Устройство для инвагинации - RU2763965C2

Чертежи

Показать все 8 чертежа(ей)

Описание

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройству для инвагинации. Более конкретно, настоящее изобретение относится к устройству для инвагинации с целью применения в хирургических операциях.

Известны различные устройства для инвагинации. Например, в US 2007/0213661 «Система закрывания для лечения ректального или анального недержания», US 2014/0296831 «Трансанальный впускной катетер и способ прерывистого инициирования рефлекторно-скоординированной дефекации» и US 2014/0336569 «Устройство для трансанального дренажа кала из прямой кишки пациента и/или для трансанального применения притока жидкости через катетероподобный элемент» описаны устройства, содержащие:

внутренний удлиненный элемент;

внешнюю гибкую трубку, которая является концентрической с внутренним удлиненным элементом, но имеет размеры, обеспечивающие радиальный зазор между ними; и

текучую среду под давлением/ несжимаемую текучую среду в радиальном зазоре,

причем осевые концы внешней трубки герметично присоединены к внутреннему удлиненному элементу, причем расстояние между такими герметично присоединенными осевыми концами меньше, чем осевая длина внешней трубки. Недостаток этих устройств состоит в том, что они не содержат механизм для управления относительным осевым перемещением между внешней трубкой и внутренним удлиненным элементом.

В документах US 5 374 247 «Способ доставки вещества в маточную трубу», US 6 039 721 «Способ и катетерная система для доставки лекарственного средства с баллонным катетером с возможностью выворачивания» и US 2001/0044595 «Устройство для введения с выворачиваемым штуцером» описаны устройства, содержащие:

внутренний удлиненный элемент;

внешнюю трубку, которая является концентрической с внутренним удлиненным элементом;

гибкую трубку, которая присоединена на первом осевом конце к внутреннему удлиненному элементу и на втором осевом конце к внешней трубке,

в результате чего относительное осевое перемещение внутреннего удлиненного элемента и внешней трубки приводит к инвагинации гибкой трубки. Недостаток этих устройств состоит в том, что для создания давления в кольцевом зазоре, обеспечиваемом инвагинированной гибкой трубкой, между внутренним удлиненным элементом и внешней трубкой должно поддерживаться эффективное уплотнение.

В документе US 8 109 895 «интестинальные рукава и связанные с ними системы и способы развертывания» описана трубка с инвагинированной гибкой трубкой внутри, в которой повышение давления в кольцевом зазоре, обеспечиваемом инвагинированной гибкой трубкой, приводит к тому, что гибкая трубка развертывается за осевым концом трубки. Эта система развертывания не содержит автоматический механизм для контроля инвагинации гибкой трубки под давлением.

В документе WO 01/91652 «Устройство для инвагинации» описана инвагинированная трубка с осевыми концами, соединенными друг с другом, причем инвагинация этой трубки происходит, чтобы позволить прохождение объекта в осевом направлении через инвагинированную трубку. Недостаток этого устройства состоит в том, что инвагинацию трубки контролировать непросто. На самом деле инвагинация трубки происходит в ответ на прохождение через нее объектов в осевом направлении.

Целью настоящего изобретения является предоставление устройства для инвагинации, которое содержит механизм для инвагинации гибкой трубки, и в котором оба осевых конца гибкой трубки герметично присоединены к внутреннему удлиненному элементу.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предоставлено устройство для инвагинации, содержащее:

внутренний удлиненный элемент;

внешнюю гибкую трубку с инвагинированными осевыми концами, при этом внешняя гибкая трубка:

расположена на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента или вблизи него;

является концентрической с внутренним удлиненным элементом;

имеет размер, обеспечивающий радиальный зазор между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой;

герметично присоединена на осевых концах внешней гибкой трубки к внутреннему удлиненному элементу, причем осевое расстояние между такими герметично присоединенными осевыми концами меньше, чем осевая длина внешней трубки; и

выполнена с возможностью выдвигания с образованием выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента и с возможностью втягивания с уменьшением такого выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента;

текучую среду в радиальном зазоре, образованном между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой, причем текучая среда представляет собой (i) текучую среду под давлением или (ii) несжимаемую текучую среду; и

исполнительный элемент, который является:

подвижным относительно внутреннего удлиненного элемента и

выполнен с возможностью зацепления с внешней гибкой трубкой для выдвигания внешней гибкой трубки относительно первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента.

Как правило, внешняя гибкая трубка герметично присоединена к внутреннему удлиненному элементу в точках, расположенных в осевом направлении внутрь от первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента.

Исполнительный элемент может быть выполнен с возможностью зацепления с внешней гибкой трубкой для втягивания внешней гибкой трубки относительно первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента.

Как правило, исполнительный элемент представляет собой трубку, проходящую в радиальном направлении вокруг внутреннего удлиненного элемента и перемещаемую в осевом направлении относительно внутреннего удлиненного элемента.

Предпочтительно исполнительный элемент прикреплен к внешней гибкой трубке в области, не проходящей в осевом направлении больше, чем на следующее расстояние от осевой средней точки внешней гибкой трубки:

[осевое расстояние между герметично присоединенными концами внешней гибкой трубки] / 2.

Необязательно часть первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента сужается к первому осевому концу.

Как правило, внутренняя радиальная поверхность исполнительного элемента образует кольцевую канавку, и исполнительный элемент прикреплен к внешней гибкой трубке с помощью клея, расположенного внутри кольцевой канавки, образованной исполнительным элементом. Альтернативно внешняя радиальная поверхность внешней гибкой трубки образует кольцевую канавку, и исполнительный элемент прикреплен к внешней гибкой трубке с помощью клея, расположенного внутри кольцевой канавки, образованной внешней гибкой трубкой.

Предпочтительно исполнительный элемент образует отверстие в своей радиальной стенке, вблизи кольцевой канавки, образованной внешней гибкой трубкой.

Как правило, исполнительный элемент прикреплен к внешней гибкой трубке в точке, расположенной в осевом направлении внутрь от первого осевого конца исполнительного элемента; и исполнительный элемент выполнен с возможностью перемещения в полностью переднее положение, в котором вся осевая длина внешней гибкой трубки находится в пределах осевой длины исполнительного элемента, при этом первый осевой конец исполнительного элемента проходит в осевом направлении за пределы (i) первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента и (ii) осевого конца внешней гибкой трубки, который является дистальным относительно внутреннего удлиненного элемента, когда внешняя гибкая трубка находится в выдвинутом положении.

Необязательно часть внутренней радиальной поверхности исполнительного элемента, расположенная на первом осевом конце исполнительного элемента, имеет коническую форму.

Как правило, внутренний удлиненный элемент представляет собой трубку, которая закрыта на первом осевом конце и образует просвет между герметично присоединенными осевыми концами внешней гибкой трубки, который позволяет посредством сообщения по текучей среде между внутренней частью внутреннего удлиненного элемента и радиальным зазором, образованным между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой, изменять давление текучей среды в радиальном зазоре.

Предпочтительно устройство для инвагинации содержит рукоятку и рычаг на втором осевом конце внутреннего удлиненного элемента, при этом указанный рычаг воздействует на перемещение исполнительного элемента.

Обычно устройство для инвагинации содержит средство для поддержания давления несжимаемой текучей среды в радиальном зазоре, образованном между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой, причем средство для поддержания давления содержит насос и выполненную с возможностью расширения в радиальном направлении трубку, сообщающуюся с насосом и внутренним удлиненным элементом, при этом выполненная с возможностью расширения в радиальном направлении трубка может увеличиваться в диаметре в соответствии с увеличением внутреннего давления, тем самым ослабляя колебания давления.

Альтернативно средство для поддержания давления может содержать:

тороид, радиально окружающий внутренний удлиненный элемент;

трубку, допускающую сообщение по текучей среде между самой внутренней радиальной точкой тороида и радиальным зазором, образованным между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой,

при использовании тороид содержит сжатый газ и несжимаемую текучую среду, причем объем несжимаемой текучей среды больше, чем объем сжатого газа.

Согласно альтернативному варианту осуществления настоящего изобретения предоставлено устройство для инвагинации, содержащее:

внутренний удлиненный элемент;

внешнюю гибкую трубку с инвагинированными осевыми концами, при этом внешняя гибкая трубка:

расположена на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента или вблизи него;

является концентрической с внутренним удлиненным элементом;

имеет размер, обеспечивающий радиальный зазор между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой;

герметично присоединена на осевых концах внешней гибкой трубки к внутреннему удлиненному элементу, причем осевое расстояние между такими герметично присоединенными осевыми концами меньше, чем осевая длина внешней трубки; и

выполнена с возможностью выдвигания с образованием выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента и с возможностью втягивания с уменьшением такого выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента;

текучую среду в радиальном зазоре, образованном между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой, причем текучая среда представляет собой (i) текучую среду под давлением или (ii) несжимаемую текучую среду; и

исполнительный элемент, который

является подвижным относительно внутреннего удлиненного элемента и

опирается на внешнюю гибкую трубку, но не соединен с ней, что допускает относительное перемещение между внешней гибкой трубкой и исполнительным элементом в области, где исполнительный элемент опирается на внешнюю гибкую трубку, для выдвигания и втягивания внешней гибкой трубки относительно первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента.

Кроме того, первый осевой конец внутреннего удлиненного элемента сужается с возможностью оказывать смещающее усилие на внешнюю гибкую трубку и тем самым либо выдвигать, либо втягивать внешнюю гибкую трубку относительно первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента.

Обычно устройство для инвагинации дополнительно содержит рукав, который:

проходит от исполнительного элемента;

окружает радиальный внешний периметр внешней гибкой трубки и

проходит вдоль по меньшей мере части осевой длины внешней гибкой трубки,

таким образом, что, когда исполнительный элемент перемещает внешнюю гибкую трубку из втянутого положения в выдвинутое положение, рукав препятствует продольному изгибу части внешней гибкой трубки, вокруг которой проходит рукав.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Теперь настоящее изобретение будет описано более подробно только с помощью примеров со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:

на фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства для инвагинации согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения с гибкой трубкой во втянутом положении;

на фиг. 2 представлен вид в перспективе устройства для инвагинации по фиг. 1 с гибкой трубкой в выдвинутом положении;

на фиг. 3 представлен вид в перспективе в диаметральном поперечном сечении устройства для инвагинации по фиг. 1 с гибкой трубкой во втянутом положении;

на фиг. 4 представлен вид в перспективе в диаметральном поперечном сечении устройства для инвагинации по фиг. 1 с гибкой трубкой в выдвинутом положении;

на фиг. 5 представлен разобранный вид в перспективе устройства для инвагинации по фиг. 1;

на фиг. 6 представлен вид в перспективе в диаметральном поперечном сечении средства для поддержания давления, применяемого в устройстве для инвагинации по фиг. 1;

на фиг. 7 представлен вид в перспективе в диаметральном поперечном сечении устройства для инвагинации согласно альтернативному варианту осуществления изобретения с гибкой трубкой во втянутом положении; и

на фиг. 8 представлен вид в перспективе в диаметральном поперечном сечении устройства для инвагинации по фиг. 5 с гибкой трубкой в выдвинутом положении.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Со ссылкой на фиг.1–5 предусмотрено устройство 10 для инвагинации в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения для капсулирования объекта с целью извлечения или перемещения. Устройство 10 для инвагинации содержит внутренний удлиненный элемент 12, внешнюю гибкую трубку 14 и исполнительный элемент 16.

В частности, согласно фиг. 3 и 4, внутренний удлиненный элемент 12 представляет собой удлиненную полую трубку с внешним диаметром от 3 до 10 мм, которая образует: (i) центральное отверстие 18; (ii) закрытый первый осевой конец 12а; и (ii) второй осевой конец 12b. Трубка 12 является достаточно гибкой для возможности введения трубки 12 при использовании и пропускания ее вдоль нелинейной артерии и достаточно прочной для выдерживания кольцевых напряжений, возникающих в результате повышения давления в отверстии 18 трубки 12. Предпочтительно внутренний удлиненный элемент 12 выполнен из PEBAX (RTM) 72D. Внутренний удлиненный элемент 12 образует впускное отверстие 20, которое обеспечивает возможность сообщения по текучей среде с отверстием 18 на втором осевом конце 12b внутреннего удлиненного элемента 12 или вблизи него, и образует выпускное отверстие 22, которое обеспечивает возможность сообщения по текучей среде с отверстием 18 на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12 или вблизи него. Впускное отверстие 20 имеет просвет, образованный либо вторым осевым концом 12b внутреннего удлиненного элемента 12, либо радиальной стенкой внутреннего удлиненного элемента 12 вблизи второго осевого конца 12b внутреннего удлиненного элемента 12. Выпускное отверстие 22 имеет просвет, образованный либо первым осевым концом 12а внутреннего удлиненного элемента 12, либо радиальной стенкой внутреннего удлиненного элемента 12 вблизи первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12. На фиг. 1–5 показаны впускное отверстие 20 и выпускное отверстие 22, образованные просветами в радиальной стенке внутреннего удлиненного элемента 12. Хотя даны ссылки на впускное отверстие 20 и выпускное отверстие 22, следует понимать, что, хотя впускное отверстие 20 позволяет текучей среде проходить в отверстие 18, а выпускное отверстие 22 позволяет текучей среде выходить из отверстия 18 при повышении давления в устройстве 10 для инвагинации, при снижении давления в устройстве 10 для инвагинации поток жидкости меняется на обратный, т. е. впускное отверстие 20 позволяет текучей среде выходить из отверстия 18, а выпускное отверстие 22 позволяет жидкости входить в отверстие 18.

Необязательно, но не показано, первый осевой конец 12a внутреннего удлиненного элемента 12 сужается к первому осевому концу 12a.

Внешняя гибкая трубка 14 изготовлена из гибкого материала, такого как PEBAX (RTM) 72D. Материал, из которого изготовлена внешняя гибкая трубка 14, является более гибким и эластомерным, чем материал, из которого изготовлен внутренний удлиненный элемент 12. Перед сборкой внешняя гибкая трубка 14 изначально содержит правильную круглую цилиндрическую трубку: от 3 до 10 мм в диаметре; с осевой длиной от 100 мм до 200 мм; и с внутренним диаметром, превышающим внешний диаметр внутреннего удлиненного элемента 12. Однако во время сборки устройства 10 для инвагинации происходит инвагинация осевых концов внешней гибкой трубки 14 внутрь. Другими словами, осевые концы внешней гибкой трубки 14 деформируют радиально внутрь и в осевом направлении вдоль внешней гибкой трубки 14. Осевые концы внешней гибкой трубки 14 (после инвагинации) затем герметично присоединяют к внешней радиальной поверхности внутреннего удлиненного элемента 12 на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12 или вблизи него. Фраза «вблизи первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12» предназначена для обозначения «расстояния от первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12, не превышающего половины осевой длины внешней гибкой трубки 14 (т.е. от 50 до 100 мм от первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12)». Важно, что герметично присоединенные осевые концы внешней гибкой трубки 14 расположены на расстоянии друг от друга в осевом направлении, и выпускное отверстие 22, образованное внутренним удлиненным элементом 12, расположено между герметично присоединенными осевыми концами внешней гибкой трубки 14. Хотя герметично присоединенные осевые концы внешней гибкой трубки 14 расположены на расстоянии друг от друга в осевом направлении, расстояние между ними в осевом направлении меньше, чем осевая длина инвагинированной внешней гибкой трубки 14. Внешняя гибкая трубка 14 и внутренний удлиненный элемент 12 в целом являются концентрическими и имеют размеры, образующие кольцевой зазор 24 между ними. Этот кольцевой зазор 24 сообщается по текучей среде с отверстием 18, образованным внутренним удлиненным элементом 12, через выпускное отверстие 22. Внешняя гибкая трубка 14 выполнена с возможностью перемещения с инвагинацией в осевом направлении относительно внутреннего удлиненного элемента 12, чтобы иметь возможность выдвигания с образованием выступа на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12 и возможность втягивания с уменьшением такого выступа на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12. Более конкретно, внешняя гибкая трубка 14 выполнена с возможностью перемещения с инвагинацией в осевом направлении относительно внутреннего удлиненного элемента 12 между (i) втянутым положением, в котором внешняя гибкая трубка 14 является проксимальной ко второму осевому концу 12b внутреннего удлиненного элемента 12, и внешняя гибкая трубка 14 не проходит в осевом направлении за пределы первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12, и (ii) выдвинутым положением, в котором внешняя гибкая трубка 14 является дистальной ко второму осевому концу 12b внутреннего удлиненного элемента 12, проходя в осевом направлении за пределы первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12 на 25–75 мм.

Исполнительный элемент 16 содержит либо стержень, либо трубку (как показано на фиг. 1–5), расположенные радиально вокруг внутреннего удлиненного элемента 12, при этом осевая длина исполнительного элемента составляет от 200 мм до 400 мм и он образует первый и второй осевые концы 16a и 16b соответственно. Исполнительный элемент 16 проходит вдоль внутреннего удлиненного элемента 12 в целом от второго конца 12b внутреннего удлиненного элемента 12 до внешней гибкой трубки 14. Исполнительный элемент 16 присоединен к внутреннему удлиненному элементу 12 (посредством расположения по меньшей мере частично вокруг внутреннего удлиненного элемента 12) и выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении относительно внутреннего удлиненного элемента 12. Необязательно исполнительный элемент 16 присоединен с возможностью скольжения к внутреннему удлиненному элементу 12 посредством кольца, которое проходит вокруг радиальной внешней поверхности внутреннего удлиненного элемента 12 в области второго осевого конца 12b внутреннего удлиненного элемента 12. Первый осевой конец 16а исполнительного элемента 16 выполнен с возможностью зацепления с внешней гибкой трубкой 14, обеспечивая возможность внешней гибкой трубки 14 образовывать выступ на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12, а также вызывать втягивание внешней гибкой трубки 14 и уменьшать такой выступ на первом осевом конце 12а внутреннего удлиненного элемента 12. Предпочтительно исполнительный элемент 16 выполнен с возможностью зацепления с внешней гибкой трубкой 14, приводя к перемещению внешней гибкой трубки 14 из втянутого положения в выдвинутое положение и/или из выдвинутого положения во втянутое положение. На фиг. 1–5 показан первый осевой конец 16а исполнительного элемента 16, приклеенный к внешней гибкой трубке 14 в области, не проходящей в осевом направлении больше, чем на следующее расстояние от осевой средней точки внешней гибкой трубки 14 (то есть осевой средней точки внешней гибкой трубки, когда внешняя гибкая трубка 14 находится в разобранном состоянии, то есть до инвагинации, когда внешняя гибкая трубка 14 имеет правильную круглую цилиндрическую форму):

[осевое расстояние между герметично присоединенными концами внешней гибкой трубки] / 2.

Необязательно исполнительный элемент 16 может представлять собой проводник (например, стилет-катетер), через который проходит внутренний удлиненный элемент 12 (с внешним гибким элементом 14), причем проводник с помощью трения входит в зацепление с радиальной внешней поверхностью внешнего гибкого элемента 14 для перемещения внешнего гибкого элемента 14 между втянутым положением и выдвинутым положением.

В частности, согласно фиг. 3–5 внешняя радиальная поверхность внешней гибкой трубки 14 образует кольцевую канавку 26, и исполнительный элемент 16 прикреплен к внешней гибкой трубке 14 с помощью клея, расположенного внутри кольцевой канавки 26, образованной внешней гибкой трубкой 14. Тем не менее, следует понимать, что внутренняя радиальная поверхность исполнительного элемента 16 альтернативно может образовывать кольцевую канавку 26, и исполнительный элемент 16 может быть прикреплен к внешней гибкой трубке 14 с помощью клея, расположенного внутри кольцевой канавки 26, образованной исполнительным элементом 16.

Кроме того, исполнительный элемент 16 образует просвет 28 в своей радиальной стенке, вблизи кольцевой канавки 26, образованной внешней гибкой трубкой 14, причем через этот просвет 28 клей вводят в кольцевую канавку 26.

Также следует понимать, что исполнительный элемент 16 прикреплен к внешней гибкой трубке 14 в точке, расположенной в осевом направлении внутрь от первого осевого конца 16a исполнительного элемента 16. Эта конфигурация позволяет:

(i) чтобы вся осевая длина внешней гибкой трубки 14 была расположена радиально внутри исполнительного элемента 16 (то есть капсулирована исполнительным элементом 16) при перемещении исполнительного элемента в полностью переднее положение, наиболее дистальное относительно второго осевого конца 12b внутреннего удлиненного элемента 12 (т.е. в котором внешняя гибкая трубка 14 находится в выдвинутом положении); и

(ii) чтобы первый осевой конец 16a исполнительного элемента 16 проходил в осевом направлении за пределы (a) первого осевого конца 12a внутреннего удлиненного элемента 12 и (b) осевого конца (обозначенного ссылочным номером 30 на фиг. 2 и 4) инвагинированной внешней гибкой трубки 14, который является дистальным относительно внутреннего удлиненного элемента 12, когда внешняя гибкая трубка 14 находится в выдвинутом положении.

Необязательно, но не показано, часть внутренней радиальной поверхности исполнительного элемента 16, расположенная на первом осевом конце 16a исполнительного элемента 16, имеет коническую форму. Эта коническая внутренняя радиальная поверхность, необязательно соединенная с сужающимся первым концом 12а внутреннего удлиненного элемента 12, действует для смещения внешней гибкой трубки в направлении выдвинутого положения.

Как показано на фиг. 1, рукоятка и рычаг 32 расположены на втором осевом конце 12b внутреннего удлиненного элемента 12 или вблизи него, причем рычаг 32 воздействует на перемещение исполнительного элемента 16, в свою очередь, приводя к перемещению внешней гибкой трубки 14 между втянутым и выдвинутым положениями.

На фиг. 1 на втором осевом конце 12b внутреннего удлиненного элемента 12 или вблизи него также расположен регулятор 34 давления. Регулятор 34 давления показан в форме шприца, который заполнен текучей средой. Регулятор 34 давления сообщается по текучей среде с кольцевым зазором 24 между внутренним удлиненным элементом 12 и внешней гибкой трубкой 14 через отверстие 18 и выпускное отверстие 22 (оба образованы внутренним удлиненным элементом 12). Изменение давления в регуляторе 34 давления изменяет давление в отверстии 18 и давление в кольцевом зазоре 24 между внутренним удлиненным элементом 12 и внешней гибкой трубкой 14. При использовании регулятор 34 давления создает давление в кольцевом зазоре 24 между внутренним удлиненным элементом 12 и внешней гибкой трубкой 14, тем самым вызывая натяжение внутри внешней гибкой трубки 14. Это натяжение препятствует продольному изгибу внешней гибкой трубки 14 при перемещении между втянутым положением и выдвинутым положением. В зависимости от применения кольцевой зазор 24 между внутренним удлиненным элементом 12 и внешней гибкой трубкой 14 может быть заполнен текучей средой под давлением (например, газом под давлением) или несжимаемой текучей средой (например, жидкостью).

Во время применения

• первый осевой конец устройства 10 для инвагинации вводят в артерию;

• первый конец 12а внутреннего удлиненного элемента 12 перемещают вдоль артерии в направлении объекта, подлежащего захвату/перемещению;

• когда первый конец 12а внутреннего удлиненного элемента 12 примыкает к захватываемому объекту, рычаг 32 приводят в действие, заставляя исполнительный элемент 16 перемещаться в осевом направлении вдоль внутреннего удлиненного элемента 12 в направлении первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12 и тем самым заставляют внешнюю гибкую трубку 14 перемещаться из втянутого положения в выдвинутое положение. При перемещении в выдвинутое положение внешняя гибкая трубка 14 капсулирует объект;

• исполнительный элемент 16 может быть полностью выдвинут аналогичным образом, чтобы покрывать объект в радиальном направлении, приводя к дополнительному сжатию объекта внешней гибкой трубкой 14 в радиальном направлении внутрь;

• затем устройство 10 для инвагинации с объектом, захваченным внутри внешней гибкой трубки 14, (i) извлекают из артерии или (ii) перемещают вдоль артерии, высвобождая путем перемещения внешней гибкой трубки 14 во втянутое положение. Во время такого извлечения внешняя гибкая трубка 14 амортизирует и защищает захваченный таким образом объект. Кроме того, перемещение с инвагинацией внешней гибкой трубки 14 не вызывает явных напряжений между внешней гибкой трубкой 14 и объектом, захваченным при этом при образовании выступа и втягивании внешней гибкой трубки 14 относительно первого осевого конца 12а внутреннего удлиненного элемента 12.

Следует понимать, что перемещение внешней гибкой трубки 14 над объектом, подлежащим капсулированию, может вызвать изменение объема текучей среды в кольцевом зазоре 24 между внутренним удлиненным элементом 12 и внешней гибкой трубкой 14, при этом такое изменение в объеме, в свою очередь, приведет к изменению давления в текучей среде. Для ослабления колебаний давления в текучей среде в кольцевом зазоре 24 (и снижения тем самым риска повреждения внешней гибкой трубки 14) между регулятором 34 давления и отверстием 18, образованным внутренним удлиненным элементом 12, может быть расположено средство для поддержания давления. Средство 36 для поддержания давления содержит насос (не показан) и выполненную с возможностью расширения в радиальном направлении трубку (не показана), сообщающуюся с насосом и внутренним удлиненным элементом 12, причем выполненная с возможностью расширения в радиальном направлении трубка может увеличиваться в диаметре в соответствии с увеличением внутреннего давления, тем самым ослабляя колебания давления.

Альтернативно согласно фиг. 6 средство 36 для поддержания давления может иметь форму тороида, радиально окружающего внутренний удлиненный элемент 12. Тороид образует впускное отверстие 38 тороида, которое сообщается по текучей среде с регулятором 34 давления, и выпускное отверстие 40 тороида, которое сообщается по текучей среде с отверстием 18, образованным внутренним удлиненным элементом 12, через впускное отверстие 20, образованное внутренним удлиненным элементом 12. Выпускное отверстие 40 тороида расположено в самой внутренней радиальной точке тороида 36. При использовании тороид 36 содержит сжатый газ 42 и несжимаемую текучую среду 44, причем объем несжимаемой текучей среды 44 внутри тороида 36 больше, чем объем сжатого газа 42 внутри тороида 36. Как правило, отношение объема несжимаемой текучей среды к объему сжатого газа превышает две трети. Это гарантирует, что независимо от ориентации устройства 10 для инвагинации сжатый газ 42 не попадает в отверстие 18 через выпускное отверстие 40 тороида.

На фиг. 7 и 8 показан альтернативный вариант осуществления устройства 110 для инвагинации. В этом варианте осуществления исполнительный элемент 116 не присоединен к радиальной внешней поверхности внешней гибкой трубки 114. Вместо этого первый осевой конец 116а исполнительного элемента 116 опирается на осевую часть инвагинированной внешней гибкой трубки 114. Важно отметить, что исполнительный элемент 116 не прикреплен к внешней гибкой трубке 114, что обеспечивает относительное скольжение между внешней гибкой трубкой 114 и первым осевым концом 116а исполнительного элемента 116, когда исполнительный элемент 116 выталкивает внешнюю гибкую трубку 114 из втянутого положения в выдвинутое положение. Рукав 146 проходит в осевом направлении от первого осевого конца 116а исполнительного элемента 116 и имеет размеры и форму, окружающие радиальный внешний периметр внешней гибкой трубки 114. Рукав 146 может проходить вдоль только части осевой длины инвагинированной внешней гибкой трубки 114, или он может проходить вдоль всей осевой длины инвагинированной внешней гибкой трубки 114. Поскольку рукав 146 прикреплен к исполнительному элементу 116, причем этот элемент 116 не выходит за осевой конец инвагинированной внешней гибкой трубки 114, на который опирается первый осевой конец 116а исполнительного элемента 116, рукав 146 не выступает за пределы другого осевого конца 130 инвагинированной внешней гибкой трубки 114 при перемещении внешней гибкой трубки 114 из втянутого положения в выдвинутое положение. Ограничивая радиальное расширение внешней гибкой трубки 114 во время перемещения внешней гибкой трубки 114 из втянутого положения в выдвинутое положение, рукав 146 действует для увеличения сопротивления продольному изгибу внешней гибкой трубки 114 в области внешней гибкой трубки 114, вокруг которой проходит рукав 146.

Необязательно первый конец 112а внутреннего удлиненного элемента 12 сужается для смещения внешней гибкой трубки 114 в направлении втянутого положения.

Обеспечивая исполнительный элемент 16 и 116 для управления перемещением внешней гибкой трубки 14 и 114 между втянутым положением и выдвинутым положением, устройство 10 для инвагинации особенно подходит для захвата объектов с целью их извлечения из артерии/перемещения внутри артерии. Кроме того, путем герметичного присоединения осевых концов (в разобранном состоянии) внешней гибкой трубки 14 и 114 к внутреннему удлиненному элементу 12 и 112 с выпускным отверстием 22, образованным внутренним удлиненным элементом 12, расположенным между такими герметично присоединенными осевыми концами, исполнительные элементы 16 и 116 не должны быть герметично присоединены к внутреннему удлиненному элементу 12 и 112 для поддержания давления в текучей среде в кольцевом зазоре 24, образованном между внешней гибкой трубкой 14 и 114 и внутренним удлиненным элементом 12 и 112.

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для инвагинации. Устройство для инвагинации содержит внутренний удлиненный элемент, внешнюю гибкую трубку с инвагинированными осевыми концами, текучую среду в радиальном зазоре и исполнительный элемент. Внешняя гибкая трубка образует внутреннюю радиальную поверхность и внешнюю радиальную поверхность, и расположена на расстоянии от первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента, не превышающем половины осевой длины внешней гибкой трубки; является концентрической с внутренним удлиненным элементом; имеет размер, обеспечивающий радиальный зазор между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой, выполнена с возможностью выдвигания с образованием выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента и с возможностью втягивания с уменьшением такого выступа на первом осевом конце внутреннего удлиненного элемента. Внутренняя радиальная поверхность внешней гибкой трубки герметично присоединена на осевых концах внешней гибкой трубки к внешней радиальной поверхности внутреннего удлиненного элемента. Осевое расстояние между такими герметично присоединенными осевыми концами меньше, чем осевая длина внешней трубки. Текучая среда в радиальном зазоре образована между внутренним удлиненным элементом и внешней гибкой трубкой. Текучая среда представляет собой текучую среду под давлением или несжимаемую текучую среду. Исполнительный элемент является подвижным относительно внутреннего удлиненного элемента и выполнен с возможностью зацепления с внешней гибкой трубкой для выдвигания внешней гибкой трубки относительно первого осевого конца внутреннего удлиненного элемента. Изобретение характеризуется тем, что содержит механизм для инвагинации гибкой трубки, и в котором оба осевых конца гибкой трубки герметично присоединены к внутреннему удлиненному элементу. 17 з.п. ф-лы, 8 ил.

Формула