Вакуумный аппаратный комплекс для временной иммобилизации локальных участков миокарда при операциях без остановки сердца и устройство для иммобилизации локального участка миокарда - RU2216284C1

Чертежи

Показать все 26 чертежа(ей)

Описание

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в кардиохирургии при проведении полномасштабных и малоинвазийных операций без остановки сердца.

В настоящее время перспективным направлением кардиохирургии являются операции без остановки сердца с иммобилизацией оперируемого участка миокарда, что позволяет существенно снизить травмирующее воздействие на пациента. Для выполнения таких операций используют вакуумные аппаратные комплексы и устройства для иммобилизации локальных зон миокарда с помощью вакуумных присосок. Основные проблемы, которые приходится решать при разработке вакуумных аппаратных комплексов для кардиохирургических операций, заключаются в повышении надежности временной иммобилизации оперируемого локального участка миокарда, в пределе - полное исключение любого перемещения поверхности оперируемого участка миокарда при минимальном травматическом воздействии на сердце и сохранении по возможности нормальных условий работы сердца, а также обеспечение для хирурга максимальных возможностей сосредоточиться непосредственно на выполнении операции на миокарде при минимальном отвлечении внимания хирурга при подготовке к операции.

Известен вакуумный аппаратный комплекс для временной иммобилизации органа, например сердца, содержащий закрепленное на силовой опоре устройство для перемещения и удерживания сердца в зоне операции, имеющее силовое плечо с вакуумной чашеобразной присоской на конце плеча. Вакуумная чашеобразная присоска по форме совпадает с вершиной сердца и подключена с помощью отсасывающего гибкого трубопровода к вакуумному источнику (см. заявку РСТ WO 01/17437 А2, А 61 В 17/02, 15.03.2001). При операции на сердце чашеобразная присоска устанавливается на вершине сердца, в полости вакуумной присоски создается разрежение, в силу чего сердце фиксируется относительно присоски, но может продолжать работать. Далее сердце перемещают в операционную зону, и хирург имеет возможность проводить операцию в более удобной зоне, в том числе на работающем сердце. Известный вакуумный аппаратный комплекс для временной иммобилизации сердца предполагает заранее заданное расположение чашеобразной присоски на сердце, что ограничивает круг возможных кардиохирургических операций без остановки сердца только зоной, прилегающей к чашеобразной присоске. Установка вакуумной присоски на сердце требует повышенного внимания хирурга, так как только его субъективные ощущения позволяют правильно оценить установку присоски на сердце. В данном вакуумном аппаратном комплексе, как и во всех остальных известных вакуумных аппаратных комплексах для кардиохирургии, в качестве вакуумного источника используют стационарную вакуумную систему клиники, давление в которой всегда поддерживается неизменным вне зависимости от требований к конкретной операции.

Известен также вакуумный аппаратный комплекс для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца, описанный в заявке РСТ WO 00/62680 A1, A 61 B 17/02, 26.10.2000. Известный вакуумный аппаратный комплекс содержит закрепленное на силовой опоре устройство для иммобилизации оперируемого участка миокарда с регулируемым консольным поддерживающим элементом и охватывающей оперируемый участок миокарда однополостной эластичной вакуумной присоской, имеющей кольцевую или подковообразную форму, и отсасывающий гибкий трубопровод, соединяющий вакуумную присоску с вакуумным источником, в качестве которого используют стационарную вакуумную систему клиники. Вакуумная присоска может быть установлена в любой зоне на поверхности сердца и позволяет иммобилизовать непосредственно оперируемый локальный участок миокарда работающего сердца, что существенно облегчает работу хирурга при кардиохирургических операциях без остановки сердца. Как и предыдущее изобретение, данный вакуумный аппаратный комплекс в качестве вакуумного источника использует стационарную вакуумную систему клиники, давление в которой всегда поддерживается неизменным вне зависимости от требований к конкретной операции на сердце, что может привести к повышенному травматическому воздействию на миокард. Кроме того, известный аппаратный комплекс не защищен от попадания сгустков крови в вакуумную систему при случайном засасывании крови отсасывающим гибким трубопроводом. Использование однополостной вакуумной присоски увеличивает площадь воздействия разрежения на миокард, что увеличивает риск повреждения миокарда во время операции.

Наиболее близким к предложенному вакуумному аппаратному комплексу для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца по совокупности существенных признаков является изобретение, описанное в заявке РСТ WO 00/15119 A1, A 61 B 17/02, 23.03.2000. Вакуумный аппаратный комплекс содержит вакуумный источник, закрепленное на ранорасширителе устройство для иммобилизации локального участка миокарда с удерживающими оперируемый участок миокарда двумя вакуумными присосками, и отсасывающий гибкий трубопровод, соединяющий вакуумные присоски с вакуумным источником. Наличие двух вакуумных присосок дает возможность уменьшить зону воздействия разреженного воздействия на миокард и, тем самым, уменьшить травматическое воздействие присосок на миокард. Однако, как и во всех комплексах со стационарным вакуумным источником, известный вакуумный аппаратный комплекс не дает возможности подобрать уровень разрежения в соответствии с конкретными условиями операции и не позволяет контролировать действующий уровень разрежения, что повышает риск травматического повреждения миокарда при проведении операции. Необходимость наличия стационарного вакуумного источника исключает возможность использования данного изобретения в передвижных кардиологических комплексах.

Известно устройство для иммобилизации локального участка миокарда, описанное в заявке РСТ WO 01/24709 A1, A 61 B 17/02, 12.04.2001. Известное устройство содержит регулируемый консольный поддерживающий элемент с узлом крепления на ранорасширителе и присоединенный к нему посредством сферического шарнира стабилизатор положения оперируемого участка миокарда прижимного действия, имеющий жесткую рамку, обрамляющую операционное поле. Жесткая рамка собрана из двух подвижно соединенных относительно друг друга частей, зафиксированных в собранном состоянии разрушаемыми перемычками. Рамка оснащена клиновидными фиксаторами турникетных нитей для пережатия артерии. Турникетные нити пропускаются через операционное окно рамки. Данное устройство имеет ограниченные возможности по иммобилизации оперируемого участка, которые целиком определяются усилием поджатая рамки. Поджатие рамки к оперируемому участку миокарда накладывает также ограничения на работу сердца во время операции.

Известно также устройство иммобилизации локального участка миокарда, описанное в заявке РСТ WO 00/62680 A1, A 61 B 17/02, 26.10.2000. Известное устройство содержит регулируемый консольный поддерживающий элемент с узлом крепления на ранорасширителе и присоединенный к нему стабилизатор положения оперируемого участка миокарда. Стабилизатор закреплен на вильчатом держателе, жестко присоединенном к регулируемому консольному поддерживающему элементу. Стабилизатор имеет однополостную гибкую вакуумную присоску кольцевой или подковообразной формы в плане с круглым операционным окном в центре присоски, ограниченном цилиндрическими стенками. Рабочая полость вакуумной присоски выполнена с обращенным к миокарду открытым торцом. Предполагается, что операционное окно имеет диаметр от 1 до 25 мм. Данное устройство имеет ограниченные возможности по иммобилизации оперируемого участка. Использование вильчатого держателя требует увеличенного размера открытой зоны грудной клетки. Для организации хорошего подсоса вакуумной присоски к миокарду необходимо, чтобы корпус вакуумной присоски был сплошным, что вызывает дополнительные трудности при удалении вакуумной присоски с оперируемого участка, так как необходимо разрезать ее корпус. Выполнение корпуса вакуумной присоски в виде подковы усложняет установку вакуумной присоски на миокарде, так как необходимо обеспечить гибкость как кольцевой, так и поперечных стенок вакуумной присоски.

Наиболее близким к предложенному устройству для иммобилизации локального участка миокарда по совокупности существенных признаков является устройство, описанное в заявке РСТ WO 00/15119 A1, A 61 B 17/02, 23.03.2000. Известное устройство содержит регулируемый консольный поддерживающий элемент с узлом крепления на ранорасширителе и присоединенный к нему посредством сферического шарнира стабилизатор положения оперируемого участка миокарда. Стабилизатор имеет две параллельные поддерживающие лопаточки, соединенные с одного конца перемычкой, образуя поддерживающую вилочку. Каждая поддерживающая лопаточка оснащена вакуумной присоской с обращенной к миокарду плоской контактной поверхностью. Вакуумные присоски оснащены ниппелями для подсоединения их рабочих полостей к источнику вакуума. Устройство для иммобилизации поставляется в собранном виде с закрепленными на регулируемом консольном поддерживающем элементе вакуумными присосками. При проведении операции вакуумные присоски размещаются с двух сторон относительно зоны операции и при создании в их рабочих полостях разрежения иммобилизируют участок миокарда, размещенный между ними, не оказывая поджимающего усилия на сердце, и сердце может продолжать работать, не испытывая дополнительной нагрузки. Операционное окно имеет хороший доступ, что облегчает работу хирурга. В данном устройстве не решена проблема полной иммобилизации оперируемого участка, так как вертикальные перемещения оперируемого участка ограничены только с двух сторон и не исключена возможность колебаний поверхности миокарда от работающего сердца или случайных фибриляций сердца, проникающих с открытых торцов вилочки. При использовании данного устройства комплектация устройства не может быть изменена во время операции, что повышает риск травмирования миокарда, так как трудно заранее предсказать состояние миокарда оперируемого сердца.

Задачей, на решение которой направлено настоящее изобретение, является разработка вакуумного аппаратного комплекса и устройства для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца, обеспечивающих минимальное травматическое воздействие на миокард и позволяющих учитывать состояние оперируемого сердца, чтобы уменьшить риск при проведении операции, а также обеспечить высокую степень иммобилизации оперируемого участка. Другой задачей изобретения является разработка вакуумного аппаратного комплекса и устройства для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца, позволяющих при проведении конкретной операции задавать оптимальные функциональные характеристики комплекса, наиболее соответствующие состоянию оперируемого сердца. Еще одной задачей изобретения является разработка вакуумного аппаратного комплекса и устройства для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца, позволяющего поддерживать в автономном режиме оптимальный режим иммобилизации оперируемого участка миокарда в течение всей операции, чтобы обеспечить возможность проведения операции на сердце не только в крупных специализированных центрах, но и в региональных хирургических клиниках, а также в передвижных кардиохирургических комплексах. Дополнительной задачей изобретения является разработка вакуумного аппаратного комплекса и устройства для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца, обеспечивающих хирургу более комфортные условия для проведения операции. Дополнительной задачей изобретения является повышение надежности автономного вакуумного аппаратного комплекса для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях без остановки сердца.

Поставленные технические задачи решаются следующим образом.

В вакуумном аппаратном комплексе для временной иммобилизации локальных участков миокарда при операциях без остановки сердца, содержащем вакуумный источник, закрепленное на ранорасширителе устройство для иммобилизации локального участка миокарда с удерживающими локальный участок миокарда вакуумными присосками, и отсасывающий гибкий трубопровод, соединяющий вакуумные присоски с вакуумным источником, согласно изобретению вакуумный источник снабжен автономным вакуумным агрегатом, оснащенным по крайней мере одним вакуумным насосом, коллектором, трубопроводом, соединяющим коллектор с вакуумным насосом, электрически управляемым нормально закрытым клапаном регулирования уровня разрежения в коллекторе, установленным в указанном трубопроводе, трубопроводом сброса вакуума в коллекторе, соединяющим коллектор с атмосферой, электрически управляемым нормально закрытым клапаном сброса вакуума в коллекторе, установленным в трубопроводе сброса вакуума, и системой контроля функционирования комплекса, включающей в себя датчик уровня разрежения в коллекторе и электронный блок управления иммобилизацией локального участка миокарда, к которому подключены датчик уровня разрежения в коллекторе, электропривод вакуумного насоса, клапан регулирования уровня разрежения и клапан сброса вакуума.

При этом электронный блок управления иммобилизацией локального участка миокарда оснащен микропроцессором, многофункциональным дисплейным индикатором режимов работы комплекса, клавиатурой задания функциональных характеристик комплекса и устройством регистрации функциональных характеристик комплекса во время операции.

Вакуумный источник и электронный блок управления иммобилизацией локального участка миокарда могут быть размещены в переносном контейнере, имеющем лицевую панель с размещенными на ней многофункциональным дисплейным индикатором режимов работы комплекса, клавиатурой задания функциональных характеристик комплекса и устройством регистрации функциональных характеристик комплекса во время операции.

Кроме того, в отсасывающем гибком трубопроводе последовательно установлены ручной вентиль, влагоотделитель и фильтрующее средство.

При этом влагоотделитель оснащен съемным фиксатором для навески его на стенку контейнера.

Кроме того, отсасывающий гибкий трубопровод, фильтрующее устройство, влагоотделитель, ранорасширитель, устройство для иммобилизации оперируемого участка миокарда и его съемные элементы помещены в герметичные стерилизованные упаковки, а в контейнере имеется ниша для размещения указанных упаковок.

При этом переносной контейнер оснащен откидной или съемной крышкой, закрывающей лицевую панель и нишу.

Кроме того, комплекс дополнительно снабжен закрепленным на ранорасширителе устройством для репозиции сердца в зону операции, оснащенным гибкой вакуумной присоской, подключенной к вакуумному источнику с помощью собственного отсасывающего гибкого трубопровода, в котором последовательно установлены ручной вентиль, влагоотделитель и фильтрующее средство.

Вакуумный источник целесообразно оснастить дублирующим вакуумным насосом, подключенным к коллектору через дублирующий трубопровод, в котором установлен дублирующий электрически управляемый нормально закрытый клапан регулирования уровня разрежения в коллекторе, подключенный к блоку управления.

При этом электронный блок управления иммобилизацией локального участка миокарда оснащен постоянным запоминающим устройством с заложенным в нем набором стандартных программ функциональных характеристик комплекса.

В устройстве для иммобилизации локального участка миокарда, содержащем регулируемый консольный поддерживающий элемент с узлом крепления на ранорасширителе и присоединенный к нему посредством сферического шарнира стабилизатор положения оперируемого участка миокарда, оснащенный размещенными с двух сторон относительно зоны операции вакуумными присосками с ниппелями для подсоединения их рабочих полостей к источнику вакуума, согласно изобретению стабилизатор положения оперируемого участка миокарда оснащен силовой рамкой, собранной из двух шарнирно соединенных несущих скоб с двумя полками, ограничивающих операционное окно, при этом каждая несущая скоба оснащена вакуумной присоской, имеющей открытую с обращенного к миокарду торца рабочую полость и установленные в ней сменные перфорированные вставки.

Рабочая полость может быть выполнена прямоугольной формы в плане с плавным сопряжением углов прямоугольника или дугообразной формы в плане с плавным сопряжением концов дуг между собой.

Контактная поверхность торца рабочей полости может быть выполнена плоской, причем плоская контактная поверхность торца рабочей полости наклонена под углом 4-15^o к плоскости операционного окна.

Кроме того, обращенная к миокарду торцевая поверхности вакуумной присоски может быть выполнена сферической.

При этом сменная перфорированная вставка установлена заподлицо с контактной поверхностью торца вакуумной присоски.

Кроме того, каждая сменная перфорированная вставка оснащена отсасывающими каналами, соединяющими прилегающую к миокарду опорную поверхность вставки с противоположной ее поверхностью, обращенной к рабочей полости вакуумной присоски.

При этом отсасывающие каналы выполнены цилиндрическими и равномерно расположены в теле вставки.

При этом отсасывающие каналы выполнены цилиндрическими и равномерно расположены в теле вставки.

При этом цилиндрические отсасывающие каналы имеют диаметр 2-5 мм.

При этом отсасывающие каналы размещены в одну линию.

При этом поперечное сечение цилиндрических отсасывающих каналов одинаково по длине вставки либо поперечное сечение цилиндрических отсасывающих каналов максимально в середине вставки и уменьшается к ее концам.

При этом отсасывающие каналы размещены в две параллельные линии и могут быть выполнены с прямоугольным поперечным сечением, причем поперечное сечение прямоугольных отсасывающих каналов одинаково по длине вставки либо поперечное сечение прямоугольных отсасывающих каналов максимально в середине вставки и уменьшается к концам вставки.

Кроме того, сменная перфорированная вставка может быть выполнена в виде решетки.

При этом решетка образована взаимопересекающимися продольными и поперечными пазами, выполненными соответственно на верхней и нижней поверхностях вставки.

Обращенные к миокарду внешние кромки вакуумной присоски, а также кромки отверстий отсасывающих каналов или пазов решетки целесообразно выполнить скругленными.

По периметру боковой стенки рабочей полости вакуумной присоски может быть выполнена замкнутая канавка, а сменная перфорированная вставка выполнена в виде упругой перфорированной пластины, кромки которой заведены в указанную канавку.

При этом обращенные к миокарду внешние и внутренние кромки вакуумной присоски целесообразно выполнить скругленными.

Кроме того, стабилизатор положения оперируемого участка миокарда оснащен приспособлениями для крепления турникетных нитей для пережима артерии, причем указанные средства крепления турникетных нитей размещены на полках несущих скоб.

При этом каждое приспособление для крепления турникетной нити для пережима артерии выполнено в виде закрепленного на полке несущей скобы и плотно прилегающего к ее поверхности упругого фиксатора турникетной нити, причем фиксатор турникетной нити выполнен в виде П-образного упругого элемента из проволоки, концы которого закреплены в полке скобы.

Кроме того, каждое приспособление для крепления турникетной нити для пережима артерии может быть выполнено в виде закрепленной на полке несущей скобы стойки с фиксатором турникетной нити.

При этом в стойке выполнены два параллельных отверстия, а фиксатор турникетной нити выполнен в виде плотно прилегающего к поверхности полки П-образного упругого элемента из проволоки, концы которого пропущены через отверстия в стойке.

Кроме того, в каждой полке несущих скоб с внешней стороны выполнены сужающиеся прорези для размещения в них турникетных нитей для пережима артерии.

Стабилизатор положения оперируемого участка миокарда может быть оснащен съемными вакуумными присосками.

Кроме того, каждая несущая скоба имеет П-образную выемку и оснащена элементами для фиксации съемных вакуумных присосок, размещенными на кромке П-образной выемки, причем элементы фиксации съемной вакуумной присоски выполнены в виде буртиков на кромке выемки несущей скобы.

Кроме того, каждая съемная вакуумная присоска оснащена корпусом, повторяющим в плане форму выемки несущей скобы, при этом указанный корпус оснащен элементами фиксации его в П-образной выемке несущей скобы, причем элементы фиксации корпуса съемной вакуумной присоски размещены на его боковой поверхности и выполнены в виде канавок, охватывающих буртики на кромке выемки несущей скобы.

Стабилизатор положения оперируемого участка миокарда может быть оснащен поддерживающей стойкой, ближние к консольному поддерживающему элементу смежные полки несущих скоб оснащены консольными выступами с плоскими полками, шарнирно соединенными между собой, на одном конце поддерживающей стойки размещена головка сферического шарнира, а ее второй конец соединен с силовой рамкой, при этом дальние смежные полки несущих скоб соединены между собой фиксаторами, предохраняющими их от вертикальных и горизонтальных поперечных смещений.

При этом в полках консольных выступов выполнены сквозные отверстия, а на втором конце поддерживающей стойки выполнен цилиндрический хвостовик, пропущенный через указанные отверстия и шарнирно соединяющий между собой полки несущих скоб силовой рамки.

Кроме того, фиксатор от вертикального поперечного смещения может быть размещен на прилегающих друг к другу кромках дальних смежных полок.

При этом фиксатор от горизонтальных поперечных смещений представляет собой размещенные на смежных полках два консольных выступа Г-образной формы и охватывающую указанные выступы нить.

Несущие скобы стабилизатора целесообразно выполнить с дугообразными в плане внешними кромками.

Сущность изобретения заключается в том, чтобы, управляя характеристиками вакуумной системы, в частности уровнем разрежения в вакуумной присоске, и, имея соответствующим образом оформленную поверхность контакта вакуумной присоски с миокардом, гарантировать минимальное травматическое воздействие вакуумной присоски на миокард, обеспечив в то же время надежную иммобилизацию оперируемого участка миокарда и легкий доступ к нему хирурга.

Оснащение вакуумного источника автономным вакуумным насосом, коллектором, трубопроводом, соединяющим коллектор с вакуумным насосом, электрически управляемым нормально закрытым клапаном регулирования уровня разрежения в коллекторе, установленным в указанном трубопроводе, трубопроводом сброса вакуума в коллекторе, соединяющим полость коллектора с атмосферой, и электрически управляемым нормально закрытым клапаном сброса вакуума в коллекторе, установленным в трубопроводе сброса вакуума, формирует автономную вакуумную систему аппаратного комплекса для временной иммобилизации локальных участков миокарда с непосредственным подключением к ней вакуумной присоски устройства для иммобилизации оперируемого участка миокарда, позволяет создать в вакуумной системе те режимы, которые необходимы для работы только этой вакуумной присоски, и поддерживать заданные режимы в течение всего времени действия присоски, при этом наличие электронного блока управления позволяет задавать оптимальные функциональные характеристики комплекса, заложив в блок управления его основные параметры, например уровень разрежения в вакуумных присосках, скорость нарастания разрежения в вакуумных присосках и скорость сброса вакуума по окончании операции, а наличие датчика разрежения в коллекторе позволяет сравнивать текущие параметры комплекса с заложенной программой управления и при необходимости автоматически корректировать функциональные характеристики комплекса с помощью электрически управляемых клапана регулирования уровня разрежения и клапана сброса вакуума, что уменьшает травматическое воздействие на миокард и соответственно уменьшает риск при проведении операции. Наличие электронного блока управления позволяет также проверить до начала операции правильность функционирования вакуумного аппаратного комплекса, в том числе работоспособность вакуумного насоса. Объективный контроль подготовки вакуумного аппаратного комплекса к операции и автоматический контроль его функционирования во время операции позволяют хирургу полностью сосредоточиться на своих непосредственных действиях при проведении кардиохирургической операции.

Оснащение электронного блока управления иммобилизацией локального участка миокарда микропроцессором, многофункциональным дисплейным индикатором режимов работы комплекса и клавишным устройством задания функциональных характеристик комплекса позволяет выбрать оптимальные функциональные характеристики вакуумного аппаратного комплекса, наиболее соответствующие состоянию сердца оперируемого пациента, и убедиться в правильности их задания, что снижает травматическое воздействие вакуумной присоски на миокард и уменьшает риск при проведении операции. Наличие устройства регистрации функциональных характеристик комплекса дает возможность записывать и протоколировать его рабочие параметры, чтобы использовать их при анализе результатов операции.

Размещение вакуумного источника и электронного блока управления иммобилизацией локального участка миокарда в переносном контейнере позволяют размещать его в любом удобном месте операционной, а также использовать его в передвижных кардиохирургических комплексах. Оснащение переносного контейнера лицевой панелью с размещенными на ней многофункциональным дисплейным индикатором режимов работы комплекса, клавиатурой задания функциональных характеристик комплекса и устройством регистрации функциональных характеристик комплекса во время операции обеспечивает комфортные условия оператору и хирургу при пользовании переносным контейнером, а наличие крышки предотвращает повреждение размещенных на лицевой панели устройств.

Оснащение отсасывающего гибкого трубопровода ручным вентилем, а также установка в нем фильтрующего средства и влагоотделителя повышает надежность работы вакуумного аппаратурного комплекса, так как случайный подсос крови не приведет к выходу комплекса из строя, а также дает возможность его быстрого отключения и упрощает процедуру послеоперационной стерилизации.

Оснащение влагоотделителя съемным фиксатором для навески его на стенку контейнера упрощает развертывание комплекса в операционное положение.

Наличие герметичных стерилизованных упаковок под отсасывающий гибкий трубопровод, фильтрующее устройство, влагоотделитель, ранорасширитель, устройство для иммобилизации оперируемого участка миокарда и его съемные элементы и оснащение контейнера нишей для размещения указанных упаковок повышает автономность вакуумного аппаратного комплекса, что делает возможным использование его в передвижных кардиологических комплексах.

Наличие откидной или съемной крышки, закрывающей лицевую панель и нишу, предотвращает случайное повреждение лицевой панели и размещенного в нише оборудования.

Снабжение вакуумного аппаратного комплекса закрепленным на ранорасширителе устройством для перемещения сердца в зону операции, оснащенным гибкой вакуумной присоской, подключенной к вакуумному источнику с помощью собственного отсасывающего гибкого трубопровода, в котором последовательно установлены ручной вентиль, влагоотделитель и фильтрующее средство, дает возможность установить оперируемую зону миокарда в наиболее удобную для хирурга позицию и проводить кардиологические операции на любых, в том числе малодоступных, зонах сердца.

Оснащение вакуумного источника дублирующим вакуумным насосом, подключенным к коллектору через дублирующий трубопровод, в котором установлен дублирующий электрически управляемый нормально закрытый клапан регулирования уровня разрежения в коллекторе, подключенный к блоку управления, повышает надежность вакуумного аппаратного комплекса, так как дублирующий вакуумный насос можно поддерживать в режиме "горячего" резерва и при необходимости быстро подключить его к коллектору с одновременным отключением основного вакуумного насоса.

Включение в состав электронного блока управления иммобилизацией локального участка миокарда постоянного запоминающего устройства с заложенным в нем набором стандартных программ функциональных характеристик комплекса, соответствующих характерным кардиохирургическим операциям и типу используемых в них вакуумных присосок, упрощает подготовку вакуумного аппаратного комплекса к проведению конкретной кардиохирургической операции и соответственно снижает нагрузку на хирурга.

Закрепление стабилизатора положения оперируемого участка миокарда с помощью сферического шарнира на регулируемом консольном поддерживающем элементе обеспечивает точную установку стабилизатора на оперируемом сердце, а наличие на нем вакуумной присоски с ниппелями для присоединения их рабочих полостей к источнику вакуума, гарантирует иммобилизацию оперируемого участка миокарда во время операции. Оснащение стабилизатора положения оперируемого участка миокарда силовой рамкой, собранной из двух шарнирно соединенных несущих скоб с двумя полками, ограничивающих операционное окно, при этом каждая несущая скоба оснащена вакуумной присоской, способствует лучшей иммобилизации оперируемого локального участка миокарда за счет поджатая его к силовой рамке по всему контуру, а наличие шарнирного соединения обеспечивает легкий съем стабилизатора по окончании операции. Наличие в вакуумной присоске открытой с обращенного к миокарду торца рабочей полости и установка в ней сменных перфорированных вставок дает возможность за счет подбора сменной перфорированной вставки, имеющей соответствующим образом оформленную поверхность контакта с миокардом, гарантировать минимальное травматическое воздействие вакуумной присоски на миокард, обеспечив в то же время надежную иммобилизацию оперируемого участка миокарда по всему контуру оперируемого участка.

Выполнение рабочей полости прямоугольной формы в плане с плавным сопряжением углов прямоугольника или выполнение ее дугообразной формы в плане с плавным сопряжением концов дуг между собой, а также выполнение контактной поверхности торца рабочей полости плоской, в том числе с наклоном плоской контактной поверхности торца рабочей полости под углом 4-15^o к плоскости операционного окна, обеспечивает возможность проведения операции в любой зоне сердца с учетом кривизны его поверхности в зоне операции.

Выполнение обращенной к миокарду торцевой поверхности вакуумной присоски сферической позволяет проводить операции с наименьшим травмирующим воздействием на миокард.

Наличие сменной перфорированной вставки, установленной заподлицо с контактной поверхностью торца вакуумной присоски, позволяет уменьшить травмирующее воздействие стабилизатора на миокард, так как контактные поверхности сменной вставки и присоски образуют единую гладкую поверхность при любом оформлении контактной поверхности.

Предложенные варианты исполнения сменной перфорированной вставки обеспечивают хирургу широкий диапазон выбора вставки, чтобы подобрать вставку с контактной поверхностью, наиболее соответствующей состоянию миокарда оперируемого сердца.

Выполнение обращенных к миокарду внешней кромки вакуумной присоски, а также кромок отверстий отсасывающих каналов или пазов решетки скругленными снижает травмирующее воздействие их на миокард.

Выполнение по периметру боковой стенки рабочей полости вакуумной присоски замкнутой канавки при наличии сменной перфорированной вставки в виде упругой перфорированной пластины, кромки которой заведены в указанную канавку, представляет собой альтернативную форму исполнения стабилизатора, обладающую теми же свойствами, что и стабилизатор со сменной перфорированной вставкой, непосредственно контактирующей с поверхностью миокарда.

Выполнение обращенных к миокарду внешних и внутренних кромок вакуумной присоски скругленными снижает травмирующее воздействие их на миокард.

Оснащение стабилизатора положения оперируемого участка миокарда приспособлениями для крепления турникетных нитей для пережима артерии с размещением их на полках несущих скоб создает более комфортные условия для работы хирурга, а также уменьшает риск при проведении операции, так как артерия поджимается к нижней поверхности полки, что обеспечивает достаточно большую контактную поверхность и усилие пережатая артерии в меньшей степени зависит от величины натяжения турникетной нити, что также уменьшает риск повреждения артерии и прилегающей к ней мышцы.

Предложенные варианты исполнения приспособления для крепления турникетной нити для пережима артерии позволяют хирургу достаточно просто зафиксировать концы турникетной нити, заведя их под плоские упругие фиксаторы. Надежность фиксации концов турникетной нити гарантирует усилие поджатия плоского упругого элемента к поверхности полки несущей скобы, а выполнение упругого элемента из проволоки удешевляет производство, что позволяет использовать одноразовые фиксаторы и исключить стерилизацию указанных элементов после проведения операции.

Выполнение в каждой полке несущих скоб с внешней стороны сужающихся прорезей для размещения в них турникетных нитей для пережима артерии упрощает хирургу работу со стабилизатором положения оперируемого участка миокарда, так как концы турникетных нитей можно завести с внешней стороны стабилизатора.

Оснащение стабилизатора положения оперируемого участка миокарда съемными вакуумными присосками позволяет унифицировать конструкцию стабилизатора и делает ее более технологичной, а также дает возможность использовать различные режимы стерилизации для различных элементов стабилизатора. Предложенная форма корпуса съемной вакуумной присоски и элементов фиксации ее в несущей скобе обеспечивает быструю установку и удаление съемной вакуумной присоски из несущей скобы.

Усовершенствование стабилизатора положения оперируемого участка миокарда, заключающееся в том, что он оснащен поддерживающей стойкой, ближние к консольному поддерживающему элементу смежные полки несущих скоб оснащены консольными выступами с плоскими полками, шарнирно соединенными между собой, на одном конце поддерживающей стойки размещена головка сферического шарнира, а ее второй конец соединен с силовой рамкой, при этом дальние смежные полки несущих скоб соединены между собой фиксаторами, предохраняющими их от вертикальных и горизонтальных поперечных смещений, позволяет быстро подготовить стабилизатор к операции.

Предложенная конструкция узла крепления стабилизатора к регулируемому консольному поддерживающему элементу, характеризующаяся тем, что в полках консольных выступов выполнены сквозные отверстия, а на втором конце поддерживающей стойки выполнен цилиндрический хвостовик, пропущенный через указанные отверстия и шарнирно соединяющий между собой полки несущих скоб силовой рамки, позволяет выполнить стабилизатор с меньшими габаритами, так как объединяет в одном узле шарнирное соединение скоб и фиксацию стабилизатора на регулируемом консольном поддерживающем элементе.

Размещение фиксатора от вертикального поперечного смещения на прилегающих друг к другу кромках дальних смежных полок и выполнение фиксатора от горизонтальных поперечных смещений в виде двух консольных выступов Г-образной формы, размещенных на смежных полках, и охватывающей указанные выступы нити обеспечивает стабильность размеров операционного поля.

Выполнение несущих скоб стабилизатора с дугообразными в плане внешними кромками обеспечивает более высокие эргономические характеристики, так как дугообразная форма более удобна для удержания стабилизатора рукой хирурга, что упрощает координацию стабилизатора относительно оперируемой артерии.

Изобретение поясняется чертежами. На фиг. 1 представлена структурная схема предлагаемого переносного вакуумного аппаратного комплекса с устройством для иммобилизации локального участка миокарда; на фиг.2 - переносной контейнер, в котором размещается вакуумный аппаратный комплекс; на фиг.3 - структурная схема второго варианта исполнения вакуумного аппаратного комплекса с устройством для иммобилизации локального участка миокарда; на фиг.4 - общий вид устройства для иммобилизации локального участка миокарда в сборе; на фиг.5 - вид на стабилизатор миокарда по стрелке А; на фиг.6 - вид Б на фиг.5; на фиг.7 -разрез В-В на фиг.6; на фиг.8-12 показан вид с торца на сменные перфорированные вставки с различной формой исполнения отсасывающих каналов; на фиг. 13 - вид с торца на альтернативную форму исполнения сменной перфорированной вставки в виде решетки; на фиг.14 - разрез Г-Г на фиг. 13; на фиг. 15 - разрез Д-Д на фиг.3 (повернуто); на фиг.16-20 представлен другой вариант исполнения стабилизатора (фиг.16 - вид сверху; фиг.17 - разрез Е-Е на фиг.16; фиг.18 - разрез Ж-Ж на фиг.16; фиг.19 - разрез И-И на фиг. 16; фиг. 20 - вид несущей скобы в плане); на фиг.21-23 представлен другой вариант исполнения стабилизатора (фиг. 21 - вид сверху; фиг.22 - разрез К-К на фиг.21; фиг.23 - вид Л на фиг.22 на нижнюю поверхность несущей скобы); на фиг. 24 представлена схема указанного аппаратного комплекса в рабочем положении; на фиг.25 - схема аппаратного комплекса в рабочем положении с одновременным использованием устройства для иммобилизации локального участка миокарда и устройства для перемещения сердца в оперируемую зону; на фиг.26 - зона операции с использованием предложенного стабилизатора; на фиг. 27 - схема пережатия артерии. Изобретение представлено схематически без соблюдения пропорций между отдельными элементами.

Вакуумный аппаратный комплекс для временной иммобилизации локальных участков миокарда при операциях без остановки сердца содержит закрепленное на ранорасширителе 1 устройство 2 для иммобилизации локального участка миокарда с удерживающим оперируемый участок миокарда стабилизатором 3 с двумя вакуумными присосками 4. Комплекс имеет вакуумный источник 5, оснащенный автономным вакуумным насосом 6, коллектором 7, трубопроводом 8, соединяющим коллектор с вакуумным насосом, электрически управляемым нормально закрытым клапаном 9 регулирования уровня разрежения в коллекторе, установленным в указанном трубопроводе, трубопроводом 10 сброса вакуума в коллекторе, соединяющим коллектор с атмосферой, электрически управляемым нормально закрытым клапаном 11 сброса вакуума в коллекторе, установленным в трубопроводе сброса вакуума, и системой контроля функционирования комплекса, включающей в себя датчик 12 уровня разрежения в коллекторе и электронный блок 13 управления иммобилизацией локального участка миокарда.

Электронный блок 13 оснащен микропроцессором 14, многофункциональным дисплейным индикатором (МФИ) 15 режимов работы комплекса, клавиатурой 16 задания функциональных характеристик комплекса и принтером 17 регистрации функциональных характеристик комплекса во время операции. Микропроцессор 14 через соответствующие интерфейсы и шины обмена данных связан с МФИ 15, клавиатурой 16, датчиком 12 уровня разрежения в коллекторе. Управляющие сигналы микропроцессора через соответствующие интерфейсы передаются на электрически управляемые нормально закрытые клапан 9 регулирования уровня разрежения в коллекторе и клапан 11 сброса вакуума в коллекторе и на электропривод 18 вакуумного насоса 6.

Вакуумный источник 5 соединен с вакуумными присосками 4 отсасывающим гибким трубопроводом 19, в котором последовательно установлены фильтрующее средство 20, влагоотделитель 21 и ручной вентиль 22. Выход вентиля 22 через тройник 23 подключен к вакуумным присоскам 4.

МФИ 15 представляет собой плоский дисплей на жидких кристаллах, на экране которого отображается текстовая и числовая информация, характеризующая задаваемые или текущие характеристики вакуумного аппаратного комплекса. Информация, представляемая на МФИ 15, содержит дату и время запуска вакуумного аппаратного комплекса, номер работающего насоса, заданное и текущее разрежение (в кПа), текущее время работы.

Клавиатура включает в себя пять клавиш 24-28. Клавиши 24 "Больше" и 25 "Меньше" предназначены для задания или корректировки численных функциональных характеристик комплекса, в частности уровня разрежения в коллекторе 7, текущего время работы, длительности операции и т.п. Клавиша 26 "Пуск" предназначена для перемещения курсора на МФИ 15 смены информационного табло и управления режимами работы комплекса. Клавиша 27 "Стоп" предназначена для отключения аппаратуры комплекса по окончании операции. Клавиша 28 "Насос" предназначена для ручного управления вакуумными насосами. Электронный блок управления может иметь также индикатор 29 рабочего состояния комплекса, подключенный к микропроцессору 14.

Вакуумный источник 5 и электронный блок 13 управления иммобилизацией локального участка миокарда смонтированы в переносном контейнере 30 и закрыты лицевой панелью 31. На лицевой панели размещены МФИ 15, клавиши 24-28 устройства задания функциональных характеристик комплекса, индикатор 29 и принтер 17 регистрации функциональных характеристик комплекса во время операции. В передней части контейнера 30 имеется ниша 32. Во время транспортировки в нише 32 размещаются в герметичных стерилизованных упаковках 33 секции отсасывающего гибкого трубопровода 19, фильтрующее устройство 20, влагоотделитель 21, ручной вентиль 22, тройник 23, ранорасширитель 1, устройство 2 для иммобилизации локального участка миокарда и его съемные элементы, в частности стабилизатор 3 с вакуумными присосками, и другие элементы. В нише также могут размещаться и иные элементы, необходимые для обслуживания вакуумного аппаратного комплекса. Влагоотделитель 21 оснащен съемным фиксатором 34 для навески его на боковую стенку контейнера 30. На внутренней стенке ниши располагаются ниппель 35 для подсоединения гибкого отсасывающего трубопровода 19 к вакуумному источнику 5, разъем 36 для подключения шнура электропитания вакуумного аппаратного комплекса, сетевой тумблер 37 и тумблер 38 включения принтера 17. При транспортировке съемный фиксатор 34 и шнур электропитания размещаются в нише 32. Переносной контейнер 30 имеет откидную крышку 39, закрывающую лицевую панель 31 и нишу 32.

Во втором варианте исполнения вакуумного аппаратного комплекса (фиг.3) вакуумный источник 5 оснащен дублирующим вакуумным насосом 40, подключенным к коллектору 7 через дублирующий трубопровод 41, в котором установлен дублирующий электрически управляемый нормально закрытый клапан 42 регулирования уровня разрежения в коллекторе, подключенный к микропроцессору 14 электронного блока 13 управления иммобилизацией локального участка миокарда. Электронный блок 13 оснащен постоянным запоминающим устройством 43 с заложенным в нем набором стандартных программ функциональных характеристик комплекса, связанным через соответствующий интерфейс с микропроцессором 14.

В рабочем положении ранорасширитель 1 установлен на вскрытой грудной клетке пациента. Все оборудование вакуумного источника 5 при любом его исполнении находится в переносном контейнере 30.

Используемое в описанном выше вакуумном аппаратном комплексе устройство 2 для временной иммобилизации локального участка миокарда содержит регулируемый консольный поддерживающий элемент 44 с узлом 45 крепления, дающим возможность изменения углового положения консольного поддерживающего элемента 44. Узел 45 оснащен зажимом 46 для крепления его на ранорасширителе 1. На конце консольного поддерживающего элемента 44 расположен зажим 47. Стабилизатор 48 положения оперируемого участка миокарда оснащен сферическим шарниром, головка 49 которого фиксируется в зажиме 47. Управление консольным поддерживающим элементом 44 осуществляется с помощью вращающейся ручки 50. В рамках данной заявки не рассматривается конструкция регулируемого консольного поддерживающего элемента 44, так как аналогичные конструкции уже описаны в литературе, в частности, в заявках РСТ WO 00/15119 или WO 00/42921.

Стабилизатор 48 положения оперируемого участка миокарда оснащен силовой рамкой 51, собранной из двух шарнирно соединенных несущих скоб 52 и 53, ограничивающих операционное окно 54 размером 24•12 мм для наложения анастомоза. Каждая несущая скоба имеет ближнюю полку 55 и дальнюю полку 56 и оснащена вакуумной присоской 57, имеющей открытую с обращенного к миокарду торца рабочую полость 58 и установленную в ней сменную перфорированную вставку 59. Каждая рабочая полость 58 выполнена прямоугольной формы в плане с плавным сопряжением углов прямоугольника (показано пунктиром на фиг.5) и соединена отсасывающим каналом 60 с ниппелем 61. Стабилизатор 48 имеет два ниппеля 61, к которым подсоединяются концевые участки отсасывающего гибкого трубопровода 19, соединяющего рабочие полости 58 вакуумных присосок 57 с вакуумным источником 5.

Сменная перфорированная вставка 59 установлена заподлицо с контактной поверхностью торца вакуумной присоски 57. Обращенные к миокарду торцевые поверхности 62 и 63 вакуумной присоски и сменной перфорированной вставки выполнены сферическими с одинаковым радиусом сферы, равным 40-50 мм, что наилучшим образом обеспечивает равномерное прилегание поверхности вакуумной присоски к миокарду. Каждая сменная перфорированная вставка 59 оснащена отсасывающими каналами 64, соединяющими прилегающую к миокарду опорную торцевую поверхность 62 вставки 59 с противоположной ее поверхностью 65, обращенной к рабочей полости 58 вакуумной присоски.

Вакуумная присоска 57 может оснащаться различными сменными перфорированными вставками 59, показанными на фиг.8-14.

В исполнении вставки 59, показанном на фиг.8, отсасывающие каналы 64 выполнены цилиндрическими с одинаковым диаметром канала, равным 3 мм, и равномерно расположены в теле вставки в одну линию.

В исполнении вставки 59, показанном на фиг.9, отсасывающие каналы 64 выполнены цилиндрическими, расположены в одну линию по длине вставки и имеют максимальный диаметр канала, равный 5 мм, в середине вставки. Диаметр каналов 64 уменьшается по длине вставки и концевой канал имеет диаметр 2 мм.

В исполнении вставки 59, показанном на фиг.10, отсасывающие каналы 64 диаметром 2 мм каждый размещены в две параллельные линии.

В исполнении вставки 59, показанном на фиг.11 и 12, отсасывающие каналы 64 выполнены с прямоугольным поперечным сечением и имеют либо одинаковое поперечное сечение по длине вставки (фиг.11), либо поперечное сечение прямоугольных отсасывающих каналов максимально в середине вставки и уменьшается к ее концам (фиг.12).

В исполнении, показанном на фиг.13 и 14, сменная перфорированная вставка 59 выполнена в виде решетки, образованной взаимопересекающимися продольными 65 и поперечными 66 пазами, выполненными соответственно на нижней 67 и верхней 68 поверхностях вставки. Нижняя поверхность 67 решетки является опорной торцевой поверхностью, прилегающей к миокарду и обработана по сфере.

Обращенные к миокарду внешние кромки вакуумной присоски 57, а также кромки отверстий 64 отсасывающих каналов или пазов 65 решетки выполнены скругленными.

Стабилизатор 48 положения оперируемого участка миокарда оснащен четырьмя приспособлениями 69 для крепления турникетных нитей для пережима артерии, размещенными на полках 55 и 56 несущих скоб 52 и 53. Приспособление 69 для крепления турникетной нити представляет собой закрепленный на полке несущей скобы и плотно прилегающий к ее поверхности упругий фиксатор турникетной нити в виде П-образного упругого элемента 70 из проволоки. Концы упругого элемента 70 пропущены через отверстия 71 в полке скобы и закреплены на ней. В каждой полке несущих скоб с внешней стороны выполнены сужающиеся прорези 72 для размещения в них турникетных нитей для пережима артерии.

Стабилизатор 48 оснащен поддерживающей стойкой 73. Ближние к консольному поддерживающему элементу смежные полки 55 несущих скоб 52 и 53 оснащены консольными выступами 74 и 75 с плоскими полками 76 и 77, в которых выполнены сквозные отверстия 78. На одном конце поддерживающей стойки 73 размещена головка 49 сферического шарнира, а на втором ее конце выполнен цилиндрический хвостовик 79, пропущенный через отверстия 78 и шарнирно соединяющий между собой полки 76 и 77 несущих скоб 52 и 53 силовой рамки 51.

На прилегающих друг к другу кромках дальних смежных полок 56 размещен фиксатор, предохраняющий несущие скобы 52 и 53 от вертикального поперечного смещения, выполненный в виде шпунтового соединения 80.

Дальние полки 56 также оснащены фиксатором, предохраняющим несущие скобы 52 и 53 от горизонтальных поперечных смещений, представляющим собой размещенные на полках 56 два консольных выступа 81 Г-образной формы и охватывающую их нить 82.

Другой вариант исполнения стабилизатора 48 приведен на фиг.16-20.

Стабилизатор 48 отличается от описанного ранее тем, что вакуумные присоски 57 выполнены съемными. Каждая несущая скоба имеет П-образную выемку 83 и оснащена буртиками 84 для фиксации съемных вакуумных присосок, размещенными на кромке П-образной выемки. Каждая съемная вакуумная присоска имеет свой корпус 85, повторяющий в плане форму выемки 83 несущей скобы. Каждый корпус 85 имеет открытую с обращенного к миокарду торца рабочую полость 58 и установленную в ней сменную перфорированную вставку 59. Рабочая полость 58 каждой сменной вакуумной присоски соединена отсасывающим каналом 86 с ниппелем 87. Стабилизатор 48 имеет два ниппеля 87, к которым подсоединяются концевые участки отсасывающего гибкого трубопровода 19, соединяющего рабочие полости вакуумных присосок с вакуумным источником 5. На боковой поверхности корпуса 85 выполнены канавки 88, охватывающие буртики 84 несущей скобы.

Стабилизатор 48 имеет четыре приспособления 89 для крепления турникетных нитей для пережима артерии, каждое из которых представляет собой закрепленную на одной из полок несущей скобы стойку 90 с фиксатором турникетной нити. Фиксатор выполнен в виде плотно прилегающего к поверхности полки П-образного упругого элемента 91 из проволоки, концы которого пропущены через отверстия 92 в стойке 90.

Стабилизатор 48 оснащен поддерживающей стойкой 73, крепление которой к несущим скобам аналогично ранее описанному варианту. Дальние полки 56 оснащены фиксатором, предохраняющим несущие скобы 52 и 53 от горизонтальных поперечных смещений и выполненным аналогично ранее описанному варианту. На прилегающих друг к другу кромках дальних смежных полок 56 размещен фиксатор, предохраняющий несущие скобы 52 и 53 от вертикального поперечного смещения и представляющий собой губки 93, жестко закрепленные на кромке полки одной несущей скобы 52, и входящий в зазор между губками ответный элемент 94 на кромке полки другой несущей скобы 53.

Еще один вариант исполнения стабилизатора 48 приведен на фиг.21-23.

Стабилизатор 48 отличается от описанных выше формой исполнения вакуумных присосок. Вакуумные присоски 57 размещены непосредственно в скобах 52 и 53 с двух сторон от операционного окна 54. Рабочая полость 58 вакуумной присоски выполнена дугообразной формы в плане с плавным сопряжением концов дуг между собой полуокружностями. Контактная поверхность 95 вакуумной присоски 57 выполнена плоской и наклонена под углом 10^o к плоскости операционного окна 54. По периметру боковой стенки 96 рабочей полости вакуумной присоски выполнена замкнутая канавка 97. Сменная перфорированная вставка выполнена в виде упругой перфорированной пластины 98, кромки которой заведены в указанную канавку. Обращенные к миокарду внешние и внутренние кромки вакуумной присоски выполнены скругленными. Каждая рабочая полость 58 соединена отсасывающим каналом 60 с ниппелем 61. Несущие скобы стабилизатора выполнены с дугообразными в плане внешними кромками 99.

Стабилизатор 48 оснащен поддерживающей стойкой 73, крепление которой к несущим скобам аналогично ранее описанному варианту. Дальние полки 56 оснащены фиксаторами, предохраняющими несущие скобы 52 и 53 от горизонтальных и вертикальных поперечных смещений и выполненными аналогично ранее описанным вариантам. Стабилизатор оснащен приспособлениями для крепления турникетных нитей для пережима артерии, аналогичными описанному в первом варианте, что не исключает использование и иных вариантов исполнения.

В развернутом состоянии съемные элементы вакуумного аппаратного комплекса извлекаются из герметичных упаковок и присоединяются друг к другу. Стабилизатор 48 закрепляется на регулируемом консольном поддерживающем элементе 44, который в свою очередь фиксируется в узле 45, закрепленном на ранорасширителе 1. Вакуумные присоски стабилизатора 48 с помощью секций гибкого отсасывающего трубопровода 19 соединяются через тройник 23 с ручным вентилем 22 и далее через влагоотделитель 21 и фильтрующее устройство 20 с ниппелем 35 на боковой стенке ниши 32 контейнера 30, являющимся выходом вакуумного источника 5. Влагоотделитель 21 установлен в фиксаторе 34 на боковой стенке контейнера.

В расширенном варианте исполнения вакуумный аппаратный комплекс дополнительно снабжен закрепленным на ранорасширителе 1 устройством 100 для перемещения сердца в зону операции, оснащенным гибкой вакуумной присоской 101, подключенной к вакуумному источнику 5 с помощью собственного отсасывающего гибкого трубопровода 102, в котором последовательно установлены ручной вентиль 103, влагоотделитель 104 и фильтрующее средство 105. Влагоотделитель 104 закреплен на стенке ниши контейнера аналогично влагоотделителю 21. Гибкий трубопровод 102 подсоединяется к вакуумному источнику 5 через собственный ниппель 106.

Возможно подключение гибких трубопроводов 19 и 102 к одному ниппелю 35 через соответствующий тройник. Конкретный выбор варианта подключения определяется характеристиками вакуумного источника.

Работа комплекса поясняется ниже.

Переносной контейнер 30 с оборудованием вакуумного аппаратного комплекса перевозится упакованным в полимерный пакет и извлекается из него непосредственно перед операционным помещением. Контейнер 30 устанавливается на расстоянии 2-3 м от операционного стола и через разъем 36 подключается к сети. Из ниши 32 извлекают упаковки 33 с выносным оборудованием вакуумного аппаратного комплекса и развертывают комплекс в рабочее положение. Ранорасширитель 1 устанавливается в операционное поле. На ранорасширителе в удобной для хирурга позиции закрепляется устройство 2 для иммобилизации локального участка миокарда. Перед закреплением устройства 2 в каждую вакуумную присоску 57 устанавливают одну из сменных перфорированных вставок 59, наиболее соответствующих предстоящей операции, смыкают между собой дальние полки 56 несущих скоб и связывают нитью 82 консольные выступы 81, подготавливая стабилизатор 48 положения оперируемого участка миокарда к работе. Монтируют отсасывающий гибкий трубопровод 19, последовательно соединяя между собой фильтрующее устройство 20, влагоотделитель 21, ручной вентиль 22 и тройник 23, подключают трубопровод 19 с одной стороны к ниппелю 35 вакуумного источника 5, а с другой стороны - к вакуумным присоскам стабилизатора 48 и начинают подготовку вакуумного аппаратного комплекса к операции.

Ручной вентиль 22 переводят в положение "Закрыто". Включают тумблеры 37 и 38 и подают напряжение питания к агрегатам вакуумного источника 5, электронному блоку 13 управления и принтеру 17. На МФИ 15 появляется сообщение:
ВАКУУМНЫЙ АППАРАТ
Через 4 сек на МФИ 15 выводится сообщение, включающее текущую дату и время, и отметка курсора на первой цифре сообщения в крайнем левом положении:
15.02.02 Пт. 15:33
15.02.03
Установите время
Если появившаяся информация совпадает с реальным значением времени, продолжают подготовку вакуумного аппаратного комплекса к операции. Для чего, последовательно нажимая клавишу 26 "Пуск", переводят курсор в крайнее правое положение Однократное нажатие на клавишу "Пуск" приводит к смещению курсора на одну позицию. Еще раз нажимают клавишу "Пуск" и запускают процедуру тестирования вакуумного источника.

Если появившаяся информация не совпадает с реальным временем, устанавливают на МФИ 15 реальное текущее время, перемещая курсор с помощью клавиши 26 "Пуск" к цифре, которую надо изменить. Используя клавиши 24 "Больше" или 25 "Меньше", устанавливают необходимое значение и нажимают клавишу 26 "Пуск" для введения скорректированного значения в память микропроцессора 14. При этом курсор перемещается на следующую позицию. После установки реального текущего времени кнопкой "Пуск" запускают процедуру тестирования вакуумного источника.

При правильной герметичной сборке отсасывающего гибкого трубопровода 19 и нормальной работе вакуумных насосов 6 и 40 через 1-2 мин появляется сообщение:
15.02.02 Пт. 15:36
Проверка блока
Насос 1 - норма
Насос 2 - норма
После успешного проведения тестирования на МФИ 15 выводится сообщение о функциональных характеристиках вакуумного источника:
15.02.02 Пт. 15:38
Насос 1
Зад.р.-40 Тек.р.-00
Работа - 00:00:00
где "Насос 1" - номер работающего вакуумного насоса;
"Зад. р. -40" - разрежение, задаваемое хирургом при проведении операции (цифра указывает величину разрежения при предыдущем включении);
"Тек.р.-00" - текущее разрежение, замеряемое в коллекторе;
"Работа - 00:00:00" - текущая продолжительность работы вакуумного насоса 1 в эксплуатационном режиме при данном включении (час:мин:сек).

Для увеличения ресурса насосов 6 и 40 электронный блок 13 управления поочередно выбирает для работы один из двух вакуумных насосов при каждом включении в сеть; второй насос при этом находиться в режиме "Ожидание". В случае необходимости можно вручную перейти на работу с другим вакуумным насосом, нажав клавишу 28 "Насос".

Клавишами 24 "Больше" и 25 "Меньше" устанавливают величину задаваемого разрежения (в диапазоне 8-48 кПа) и клавишей 26 "Пуск" переводят вакуумный источник 5 в режим автоматического поддержания заданного уровня разрежения. При работе в данном режиме на МФИ 15 постоянно отображается текущее разрежение в коллекторе 7 - "Тек.р.-ХХ", и текущее время работы блока от момента нажатия клавиши "Пуск".

При превышении разрежения в вакуумной магистрали 60 кПа на МФИ 15 появляется сообщение об отказе и аппарат автоматически отключается.

Одновременно с тестированием вакуумного источника 5 запускается тестирование системы регистрации и на выходе из принтера 17 появляется лента с сообщением:
ТЕСТ ВСМ-1
Дата: 15 Feb. 2002 15:38
Насос 1 - НОРМА
Насос 2 - НОРМА
ИБ
Ф.......

И.......

О.......

в которое вписывают номер истории болезни (ИБ ) и фамилию, имя, отчество пациента, завершая подготовку вакуумного аппаратного комплекса к проведению операции на сердце.

В ходе операции принтер 17 периодически распечатывает номер работающего насоса, уровень разрежения в коллекторе и текущее время операции.

Пропускают пару турникетных нитей 107 под коронарной артерией 108 с двух сторон относительно оперируемого участка. Стабилизатор 48 устанавливают над зоной анастомоза между турникетными нитями. Накладывают стабилизатор на оперируемый участок, ориентируя его вдоль артерии 108, открывают ручной вентиль 22 и слегка поджимают стабилизатор к поверхности миокарда, фиксируя вакуумные присоски 57 на миокарде с двух сторон относительно оперируемого участка. Выводят оперируемый участок миокарда в позицию, удобную для работы хирурга, и, вращая ручку 50, жестко фиксируют положение стабилизатора. Пропускают турникетные нити 107 через сужающиеся прорези 72, подтягивают их и фиксируют концы турникетных нитей, пропустив их под П-образными упругими элементами 70 фиксаторов турникетной нити. При натяжении турникетные нити 107 поджимают артерию 108 к нижней поверхности полок стабилизатора и пережимают ее, прекращая движение крови по артерии. После чего непосредственно выполняют анастомоз артерии.

После выполнения анастомоза удаляют турникетные нити 107 из-под артерии 108, закрывают ручной вентиль 22, перерезают нить 82, охватывающую Г-образные консольные выступы 81 и удерживающую несущие скобы 52 и 53 силовой рамки 51 стабилизатора 48 в сомкнутом положении. Разъединяют несущие скобы 52 и 53 и удаляют стабилизатор из операционной зоны. После чего снимают устройство 2 для иммобилизации локального участка миокарда с ранорасширителя 1.

После окончания операции нажимают клавишу 27 "Стоп", при этом открывается электрически управляемый нормально закрытый клапан 11 сброса вакуума в коллекторе 7, установленный в трубопроводе 10 сброса вакуума, и разрежение в коллекторе 7 уменьшается до нуля. На принтер 17 выводятся следующие параметры: время начала и окончания работы; номер работающего насоса; текущее разрежение во время операции.

Процедура 1
Старт - 16:01
Насос 1 Зад.р.=35
Останов - 16:45
Выносное оборудование вакуумного аппаратного комплекса демонтируется и направляется на стерилизацию или на утилизацию.

Если при тестировании вакуумного аппаратного комплекса выявляется неисправность, то на МФИ 15 появляется кодированное сообщение о неисправности, например:
15.02.02 Пт. 15:36
Насос 1 - отказ 1
Насос 2 - норма
где после слова "отказ" выдается код неисправности. Данная информация означает наличие неисправности в вакуумном насосе 1, что не исключает возможности проведения операции на одном вакуумном насосе 2.

Если при тестировании вакуумного аппаратного комплекса выявляется неисправность обоих вакуумных насосов, то на МФИ 15 появляется кодированное сообщение:
15.05.02 Пт. 15:36
Насос 1 - отказ 1
Насос 2 - отказ 2
Используя эту информацию, определяют негерметичное место и устраняют неисправность. Если после проверки монтажа вакуумной системы и повторного теста выявляется отказ по обоим насосам, то использование данного вакуумного аппаратного комплекса становится невозможным и комплекс требует тщательной проверки вне операционной или замены.

Работа вакуумного аппаратного комплекса в расширенном варианте исполнения в основном совпадает с описанным выше примером.

При развертывании комплекса на ранорасширителе 1 первоначально крепится устройство 100 для перемещения сердца в зону операции с гибкой вакуумной присоской 101. Крепление устройства 100 к ранорасширителю 1 выполнено аналогично креплению устройства 2 для иммобилизации локального участка миокарда. Для подключения гибкой вакуумной присоски 101 к вакуумному источнику 5 монтируется собственный отсасывающий гибкий трубопровод 102 с последовательным подключением ручного вентиля 103, влагоотделителя 104 и фильтрующего средства 105. Влагоотделитель 104 закреплен на стенке ниши 32 контейнера аналогично влагоотделителю 21. Последняя секция гибкого трубопровода 102 подсоединяется к вакуумному источнику 5 через собственный ниппель 106, но, как уже отмечалось, возможны иные варианты подсоединения гибкого трубопровода 102 к вакуумному источнику 5. Крепление на ранорасширителе устройства 2 для иммобилизации локального участка миокарда и подготовка к работе стабилизатора 48 положения оперируемого участка миокарда не отличаются от приведенного выше примера.

Проверка исправности смонтированных гибких отсасывающих трубопроводов 19 и 102 и агрегатов вакуумного источника 5, а также настройка комплекса на условия работы в предстоящей операции проводятся аналогично описанному ранее примеру с контролем параметров на МФИ. Как правило, вакуумные присоски 57 и гибкая вакуумная присоска 101 работают с одинаковым уровнем разрежения, что упрощает настройку комплекса к операции и проведение самой операции, но при необходимости и соответствующем подборе агрегатов вакуумного источника 5 не исключается работа вакуумных присосок 57 и 101 с разными уровнями разрежения. По завершении проверки готовности вакуумного комплекса к проведению операции устанавливают гибкую вакуумную присоску 101 на вершину сердца и открывают ручной вентиль 103. В присоске 101 создается разрежение, и она надежно фиксируется на вершине сердца. Перемещая присоску 101, устанавливают сердце в удобное для проведения операции положение с хорошим доступом к оперируемому локальному участку миокарда и фиксируют положение присоски 101 относительно ранорасширителя 1. Гибкая вакуумная присоска 101 не препятствует нормальной работе сердца.

Пропускают пару турникетных нитей 107 под коронарной артерией 108 с двух сторон относительно оперируемого участка. Стабилизатор 48 устанавливают над зоной анастомоза между турникетными нитями. Накладывают стабилизатор на оперируемый участок, ориентируя его вдоль артерии 108, открывают ручной вентиль 22, слегка поджимают стабилизатор к поверхности миокарда, фиксируя вакуумные присоски 57 на миокарде с двух сторон относительно оперируемого участка, и, вращая ручку 50, жестко фиксируют положение стабилизатора. Дальнейший ход операции анастомоза артерии не отличается от описанного ранее примера.

После выполнения анастомоза удаляют турникетные нити 107 из-под артерии 108, закрывают ручной вентиль 22, перерезают нить 82, охватывающую Г-образные консольные выступы 81 и удерживающую несущие скобы 52 и 53 силовой рамки 51 стабилизатора 48 в сомкнутом положении. Разъединяют несущие скобы 52 и 53 и удаляют стабилизатор из операционной зоны. После чего снимают устройство 2 для иммобилизации локального участка миокарда с ранорасширителя 1. Ослабив фиксацию гибкой вакуумной присоски 101 на ранорасширителе 1, возвращают сердце в исходное положение, закрывают ручной вентиль 103, отключают гибкую вакуумную присоску 101 от вакуумного источника 5 и снимают ее с вершины сердца.

Приведение комплекса в исходное состояние не отличается от описанного ранее примера.

Заявленный вакуумный аппаратный комплекс может быть изготовлен промышленным способом с использованием современных материалов, электронных компонентов и технологий. В частности, для комплектования вакуумного аппаратного комплекса можно использовать микропроцессор PIC 16F874-04/SP фирмы "Микро-чип" США и матричный принтер СВМ-910-40 RF 230-А фирмы CITIZEN. При реализации изобретения могут использоваться различные конструктивные исполнения стабилизатора положения оперируемого участка миокарда, отличающиеся от описанных в данной заявке и приведенных на чертежах, иллюстрирующих изобретение, без отхода от духа и рамок настоящего изобретения, определяемых объемом притязаний, изложенных в формуле изобретения.

Реферат

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано при полномасштабных малоинвазийных операциях без остановки сердца. Комплекс содержит вакуумный источник и закрепленное на ранорасширителе устройство для иммобилизации локального участка миокарда с удерживающими локальный участок миокарда вакуумными присосками. Вакуумный источник выполнен в виде автономного вакуумного агрегата, оснащенного вакуумным насосом, коллектором, трубопроводом, соединяющим коллектор с вакуумным насосом, клапанами регулирования давления в вакуумном коллекторе и системой контроля функционирования комплекса, включающей в себя датчик уровня разрежения в коллекторе и электронный блок управления иммобилизацией локального участка миокарда. Устройство для иммобилизации локального участка миокарда содержит закрепленный на регулируемом поддерживающем элементе стабилизатор положения оперируемого участка миокарда. Стабилизатор миокарда оснащен силовой рамкой, собранной из двух шарнирно соединенных несущих скоб с двумя полками, ограничивающих операционное окно, при этом каждая несущая скоба оснащена вакуумной присоской, имеющей открытую с обращенного к миокарду торца рабочую полость и установленные в ней сменные перфорированные вставки. Технический результат заключается в обеспечении высокой степени иммобилизации оперируемого участка и минимального травматического воздействия на миокард. 2 с. и 45 з. п. ф-лы, 27 ил.

Формула