Вакцина ipv-dpt - RU2009116273A

Реферат

1. Способ получения комбинированной вакцины, содержащей: ! (A) инактивированный штамм Сэбина вируса полиомиелита, ! (B) защитный антиген Bordetella pertussis, ! (C) анатоксин дифтерии, и ! (D) анатоксин столбняка, ! способ включает (a) стадию культивирования в присутствии от примерно 4 г/л до примерно 6 г/л микроносителя клеток Vero для инокуляции штаммом Сэбина вируса полиомиелита. ! 2. Способ по п.1, дополнительно включающий: ! (b) стадию инфицирования клеток Vero штаммом Сэбина вируса полиомиелита; ! (c) стадию, представляющую возможность вирусу полиомиелита пролиферировать; ! (d) стадию восстановления вирусной жидкости, содержащей вирус полиомиелита; и ! (e) стадию инактивации вируса полиомиелита. ! 3. Способ по п.1, в котором микроноситель имеет концентрацию примерно 5 г/л. ! 4. Способ по п.1, в котором микроносителем является декстрановый микроноситель. ! 5. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 3 л. ! 6. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 30 л. ! 7. Способ по п.2, дополнительно включающий ! (d-2) стадию очистки вирусной жидкости. ! 8. Способ по п.7, в котором стадия очистки (стадия (d-2)) включает: ! (i) преобразование вирусной жидкости, восстановленной на стадии (d), в осадок путем ультрацентрифугирования, ! (ii) обработку ультразвуком ресуспензии осадка; и ! (iii) очистку колоночной хроматографией. !9. Способ по п.8, в котором очистку колоночной хроматографией (iii) проводят только один раз. ! 10. Вакцина, полученная способом по п.1.