Устройство для восстановления тканей (варианты) - RU2562601C2

Чертежи

Показать все 65 чертежа(ей)

Описание

Отсылка к родственным заявкам

[0001] Настоящая заявка представляет собой Международную заявку РСТ с истребованием приоритета заявки США 61/259737, поданной 10 ноября 2009 г., заявки США 61/259739, поданной 10 ноября 2009 г., заявки США 61/290695, поданной 29 декабря 2009 г., заявки США 61/312481, поданной 10 марта 2010 г., и заявки США 334221, поданной 13 мая 2010 г., полные содержания которых включено в данную заявку посредством ссылок.

Предпосылки создания изобретения

Область применения изобретения

[0002] Изобретение относится к устройствам для восстановления тканей, а более конкретно - к фиксаторам, фиксирующим узлам и подающим приспособлениям для прикрепления ткани к кости.

Известный уровень техники

[0003] При проведении артроскопических операций часто требуется прикрепление мягкой ткани к кости. Для этого в кости устанавливают фиксатор, к нему прикрепляют шовные нити и пропускают их через ткань, чтобы надежно удержать эту ткань на месте. Для такой операции необходимы особая процедура и соответствующий инструментарий, которые обеспечивали бы надежное прикрепление ткани к кости. Операцию надо проводить достаточно быстро и эффективно, чтобы свести к минимуму время излечения пациента.

Краткое изложение сущности изобретения

[0004] В соответствии с одним из аспектов изобретения оно относится к фиксирующему узлу. Этот фиксирующий узел содержит фиксатор, в котором выполнены полость и ведущее в полость отверстие, и вкладыш без головки, форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в полость фиксатора, причем вкладыш имеет тело с проксимальным участком с резьбой, дистальным участком без резьбы и каналом, проходящим по части длины вкладыша. В соответствии с одним из вариантов осуществления, канал имеет треугольную форму. В соответствии с другим вариантом осуществления, полость фиксатора имеет проксимальный участок с резьбой и дистальный участок без резьбы. В соответствии с еще одним вариантом, дистальный участок вкладыша состоит из двух сегментов и находящегося между сегментами скошенного участка.

[0005] В соответствии с другим аспектом изобретения оно касается фиксирующего узла. Этот узел содержит фиксатор, в котором выполнены полость и ведущее в полость отверстие, и вкладыш без головки, форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в полость фиксатора, причем вкладыш имеет полностью резьбовое тело и канал, проходящий по части длины вкладыша.

[0006] В соответствии с еще одним аспектом изобретения оно охватывает хирургическое устройство. Это устройство содержит шток, имеющий наружный элемент и внутренний элемент, входящий со скольжением в наружный элемент, причем наружный элемент имеет внутреннюю поверхность с резьбой, а внутренний элемент имеет наружную поверхность с резьбой; ручку, соединенную со штоком; и круглый выступ, соединенный с внутренним элементом, в каковом устройстве резьба внутреннего элемента и резьба наружного элемента входят в зацепление, обеспечивая соединение внутреннего элемента с наружным элементом и перемещение наружного элемента относительно внутреннего элемента при повороте круглого выступа. В соответствии с одним из вариантов осуществления, внутренний элемент имеет треугольную форму. В соответствии с другим вариантом осуществления, внутренний элемент снабжен ограничителем глубины. В соответствии с еще одним вариантом, наружный элемент имеет наконечник, отходящий от одного из концов наружного элемента. В соответствии со следующим вариантом наконечник имеет квадратную форму.

[0007] В соответствии со следующим аспектом изобретения его предметом является фиксирующий узел. Этот узел содержит фиксатор, в котором выполнены полость и ведущее в полость отверстие, причем полость имеет проксимальный участок без резьбы и дистальный участок с резьбой; и вкладыш без головки, форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в полость фиксатора, причем вкладыш имеет тело и канал, проходящий по части длины вкладыша, при этом тело имеет проксимальный участок с резьбой и дистальный участок без резьбы. В соответствии с одним из вариантов осуществления, проксимальный участок имеет квадратную форму.

[0008] В соответствии со следующим аспектом изобретение относится к фиксатору. Это фиксатор имеет тело, в котором выполнены полость и ведущее в полость отверстие, причем тело имеет наружную поверхность и каналы, идущие от наружной поверхности к полости. В соответствии с одним из вариантов осуществления, тело снабжено зубцами, причем каналы расположены между зубцами. В соответствии с другим вариантом осуществления, в наружной поверхности выполнены канавки, причем канавки пересекаются с зубцами.

[0009] В соответствии с одним из аспектов изобретения оно относится к фиксирующему узлу. Этот узел содержит фиксатор, в котором выполнены полость и ведущее в полость отверстие, причем фиксатор имеет тело с наружной поверхностью и зубцами, которые отходят от тела попеременно в разных направлениях вдоль тела; и вкладыш без головки, форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в полость фиксатора, причем вкладыш имеет тело и канал, проходящий по части длины вкладыша.

[0010] В соответствии с другим аспектом изобретение касается фиксирующего узла. Этот узел содержит фиксатор, имеющий наружное тело и внутреннее тело, соединенное с наружным телом, причем наружное тело имеет первую деталь и вторую деталь и внутреннее тело имеет первую деталь и вторую деталь, при этом первая деталь внутреннего тела и первая деталь наружного тела входят во взаимодействие друг с другом, предотвращая поворот внутреннего тела относительно наружного тела, а вторая деталь внутреннего тела и вторая деталь наружного тела входят во взаимодействие друг с другом, предотвращая перемещение внутреннего тела относительно наружного тела в осевом направлении; и вкладыш без головки, форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен во внутреннее тело, причем вкладыш имеет тело и канал, проходящий по части длины вкладыша.

[0011] Другие сферы применения рассматриваемого устройства явствуют из нижеследующего детального описания. Следует понимать, что это описание, равно как и конкретные примеры, хотя и касаются предпочтительных вариантов осуществления, приводятся только в целях иллюстрации и никоим образом не ограничивают объем изобретения.

Краткое описание чертежей

[0012] Приложенные чертежи, являющиеся неотъемлемой частью описания, иллюстрируют различные варианты осуществления предлагаемого изобретения и служат для разъяснения принципов, характеристик и признаков этого изобретения.

[0013] Фиг.1 представляет собой вид сбоку, иллюстрирующий первый вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0014] фиг.2А - вид сбоку фиксатора, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.1;

[0015] фиг.2В - поперечный разрез фиксатора по фиг.2А;

[0016] фиг.3А - вид сбоку вкладыша, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.1;

[0017] фиг.3В - поперечный разрез вкладыша по фиг.3А;

[0018] фиг.4 - изометрическое изображение подающего устройства согласно изобретению;

[0019] фиг.5 - поперечный разрез дистальных концов наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.4 и фиксирующего узла по фиг.1 перед прикреплением шовной нити;

[0020] фиг.6 - поперечный разрез дистальных концов наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.4 и фиксирующего узла по фиг.1 после прикрепления шовной нити;

[0021] фиг.7 - поперечный разрез проксимальных концов наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.4;

[0022] фиг.8 - вид сбоку, иллюстрирующий второй вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0023] фиг.9 - вид сбоку фиксатора, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.8;

[0024] фиг.10 - поперечный разрез фиксатора по фиг.9;

[0025] фиг.11 - вид сбоку вкладыша, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.8;

[0026] фиг.12 - поперечный разрез вкладыша по фиг.11;

[0027] фиг.13 - изометрическое изображение подающего устройства, используемого с фиксирующим узлом по фиг.8;

[0028] фиг.14 - поперечный разрез подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.13 перед их использованием в процессе проведения операции;

[0029] фиг.14А - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий дистальный конец подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.14;

[0030] фиг.14В - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий проксимальные концы наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.14;

[0031] фиг.15 - поперечный разрез подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.13 после их использования в процессе проведения операции;

[0032] фиг.15А - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий дистальный конец подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.15;

[0033] фиг.15В - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий проксимальные концы наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.14;

[0034] фиг.16-27 - иллюстрации способа восстановления ткани с помощью подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.1 и 13;

[0035] фиг.28 - вид сбоку, иллюстрирующий третий вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0036] фиг.29 - вид сбоку фиксатора, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.28;

[0037] фиг.30 - вид сбоку фиксатора по фиг.29;

[0038] фиг.31 - поперечный разрез фиксатора по фиг.29;

[0039] фиг.32 - вид сбоку вкладыша, входящего в состав фиксирующего узла по фиг.28;

[0040] фиг.33 - поперечный разрез вкладыша по фиг.32;

[0041] фиг.34 - изометрическое изображение подающего устройства, используемого с фиксирующим узлом по фиг.28;

[0042] фиг.34А - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий дистальный конец подающего устройства фиксирующего узла по фиг.34;

[0043] фиг.35 - изометрическое изображение подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.28 и 34;

[0044] фиг.36 - поперечный разрез подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.35 перед их использованием в процессе проведения операции;

[0045] фиг.36А - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий проксимальные концы наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.36;

[0046] фиг.36В - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий фиксирующий узел по фиг.36;

[0047] фиг.37 - поперечный разрез подающего устройства и фиксирующего узла по фиг.35 после их использования в процессе проведения операции;

[0048] фиг.37А - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий проксимальные концы наружного и внутреннего элементов подающего устройства по фиг.37;

[0049] фиг.37В - вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий фиксирующий узел по фиг.37;

[0050] фиг.38 - изометрическое изображение, иллюстрирующее первый вариант выполнения окончатого фиксатора шовной нити согласно изобретению;

[0051] фиг.39 - вид сбоку фиксатора по фиг.38;

[0052] фиг.40 - поперечный разрез фиксатора по фиг.39;

[0053] фиг.41 - вид сбоку, иллюстрирующий второй вариант выполнения окончатого фиксатора шовной нити согласно изобретению;

[0054] фиг.42 - поперечный разрез фиксатора по фиг.41;

[0055] фиг.43 - вид сбоку, иллюстрирующий третий вариант выполнения окончатого фиксатора шовной нити согласно изобретению;

[0056] фиг.44 - поперечный разрез фиксатора по фиг.43;

[0057] фиг.45 - вид сбоку, иллюстрирующий четвертый вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0058] фиг.46 - вид сбоку фиксирующего узла по фиг.45;

[0059] фиг.47 - вид сбоку, иллюстрирующий пятый вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0060] фиг.48 - вид сбоку фиксирующего узла по фиг.47;

[0061] фиг.49 - вид сбоку, иллюстрирующий шестой вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0062] фиг.50 - вид сбоку фиксирующего узла по фиг.49;

[0063] фиг.51 - вид сбоку, иллюстрирующий седьмой вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0064] фиг.52 - поперечный разрез фиксирующего узла по фиг.51;

[0065] фиг.53 - вид сбоку, иллюстрирующий восьмой вариант выполнения фиксирующего узла согласно изобретению;

[0066] фиг.54 - поперечный разрез фиксирующего узла по фиг.53

Детальное описание различных вариантов осуществления.

[0067] Нижеследующее описание предпочтительных вариантов осуществления приводится лишь в качестве примера и никоим образом не должно рассматриваться как ограничивающее объем изобретения и сферу его применения.

[0068] На фиг.1, 2А, 2В, 3А и 3В иллюстрируется первый вариант выполнения фиксирующего узла 10 согласно изобретению, а также его отдельных компонентов. Указанный узел 10 содержит фиксатор 20 и вкладыш 30. Фиксатор 20 имеет проксимальный участок 21, дистальный участок 22 и внутреннюю полость 23. На проксимальном участке 21 фиксатора 20 выполнено отверстие 24, ведущее в полость 23. В фиксаторе 20 выполнен также поперечный канал 25, который проходит по всей его длине. Этот сквозной канал 25 служит для помещения в нем какого-либо гибкого элемента типа шовной нити. На каждом конце сквозного канала 25 имеется по одному отверстию 25а,Ь. На наружной поверхности 27 проксимального участка 21 имеются также зубцы 28, служащие для того, чтобы существенно уменьшить вероятность выхода фиксатора 20, введенного в кость. Кроме того, в наружной поверхности 27 выполнены, по меньшей мере, две канавки 29, отходящие от отверстий 25а,b сквозного канала 25. Канавки 29 пересекаются с зубцами 28, а их форма выбрана такой, чтобы в них могла находиться шовная нить после установки фиксатора 20 в кости. Как видно на фиг.2В, полость 23 доходит до сквозного канала 25 и далее за него; она имеет проксимальный участок 23а с резьбой и дистальный участок 23b без резьбы. Как показано на фиг.2В, имеются две выемки 26, каждая из которых расположена рядом с полостью 23. Эти выемки служат для помещения в них подающего устройства, как будет подробнее описано ниже.

[0069] Вкладыш 30 имеет тело 31 без головки, у которого есть проксимальный участок 31а с резьбой и дистальный участок 31b без резьбы. Дистальный участок 31b состоит из двух сегментов 31b', 31b" и скошенного участка 31с между этими сегментами. Сегмент 31b" имеет плоскую торцевую часть 31d. Как показано на фиг.3А и 3В, во вкладыше 30 выполнен треугольный канал 31 е, который проходит по части его длины. Резьба 31а' выполнена такой, чтобы она взаимодействовала с резьбой 23 с полости 23, когда вкладыш 30 помещен в этой полости, подробнее об этом сказано ниже.

[0070] На фиг.4-7 иллюстрируется подающее устройство 40 согласно изобретению. Это устройство содержит шток 41, соединенную с ним ручку 42 и круглый выступ 43, соединенный с ручкой 42. Шток 41 имеет наружный элемент 41а и внутренний элемент 41b, входящий со скольжением в этот наружный элемент и соединенный с этим последним. Внутренний элемент 41b имеет дистальный конец 41b', форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в канал 31 е вкладыша 30, и проксимальный конец 41b", соединенный с круглым выступом 43. Диаметр конца 41b' выбран таким, чтобы он мог взаимодействовать со стенкой 31е' канала 31е, благодаря чему будет обеспечиваться возможность перемещения вкладыша 30 при повороте круглого выступа 43 (подробнее об этом сказано ниже). Наружный элемент 41а имеет штырьки 41 с, находящиеся на его дистальном конце 41а', и проксимальный конец 41а", соединенный с ручкой 42.

[0071] Перед началом работы в сквозной канал 25 укладывают шовную нить 44 и прикрепляют концы 44а, 44b этой шовной нити к держателям 45 шовной нити, расположенным на ручке 42. Благодаря шовной нити 44 удается удерживать фиксатор 20 прикрепленным к штоку 41. Подающее устройство 40 с соответствующими компонентами, главным образом ручкой 42 и круглым выступом 43, подобно тому, что описано и проиллюстрировано в заявке на патент США 20100016869, полное содержание признаков которого включено сюда посредством ссылок. Концы 44а, 44b шовной нити 44 вводят также в каналы 46, идущие вдоль штока 41. Предусмотрен также проводник 11000 шовной нити, соединенный со штоком 41 с возможностью съема. Этот проводник содержит зажим 11000а и соединенную с этим зажимом шовную петлю 11000b. Указанная шовная петля помещена в сквозном канале 25 и располагается вокруг зажима 11000а.

[0072] Как видно на фиг.5, штырьки 41 с находятся в выемках 26. После того как фиксирующий узел 10 установлен в кости, эти штырьки способствуют удержанию фиксатора 20 в неподвижном состоянии, когда вкладыш 30 смещается относительно фиксатора 20 в результате поворота круглого выступа 43. Как станет ясно из дальнейшего рассмотрения, на фиг.5 продемонстрировано положение вкладыша 30 перед закреплением шовной нити в полости 23, а на фиг.6 - его положение после этого закрепления. Форма дистального участка 31 b без резьбы выбрана такой, чтобы он мог быть помещен на соответствующем не имеющем резьбы дистальном участке 23b фиксатора 20.

[0073] Кроме того, как показано на фиг.7, проксимальный конец 41b" внутреннего элемента 41 b имеет на наружной поверхности 41е этого элемента резьбу 41d, а проксимальный конец 41а" наружного элемента 41а имеет на внутренней поверхности 41g этого элемента резьбу 41f. Резьба 41f взаимодействует с резьбой 41d, обеспечивая возможность соединения друг с другом наружного и внутреннего элементов 41а, 41b и осевого перемещения внутреннего элемента 41b относительно наружного элемента 41а вследствие поворота круглого выступа 43. Благодаря указанному осевому перемещению обеспечивается осевое смещение вкладыша 30 в два положения, показанные на фиг.5 и 6.

[0074] На фиг.8-12 иллюстрируется второй вариант выполнения фиксирующего узла 100 согласно изобретению и его отдельных компонентов. Это узел содержит фиксатор 200 и вкладыш 300. Фиксатор 200 имеет проксимальный участок 210, дистальный участок 220 и внутреннюю полость 230. На проксимальном участке 210 фиксатора 200 выполнено отверстие 240, ведущее в полость 230. В фиксаторе 200 выполнен также поперечный канал 250, идущий по всей его длине. В этот сквозной канал помещают какой-либо гибкий элемент типа шовной нити. На каждом конце сквозного канала 250 имеется по одному отверстию 250а,b. На наружной поверхности 270 проксимального участка 210 имеются также зубцы 280, служащие для того, чтобы существенно уменьшить вероятность выхода фиксатора 200, введенного в кость. Кроме того, в наружной поверхности 270 выполнены, по меньшей мере, две канавки 290, отходящие от отверстий 250а,b сквозного канала 250. Канавки 290 пересекаются с зубцами 280, а их форма выбрана такой, чтобы в них могла быть помещена шовная нить после установки фиксатора 200 в кости. Как видно на фиг.10, полость 230 входит в сквозной канал 250 и далее за него. На фиг.10 показаны также две выемки 260, каждая из которых расположена рядом с полостью 230. Эти выемки служат для помещения в них подающего устройства, как будет подробнее описано ниже.

[0075] Вкладыш 300 имеет тело 310 с резьбой 310а, дистальным концом 310b и проксимальным концом 310с. Как видно на фиг.8, 11 и 12, в этом вкладыше выполнен треугольный канал 310d, проходящий по части его длины. Резьба 310а выполнена с возможностью взаимодействия с резьбой 230 с полости 230, когда вкладыш 300 помещен в эту полость (подробнее об этом говорится ниже).

[0076] На фиг.13, 14, 14А, 14В, 15А и 15В иллюстрируется подающее устройство 400 согласно изобретению, используемое вместе с фиксирующим узлом 100 по фиг.8. Это устройство содержит шток 410, соединенную с ним ручку 420 и круглый выступ 430, соединенный с ручкой. Шток 410 состоит из наружного элемента 410а и внутреннего элемента 410b, который входит со скольжением в этот наружный элемент и соединен с ним. Внутренний элемент 410b имеет дистальный конец 410b', форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в канал 310d вкладыша 300, и проксимальный конец 410b", соединенный с круглым выступом 430. Диаметр конца 410b' выбран таким, чтобы он входил во взаимодействие со стенкой 310d' канала 310d, благодаря чему обеспечивается возможность перемещения вкладыша 30 при повороте круглого выступа 430 (подробнее об этом сказано ниже). Наружный элемент 410а имеет штырьки 410с, которые расположены на его дистальном конце 410a', и проксимальный конец 410а", соединенный с ручкой 420.

[0077] Перед началом работы в сквозной канал 250 укладывают шовную нить 440 и прикрепляют концы 440а, 440b этой шовной нити к держателям 450 шовной нити, расположенным на ручке 420. Благодаря шовной нити 440 удается удерживать фиксатор 200 прикрепленным к штоку 410. Подающее устройство 400 с соответствующими компонентами, главным образом круглым выступом 430, подобно тому, что описано и проиллюстрировано в публикации '869. Концы 440а, 440b шовной нити 440 вводятся также в каналы 460, идущие вдоль штока 410. Предусмотрен также проводник 12000 шовной нити, соединенный со штоком 410 с возможностью съема. Этот проводник состоит из зажима 12000а и соединенной с этим зажимом шовной петли 12000b. Указанная шовная петля помещена в сквозном канале 250 и располагается вокруг зажима 12000а.

[0078] Как видно на фиг.14А и 15А, штырьки 410 с находятся в выемках 260. После того как фиксирующий узел 100 установлен в кости, эти штырьки способствуют удержанию фиксатора 200 в неподвижном состоянии, когда вкладыш 300 смещается относительно фиксатора 200 в результате поворота круглого выступа 430. Как станет ясно из дальнейшего рассмотрения, на фиг.14А продемонстрировано положение вкладыша 300 перед закреплением шовной нити в сквозном канале 250, а на фиг.15А - его положение после этого закрепления.

[0079] Кроме того, как показано на фиг.14В и 15В, проксимальный конец 410b" внутреннего элемента 410b имеет на наружной поверхности 410е этого элемента резьбу 410d, а проксимальный конец 410а" наружного элемента 410а имеет на внутренней поверхности 410g этого элемента резьбу 410f. Резьба 410f взаимодействует с резьбой 410d, обеспечивая возможность соединения друг с другом наружного и внутреннего элементов 410а, 410b и осевого перемещения внутреннего элемента 410b относительно наружного элемента 410а. Благодаря этому перемещению обеспечивается осевое смещение вкладыша 300 в два положения, показанные на фиг.14А и 15А. Элемент 410b снабжен также ограничителем глубины 410b"', который взаимодействует с концом 410а"' элемента 410а, как показано на фиг.15В, когда вкладыш 300 занял положение, показанное на фиг.15А. В результате взаимодействия ограничителя глубины 410b'" с концом 410а'" прекращается осевое смещение вкладыша 300 в сторону сквозного канала 250 и предотвращается введение этого вкладыша на слишком большую глубину в полость 230. Вкладыш 300 смещается в осевом направлении в сторону сквозного канала 250, взаимодействуя с гибким элементом и способствуя надежному закреплению этого элемента в полости 230 (подробнее об этом сказано ниже).

[0080] На фиг.16-27 иллюстрируется фиксирующий узел 10, 100 согласно изобретению в процессе его использования для восстановления мягких тканей, а конкретнее при отрывах суставной губы плечевого сустава. Как видно на фиг.16, губа 2000 плечевого сустава оторвана от суставной впадины 3000, так что необходимо поставить ее на место. Здесь показана монофиламентная шовная петля 4001, вдеваемая проводником 4000 шовной нити, который введен через губу 2000 с помощью первой канюли 5000. Имеются захватные щипцы 6000, выходящие из второй канюли 7000, которые захватывают петлю 4001 и протягивают ее через указанную вторую канюлю. После того как петля 4001 протянута через вторую канюлю 7000, один из концов, 8001, шовной нити 8000 пропускают через петлю 4001. Этот конец 8001 протягивают через губу 2000 и первую канюлю 5000 с проведением его через петлю 4001, а второй конец 8002 захватывают и протягивают через первую канюлю 5000 таким образом, чтобы оба конца 8001 и 8002 выходили из канюли 5000 (см. фиг.17).

[0081] После этого в суставной впадине 3000 выполняют отверстие 3001, пользуясь кондуктором 9000 и сверлом 10000, которые показаны на фиг.18 и 19. Концы 8001, 8002 проводят в петлю 11000b, 12000b проводника шовной нити и протягивают через сквозной канал 25, 250 фиксатора 20, 200, как показано на фиг.20 и 21. Перед тем как ввести фиксирующий узел 10, 100 в отверстие 3001, извлекают шовную нить 44, 440 из подающего устройства 40, 400. После того как фиксирующий узел 10, 100 введен в отверстие 3001 как показано на 22 и 23, концы 8001, 8002 шовной нити натягивают и зажимают, вводя их в держатель 45, 450 шовной нити, как показано на фиг.24, после чего поворачивают вкладыш 30, 300 посредством поворота круглого выступа 43, 430 с целью закрепления шовной нити 8000 в полости 23, 230.

[0082] Далее, как видно на фиг.26, обрезают концы 8001, 8002 шовной нити и убирают подающее устройство 40, 400. Как показано на фиг.27, можно предусмотреть дополнительные фиксирующие узлы 10, 100, используя их до тех пор, пока не будет достигнута требуемая степень восстановления. Для большей ясности на фиг.20-23 показаны только конец 8001, шовная петля 12000b и фиксирующий узел 100. Однако в практических условиях используют оба конца 8001, 8002, а вместо шовной петли 12000b и фиксирующего узла 100 могут быть использованы, соответственно, шовная петля 11000b и фиксирующий узел 10.

[0083] На фиг.28-33 иллюстрируется альтернативный вариант выполнения фиксирующего узла 500 согласно изобретению и его отдельных компонентов. Этот узел содержит фиксатор 600 и вкладыш 700. Фиксатор 600 имеет проксимальный участок 610, дистальный участок 620 и внутреннюю полость 630. Внутренняя полость будет детальнее описана ниже. На проксимальном участке 610 фиксатора 600 выполнено отверстие 640, ведущее в полость 630. В фиксаторе 600 выполнен также поперечный канал 650, идущий по всей его длине. Этот канал предназначен для установки в нем какого-либо гибкого элемента, например, шовной нити. На каждом конце сквозного канала 650 выполнены отверстия 650а,b. Наружная поверхность 670 проксимального участка 610 снабжена также крыльями 680, обеспечивающими существенное уменьшение вероятности выхода фиксатора 600 после его введения в кость. Эти крылья 680 отличаются от зубцов 28, 280 тем, что они длиннее, разнесены на большие интервалы друг от друга и больше выступают вверх и наружу, чем указанные зубцы. В наружной поверхности 670 выполнены также, по меньшей мере, две канавки 690, отходящие от отверстий 650а,b сквозного канала 650. Канавки 690 пересекаются с крыльями 680, а их форма выбрана такой, чтобы в них можно было завести шовную нить после установки фиксатора 600 в кости. Как видно на фиг.10, полость 630 входит в сквозной канал 650 и далее за него; она имеет проксимальный участок 630а без резьбы и дистальный участок 630b с резьбой. Проксимальный участок 630а имеет квадратную форму, что обеспечивает его взаимодействие с одним из концов подающего устройства, используемого для введения фиксатора 600 в кость (подробнее об этом говорится ниже). Кроме того, этот участок имеет больший диаметр и выполнен более коротким, чем дистальный участок 630b.

[0084] Вкладыш 700 имеет тело 710 без головки, у которого есть проксимальный участок 710а с резьбой и дистальный участок 710b без резьбы. Проксимальный участок 710а выполнен с большим диаметром, нежели дистальный участок 710b. Во вкладыше 700 выполнен треугольный канал 710е, который проходит по части его длины. Резьба 710а' выполнена такой, чтобы она взаимодействовала с резьбой 630 с полости 630, когда вкладыш 700 помещен в этой полости (подробнее об этом сказано ниже).

[0085] На фиг.34, 34А, 35, 36, 36А, 36В, 37А и 37В иллюстрируется подающее устройство 800 согласно изобретению. Это устройство содержит шток 810, соединенную с ним ручку 820 и круглый выступ 830, соединенный с ручкой 820. Шток 810 имеет наружный элемент 810а и внутренний элемент 810b, входящий со скольжением в этот наружный элемент и соединенный с этим последним. Внутренний элемент 810b имеет дистальный конец 810b', форма которого выбрана такой, чтобы он мог быть помещен в канал 710е вкладыша 700, и проксимальный конец 810b", соединенный с круглым выступом 830. Диаметр конца 810b' выбран таким, чтобы он мог взаимодействовать со стенкой 710е' канала 710е, благодаря чему будет обеспечиваться возможность перемещения вкладыша 700 при повороте круглого выступа 830 (подробнее об этом сказано ниже). Наружный элемент 810а имеет квадратный наконечник 810 с, отходящий от его дистального конца 810а', и проксимальный конец 810а", соединенный с ручкой 820.

[0086] Ручка 820 снабжена держателями 850 шовной нити, каждый из которых отходит от соответствующей стороны этой ручки. Кроме того, как показано на фиг.34, в сквозной канал 650 помещен гибкий элемент 900 типа шовной нити, причем каждый конец 900а, 900b этого элемента соединен с держателем 850. Благодаря указанному гибкому элементу удается удержать фиксатор 600 на приспособлении 800 перед введением этого фиксатора в кость. Концы 900а, 900b шовной нити 900 помещены также в каналы 860, идущие вдоль штока 810. Предусмотрен также проводник 13000 шовной нити, соединенный с возможностью съема со штоком 81. Этот проводник состоит из зажима 13000а и соединенной с этим зажимом шовной петли 13000b. Указанная шовная петля помещена в сквозном канале 650 и располагается вокруг зажима 13000а. Подающее устройство 800 с соответствующими компонентами, главным образом круглым выступом 830, подобно тому, что описано и проиллюстрировано в публикации '869.

[0087] Как показано на фиг.36 и 37, наконечник 810 с располагается на проксимальном участке 630а. После того как фиксирующий узел 500 установлен в кости, наконечник 810 с способствует удержанию фиксатора 600 в неподвижном состоянии, когда вкладыш 700 смещается относительно этого фиксатора. Кроме того, как видно на фиг.14А, проксимальный конец 810b" внутреннего элемента 810b имеет на наружной поверхности 810е этого элемента резьбу 810d, а проксимальный конец 810а" наружного элемента 810а имеет на внутренней поверхности 810g этого элемента резьбу 810f. Резьба 810f взаимодействует с резьбой 810d, обеспечивая возможность соединения друг с другом наружного и внутреннего элементов 810а, 810b и осевого перемещения внутреннего элемента 810b относительно наружного элемента 810а.

[0088] Благодаря осевому перемещению внутреннего элемента 810b относительно наружного элемента 810а обеспечивается осевое смещение вкладыша 700 в два положения, показанные на фиг.36В и 37В. Элемент 810b снабжен также ограничителем глубины 810b'", который взаимодействует с концом 810а'" элемента 810а, как показано на фиг.37А, после того как вкладыш 700 занял положение, показанное на фиг.37В. В результате взаимодействия ограничителя глубины 810b'" с концом 810а'" прекращается осевое смещение вкладыша 700 в сторону сквозного канала 650 и предотвращается введение этого вкладыша на слишком большую глубину в полость 630. Вкладыш 700 смещается в осевом направлении в сторону сквозного канала 650, взаимодействуя с гибким элементом и способствуя надежному закреплению этого элемента в полости 630 (подробнее об этом сказано ниже).

[0089] В процессе восстановления ткани с помощью фиксирующего узла 500 и подающего устройства 800 шовную нить, выходящую из ранее установленного фиксатора, протягивают через сквозной канал 650. Процесс этого протягивания может быть таким же, как описанный в заявках '106 и '180. Затем вводят фиксирующий узел 500 в кость, пользуясь подающим устройством 800, как это показано на фиг.36В. Осевое продвижение фиксирующего узла 500 внутрь кости можно производить посредством постукивания по ручке 820. После того как мягкая ткань помещена на кость и через эту ткань проведена шовная нить, как описано в заявках '106 и '180, вкладыш 700 смещают в осевом направлении в сторону дистального участка 630b путем поворота круглого выступа 830 до обеспечения взаимодействия с шовной нитью и его закрепления в полости 630, как показано на фиг.37В. Для большей ясности на фиг.36В и 37В показан только фиксирующий узел 500. Однако в опубликованных заявках '106 и '180 даются более детальные описание и иллюстрация одного из способов восстановления ткани, сходного с рассмотренным выше.

[0090] Компоненты фиксирующих узлов 10, 100, 500 изготавливают из биорассасывающегося полимерного материала с использованием метода инжекционного формования. Однако вполне можно применить и иные материалы и технологии. Подобным же образом, хотя шовная нить выполняется из биорассасывающегося полимерного материала, возможно использование и других материалов. Далее, наружные поверхности 27, 270, 670 фиксаторов 20, 200, 600 могут быть снабжены иными деталями, нежели зубцы и крылья 28, 280, 680 для уменьшения вероятности выхода фиксатора 20, 200, 600, а зубцы 28, 280, 680 могут идти по всей длине этого фиксатора. Точно так же тело 31, 310, 710 вкладыша 30, 300, 700 и полость 23, 230, 630 фиксатора 20, 200, 600 могут иметь вместо резьбы другие средства для облегчения введения и извлечения вкладыша 30, 300, 700, а резьба 31а', 310а, 710а' может идти по всей длине или по части длины тела 31, 310, 710 и полости 23, 230, 630. Кроме того, применительно к целям настоящего изобретения, сквозной канал 25, 250, 650 может располагаться где угодно по длине фиксатора 20, 200, 600. Наконец, можно предусмотреть, в рамках объема настоящего изобретения, чтобы в фиксаторе 20, 200, 600 были выполнены не два, а большее или меньшее количество канавок 29, 290, 690.

[0091] Добавим также, что, опять же применительно к целям настоящего изобретения, наружный элемент снабжен по меньшей мере одним штырьком 41с, 410с, а в фиксаторе 20, 200 выполнена, по меньшей мере, одна соответствующая впадина 26, 260. Кроме того, канал 31е, 310е вкладыша 30, 300 может проходить по всей длине этого вкладыша и иметь какую-либо иную форму, нежели треугольная.

[0092] Наружные и внутренние элементы 41а, 41b, 410а, 410b, 810а и 810b подающего устройства 40, 400, 800 выполнены из нержавеющей стали, хотя вполне возможно их изготовление из любого другого металла или неметаллического материала, который был бы биосовместимым и имел бы прочность, достаточную для того, чтобы указанные элементы могли выдержать усилия, действующие на них в процессе проведения хирургической операции. Перечисленные выше элементы могут быть подвергнуты машинной обработке, вытяжке на штампе и снова машинной обработке, либо изготовлены любым другим известным специалистам методом. Эти элементы могут соединяться с ручкой 42, 420, 480 и круглым выступом 43, 430, 830, соответственно, с использованием прессовой посадки. Однако в рамках объема настоящего изобретения возможны и другие способы соединения этих элементов с ручкой и круглым выступом. Ручка 42, 420, 480 и круглый выступ 43, 430, 830 выполнены из какого-либо неметаллического материала, но их вполне можно изготовить и из металла, причем оба эти компонента изготавливают по технологии инжекционного формования. Однако в рамках объема настоящего изобретения возможны и другие способы их изготовления.

[0093] На фиг.38-40 иллюстрируется первый вариант выполнения окончатого фиксатора шовной нити 1000 согласно изобретению. Этот фиксатор имеет тело 1001, имеющее проксимальный участок 1001а, дистальный участок 1001b, поперечный сквозной канал 1002, находящийся между дистальным и проксимальным участками, и полость 1003, проходящую по части длины тела 1001. Предусмотрены также крылья 1004, расположенные вдоль тела 1001 и выступающие в сторону от него. Как и упоминавшиеся раньше крылья 680, эти крылья 1004 входят во взаимодействие с костью, когда в нее вводится фиксатор 1000, как об этом будет подробнее сказано ниже. В теле 1001 выполнены также канавки 1005, отходящие от отверстий 1002а, 1002b сквозного канала 1002. Кроме того, имеются каналы 1006, проходящие вдоль тела 1001 по обе стороны от канавок 1005. Эти каналы 1006 вытянуты в направлении от наружной поверхности 1007 фиксатора 1000 к полости 1003, что придает указанному фиксатору окончатую форму. Эти каналы способствуют врастанию ткани, например костной, и других питательных веществ после введения фиксатора 1000 в кость (подробнее об этом говорится ниже). В сквозной канал 1002 заведена шовная нить 1008, концы которой 1008а, 1008b помещены в канавки 1005.

[0094] На фиг.41 и 42 иллюстрируется второй вариант выполнения окончатого фиксатора 1100 шовной нити. Этот фиксатор имеет тело 1101, имеющее проксимальный участок 1101а, дистальный участок 1101b, поперечный сквозной канал 1102, находящийся между дистальным и проксимальным участками, и полость 1103, проходящую по части длины тела 1101. Предусмотрены зубцы 1104, расположенные вдоль тела 1101 и выступающие в сторону от него. Как и упоминавшиеся раньше зубцы 28, 280 эти зубцы 1104 входят во взаимодействие с костью, когда в нее вводится фиксатор 1100, как об этом будет подробнее сказано ниже. В теле 1101 выполнены также каналы 1106, проходящие вдоль тела 1001. Эти каналы вытянуты в направлении от наружной поверхности 1107 фиксатора 1100 к полости 1103, что придает указанному фиксатору окончатую форму. Эти каналы способствуют врастанию ткани, например костной, и других питательных веществ после введения фиксатора 1100 в кость (подробнее об этом говорится ниже). В сквозной канал 1102 заведена шовная нить 1108, концы которой 1108а, 1108b, как видно на фиг.41, пропущены через отверстия 1102а, 1102b, а затем обратно через полость 1103.

[0095] На фиг.43 и 44 иллюстрируется первый вариант выполнения окончатого фиксатора 1200 шовной нити согласно изобретению. Этот фиксатор имеет тело 1201, имеющее проксимальный участок 1201а, дистальный участок 1201b, поперечный сквозной канал 1202, находящийся между дистальным и проксимальным участками, и полость 1203, проходящую по части длины тела 1201. Предусмотрены зубцы 1204, расположенные вдоль тела 1201 и выступающие в сторону от него. Как и упоминавшиеся раньше зубцы 28, 280, эти зубцы 1204 входят во взаимодействие с костью, когда в нее вводится фиксатор 1120, как об этом будет подробнее сказано ниже. В теле 1201 выполнены также канавки 1205, отходящие от отверстий 1202а, 1202b сквозного канала 1202. Кроме того, имеются каналы 1206, проходящие вдоль тела 1201 и разделенные канавками 1205. Эти каналы 1206 вытянуты в направлении от наружной поверхности 1207 фиксатора 1200 к полости 1203, что придает указанному фиксатору окончатую форму. Эти каналы способствуют врастанию ткани, например костной, и других питательных веществ после введения фиксатора 1200 в кость (подробнее об этом говорится ниже). В сквозной канал 1202 заведена шовная нить 1208, концы которой 1208а, 1208b помещены в канавки 1205.

[0096] В процессе восстановления ткани с помощью фиксаторов 1000, 1100, 1200 можно для введения таких фиксаторов в кость использовать специальное подающее устройство, имеющее ручку и шток. Один конец штока может быть введен в полость фиксатора и иметь ту же форму, что и эта полость. Фиксаторы 1000, 1100, 1200 сконструированы таким образом, чтобы они могли вводиться в кость с использованием осевого движения. После этого можно поместить оторванную ткань на кость рядом с фиксаторами 1000, 1100, 1200. Далее можно протянуть шовную нить через ткань и затянуть ее, чтобы прикрепить ткань к кости. Перед введением фиксаторов 1000, 1100,1200 в кость можно просверлить в кости отверстие.

[0097] На фиг.45-50 иллюстрируются фиксирующие узлы 1300, 1400, 1500, аналогичные узлам 10 по фиг.1, 8 и 28. Узлы 1300, 1400, 1500 подобны как этим рассмотренным выше узлам, так и тем, что описаны и проиллюстрированы в заявке на патент США 20090112270, полное содержание признаков которой включено сюда посредством ссылки, и в упомянутой ранее публикации '869. На фиг.45-50 показаны только фиксаторы 1310, 1410, 1510, входящие в состав узлов 1300, 1400, 1500, хотя вместе с этими фиксаторами для реализации целей настоящего изобретения обычно используют и вкладыш, подобный тому, что проиллюстрирован на вышеупомянутых чертежах и описан в перечисленных выше публикациях. Можно, правда, использовать такие фиксаторы 1310, 1410, 1510 и без вкладышей, при этом работа с ними в процессе операции будет производиться так же, как с фиксаторами 1000, 1100, 1200.

[0098] На фиг.45 и 46 показан фиксатор 1310 с зубцами 1320, которые направлены наружу от тела 1330 этого фиксатора и проходят по всей его длине с обеих сторон. Эти зубцы чередуются по направлению вдоль длины фиксатора 1310. Как и в случае с рассмотренными ранее крыльями 680, благодаря отходу зубцов 1320 наружу от тела 1330 увеличивается суммарная площадь поверхности этих зубцов, вследствие чего повышается сопротивляемость отходу фиксатора и уменьшается вероятность его выхода при введении в кость. На фиг.47-50 иллюстрируются фиксаторы 1410, 1510, снабженные зубцами 1420, 1520, которые аналогичны по конструктивному исполнению и ориентации зубцам 1320 фиксатора 1310. В отличие от случая с предыдущим фиксатором, здесь зубцы идут не по всей длине фиксатора, а его дистальный конец 1440, 1450 заострен, благодаря чему становится возможным введение фиксатора в кость без необходимости предварительного сверления отверстия в кости.

[0099] На фиг.51 и 52 иллюстрируется фиксатор 1610 с наружным телом 1620 и помещенным в нем внутренним телом 1630. Наружное тело 1620 имеет наружную поверхность 1621 с крыльями 1622, аналогичными крыльям 680, и внутреннюю полость 1623. Дистальный конец 1624 внутренней полости 1623 снабжен первой деталью 1625 и второй деталью 1626, более подробно о которых будет сказано ниже при описании внутреннего тела 1630. Как и в случае с описанными выше фиксаторами, в наружном теле 1620 выполнены поперечный канал 1627 и канавки 1628. Так же, как и в описанных ранее фиксаторах, во внутреннем теле 1630 выполнены внутренняя полость 1631 с резьбой и сквозной канал 1632 и это тело имеет проксимальный участок 1633 и дистальный участок 1634. Внутреннее тело снабжено первой деталью 1635 и второй деталью 1636, причем обе эти детали расположены между проксимальным и дистальным концами 1633, 1634 (более подробно о них будет сказано ниже при описании наружного тела 1620). Внутреннее тело 1630 помещено в наружное тело 1620 таким образом, чтобы первая деталь 1625 наружного тела располагалась в первой детали 1635 внутреннего тела, а вторая деталь 1626 наружного тела - во второй детали 1636 внутреннего тела. Форма первых деталей 1625, 1635 выбрана такой, чтобы обеспечить существенное уменьшение вероятности поворота внутреннего тела 1630 относительно наружного тела 1620 в процессе операции восстановления (детальнее об этом говорится ниже). Форму вторых деталей 1626, 1636 следует выбирать такой, чтобы обеспечить существенное уменьшение вероятности осевого смещения внутреннего тела 1630 относительно наружного тела 1620 во время введения фиксатора 1610 в кость (детальнее об этом говорится ниже). Кроме того, сквозные каналы 1627 и 1632 располагаются в одну линию.

[0100] Как и в случае с фиксаторами 1310, 1410, 1510, фиксатор 1610 является составной частью фиксирующего узла. Однако для простоты фиксатор 1610 показан здесь без внутреннего элемента. Дистальный конец 1634 внутреннего тела 1630 заострен, а его проксимальный конец 1633 проходит не по всей длине внутренней полости 1623, обоснование такого конструктивного исполнения приводится ниже.

[0101] В процессе введения фиксатора 1610 в кость используется подающее устройство 1700, аналогичное описанному выше приспособлению 800. Для большей ясности на фиг.51 и 52 показан только наружный элемент 1710а штока 1710. Этот наружный элемент 170а вставляют в фиксатор 1610 таким образом, чтобы квадратный наконечник 1710 с вошел во внутреннюю полость 1623. Этот наконечник взаимодействует с внутренним телом 1630 таким образом, что между дистальным концом 1710а' штока 1710 и фиксатором 1610 остается некоторый зазор 1800. Во время введения фиксатора 1610 в кость наружный элемент 1710а взаимодействует только с внутренним телом 1630, в результате чего все целиком осевое усилие этого наружного элемента действует на указанное внутреннее тело, а не на наружное тело 1620. Благодаря взаимодействию вторых деталей 1626, 1636 существенно уменьшается вероятность отсоединения внутреннего тела 1630 наружного тела 1620 в процессе осевого перемещения фиксатора 1610 при его введении в кость. После того как фиксатор введен в кость, резьбовой внутренний элемент вводят с поворотом в полость 1631, пользуясь внутренним элементом подающего устройства 1700, так же как при использовании описанной выше методики восстановления. В процессе введения внутреннего элемента с поворотом в полость 1631 взаимодействию первых деталей 1625, 1635 способствует существенному уменьшению вероятности поворота внутреннего тела 1630 относительно наружного тела 1620. Благодаря заостренной форме дистального участка внутреннего тела 1630 введение фиксатора 1610 в кость удается осуществлять без необходимости предварительного сверления отверстия в кости.

[0102] Применительно к целям настоящего изобретения внутреннее тело 1630 изготавливают из металла, а наружное тело 1620 - из полимерного материала. Наружное и внутреннее тела 1620 и 1630 соединены друг с другом с использованием посадки с натягом или многокомпонентного формования, хотя возможно применение и других материалов и способов соединения.

[0103] На фиг.53 и 54 показан фиксатор 1900, аналогичный фиксатору 600, но здесь дистальный конец 1920 заострен в достаточной степени для того, чтобы обеспечить возможность введения фиксатора в кость без необходимости предварительного сверления в ней отверстия.

[0104] Учитывая, что возможно выполнение различных модификаций конкретных вариантов осуществления, описанных выше со ссылками на соответствующие чертежи, при условии сохранения заявленного объема изобретения, должно быть совершенно очевидно, что все приведенное в описании и продемонстрированное на приложенных чертежах следует понимать только как иллюстративный материал, не имеющий никакого ограничительного характера. Таким образом, объем и сущность изобретения нельзя ограничивать каким-либо из рассмотренных выше частных вариантов - напротив, они должны быть определены в соответствии с приводимыми ниже пунктами формулы и их эквивалентами.

Реферат

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для восстановления тканей. Фиксирующий узел содержит средство сцепления с подающим устройством и фиксатор, в котором выполнена полость, ведущее в полость отверстие и вкладыш. Вкладыш выполнен без головки и имеет форму, которая обеспечивает его размещение в полости фиксатора. Вкладыш имеет тело с проксимальным резьбовым участком, дистальный участок без резьбы и канал. Канал проходит по части длины вкладыша. Средство сцепления с подающим устройством выполнено так, что фиксатор удерживается в неподвижном состоянии, когда вкладыш смещается относительно фиксатора. Технический результат - быстрое проведение операции.6 н. и 10 з.п. ф-лы, 54 ил.

Формула