 54 является первым концом лотка, который должен быть вставлен в пакет, а за ним следует более тонкий, дистальный конец 64 лотка.

В одном варианте осуществления внешний пакет предпочтительно представляет собой герметично закрывающийся пакет из фольги, включая первый и второй листы фольги, которые соединены друг с другом, как описано в принадлежащем одному и тому же правообладателю патента США № 8292076 Dacey, раскрытие которого включено в настоящий документ путем ссылки.

На ФИГ.9Н показана упаковка 50 после того, как она была дополнительно вставлена во внешний пакет 60. На ФИГ.9I показан внешний пакет 60 после того, как упаковка 50 была полностью вставлена в него. В одном варианте осуществления газы этилен оксида распространяются по всей внутренней части пакета 60 и вокруг медицинского устройства и лотка, а также после вакуумной сушки, открытый конец 176 внешнего пакета герметизируется для полного уплотнения внешнего пакета. В одном варианте осуществления внешний пакет 60 включает в себя петлю отверстия 178, которая предусмотрена в углу пакета, расположенного между проксимальным краем 172 и вторым боковым краем 174. Как показано на ФИГ.9E, 9F и 9I отверстия в удерживающем рукаве 58 расположены вдоль первой боковой стороны 66 и проксимального конца 62 лотка 54, предпочтительно расположены рядом с петлей отверстия 178 внешнего пакета 60, чтобы обеспечить легкий доступ к рукоятке медицинского устройства, когда петля открытия 178 открыта.

В одном варианте осуществления собранную упаковку, включающую медицинское устройство и внешний мешок подвергают процессу стерилизации для стерилизации медицинского устройства и компонентов упаковки. Один предпочтительный способ стерилизации может включать способ стерилизации методом газовой диффузии. В одном варианте осуществления способ стерилизации предпочтительно включает в себя использование газов этилен оксида. Этилен оксид обычно используется в медицинской промышленности для стерилизации медицинских устройств благодаря его не-повреждающему воздействию на деликатные инструменты и устройства, которые должны быть стерильными, а также его совместимости с широким диапазоном упаковочных материалов. Методы применения этилен оксида часто используются для медицинских устройств, имеющих части, которые не могут переносить тепло, влагу или абразивные химические вещества, такие бумажные, резиновые и пластмассовые детали. Использование газов этилен оксида для стерилизации медицинских устройств изначально было разработано военными США и остается наиболее широко используемым методом во многих отраслях промышленности.

В одном варианте осуществления после того, как циркуляции газов этилен оксида для стерилизации по всей внутренней части упаковки 60 и вокруг упаковки, расположенной внутри пакета, открытый конец 176 пакета 60 герметизируют таким образом, чтобы пакет был полностью герметизирован внутри внешнего пакета 60.

Как показано на ФИГ.10A в одном варианте осуществления после того, как петля 178 (ФИГ.9I) на внешнем пакете 60 была отделена и/или сломана, хирургический персонал может забраться в открытый пакет 60 для получения доступа к медицинскому устройству 52, расположенному на лотке 54. В одном варианте осуществления хирург помещает свою руку между верхней панелью 140 удерживающего рукава 58 и центральной выемкой 180, расположенной между первым и вторым держателями 100, 102, чтобы захватить рукоятку 53 медицинского устройства 52 большим пальцем, пальцами и ладонью руки. Рукоятка 53 предпочтительно поворачивается вокруг своего основания в направлении R1 таким образом, чтобы рукоятка 53 была освобождена от первого и второго фиксирующих элементов 100, 102. После того, как рукоятка 53 медицинского устройства 52 повернута в направлении R1, разрез 156, образованный в верхней панели 140 обеспечивает возможность сгибания верхней панели 140 в направлении от верхней поверхности 72 лотка 54. После того, как верхняя панель 140 была согнута в направлении от верхней поверхности, удерживающая крышка 56 фиксирует дистальный конец 152 удерживающего рукава 58 на верхней поверхности лотка.

Как показано на ФИГ.10A и 10B, как только рукоятка 53 медицинского устройства 52 была повернута в положение, показанное на ФИГ.10А, в результате чего рукоятка 53 была освобождена от держателей 100, 102, медицинское устройство 52 может быть вытянуто в проксимальном направлении по отношению к лотку 54 для удаления медицинского устройства 52 из лотка.

Как показано на ФИГ.11, в одном варианте осуществления упаковка 250 для медицинского устройства 252 предпочтительно включает в себя лоток 254, приспособленный для приема медицинского устройства 252, удерживающей крышки 256, приспособленной для фиксации к лотку 254, как например, для защелкивания на дистальном конце лотка 254. Упаковка желательно включает в себя удерживающий рукав 258, который обернут вокруг проксимального конца лотка 254 и прикреплен к лотку при помощи удерживающей крышки 256. После того, как упаковка 250 была собрана, собранная упаковка может быть вставлена в открытый конец герметичного внешнего пакета 260 для стерилизации и герметизации (например, герметичного закрытия в воздухонепроницаемые пакеты) внутри внешнего пакета.

Как показано на ФИГ.12A-12D в одном варианте осуществления лоток 254 желательно включает проксимальный конец 262, дистальный конец 264, первую боковую сторону 266 и вторую боковую сторону 268. Лоток 254 предпочтительно имеет фланец 270, который проходит вокруг внешнего периметра лотка. Как показано на ФИГ.12C, фланец 270 предпочтительно делит лоток 254 между верхней поверхностью 272, выполненной с возможностью приема медицинского устройства, и нижней поверхностью 274, которая расположена напротив верхней поверхности 272.

Как показано на ФИГ.12A и 12B в одном варианте осуществления лоток 254 предпочтительно представляет собой термоформованный лоток, который включает в себя первый канал 276, образующий выемку, сформованную на верхней поверхности лотка, выполненного с возможностью приема рукоятки медицинского устройства 252 (ФИГ.11). Лоток 254 также желательно включает в себя удлиненный второй канал 278, сформованный в нем, который приспособлен для приема удлиненного стержня медицинского устройства 252 (ФИГ.11). Первый канал 276 желательно включает в себя расположенную в центре выемку 280, ограниченную на одной стороне первой плоской поверхностью 282 и на второй стороне второй плоской поверхностью 284. Дистальный конец центральной выемки 280 желательно включает в себя вогнутый вырез 288, образованный на бугорке 290 лотка 254, который расположен между первым каналом 276 и вторым каналом 278.

Как показано на ФИГ.12A-12C в одном варианте осуществления бугорок 290 предпочтительно включает в себя проксимальную плоскую часть 292 и скошенную дистальную часть 294, которая наклонена вниз по направлению к нижней поверхности 274 лотка 254. Как показано на ФИГ.12С, дистальная скошенная часть 294 бугорка 290 наклонена вниз по направлению к дистальному концу 264 и нижней стороны 274 лотка 254. Как показано на ФИГ.12C в одном варианте осуществления проксимальный конец 262 лотка толще, чем дистальный конец 264 лотка 254.

Как показано на ФИГ.12B в одном варианте осуществления второй канал 278 предпочтительно включает в себя первую стенку 296 и расположенную напротив нее вторую стенку 298. В одном варианте осуществления первая и вторая стенки 296, 298, как правило, прямые и соответствуют по форме удлиненному стержню медицинского устройства 252 (ФИГ.11).

Как показано на ФИГ.12A-12D в одном варианте осуществления лоток 254 желательно содержит пару расположенных на расстоянии друг от друга держателей 300, 302, которые расположены рядом с проксимальным концом 262 лотка. Проксимально расположенные держатели 300, 302 желательно расположены на расстоянии друг от друга, разделены центральной выемкой 280, сформированной на верхней поверхности лотка. Как будет более подробно описано в настоящем документе, держатели 300, 302 удерживают медицинское устройство в лотке 254 и предотвращают медицинское устройство от скольжения и/или перемещения (например, в проксимальном направлении) по отношению к лотку. В одном варианте осуществления медицинское устройство не будет выпадать из лотка 254, и будет удерживаться внутри лотка держателями 300, 302 и проксимальной поверхностью бугорка 290. Медицинское устройство может быть удалено из лотка путем поворачивания рукоятки в направлении от верхней поверхности лотка, пока рукоятка не будет освобождена от держателей 300, 302. После того, как рукоятка будет освобождена от держателей 300, 302, медицинское устройство может быть вытянуто в направлении проксимального конца 262 лотка 254 для удаления медицинского устройства из лотка.

Как показано на ФИГ.12A и 12B в одном варианте осуществления дистальный конец 264 лотка 254 желательно включает в себя четыре защелкивающиеся выемки 304A-304D, которые приспособлены для получения выступов такой же формы, выходящих из нижней поверхности удерживающей крышки 256 (ФИГ.11), как будет описано более подробно в настоящем документе. Лоток 254 предпочтительно включает в себя первую пару циркуляционных камер 306A, 306B для циркуляции газов этилен оксида, которые расположены между первой и второй защелкивающимися выемками 304А, 304В, фланец внешнего периметра 270, проходящий вдоль первой боковой стороны 266 лотка и первой стенки 296 второго канала 278. Верхняя поверхность лотка 254 также желательно включает в себя вторую пару циркуляционных камер для газа этилен оксида 308A, 308B, которые расположены между третьей и четвертой защелкивающейся выемками 304С, 304D, фланец внешнего периметра 270, проходящий вдоль второй боковой стороны 268 фланца и второй стенки 298 второго канала 278.

Как показано на ФИГ.12B в одном варианте осуществления верхняя поверхность лотка 254 желательно включает в себя ряд желобков, в которых циркулирует газ этилен оксида, сформированных в них, чтобы гарантировать, что газы этилен оксида смогут легко циркулировать по лотку. В одном варианте осуществления лоток включает в себя первый желобок 310, который обеспечивает связь по текучей среде между первой защелкивающейся выемкой 304А и камерой 306A, второй желобок 312, который обеспечивает связь по текучей среде между камерой 306А и втором каналом 278, и третий желобок 314, который обеспечивает связь по текучей среде между второй защелкивающейся выемкой 104B и камерой 306B. Верхняя поверхность лотка 254 также желательно включает в себя четвертый желобок 316, который обеспечивает связь по текучей среде между камерой 306B и вторым каналом 278, пятый желобок 318, который обеспечивает связь по текучей среде между третьей защелкивающейся выемкой 304C и камерой 308B, и шестой желобок 320, который обеспечивает связь по текучей среде между камерой 308B и вторым каналом 278. Кроме того, лоток 254 предпочтительно включает в себя седьмой желобок 322, который обеспечивает связь по текучей среде между четвертой защелкивающейся выемкой 304D и камерой 308A и восьмой желобок 324, который обеспечивает связь по текучей среде между камерой 308A и вторым каналом 278. В одном варианте осуществления, во время процесса стерилизации этилен оксидом, газы этилен оксида предпочтительно проходят через верхнюю и нижнюю поверхности лотка, а также через первый канал 276 и второй канал 278. Газы этилен оксида также предпочтительно проходят через желобки 310-324 и в камеры 306A, 306B, 308A и 308B, а также в четыре защелкивающиеся выемки 304A-304D для циркуляции газов для стерилизации по всему лотку 254.

Как показано на ФИГ.12B и 12C в одном варианте осуществления лоток 254 предпочтительно имеет длину L5 приблизительно 30-41 сантиметров (12-16 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 37,783 сантиметров (14,875 дюймов) и ширину W5 приблизительно 15-20 сантиметров (6-8 дюймов) и более предпочтительно 19,32 сантиметров (7,606 дюймов).

Как показано на ФИГ.12A-12D в одном варианте осуществления лоток 254 предпочтительно включает в себя разделители 322A-322F, выступающие от нижней поверхности периферического фланца 270. В одном варианте осуществления три разделители 325A-325C расположены вдоль первой боковой стороны 266 лотка, один разделитель 325D проходит вдоль дистального конца 264 лотка, три разделители 325F-325G проходят вдоль второй боковой стороны 268 лотка, и один разделитель 325H проходит вдоль проксимального конца 262 лотка. Другие варианты осуществления могут включать большее или меньшее количество разделителей на фланце. Как показано на ФИГ.12C и 12D, разделители 325 предпочтительно выступают из нижней поверхности 274 фланца 270, чтобы разделить фланец 270 от противоположной внутренней поверхности наружного пакета 260 (ФИГ. 11). Разделение фланца 270 от противоположной внутренней поверхности пакета обеспечивает тщательную и эффективную циркуляцию газов этилен оксида, а также гарантирует, что внешний фланец 270 не повредит (например, не разрежет) расположенный напротив шов, образованный внутри внешнего пакета 260.

Как показано на ФИГ.12C в одном варианте осуществления держатели 300, 302 и восьмой разделитель 325H определяют высоту H4 приблизительно 2,5-5 сантиметров (1-2 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 3,785 сантиметра (1,490 дюйма). В одном варианте осуществления лоток 254 предпочтительно сужается и становится тоньше между проксимальным концом 262 и дистальным концом 264. Другими словами, лоток 254 сужается внутрь между проксимальным концом 262 и дистальным концом 264 таким образом, что дистальный конец 264 лотка тоньше, чем проксимальный конец 262 лотка.

Как показано на ФИГ.12D в одном варианте осуществления разделители 325 предпочтительно определяют высоту H5 между фланцем 270 и нижним концом разделителя приблизительно 0,3-0,5 сантиметра (0,10-0,20 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 0,396 сантиметра (0,156 дюйма).

Как показано на ФИГ.13A и 13B в одном варианте осуществления удерживающая крышка 256 (ФИГ.11) желательно имеет длину L6 приблизительно 51-64 сантиметров (20-25 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 60,5 сантиметров (23,8 дюймов) и ширину W6 приблизительно 20-30 сантиметров (8-12 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 26,26 сантиметров (10,34 дюймов). Как будет описано более подробно ниже, удерживающая крышка 256 предпочтительно защелкивается на дистальном конце лотка 254 (ФИГ.12A-12D) для фиксации дистального конца медицинского устройства в лотке и для прикрепления удерживающего рукава к лотку. Нижняя сторона крышки удерживающей крышки имеет сформованные выступы 355A, 355B, которые входят в зацепление со стержнем для предотвращения бокового смещение медицинского устройства во втором канале 278 лотка 254 (ФИГ.12B).

Как показано на ФИГ.13A-13D в одном варианте осуществления удерживающая крышка 256 (фиг.11) предпочтительно включает в себя верхнюю поверхность 330 и нижнюю поверхность 332. В одном из вариантов осуществления удерживающая крышка изготовлена из полипропилена (ПП). Удерживающая крышка 256 желательно включает в себя четыре защелкивающиеся выступы 334A-334D, которые выходят из нижней поверхности 332. Удерживающая крышка 256 предпочтительно включает в себя первую пару выемок 336A, 336B, которые соответствуют по размерам и форме первой паре камер 306A, 306B в лотке 254 (ФИГ.12A и 12B) и вторую пару выемок 338A, 338B, которые соответствуют по размерам и форме второй паре камер 308A, 308B в лотке 254. Как показано на ФИГ.13C и 13D выемки 336A, 336B, 338A, 338B выступают из нижней поверхности 332 удерживающей крышки 256. Как показано на ФИГ.13D в одном варианте осуществления каждый защелкивающийся выступ 334A-334D предпочтительно определяет высоту H6 приблизительно 0,8-0,9 сантиметра (0,300-0,350 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 0,81 сантиметра (0,320 дюйма).

Как показано на ФИГ.14 в одном варианте осуществления удерживающий рукав 258 (ФИГ. 11) предпочтительно включает в себя картонную заготовку такую, как картонная заготовка, имеющую верхнюю панель 340, нижнюю панель 342 и соединительную панель 344. Первая линии сгиба 346 желательно проходит между верхней панелью 340 и нижней панелью 342 для облегчения складывания верхней панели и нижней панели относительно друг друга. Удерживающий рукав 258 желательно включает первую линии сгиба 348, которая проходит между нижней панелью 342 и соединяющей панелью 344 для облегчения складывания нижней панели и соединяющей панели относительно друг друга.

В одном варианте осуществления верхняя панель 340 желательно включает в себя проксимальный край 350, дистальный край 352 и внешний край 354. Верхняя панель 340 желательно включает в себя разрез 356, образованный в ней, который проходит от внешнего края 354 по направлению к первой линии сгиба 346. В одном варианте осуществления разрез 356 имеет длину L3 приблизительно 3,8-4,45 сантиметров (1,50-1,75 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 4,29 сантиметров (1,69 дюйма). В одном варианте осуществления верхняя панель 340 включает в себя удлиненный вырез 358, который проходит вдоль его дистального края 352. В одном варианте осуществления удлиненный вырез 358 предпочтительно имеет длину L4 приблизительно 11-13 сантиметров (4,50-5,00 дюймов) и более предпочтительно приблизительно 12,2 сантиметров (4,81 дюймов) и ширину W3 приблизительно 1,3-2,5 сантиметров (0,50-1,00 дюйма) и более предпочтительно приблизительно 2,2 сантиметра (0,87 дюйма).

В одном варианте осуществления первая пара вырезов 360A, 360B могут быть предусмотрены на концах первой линии сгиба 346 для облегчения складывания верхней панели 340 и нижней панели 342 относительно друг друга. Удерживающий рукав 258 может также включать вторую пару вырезов 362A, 362B, предусмотренных на концах второй линии сгиба 348 для облегчения складывания нижней панели 342 и соединительной панели 344 относительно друг друга.

В одном варианте осуществления соединительная панель 344 желательно включает в себя проксимальный край 364 и дистальный край 366. Соединительная панель предпочтительно имеет второй вырез 368, сформированный возле его дистального края 366.

Как показано на ФИГ.14, 15A и 15B в одном варианте осуществления удерживающий рукав 258 складывают, чтобы обернуть вокруг лотка 254 (ФИГ.12A-12D). В одном варианте осуществления соединительную панель 364 предпочтительно загибают на нижней панели 342 и верхнюю панель 340 складывают поверх соединительной панели 364. После того, как соединительная панель была сложена поверх нижней панели, а верхняя панель была сложена поверх соединительной панели, удлиненный вырез 358 на верхней панели 340 предпочтительно выровнен со вторым вырезом 368 на соединительной панели 364. Как будет более подробно описано в настоящем документе, в одном варианте осуществления первый защелкивающийся выступ 334A на удерживающей крышке (ФИГ.13А) проходит через выровненный удлиненный вырез 358 и второй вырез 368 для фиксации дистального конца удерживающего рукава 258 к лотку 254 (ФИГ.12А).

Как показано на ФИГ.16A в одном варианте осуществления изобретения медицинское устройство 252 помещают на лоток 254 таким образом, чтобы рукоятка 252 была расположена в первом канале 276, а изогнутый удлиненный стержень 265 был расположен во втором канале 278. Нижняя поверхность лотка желательно расположена над нижней панелью 342 удерживающего рукава 258. Как показано на ФИГ.16B соединительную панель 344 удерживающего рукава 258 складывают поверх второго бокового края 268 лотка 254 таким образом, что второй вырез 368 на соединительной панели 344 накрывал четвертую защелкивающуюся выемку 304D на лотке 254. Затем верхняя панель 340 удерживающего рукава 258 складывается поверх верхней поверхности лотка таким образом, чтобы удлиненный вырез 358 был совмещен с первой защелкивающейся выемкой 304A и четвертой защелкивающейся выемкой 304D на лотке 254. Верхняя панель 340 предпочтительно перекрывает соединительную панель 344 с удлиненным вырезом 358, покрывая второй вырез 368, который, в свою очередь, выровнен с четвертой защелкивающейся выемкой 304D.

Как показано на ФИГ.16С, после того, как удерживающий рукав 258 был обернут вокруг лотка 254, удерживающая крышка 256 предпочтительно прикрепляется к дистальному концу верхней поверхности лотка 254 с четырьмя защелкивающимися выступами 334A-334D (ФИГ.13С) на удерживающей крышке 256, вставленными в соответствующие четыре защелкивающиеся выемки 304A-304D, сформированные на лотке 254. Когда фиксатор крышки 256 был прикреплен к лотку 254, первый защелкивающийся выступ 334А на удерживающей крышке проходит через удлиненный паз 358 и в первую защелкивающуюся выемку 304A на лотке. Кроме того, четвертый защелкивающийся выступ 334D на удерживающей крышке 256 проходит через удлиненный вырез 358 на верхней панели 340, второй вырез 368 на соединительной панели 344 и прикрепляется четвертой защелкивающейся выемкой 304D для фиксации удерживающего рукава 258 на лотке 254. После того, как удерживающий рукав 258 был прикреплен на проксимальном конце 262 лотка 254, верхняя панель 340 удерживающего рукава 258 покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце 262 лотка 254. Вырез 356, предусмотренный на верхней панели 340 обеспечивает сгибание свободного края верхней панели 340 в направлении от верхней поверхности лотка 254 для доступа к медицинским устройству, хранящемуся на лотке.

Как показано на ФИГ.16D в одном варианте осуществления после того, как удерживающий рукав 358 был закреплен на лотке 254, удерживающий рукав оборачивается вокруг лотка таким образом, что нижняя панель 342 удерживающего рукава покрывает нижнюю поверхность 274 лотка 254.

Как показано на ФИГ.16E в одном варианте осуществления проксимальный конец 362 лотка 254 упаковки 250 вставляется в открытый конец 376 внешнего пакета 260. На ФИГ.16F показан лоток 254 упаковки 250 после того, как она была дополнительно вставлена в открытый конец 376 внешнего пакета 260. На ФИГ.16G показан внешний пакет 260 после того, как многокомпонентная упаковка была полностью вставлена в него.

В одном варианте осуществления внешний пакет 260 желательно включает в себя первый герметичный латеральный край 370, герметичный дистальный край 372 и второй герметичный латеральный край 374. Внешний пакет 260 также включает в себя открытый, незапечатанный проксимальный край 376, который позволяет загружать в него содержимое пакета, загруженных для стерилизации с использованием газов этилен оксида, которые циркулируют по всей внутренней части пакета 260 и вокруг лотка и медицинского устройства. После того, как внутренняя часть пакета и упаковка были простерилизованы с помощью газов этилен оксида, открытый проксимальный конец 376 может быть закрыт для полной герметизации упаковки внутри внешнего пакета 260. Угол герметичного пакета 260 предпочтительно включает в себя петлю отверстия угла 378, которая может быть оторвана для открытия запечатанного пакета и получения доступа к медицинскому устройству, загруженному в лоток.

Как показано на ФИГ.17A, в одном варианте осуществления упаковка 450 для медицинского устройства 452 предпочтительно включает в себя лоток 454, предназначенный для приема медицинского устройства 452, удерживающую крышку 456, которая защелкивается на дистальном конце лотка 454 и покрывающий клапан 458, который прикреплен к одной боковой стороне лотка 454 и который прикреплен к верхней поверхности лотка 454 с помощью удерживающей крышки 456. Собранная упаковка 450 может быть вставлена в открытый конец герметично закрывающегося пакета, такого как пакет из фольги.

В одном варианте осуществления лоток 454 упаковки желательно включает проксимальный конец 462, дистальный конец 464, первую боковую сторону 466 и вторую боковую сторону 468. Лоток 454 предпочтительно имеет периферический внешний фланец 470, который проходит вокруг внешнего периметра лотка.

В одном варианте осуществления изобретения покрывающий клапан 458 предпочтительно включает в себя картонную заготовку, имеющую верхнюю панель 540 с боковым краем 546, который предпочтительно прикреплен ко второй боковой стороне 468 лотка для формирования закрытой стороны покрывающего клапана 458, который проходит вдоль второй боковой стороны 468 лотка.

В одном варианте осуществления покрывающий клапан 458 желательно включает в себя проксимальный край 550, дистальный край 552 и внешний край 554, а также боковой край 546. Покрывающий клапан 458 желательно включает в себя разрез 556, образованный в нем, который проходит от внешнего края 554 по направлению к боковому краю 546. В одном варианте осуществления покрывающий клапан 458 включает в себя удлиненный вырез 558, который проходит вдоль его дистального края 552.

Как показано на ФИГ.17A и 17B в одном варианте осуществления покрывающий клапан 458 желательно покрывает верхнюю поверхность лотка 454 на проксимальном конце лотка. Боковой край 546 покрывающего клапана предпочтительно прикреплен ко второму боковому краю 468 лотка 454 (например, с помощью крепежного элемента) для образования закрытой стороны покрывающего клапана. Один или несколько выступов на удерживающей крышке 456 желательно проходит через удлиненный паз 558 на покрывающем клапане 458 для фиксации дистального конца 552 покрывающего клапана 458 на верхней поверхности лотка 454. Если покрывающий клапан 458 прикреплен к лотку 454, он имеет закрытую сторону, которая проходит вдоль второй боковой стороны 468 лотка, первой открытой стороны, которая проходит вдоль проксимального края 462 лотка, а второй открытой стороны, которая проходит вдоль первого бокового края 466 лотка 454. Покрывающий клапан 458 предпочтительно сгибается в направлении от верхней поверхности лотка для обеспечения доступа к медицинскому устройству 452. После того, как рукоятка медицинского устройства повернута в направлении от верхней поверхности лотка, первая и вторая открытые стороны покрывающего клапана 458 предпочтительно перемещаться в сторону от верхней поверхности лотка 454, чтобы обеспечить удаление медицинского устройства 452 из лотка таким образом, как показано и описано в данном документе (например, на ФИГ.10A-10B).

В то время как вышесказанное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны другие и дополнительные варианты осуществления настоящего изобретения, не отклоняясь от его основного объема, который ограничивается только объемом формулы изобретения, представленной ниже. Например, настоящее изобретение предполагает, что любая из характеристик, представленных в любом из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ посредством ссылки, может быть объединена с любой из характеристик, представленных в любом из других вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, и по-прежнему входить в объем настоящего изобретения.

Реферат

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к упаковкам для медицинских устройств. Упаковка для медицинского устройства содержит лоток, удерживающую крышку и удерживающий рукав. Лоток имеет верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, проксимальный конец, дистальный конец, а также первую и вторую боковые стороны, которые проходят между проксимальным и дистальным концами. Лоток содержит элементы, выступающие из верхней поверхности. Удерживающая крышка прикреплена к лотку для покрытия верхней поверхности лотка на дистальном конце лотка, причем проксимальный конец лотка не покрыт удерживающей крышкой. Удерживающий рукав имеет дистальный конец и проксимальный конец. Дистальный конец удерживающего рукава обернут вокруг верхней и нижней поверхностей лотка и прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки. Проксимальный конец удерживающего рукава включает верхнюю панель, которая покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце лотка. Проксимальный конец лотка не покрыт удерживающей крышкой, покрыт верхней панелью удерживающего рукава, причем верхняя панель удерживающего рукава имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгиба в направлении от верхней поверхности лотка. Во втором варианте выполнения упаковка для медицинского устройства содержит термоформованный лоток, медицинское устройство, термоформованную удерживающую крышку и удерживающий рукав. Медицинское устройство расположено над верхней поверхностью лотка, при этом медицинское устройство имеет рукоятку и удлиненный ствол, выступающий из рукоятки. Лоток содержит элементы, выступающие из боковой верхней поверхности, включающей в себя первый канал для приема рукоятки, второй канал для приема удлиненного ствола, выступ, расположенный между первым и вторым каналами, а также пару держателей, расположенных на проксимальном конце лотка. Рукоятка расположена между держателями и выступом для минимизации проксимального и дистального перемещения медицинского устройства относительно лотка. Термоформованная удерживающая крышка прикреплена к лотку для покрытия удлиненного ствола медицинского устройства на дистальном конце лотка, причем проксимальный конец лотка и рукоятка не покрыты удерживающей крышкой. Удерживающий рукав имеет дистальный конец и проксимальный конец. Проксимальный конец лотка и рукоятки, которые не покрыты удерживающей крышкой, покрыты верхней панелью удерживающего рукава. Верхняя панель удерживающего рукава имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгибаться в направлении от верхней поверхности лотка для обеспечения доступа к рукоятке медицинского устройства. Рукоятка имеет основание и выполнена с возможностью вращения вокруг основания, чтобы освободить рукоятку от держателей таким образом, чтобы медицинское устройство имело возможность перемещения в проксимальном направлении для удаления медицинского устройства из лотка. В третьем варианте выполнения упаковка для медицинского устройства содержит вышеуказанный лоток, удерживающую крышку и покрывающий клапан. Удерживающая крышка прикреплена к лотку для покрытия верхней поверхности лотка на дистальном конце лотка. Покрывающий клапан имеет проксимальный конец, дистальный конец, и боковую сторону, проходящую между проксимальным и дистальным концами. Боковая сторона покрывающего клапана прикреплена к одной из боковых сторон лотка, а дистальный конец покрывающего клапана прикреплен к лотку с помощью удерживающей крышки. Верхняя поверхность лотка у проксимального конца не покрыта удерживающей крышкой. Покрывающий клапан покрывает верхнюю поверхность лотка на проксимальном конце лотка, не покрытую удерживающей крышкой, и при этом покрывающий клапан имеет свободный край, который выполнен с возможностью сгибания в направлении от верхней поверхности лотка. Группа изобретений обеспечивает поддержание прочного уплотнения перед открытием для поддержания стерильной среды внутри упаковок. 3 н. и 19 з.п. ф-лы, 17 ил.

Формула