Новые вакцинные составы, включающие сапонинсодержащие адъюванты - RU2012113814A
Код документа: RU2012113814A
Реферат
1. Вакцинная композиция, включающая инъецируемую эмульсию масло-в-воде (М/В), включающую(i) водный раствор, включающий, по меньшей мере, один иммуноген;(ii) водный раствор, включающий гидрофобное ионное поверхностно-активное вещество(iii) при необходимости водный раствор, включающий гидроксид алюминия(iv) минеральное масло;(v) неионное липофильное поверхностно-активное вещество;(vi) неионное гидрофильное поверхностно-активное вещество, имеющее высокое значение гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) от 13 до 40; и(vii) неионное гидрофильное поверхностно-активное вещество, имеющее низкое значение гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) от 9 до 13.2. Композиция по п.1, в которой гидрофильное ионное поверхностно активное вещество представляет собой сапонин, и где концентрация сапонина составляет от около 0,35 мг/дозу до около 3 мг/дозу, и где концентрация гидроксида алюминия составляет от около 0% до около 1% (масс./об.).3. Композиция по п.2, в котором неионное гидрофильное поверхностно-активное вещество с высоким ГЛБ присутствует в концентрации 0,1-1,5%, выраженной в виде отношения массы к объему эмульсии (масс./об.), и где процентное содержание поверхностно активного вещества составляет от около 4% до около 8% масс./объем.4. Композиция по п.2, в котором неионное гидрофильное поверхностно активное вещество с низким ГЛБ присутствует в концентрации 1-8%, выраженной в массе на объем эмульсии (масс./об.).5. Композиция по п.2, в котором неионное липофильное поверхностно активное вещество присутствует в концентрации 0,1-2,5%, выраженной в массе на объем эмульсии (масс./об.).6. Композиция по п.2, в котором минеральное масло присутствует в концентрации 20%-40% (об./об.)
