Формула
1. Вакцинная композиция, содержащая
(2) по меньшей мере один слитый пептид, конъюгированный с белком-носителем,
где белок-носитель представляет собой вариант дифтерийного токсина CRM197 (SEQ ID NO: 61) и где по меньшей мере один слитый пептид содержит два или более несмежных В-клеточных эпитопа Her2/neu, выбранных из группы, состоящей из SEQ ID NO: 1-7 и аминокислотных последовательностей, по меньшей мере на 85% идентичных любой из последовательностей, указанных выше.
2. Вакцинная композиция по п. 1, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO: 8-14 и аминокислотных последовательностей, по меньшей мере на 85% идентичных любой из последовательностей, указанных выше.
3. Вакцинная композиция по п. 1, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную любой из SEQ ID NO: 8-14.
4. Вакцинная композиция по п. 1, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 95% идентичную любой из SEQ ID NO: 8-14.
5. Вакцинная композиция по п. 1, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 99% идентичную любой из SEQ ID NO: 8-14.
6. Вакцинная композиция по п. 2, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9 или аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 85% идентичную SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9.
7. Вакцинная композиция по п. 2, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9.
8. Вакцинная композиция по п. 2, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 95% идентичную SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9.
9. Вакцинная композиция по п. 2, где слитый пептид содержит аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 99% идентичную SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9.
10. Вакцинная композиция по п. 6, где слитый пептид состоит из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 8 или SEQ ID NO: 9.
11. Вакцинная композиция по любому из пп. 1-10, где белок-носитель содержит от 2 до 39 слитых пептидов.
12. Вакцинная композиция по п. 11, где белок-носитель содержит от 6 до 12 слитых пептидов.
13. Вакцинная композиция по любому из пп. 1-12, где адъювант выбран из группы, состоящей из гидрата окиси алюминия, фосфата алюминия, сульфата калия и алюминия, гидроксида фосфата кальция, полного адъюванта Фрейнда, Montanide®, неполного адъюванта Фрейнда, иммуностимулирующих комплексов (ISCOM), ISCOM-матрицы, адъюванта ISCOMATRIX™, адъюванта Matrix M™, адъюванта Matrix С™, адъюванта Matrix Q™, адъюванта AblSCO®-100, адъюванта AblSCO®-300, ISCOPREP™, производного ISCOPREP™, адъюванта, содержащего ISCOPREP™ или производное ISCOPREP™, QS-21, производного QS-21 и адъюванта, содержащего QS-21 или производное QS-21.
14. Вакцинная композиция по п. 13, где адъювант представляет собой гидрат окиси алюминия.
15. Вакцинная композиция по п. 13, где адъювант представляет собой Montanide.
16. Вакцинная композиция по любому из пп. 1-15, дополнительно содержащая ингибитор контрольных точек.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая вакцинную композицию по любому из пп. 1-16 и фармацевтически приемлемый носитель.
18. Способ лечения или предупреждения рака, характеризующегося экспрессией или сверхэкспрессией Her2/neu, у пациента, нуждающегося в этом, включающий стадию введения указанному пациенту эффективного количества вакцинной композиции по любому из пп. 1-16 или фармацевтической композиции по п. 17.
19. Способ по п. 18, где рак представляет собой рак молочной железы.
20. Способ по п. 18, где рак представляет собой рак желудка.
21. Применение вакцинной композиции по любому из пп. 1-16 в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения рака, характеризующегося экспрессией или сверхэкспрессией Her2/neu, у пациента, нуждающегося в этом.
22. Применение по п. 21, где рак представляет собой рак молочной железы.
23. Применение по п. 21, где рак представляет собой рак желудка.
24. Вакцинная композиция по любому из пп. 1-16 или фармацевтическая композиция по п. 17 для применения в лечении или предупреждении рака, характеризующегося экспрессией или сверхэкспрессией Her2/neu, у пациента, нуждающегося в этом.
25. Вакцинная композиция по п. 24, где рак представляет собой рак молочной железы.
26. Вакцинная композиция по п. 24, где рак представляет собой рак желудка.