Способ и устройство для защиты от эмболии - RU2597371C2
Код документа: RU2597371C2
Чертежи
Описание
ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Данная заявка истребует приоритет предварительной заявки США №61/460660, поданной 7 января 2011 года, и предварительной заявки США №13/311265, поданной 5 декабря 2011 года, которая провозглашает приоритет предварительной заявки США №61/460660, полнота каждой из которых включена сюда посредством ссылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Область техники
[0002] Настоящее изобретение в целом относится к устройствам и способам правильного размещения для выполнения манипуляции на сердце и/или для захвата эмболов во время манипуляции на сердце. Описание уровня техники
[0003] Во время чрескожных манипуляций на сердце точное позиционирование различных приборов и устройств может быть важным. Например, при выполнении чрескожной манипуляции по протезированию клапана, клапан обычно размещают на не более 4-6 миллиметров (мм) ниже нижней границы кольца аорты. Размещение протеза клапана слишком низко или слишком высоко может привести к значительной негерметичности клапана, которая в некоторых случаях может стать фатальной. Таким образом, важно определить нижнюю границу кольца для использования в качестве ориентира. Катетер с закрученным концом может быть использован для введения контрастного вещества для обеспечения визуализации правильного позиционирования. Катетеры с закрученным концом могут включать в себя спиральный дистальный участок и множество маленьких отверстий в стенках катетера. Маленькие отверстия позволяют вводить контрастные вещества в тело с целью визуализации или дренажа жидкости из организма. Спиральный дистальный участок, способствующий удерживанию катетера, размещают, и он может замедлить поток контрастных веществ из полости катетера, предупреждая повреждение внутренних органов или плохие результаты визуализации.
[0004] Возможные осложнения при манипуляциях на сердце по протезированию и реконструкции клапана, такие как образование бляшки, кальцината и/или тромбов в сосудах, на клапанах и/или в камерах сердца, могут быть смещены и вызвать тем самым эмболию. Действительно, 2,9%-6,7% пациентов, подвергающихся чрезбедренной транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК), имеют инсульт в течение 30 дней, и даже больше (4,5%-10,6%) перенесли инсульт в течение года, что часто приводит к смерти. Есть несколько устройств на рынке, предназначенных для защиты сонных артерий от эмболии; однако, эти устройства имеют различные недостатки. Например, «Embrella Embolic Deflector®», доступный «Edwards Lifesciences» в Ирвайн, штат Калифорния, изменяет направление эмболов из сонных артерий в нисходящую аорту, но не захватывает эмболы, так что остается риск эмболии в других участках тела. «EMBOL-X®», также доступный от «Edwards Lifesciences», использует фильтрационный экран, но он предназначен для использования при открытых манипуляциях на сердце. Кроме того, использование нескольких устройств, например, катетера для визуализации и отдельного фильтра, удлиняет время манипуляции и увеличивает риск осложнений для пациента.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] Сосудистое устройство включает в себя закрученный конец и/или защитное устройство от эмболии. Закрученный конец сконфигурирован, чтобы сворачиваться на дистальном конце катетера, например, когда нет проводника в полости катетера. Закрученный конец имеет рентгеноконтрастный маркер, видимый на рентгеновских снимках или других рентгеновских аппаратах. Рентгеноконтрастный маркер расположен на наиболее удаленной части закрученного конца в виде продольного маркера, нескольких полос и т.п. Закрученный конец может иметь отверстия для подачи лекарства и/или контрастных веществ через полость. Защитное устройство от эмболии включает в себя саморасширяющийся фильтр, соединенный с катетером, и наружную оболочку, подвижную относительно фильтра и катетера. Наружная оболочка удерживает фильтр в сжатой конфигурации, когда окружает фильтр, и проксимально вытягивается для раскрытия фильтра. Наружная оболочка может обратно захватывать фильтр и любые эмболы в нем, дистально перемещаясь вперед. Фильтр и наружная оболочка могут оба быть подвижными относительно катетера, например, чтобы иметь возможность перемещать фильтр продольно без необходимости перемещать весь катетер в продольном направлении. Сочетание закрученного конца и защитного устройства от эмболии в одном сосудистом устройстве обеспечивает преимущества обоих устройств по отдельности, а также синергический эффект. Например, расширение фильтра может помочь закрепить закрученный конец в положении, чтобы обеспечить более точное положение катетера, чем если положение закрученного конца будет подвержено влиянию потока крови, движения ткани и т.д. В манипуляции протезирования клапана закрепление закрученного конца и более точное позиционирование катетера, в свою очередь, может способствовать тому, что протез клапана будет находиться в правильном положении и будет стабилизирован. В качестве другого примера, положение закрученного конца может гарантировать, что фильтр находится в правильном положении.
[0006] При использовании этих типов устройств проводник вставляют через кожу пациента и в полость тела, такую как бедренная, лучевая или плечевая артерия, и направляют вблизи желаемой цели. Проводник вставляют в полость устройства, а устройство толкают или продвигают по проводнику к желаемой цели. Когда проводник вытягивают по меньшей мере из дистального участка катетера, закрученный конец принимает, как правило, дугообразную форму. Рентгеноконтрастный маркер на закрученном конце используется для визуализации и позиционирования катетера. Как только катетер находится в нужной позиции, наружная оболочка вытягивается для раскрытия фильтра, охватывающего сосуд. После этого пользователь может выполнить такую манипуляцию как протезирование и реконструкция клапана, радиочастотная абляция и т.д. Когда манипуляция завершена, наружную оболочку перемещают вперед для обратного захватывания фильтра и любых эмболов, попавших в фильтр. Затем устройство извлекают с закрученным концом, который атравматичен для сосудов при ретракции.
[0007] В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Полость проходит от проксимального конца катетера к дистальному концу катетера. Полость сконфигурирована под проводник. Дистальный участок катетера сконфигурирован для принятия, как правило, дугообразной формы, которая является по меньшей мере полукругом. Дистальный участок катетера включает в себя проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер, выполненный дугообразно на наиболее удаленной части катетера, когда дистальный участок, как правило, дугообразной формы. Устройство дополнительно содержит саморасширяющийся эмболический фильтр, соединенный с катетером проксимально от дистального участка. Эмболический фильтр имеет, как правило, коническую форму, проходит между дистальным отверстием и закрытым проксимальным концом. Устройство также включает в себя механизм раскрытия, расположенный по окружности вокруг по меньшей мере части катетера и продольно перемещаемый относительно катетера. Механизм раскрытия сконфигурирован с возможностью содержать эмболический фильтр в сжатой конфигурации. Эмболический фильтр настроен самостоятельно расширяться, когда механизм раскрытия вытянут продольно проксимально.
[0008] В некоторых вариантах воплощения катетер для ангиографии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Полость проходит от проксимального конца катетера к дистальному концу катетера и сконфигурирована для размещения проводника. Дистальный участок катетера сконфигурирован для принятия, как правило, дугообразной формы, которая является по меньшей мере полукругом. Дистальный участок катетера включает в себя проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер, сконфигурированный дугообразно на наиболее удаленной части катетера, когда дистальный участок, как правило, в дугообразной форме.
[0009] В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Устройство дополнительно содержит саморасширяющийся эмболический фильтр, соединенный со стороной катетера. Эмболический фильтр имеет, как правило, коническую форму и проходит между дистальным отверстием и закрытым проксимальным концом. Устройство также имеет наружную оболочку, которая продольно перемещается относительно эмболического фильтра. Наружная оболочка сконфигурирована с возможностью содержать эмболический фильтр в сжатом состоянии, когда оболочка, по меньшей мере частично, окружает эмболический фильтр. Эмболический фильтр сконфигурирован самостоятельно расширяться, когда наружная оболочка продольно проксимально вытянута.
[0010] В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Полость проходит от проксимального конца катетера к дистальному концу катетера. Полость сконфигурирована под проводник. Дистальный участок катетера сконфигурирован для принятия, как правило, дугообразной формы, которая является по меньшей мере полукругом. Дистальный участок катетера включает в себя проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер, выполненный дугообразно на наиболее удаленной части катетера, когда дистальный участок, как правило, в дугообразной форме. Устройство дополнительно содержит саморасширающийся дефлектор, соединенный со стороной катетера и имеющий продольную ось, параллельную продольной оси катетера. Устройство также имеет механизм раскрытия, расположенный по окружности по меньшей мере части катетера и продольно перемещаемый относительно катетера. Механизм раскрытия сконфигурирован содержать дефлектор в сжатой конфигурации. Дефлектор сконфигурирован самостоятельно расширяться, когда механизм раскрытия продольно перемещен.
[0011] В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Устройство содержит дефлектор, соединенный со стороной катетера. Дефлектор имеет продольную ось, параллельную продольной оси катетера. Устройство также включает наружную оболочку, которая может продольно перемещаться относительно дефлектора. Наружная оболочка сконфигурирована, чтобы содержать дефлектор в сжатом состоянии, когда оболочка находится, по меньшей мере частично, вокруг дефлектора. Дефлектор сконфигурирован самостоятельно расширяться, когда наружная оболочка продольно перемещается.
[0012] В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии включает катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Устройство содержит дефлектор, соединенный со стороной катетера. Дефлектор имеет продольную ось, параллельную продольной оси катетера. Устройство дополнительно содержит саморасширяющийся эмболический фильтр, соединенный с катетером. Эмболический фильтр имеет, как правило, коническую форму и проходит между дистальным отверстием и закрытым проксимальным концом. Устройство также включает наружную оболочку, которая может продольно перемещаться относительно дефлектора и эмболического фильтра. Наружная оболочка сконфигурирована, чтобы содержать дефлектор и эмболический фильтр в сжатом состоянии, когда оболочка, по меньшей мере частично, окружает дефлектор и эмболический фильтр. Дефлектор и эмболический фильтр сконфигурированы самостоятельно расширяться, когда наружная оболочка продольно перемещается.
[0013] В некоторых вариантах воплощения способ захвата эмболов включает вставку дистального конца катетера для ангиографии в полость тела, прокладывая путь катетером по проводнику, чрескожно вставленному в полость тела. Катетер для ангиографии имеет проксимальный конец, дистальный конец и полость, проходящую от проксимального конца к дистальному концу. Дистальный участок катетера для ангиографии включает проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер. Саморасширяющийся эмболический фильтр прикреплен к стороне катетера проксимально от дистального участка. Катетер для ангиографии также включает наружную оболочку, содержащую эмболический фильтр в сжатой конфигурации. Когда проводник удаляется из дистального участка катетера, дистальный участок принимает, как правило, дугообразную форму. Способ дополнительно включает размещение катетера путем визуализации рентгеноконтрастного маркера техникой визуализации и продольное проксимальное вытягивание наружной оболочки, что позволяет эмболическому фильтру принять расширенную, раскрытую конфигурацию, имеющей дистальное отверстие существенно охваченным полостью тела.
[0014] В целях обобщения изобретения и преимуществ, достигаемых по сравнению с известным уровнем техники, определенные цели и преимущества описаны здесь. Конечно, следует понимать, что не обязательно все эти цели или преимущества должны быть достигнуты в соответствии с любым конкретным вариантом воплощения. Таким образом, например, специалистам в данной области будет понятно, что изобретение может быть воплощено или выполнено таким образом, чтобы достичь или оптимизировать одно преимущество или группу преимуществ, как описано или предложено здесь, без обязательного достижения других целей или преимуществ, о которых говорится или предложено здесь.
[0015] Все эти варианты воплощения предполагают быть в пределах объема изобретения в данном документе. Эти и другие варианты воплощения станут очевидными для специалистов в данной области из следующего подробного описания со ссылками на прилагаемые фигуры, изобретение не ограничено каким-либо конкретным раскрытым вариантом(ами) воплощения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0016] Эти и другие признаки, аспекты и преимущества настоящего изобретения описаны со ссылкой на чертежи некоторых вариантов воплощения, которые предназначены схематически иллюстрировать определенные варианты воплощения и не ограничивают изобретение.
[0017] На ФИГ.1А и 1В показаны частичные виды сбоку примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0018] На ФИГ.1С и 1D показаны частичные виды сбоку другого примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0019] ФИГ.2А - частичный вид сбоку примерного варианта воплощения катетера для ангиографии;
[0020] ФИГ.2В-2Е - частичные виды сбоку других примерных вариантов катетера для ангиографии;
[0021] ФИГ.3А и 3В - частичные виды сбоку примерного варианта защитного устройства от эмболии;
[0022] ФИГ.4A-4D - частичные виды сбоку другого примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0023] На ФИГ.5А и 5B показаны частичные виды сбоку примерного варианта воплощения альтернативного механизма раскрытия для защитного устройства от эмболии;
[0024] ФИГ.5С - примерный вариант воплощения вида в поперечном разрезе механизма раскрытия для защитного устройства от эмболии на ФИГ.5А и 5В по линии 5С-5С на ФИГ.5В;
[0025] На ФИГ.5D показан частичный вид сбоку механизма раскрытия защитного устройства от эмболии с ФИГ.5А-5С;
[0026] На ФИГ.5Е показан частичный вид сверху механизма раскрытия защитного устройства от эмболии с ФИГ.5A-5D;
[0027] На ФИГ.6А и 6В представлены частичные виды сбоку другого примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0028] ФИГ.7А и 7В - частичные виды сбоку другого примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0029] ФИГ.1С - вид снизу защитного устройства от эмболии с ФИГ.7А и 7В;
[0030] ФИГ.8A-8D - частичные виды сбоку другого примерного варианта воплощения
защитного устройства от эмболии;
[0031] ФИГ.9 - частичный вид сбоку другого примерного варианта воплощения защитного устройства от эмболии;
[0032] На ФИГ.10A-10D показан примерный вариант воплощения способа захвата эмболов с помощью защитного устройства от эмболии;
[0033] На ФИГ.11 показан пример варианта воплощения способа изменения направления эмболов с помощью защитного устройства от эмболии;
[0034] На ФИГ.12 показан другой пример воплощения способа изменения направления эмболов с помощью защитного устройства от эмболии; и
[0035] На ФИГ.13 показан пример варианта воплощения способа изменения направления и захвата эмболов с помощью защитного устройства от эмболии и дефлекторного устройства.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0036] Хотя некоторые варианты воплощения и примеры описаны ниже, специалистам в данной области будет понятно, что изобретение выходит за пределы конкретно описанных вариантов воплощения и/или применения, и очевидных модификаций и их эквивалентов. Таким образом, предполагается, что объем изобретения, описанный здесь, не должен быть ограничен какими-либо конкретными вариантами воплощения, описанными ниже.
[0037] Фигуры 1A-1D иллюстрируют примерные варианты защитного устройства от эмболии 100. Устройство 100 содержит катетер с закрученным концом 102, имеющий проксимальный конец 114, дистальный конец 116 и полость 118, проходящую от проксимального конца 114 к дистальному концу 116. Полость 118 сконфигурирована для размещения проводника 740 (Фиг.7А и 7В). Катетер с закрученным концом 102 включает в себя дистальный участок 104, сконфигурированный с возможностью принимать, как правило, дугообразную форму, по меньшей мере полукруга. Боковая стенка катетера 102 включает по меньшей мере одно отверстие 108 на дистальном участке 104, сконфигурированное для доставки жидкости. Отверстия 108 (множественные, предназначенные для вариантов воплощения, в которых дистальный участок включает в себя одно отверстие 108) сообщаются жидкостью с полостью 118. Дистальный участок 104 катетера 102 включает в себя проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер 106, который сконфигурирован дугообразно на наиболее удаленной части катетера 102, когда дистальный участок 104, как правило, в дугообразной форме. Устройство 100 дополнительно содержит саморасширяющийся эмболический фильтр 110 и наружную оболочку 112. Эмболический фильтр 110 соединен со стороной катетера 102 проксимально от дистального участка 104. Будучи в расширенной конфигурации, эмболический фильтр 110 имеет, как правило, коническую форму, распространяясь проксимально от дистального отверстия 140 к закрытому проксимальному концу 142. Наружная оболочка 112 сконфигурирована быть по окружности вокруг по меньшей мере части катетера 102 и эмболического фильтра 110. Наружная оболочка 112 сконфигурирована содержать эмболический фильтр 110 в сжатом состоянии, когда окружает эмболический фильтр 110. Наружная оболочка 112 продольно перемещаться относительно катетера 102 и может перемещаться проксимально, освобождая эмболический фильтр 110, и перемещается дистально, вновь захватывая эмболический фильтр 110 и эмболы в эмболическом фильтре 110. Эмболический фильтр 110 сконфигурирован для самостоятельного расширения при продольной проксимальной ретракции наружной оболочки. Устройство в соответствии с данным изобретением может включать некоторые или все свойства защитного устройства от эмболии 100, показанного на Фиг.1A-1D, и описано здесь в различных комбинациях и субкомбинациях.
[0038] Катетер с закрученным концом 102 может содержать гибкий материал, чтобы быть маневренным в полости тела, как описано здесь. Например, в некоторых вариантах воплощения катетер 102 содержит полимер (например, полиуретан, силикон, латекс, политетрафторэтилен (ПТФЭ), пластмассу и т.д.). В некоторых вариантах воплощения катетер 102 содержит металл-армированный пластик (например, включая нитинол, нержавеющую сталь и т.д.). Другие материалы также возможны. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 не содержит латекса, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 содержит оплетку армированной трубки, чтобы выгодно увеличить прочность катетера 102. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 содержит плетеный катетер, включающий слой сплетенной проволоки между двумя слоями трубки катетера, который увеличивает прочность катетера 102. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 не включает плетеный слой, что увеличивает гибкость катетера 102. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 содержит смазочное покрытие, например, покрытие с низким коэффициентом трения, чтобы выгодно обеспечить гладкое перемещение по извилистой сосудистой сети. В некоторых вариантах воплощения покрытие катетера 102 имеет антитромботические свойства, преимущественно ингибируя образование тромбов. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 имеет размер (т.е. наружный диаметр) от примерно 6 френч до примерно 9 френч (приблизительно от 2 мм до 3 мм). Другие размеры также возможны, например, в зависимости от размера целевой полости тела конкретного пациента. В некоторых вариантах воплощения катетер 102 имеет длину от примерно 65 сантиметров (см) до примерно 135 см. Другие размеры также возможны, например, для обеспечения введения катетера 102 в бедренную, плечевую или лучевую артерии. Катетер 102 может быть изготовлен, например, путем прессования, литья под давлением или другим подходящим способом.
[0039] Рентгеноконтрастный маркер 106 проходит в продольном направлении вдоль секции дистального участка 104 катетера 102. Когда дистальный участок 104 находится в, как правило, дугообразной форме, рентгеноконтрастный маркер 106 также, как правило, дугообразный в наиболее удаленной части катетера 102. В некоторых вариантах воплощения рентгеноконтрастный маркер 106 имеет длину около 1 см. Рентгеноконтрастный маркер 106 содержит рентгеноконтрастное вещество, например, платину, тантал, вольфрам, палладий и/или иридий. Другие рентгеноконтрастные вещества также возможны. В некоторых вариантах воплощения вещество можно считать рентгеноконтрастным, например, если его средний атомный номер больше чем 24, его плотность больше примерно 9,9 г/см3 и т.д.
[0040] Эмболический фильтр 110 имеет, как правило, коническую форму (например, коническую, форму усеченного конуса и т.д.) и соединен (например, путем приклеивания, сварки, пайки, сцепления с использованием отдельного компонента, их комбинации и тому подобное) со стороной катетера 102. Как показано на Фиг.1B и 1D, эмболический фильтр 110 имеет дистальное отверстие 140 и распространяется проксимально от дистального отверстия 140 к закрытому проксимальному концу 142. В некоторых вариантах воплощения дистальное отверстие 140 эмболического фильтра 110 имеет диаметр около 4,5 см. Эмболический фильтр 110 может быть сконфигурирован в различных размерах, имея различные диаметры для пациентов с разными размерами кровеносных сосудов. В некоторых вариантах воплощения форма дистального отверстия 140 эмболического фильтра 110 круглая, овальная, эллиптическая, продолговатая, яйцевидная или их комбинация и тому подобное. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 содержит материал с памятью формы, например, включает нитинол, хромированный кобальт, и/или сплавы, такие как MP35N, 35NLT, элгилой и т.д. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 содержит плетеную сетку. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 содержит пористую мембрану, например, полупроницаемую полиуретановую мембрану. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 отрезан лазером от трубки или листа. В некоторых вариантах воплощения дистальное отверстие 140 эмболического фильтра 110 прикреплено к саморасширяющейся рамке, например, нитиноловой рамке. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 содержит антитромботическое покрытие (например, содержащие гепарин или тромбин, или ингибитор тромбоцитов), чтобы преимущественно уменьшить тромбообразование. Эмболический фильтр 110 сконфигурирован самостоятельно расширятся до радиально расширенной, открытой конфигурации, показанной на Фиг.1B и 1D, когда не ограничен, например, наружной оболочкой 112.
[0041] В некоторых вариантах воплощения, например, как показано на Фиг.1А и 1B, эмболический фильтр 110 соединен с катетером 102 на стороне катетера перед дистальным участком 104, когда дистальный участок 104 в, как правило, дугообразной форме. В некоторых вариантах воплощения, например, как показано на Фигурах 1С и 1D, эмболический фильтр 110 соединен с катетером 102 на стороне катетера, обращенной от дистального участка 104, когда дистальный участок 104 в, как правило, дугообразной форме. Эмболический фильтр 110 также может быть соединен с любой другой стороной катетера 102 (например, ортогональной к плоскости дугообразного элемента). В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 соединен с катетером 102 вдоль всей длины эмболического фильтра 110. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 соединен с катетером 102 на проксимальном и/или дистальном концах эмболического фильтра 110 и/или в любых других точках между ними.
[0042] Наружная оболочка 112 представлена полой трубкой, сконфигурированно по окружности окружать по меньшей мере часть катетера 102. Наружная оболочка 112 продольно перемещаться относительно катетера 102 и сконфигурирована с по меньшей мере частичным содержанием (например, содержит) эмболического фильтра 110 в сжатой конфигурации, когда по окружности окружает эмболический фильтр 110, например, как показано на Фиг.1А и 1С. Наружная оболочка 112 в продольном направлении проксимально вытягивается, чтобы освободить эмболический фильтр 110. Эмболический фильтр 110 самостоятельно расширяется до расширенной, открытой конфигурации, когда не покрыт наружной оболочкой 112. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 112 распространяется проксимально от проксимального конца 114 катетера 102, так, что пользователь может захватывать и манипулировать наружной оболочкой 112 непосредственно. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 112 распространяется проксимально только через часть катетера 102, и вторичное устройство (например, толкающий стержень, как в системах раскрытия стента) соединено с наружной оболочкой 112 (например, с проксимальным концом наружной оболочки 112), чтобы обеспечить косвенное манипулирование наружной оболочкой 112. Манипуляции с наружной оболочкой 112 могут быть механическими, электронными, ручными или их комбинации и тому подобное.
[0043] На Фиг.2А показан пример варианта воплощения катетера для ангиографии 200. Иллюстрированный вариант воплощения включает в себя гибкий тип катетера с закрученным концом 202, имеющий проксимальный конец 214, дистальный конец 216 и полость 218, проходящую от проксимального конца 214 к дистальному концу 216. Полость 218 сконфигурирована для размещения проводника 740 (Фиг.7А и 7B). Катетер 202 имеет дистальный участок 204, сконфигурированный с возможностью принимать, как правило, дугообразную форму, и рентгеноконтрастный маркер 206 на дистальном участке 204.
[0044] Катетер 202 может содержать гибкий материал, чтобы быть маневренным в полости тела, как описано здесь. Например, в некоторых вариантах воплощения катетер 202 включает полимер (например, полиуретан, силикон, латекс, политетрафторэтилен (ПТФЭ), пластмассу и т.д.). В некоторых вариантах воплощения катетер 202 включает металл-армированный пластик (например, включая нитинол, нержавеющую сталь и т.д.). Другие материалы также возможны. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 не содержит латекса, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 содержит оплетку, включая слой плетеной проволоки между двумя слоями трубки катетера, чтобы увеличить прочность катетера 202. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 не включает плетеного слоя, что увеличивает гибкость катетера 202. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 содержит смазочное покрытие, например, покрытие с низким коэффициентом трения, чтобы выгодно обеспечить гладкое перемещение по извилистой сосудистой сети. В некоторых вариантах воплощения покрытие катетера 202 имеет антитромботические свойства, преимущественно ингибируя образование тромбов. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 имеет размер (т.е. наружный диаметр) от примерно 6 френч до примерно 9 френч (приблизительно от 2 мм до 3 мм). Другие размеры также возможны, например, в зависимости от размера целевой полости тела конкретного пациента. В некоторых вариантах воплощения катетер 202 имеет длину от примерно 65 см до примерно 135 см. Другие размеры также возможны, например, для обеспечения введения катетера 102 в бедренную, плечевую или лучевую артерии. Катетер 202 может быть изготовлен, например, путем прессования, литья под давлением или другим подходящим способом.
[0045] Как показано на Фиг.2А, дистальный участок 204 катетера 202 сконфигурирован удерживать, как правило, дугообразную форму, как катетер с закрученным концом. Когда проводник находится в полости 218, проводник значительно выпрямляет дистальный участок 204 катетера 202, что позволяет катетеру 202 маневрировать через полости тела, как описано здесь. Когда проводник удаляют из по меньшей мере дистального участка 204 катетера 202, как описано здесь, дистальный участок 204 принимает, как правило, дугообразную форму. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма составляет по меньшей мере приблизительно полукруг. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма по меньшей мере приблизительно составляет три четверти круга. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма составляет по меньшей мере около 350°. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма составляет по меньшей мере полный круг. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма больше чем примерно 90°. Недугообразные формы (например, овальная, продолговатая, эллиптическая, яйцевидная, спиральная и т.д.) также возможны, и описания терминов окружность, диаметр и т.п.здесь следует интерпретировать в свете дугообразной формы дистального участка 204. В некоторых вариантах воплощения дистальный участок 204 катетера 202 имеет диаметр менее чем примерно 1 см, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. В некоторых вариантах воплощения диаметр дистального участка 204 менее чем примерно 0,75 см. В некоторых вариантах воплощения, например, когда катетер для ангиографии 200 используется во время процедуры протезирования клапана, диаметр менее чем 0,75 см дистального участка 204 может облегчить размещение дистального участка 204 в пределах или вблизи некоронарогенного выступа пациента.
[0046] В некоторых вариантах воплощения проксимальный конец 214 катетера 202 сконфигурирован с возможностью соединения с инжектором контрастного вещества, и полость 218 также сконфигурирована с возможностью обеспечения потока контрастного вещества от проксимального конца 214 к дистальному концу 216 катетера 202. Например, проксимальный конец 214 может иметь Люэр или другое приспособление. Боковая стенка катетера 202 может иметь по меньшей мере одно отверстие 208 на дистальном участке 204. Отверстие 208 сообщается жидкостью с полостью 218, так, что контрастное вещество, препараты, такие как антитромботические средства и т.д., вводимые в полость 218, могут диспергировать из отверстия 208 и, возможно, отверстия на дистальном конце 216 катетера 202. В некоторых вариантах воплощения дистальный конец 216 закрыт, например, сконфигурирован с возможностью сжиматься внутрь, когда не удерживается в открытом положении проводником. В некоторых вариантах воплощения дистальный конец 216 частично открыт, чтобы обеспечить измерения давления.
[0047] Вариант воплощения катетера для ангиографии 200, показанный на фигуре 2А, содержит рентгеноконтрастный маркер 206. Рентгеноконтрастный маркер 206 содержит рентгеноконтрастное вещество, например, платину, тантал, вольфрам, палладий и/или иридий. Также возможны другие рентгеноконтрастные вещества. В некоторых вариантах воплощения вещество можно считать рентгеноконтрастным, например, если его средний атомный номер больше, чем 24, его плотность больше примерно 9,9 г/см3, и т.д.
[0048] Как объясняется здесь, в течение определенных манипуляций на сердце важно точное размещение приборов и устройств. Например, при проведении манипуляции чрескожного протезирования клапана устройство для протезирования клапана должно быть помещено не более чем приблизительно на 4-6 мм ниже нижней границы кольца аорты. Таким образом, пользователь может предпочтительно определить нижнюю границу кольца для использования в качестве ориентира. Рентгеноконтрастный маркер 206, преимущественно, позволяет пользователю определять и визуализировать нижнюю границу кольца или другие анатомические ориентиры. Типичный катетер с закрученным концом без рентгеноконтрастного маркера может использоваться для визуализации во время процедуры путем введения контрастного вещества. Тем не менее, рентгеноконтрастный маркер или маркеры в катетере могут преимущественно уменьшить контрастную нагрузку и обеспечивают непрерывную идентификацию нижней границы кольца аорты или других анатомических ориентиров.
[0049] Размер и расположение рентгеноконтрастного маркера 206 может дать дополнительные преимущества. Например, делая весь дистальный участок 204 катетера 202 рентгеноконтрастным, можно прийти к тому, что дистальный участок 204 будет слишком жестким для маневренности и приобретет дугообразную форму. Рентгеноконтрастный маркер 206, показанный на Фиг.2А, распространяется в продольном направлении вдоль наружной кривизны дистального участка 204 катетера 202, аналогично рентгеноконтрастному маркеру 106, показанному на Фиг.1A-1D и описанному здесь. Когда дистальный участок 204 катетера 202 по существу прямой (например, когда проводник находится в полости 218), дистальный конец 216 катетера 202 является наиболее удаленной частью катетера 202. Когда дистальная часть 204 катетера 202 принимает дугообразную форму, дистальный конец 216 катетера 202 изогнут, по меньшей мере частично, проксимально, так, что дистальный конец 216 - не самая удаленная часть катетера 202. Скорее, наиболее удаленная часть катетера 202 - это часть катетера 202, за которой никакая другая часть катетера 202 не является дистальной, которая является нижней изогнутой частью, как правило, дугообразной дистальной части 204. Рентгеноконтрастный маркер 206 на Фиг.2А сконфигурирован на наиболее удаленной части катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. Такая конфигурация может обеспечить уникальное преимущество точного определения наиболее удаленного края катетер 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме, тем самым позволяя пользователю определить анатомический ориентир, например, нижнюю границу кольца аорты. В некоторых вариантах воплощения рентгеноконтрастный маркер 206 имеет длину около 1 см. В некоторых вариантах воплощения рентгеноконтрастный маркер 206 имеет длину около 0,8 см. В некоторых вариантах воплощения рентгеноконтрастный маркер 206 имеет длину около 0,5 см. Другая длина рентгеноконтрастных маркеров 206 также возможна.
[0050] Фиг.2B и 2С иллюстрируют примерные варианты рентгеноконтрастного маркера 206. На Фиг.2B показан вариант, в котором рентгеноконтрастный маркер 206, как правило, дугообразный и находится на наиболее удаленной части катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. В варианте, показанном на Фиг.2B, рентгеноконтрастный маркер 206 сконфигурирован на внутренней кривизне наиболее удаленной части катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. Некоторые такие варианты воплощения могут преимущественно подавлять контакт ткани тела с рентгеноконтрастным маркером 206, который может быть тверже, чем материал катетера 202. На Фиг.2С показан вариант, в котором рентгеноконтрастный маркер 206 содержит множество поперечных рентгеноконтрастных маркеров 206, по меньшей мере частично (например, полностью) окружающих катетер 202. Рентгеноконтрастные маркеры 206 сконфигурированы на наиболее удаленной части катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, общей дугообразной форме. Некоторые такие варианты воплощения преимущественно могут показывать трехмерное изображение с наиболее удаленной части катетера 202 и/или могут быть видны с различных позиций. Фиг.2С показывает шесть рентгеноконтрастных маркеров 206; однако, возможно больше или меньше рентгеноконтрастных маркеров 206. Расстояние и/или толщина рентгеноконтрастных маркеров 206 может быть постоянной или может отличаться от проксимальной части к дистальной, в сторону центра или края рентгеноконтрастного маркера 206 и т.д. Конфигурации рентгеноконтрастных маркеров 206, отличающиеся от показанных на Фиг.2А-2С, также возможны.
[0051] В некоторых вариантах воплощения, например, как показано на Фиг.2А, отверстия 208 находятся на наружной изогнутой стенке дистального участка 204 катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. Другие конфигурации отверстий 208 также возможны. Например, Фиг.2D иллюстрирует вариант воплощения, в котором отверстия 208, по существу, поперечные (например, поперечные) плоскости дистального участка 204, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. Отверстия 208 могут быть на одной или обеих сторонах дистального участка 204. В качестве другого примера, на фигуре 2Е показан вариант, в котором отверстия 208 находятся на обеих внутренней и наружной кривизне дистального участка 204 катетера 202, когда дистальный участок 204 в, как правило, дугообразной форме. Отверстия 208, показанные на Фиг.2Е, чередуются последовательно между внутренней и наружной кривизной, но возможны и другие варианты. Некоторые конфигурации отверстий 208 могут преимущественно уменьшить силы жидкости, что приведет дистальную часть 204 к выпрямлению. В некоторых вариантах воплощения отверстия 208 расположены в той же части дистального участка 204, где находится рентгеноконтрастный маркер 206. В некоторых вариантах воплощения нет никаких отверстий 208 в той же части дистального участка 204, где рентгеноконтрастный маркер 206.
[0052] В некоторых вариантах воплощения отверстия 208 сконфигурированы так, чтобы противодействовать силам на дистальном участке 204 в результате выброса жидкости из дополнительного отверстия на дистальном конце 216 катетера 202. Например, сила жидкости, выходящей из отверстия на дистальном конце 216 катетера 202, может раскручивать дистальный участок 204 или вызывать потерю, как правило, дугообразной формы дистальным участком 204. Отверстия 208 могут быть сконфигурированы таким образом, что сила жидкости, выходящей из отверстия 208, по меньшей мере частично, выступает против любой силы, стремящейся развернуть дистальный участок 204, чтобы помочь дистальному участку 204 катетера 202 удерживать, как правило, дугообразную форму.
[0053] Фиг.3А и 3B иллюстрируют примерный вариант защитного устройства от эмболии 300, содержащий катетер 302, эмболический фильтр 310 и подвижную наружную оболочку 312. Катетер 302 может включать по меньшей мере одну полость, проходящую через него. Катетер 302 может быть из гибкого материала, такого как полимер (например, полиуретан, силикон, латекс, политетрафторэтилен (ПТФЭ), нейлон, пластмасса и т.д.), так, чтобы быть маневренным в полости тела, как описано здесь. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 включает металл-армированный пластик (например, включая нитинол, нержавеющую сталь и т.д.). Другие материалы также возможны. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 не содержит латекса, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 содержит оплетки, включая слой плетеной проволоки между двумя слоями трубки катетера, чтобы увеличить прочность катетера 302. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 не включает плетеного слоя, что увеличивает гибкость катетера 302. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 содержит смазочное покрытие, например покрытие с низким коэффициентом трения, чтобы выгодно обеспечить гладкое перемещение по извилистой сосудистой сети. В некоторых вариантах воплощения покрытие катетера 102 имеет антитромботические свойства, преимущественно ингибируя образование тромбов. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 имеет размер (т.е. наружный диаметр) от примерно 6 френч до примерно 9 френч (приблизительно от 2 мм до 3 мм). Другие размеры также возможны, например, в зависимости от размера целевой полости тела конкретного пациента. В некоторых вариантах воплощения катетер 302 имеет длину от примерно 65 см до примерно 135 см. Другие размеры также возможны, например, для обеспечения введения катетера 302 в бедренную, плечевую или лучевую артерии. Катетер 302 может быть изготовлен, например, путем прессования, литья под давлением или другим подходящим способом.
[0054] Эмболический фильтр 310 имеет, как правило, коническую форму (например, коническую, форму усеченного конуса и т.д.) и соединен (например, путем приклеивания, сварки, пайки, сцепления с использованием отдельного компонента, их комбинации и тому подобное) со стороной катетера 302. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 соединен с катетером 302 вдоль всей длины эмболического фильтра 310. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 соединен с катетером 302 на проксимальном и/или дистальном концах эмболического фильтра 310 и/или любых других точках между ними. Как показано на Фиг.3В, эмболический фильтр 310 имеет дистальное отверстие 340 и распространяется проксимально от дистального отверстия 340 к закрытому проксимальному концу 342. В некоторых вариантах воплощения дистальное отверстие 340 эмболического фильтра 310 имеет диаметр около 4,5 см. Эмболический фильтр 310 может быть сконфигурирован в различных размерах, имея различные диаметры для пациентов с разными размерами кровеносных сосудов. В некоторых вариантах воплощения форма дистального отверстия 340 эмболического фильтра 310 круглая, овальная, эллиптическая, продолговатая, яйцевидная, их комбинации и тому подобное. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 содержит материал с памятью формы, например, включает нитинол, хромированный кобальт, и/или сплавы, такие как MP35N, 35NLT, элгилой и т.д. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 содержит пористую мембрану, например полупроницаемую полиуретановую мембрану. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 содержит плетеную сетку. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 отрезан лазером от трубки или листа. В некоторых вариантах воплощения дистальное отверстие 340 эмболического фильтра 310 прикреплено к саморасширяющейся рамке, например, нитиноловой рамке. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 310 содержит антитромботическое покрытие (например, содержащие гепарин или тромбин, или ингибитор тромбоцитов), чтобы преимущественно уменьшить тромбообразование. Эмболический фильтр 310 сконфигурирован самостоятельно расширятся до радиально расширенной, открытой конфигурации, показанной на Фиг.3В, когда не ограничен, например, наружной оболочкой 312.
[0055] В использовании эмболический фильтр 310 сконфигурирован для размещения в полости тела, например, кровеносного сосуда пациента, и в расширенной, открытой конфигурации, периметр открытого дистального конца 340 контактирует с внутренней стенкой полости. Эмболический фильтр 310 ориентирован так, что дистальное отверстие 340 сконфигурировано к восходящему направлению кровотока. Поскольку дистальный конец эмболического фильтра 310 контактирует с внутренней стенкой полости, по существу, весь (например, весь) кровоток направляется в и через эмболический фильтр 310, а не в обход эмболического фильтра 310. Эмболический фильтр 310 имеет размер пор достаточно большой, чтобы позволить крови проходить через них свободно, но достаточно мал, чтобы эмболы могли пройти через эмболический фильтр 310. Например, размер пор эмболического фильтра 310 может находиться в диапазоне от примерно 40 мкм до примерно 200 мкм, например, около 100 мкм. Размер пор может быть единым для всего эмболического фильтра 310. Размер пор может меняться (например, увеличиваться, уменьшаться и их комбинации) по всему эмболическому фильтру 310, например, от проксимального конца эмболического фильтра 310 к дистальному концу эмболического фильтра 310. Эмболы (например, частицы в результате пережатия аорты, смещения бляшки, тромба, других манипуляций на сердце и т.п.) в потоке крови могут, следовательно, улавливаться эмболическим фильтром 310 таким образом, чтобы они не могли мигрировать в другие части тела и потенциально вызвать осложнения. Например, во время процедуры на аортальном клапане пациента, эмболический фильтр 310 располагают так, чтобы дистальное отверстие 340 находилось в восходящей аорте ниже сонных артерий. Эмболы, образовавшиеся во время процедуры, улавливаются эмболическим фильтром 310 до достижения сонных артерий, где они могли бы направиться в головной мозг и вызвать инсульт, или в нисходящую аорту, где они могли бы перемещаться в другие части тела и вызвать эмболизацию, например, периферии, почек и/или кишечника.
[0056] Наружная оболочка 312 представлена полой трубкой, сконфигурированной по окружности окружать по меньшей мере часть катетера 302. Наружная оболочка 312 продольно перемещается относительно катетера 302 и сконфигурирована с по меньшей мере частичным содержанием (например, содержит) эмболического фильтра 310 в сжатой конфигурации, когда по окружности окружает эмболический фильтр 310, например, как показано на Фиг.3А. Наружная оболочка 312 в продольном направлении проксимально вытягивается, чтобы освободить эмболический фильтр 310. Эмболический фильтр 310 самостоятельно расширяется до расширенной, открытой конфигурации, когда не покрыт наружной оболочкой 312. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 312 распространяется проксимально от проксимального конца катетера 302, так, что пользователь может захватывать и манипулировать наружной оболочкой 312 непосредственно. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 312 распространяется проксимально через только часть катетера 302, и вторичное устройство (например, толкающий стержень, как в системах раскрытия стента) соединено с наружной оболочкой 312 (например, с проксимальным концом наружной оболочки 312), чтобы обеспечить косвенное манипулирование наружной оболочкой 312. Манипуляции с наружной оболочкой 312 могут быть механическими, электронными, ручными или их комбинации и тому подобное.
[0057] В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 312 может включать в себя дополнительную губу 332, выступающую внутрь от дистального конца наружной оболочки 312. Катетер 302 может включать в себя одно или более плечо 334 (например, дистальное плечо 334а и проксимальное плечо 334b), выступающее наружу от наружной стенки катетера 302. Губа 332 наружной оболочки 312 сконфигурирована с возможностью зацепления губы или губ 334 катетера 302 для подавления (например, предотвращения) перемещения наружной оболочки 312 слишком далеко или в проксимальном или дистальном направлении. Губа 332 и плечо 334 могут быть дугообразными, со штырем, а также их комбинации. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 312 и/или катетер 302 имеет выступы и/или фиксаторы, сконфигурированные для предоставления информации пользователю о продольном положении наружной оболочки, не препятствуя дальнейшему движению. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 312 и катетер 302 включает губы 332, плечи 334 и фиксаторы, и выступы (например, для препятствия продольному перемещению наружной оболочки 312 слишком далеко в любом направлении, и для предоставления информации о степени перемещения наружной оболочки 312 относительно катетера 302 (например, вытянута на ½, втянута на ¼ и т.д.)).
[0058] Преимущества наружной оболочки 312 механизма раскрытия в его простоте, удобстве в эксплуатации, а также небольшом количестве подвижных частей. Защитное устройство от эмболии 300 хорошо подходит для использования при деликатных манипуляциях на сердце, имеющих серьезные риски. Поскольку длительность манипуляции увеличивается, риск осложнений обычно также возрастает. Таким образом, преимуществом может быть то, что пользователь сможет быстро и легко устанавливать и удалять эмболический фильтр 310. Более сложное устройство может быть более сложным в эксплуатации и с большей вероятностью может случиться неисправность, которая приведет к неблагоприятным последствиям. Возможность перемещать наружную оболочку 312 относительно фильтра 310 преимущественно может позволить пользователю частично обратно захватывать эмболический фильтр 310, например, для регулировки ширины дистального отверстия 340. В некоторых вариантах воплощения сужение дистального отверстия 340 позволяет пользователю ввести второй катетер или прибор в полость тела пациента и маневрировать вторым катетером или прибором вокруг и за катетером 302 и эмболическим фильтром 310, как описано здесь.
[0059] Фиг.4A-4D иллюстрируют примерный вариант защитного устройства от эмболии 400, в котором эмболический фильтр 410 подвижно соединен с катетером 402 и продольно перемещается относительно катетера 402. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 410 соединен с промежуточной трубкой 430, которая, по меньшей мере частично, по окружности (например, по окружности) окружает катетер 402. Промежуточная трубка 430 продольно перемещается относительно катетера 402. Наружная оболочка 412 сконфигурирована с возможностью, по меньшей мере частично, по окружности (например, по окружности) окружать и катетер 402, и промежуточную трубку 430. Промежуточная трубка 430 и наружная оболочка 412 могут перемещаться одновременно и независимо. Продольное положение эмболического фильтра 410 по отношению к катетеру 402 может быть изменено пока эмболический фильтр 410 в сжатой конфигурации или в раскрытой или частично раскрытой, расширенной конфигурации. В некоторых вариантах воплощения периметр дистального отверстия эмболического фильтра 410 содержит один или более рентгеноконтрастных маркеров, чтобы позволить пользователю видеть положение дистального отверстия, например, по отношению к различным анатомическим ориентирам. Например, если пользователь выполняет манипуляцию на аортальном клапане пациента и хочет предотвратить эмболию сонных артерий, можно использовать рентгеноконтрастные маркеры чтобы убедиться, что дистальное отверстие эмболического фильтра 410 установлено в восходящей аорты выше по потоку от сонных артерий.
[0060] Фиг.4А показывает, что эмболический фильтр 410 заключен в закрытом положении с помощью наружной оболочки 412 и дистального конца промежуточной трубки 430 в положении а. Если промежуточная трубка 430 удерживается неподвижно в положении а, наружная оболочка 412 может быть вытянута, чтобы раскрыть эмболический фильтр 410, как показано на Фиг.4C. Если промежуточная трубка 430 и наружная оболочка 412, вместо этого перемещаются одновременно, эмболический фильтр 410 остается ограниченным наружной оболочкой 412, в то время как продольное положение эмболического фильтра 410 регулируется. Например, на Фиг.4B показан эмболический фильтр 410 все еще ограниченный наружной оболочкой 412, но промежуточная трубка 430 была втянута так, что дистальный конец промежуточной трубки 430 находится в положении b. Если промежуточная трубка 430 затем удерживается неподвижной в положение b, наружная оболочка 412 может быть вытянута, чтобы раскрыть эмболический фильтр 410, как показано на Фиг.4D. Промежуточная трубка 430 и наружная оболочка 412 могут перемещаться для регулировки продольного положения эмболического фильтра 410 в раскрытой или частично раскрытой конфигурации. Например, промежуточная трубка 430 и наружная оболочка 412 могут перемещаться одновременно для вытягивания промежуточной трубки 430 из положения а, как показано на Фиг.4С, в положение b, как показано на Фиг.4D. Когда эмболический фильтр 410 частично раскрыт, эмболический фильтр 410 не может находиться в контакте со стенками сосуда и свободно перемещаться, например, из-за отсутствия аппозиции стенки. Когда эмболический фильтр 410 полностью раскрыт, любой эмбол, смещенный во время движения, может попасть в эмболический фильтр 410.
[0061] На Фиг.5А и 5B иллюстрирован примерный вариант защитного устройства от эмболии 500, включающий механизм раскрытия с подвижными четырьмя стойками наружного покрытия 512. Фиг.5С иллюстрирует вид поперечного сечения катетера 502 и наружного покрытия 512 с Фиг.5А и 5B, сделанного по линии 5С-5С на Фиг.5B. Как и наружная оболочка 112, показанная на Фиг.1A-1D, наружное покрытие 512 сконфигурировано по окружности вокруг по меньшей мере части катетера 502. Наружное покрытие 512 может продольно перемещаться относительно катетера 502 и сконфигурировано с по меньшей мере частичным содержанием (например, содержит) эмболического фильтра 510 в сжатой конфигурации, когда оно окружает по окружности эмболический фильтр 510, например, как показано на Фиг.5А. Наружное покрытие 512 в продольном направлении проксимально вытягивается, освобождая эмболический фильтр 510, как показано на Фиг.5B.
[0062] Как показано на Фиг.5А-5С, две стойки 550а могут быть на той же стороне катетера 502, что и эмболический фильтр 510. Две другие стойки 550b могут быть на противоположной стороне катетера 502 от эмболического фильтра 510. В некоторых вариантах воплощения две стойки 550а со стороны фильтра могут быть соединены посредством соединителя 554, так, что стойки 550а перемещаются в унисон. Две стойки 550b с другой стороны от фильтра также могут быть соединены с помощью соединителя 554 и двигаться в унисон. В некоторых вариантах воплощения соединители 554 имеют длину в продольном направлении по меньшей мере около продольной длины эмболического фильтра 510, когда эмболический фильтр 510 находится в сжатом состоянии. В некоторых вариантах воплощения стабилизаторы 552 натягивают расстояние между соседними стойками 550а со стороны фильтра и стойками 550b с другой стороны от фильтра, как показано на Фиг.5С. Стабилизаторы 552 могут быть твердыми или фенестрированными. В некоторых вариантах воплощения стабилизаторы 552 имеют длину в продольном направлении по меньшей мере около продольной длины эмболического фильтра 510, когда эмболический фильтр 510 находится в сжатом состоянии. В некоторых вариантах воплощения стабилизаторы 552 фиксированы по отношению к стойкам 550b с другой стороны от фильтра. В некоторых вариантах воплощения стойки 550а со стороны фильтра имеют продольные пазы, сконфигурированные для приема и действия, как дорожка для стабилизаторов 552 и стабилизаторы 552 сконфигурированы с возможностью скольжения внутри пазов.
[0063] В некоторых вариантах воплощения наружное покрытие 512 содержит съемный зажим 560, как показано на Фиг.5А и 5B. Зажим 560 сконфигурирован для прикрепления к проксимальным концам стоек 550а, 550b. Когда зажим 560 прикреплен, стойки 550а со стороны фильтра перемещаются в унисон со стойками 550b с другой стороны от фильтра так, чтобы все четыре стойки могут перемещаться вместе, например, чтобы полностью раскрыть эмболический фильтр 510, например, как показано на Фиг.5B и/или снова захватить эмболический фильтр 510. Когда зажим 560 не прикреплен, стойки 550а со стороны фильтра могут перемещаться независимо от стоек 550b с другой стороны от фильтра. Например, если все четыре стойки 550а, 550b были вытянуты до полного раскрытия эмболического фильтра 510, стойки 550b с другой стороны от фильтра могут удерживаться на месте, стойки 550а со стороны фильтра выдвинуты вперед, например, как показано на Фиг.5D и 5Е, так, что соединитель 554 между стойками 550а со стороны фильтра покрывает часть эмболического фильтра 510. Если стабилизаторы 552 фиксированы по отношению к стойкам 550b с другой стороны от фильтра, стабилизаторы 552 также остаются на месте и пазы стоек 550а со стороны фильтра позволяют стойкам 550а со стороны фильтра скользить вдоль стабилизаторов 552.
[0064] Способность самостоятельно двигаться стоек 550а со стороны фильтра и стоек 550b с другой стороны от фильтра, предпочтительно, может позволить пользователю частично обратно захватывать эмболический фильтр 510, например, для регулировки ширины дистального отверстия 540. В некоторых вариантах воплощения сужение дистального отверстия 540 позволяет пользователю ввести второй катетер или прибор в полость тела пациента и маневрировать вторым катетером или прибором вокруг и за катетером 502 и эмболическим фильтром 510, как описано здесь. Соединитель 554 между стойками 550а со стороны фильтра может также служить в качестве изменяющей направление поверхности для второго катетера или прибора, чтобы помочь пользователю в направлении катетера или прибора мимо эмболического фильтра 510 в нужное место. В некоторых вариантах воплощения четыре стойки наружного покрытия 512 могут, преимущественно, позволить крови течь через полость тела более свободно по сравнению с твердой наружной оболочкой, которое может позволить крови попасть между катетером и наружной оболочкой.
[0065] В дополнение к описанным здесь подробностям возможны разнообразные механизмы раскрытия эмболических фильтров. Например, система раскрытия может содержать часть кольцевой оболочки, в том числе внутренние конечные выступы, которые ориентированы в виде дорожек вдоль катетера. Некоторые такие варианты воплощения, преимущественно, могут уменьшить сечение катетера. В качестве другого примера, система раскрытия может содержать резьбовую оболочку, которая продольно перемещается при скручивании пользователем. В качестве еще одного примера, система раскрытия может содержать множество кольцевых лент, которые могут захватывать эмболический фильтр в продольном направлении и/или по окружности. Комбинации систем раскрытия, описанных здесь, и других систем раскрытия также возможны.
[0066] На Фиг.6А и 6B изображен другой пример воплощения защитного устройства от эмболии 600. В варианте воплощения, показанном на Фиг.6А и 6B, эмболический фильтр 610 расположен вокруг катетера 602, а не соединен с боковой стороной катетера 602. В некоторых вариантах воплощения эта конфигурация, преимущественно, позволяет дистальному отверстию 640 эмболического фильтра 610 более полно контактировать с внутренней стенкой полости тела. Например, когда эмболический фильтр прикреплен к стороне катетера, например, как показано на Фиг.3А и 3В, катетер может быть между эмболическим фильтром и внутренней стенкой полости тела, где эмболический фильтр прикреплен к катетеру. Тем не менее, боковое крепление может преимущественно позволить пользователю лучше маневрировать другими приборами вокруг катетера и фильтра.
[0067] Защитное устройство от эмболии 600 содержит наружную оболочку 612 механизма раскрытия, аналогичную той, что у защитного устройства от эмболии 300, показанного на Фиг.3А и 3В, хотя другие механизмы раскрытия также возможны (например, аналогичные механизму раскрытия, показанному на Фиг.5А-5Е). Механизм раскрытия наружного покрытия 512 с четырьмя стойками, показанный на Фиг.5А-5Е, может обеспечить дополнительные преимущества при использовании с защитным устройством от эмболии 600. Например, способность независимо перемещать стойки 550а со стороны фильтра и стойки 550b с другой стороны от фильтра преимущественно может позволить пользователю выборочно раскрывать и/или обратно захватывать одну сторону эмболического фильтра 610, например, чтобы другие приборы могли пройти по той стороне катетера 602 и фильтра 610, и продолжать захват эмболов в той части, которая остается раскрытой. В некоторых вариантах воплощения открытый дистальный конец 640 эмболического фильтра 612 не радиально зафиксирован относительно катетера 602. Например, дальний конец 640 эмболического фильтра 610 не может быть соединен с катетером 602 так, чтобы движение катетера 602 вызывало относительно меньше движений дистального конца 640 эмболического фильтра 610. Таким образом, открытый дистальный конец 640 может поддерживать контакт с внутренней стенкой полости тела, даже если катетер 602 сдвигается радиально внутри полости тела. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 610 соединен с промежуточной трубкой, которая, по меньшей мере частично, по окружности окружает катетер 602, например, аналогично конфигурации, описанной со ссылкой на Фиг.4A-4D.
[0068] На Фиг.7А-7С иллюстрирован другой пример воплощения защитного
устройства от эмболии 700. Некоторые аспекты защитного устройства от эмболии 700 аналогичны защитному устройству от эмболии 100, показанному на Фиг.1A-1D и описанному здесь. Устройство 700 содержит гибкий катетер с закрученным концом 702, имеющий проксимальный конец 714, дистальный конец 716 и полость 718, проходящую от проксимального конца 714 к дистальному концу 716. Полость 718 сконфигурирована под проводник. Катетер 702 имеет дистальный участок 704, сконфигурированный с возможностью принимать, как правило, дугообразную форму, и рентгеноконтрастный маркер 706 на дистальном участке 704. Устройство 700 дополнительно содержит дефлектор 760, а не эмболический фильтр 110.
[0069] Катетер 702 может быть аналогичным катетеру 202, показанному на Фиг.2А-2Е, и может иметь любую или все особенности и/или преимущества, показанные и описанные в отношении катетера 202. Например, катетер 702 может содержать гибкий материал, чтобы быть маневренным в полости тела, как описано здесь. Например, в некоторых вариантах воплощения катетер 702 содержит полимер (например, полиуретан, силикон, латекс, политетрафторэтилен (ПТФЭ), пластмассу и т.д.). В некоторых вариантах воплощения катетер 702 содержит металл-армированный пластик (например, включая нитинол, нержавеющую сталь, и т.д.). Другие материалы также возможны. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 не содержит латекса, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 содержит плетеный катетер, включающий слой сплетенной проволоки между двумя слоями трубки катетера, который увеличивает прочность катетера 702. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 не включает плетеный слой, что увеличивает гибкость катетера 702. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 содержит смазочное покрытие, например, покрытие с низким коэффициентом трения, чтобы выгодно обеспечить гладкое перемещение по извилистой сосудистой сети. В некоторых вариантах воплощения покрытие катетера 702 имеет антитромботические свойства, преимущественно ингибируя образование тромбов. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 имеет размер (т.е. наружный диаметр) от примерно 6 френч до примерно 9 френч (приблизительно от 2 мм до 3 мм). Другие размеры также возможны, например, в зависимости от размера целевой полости тела конкретного пациента. В некоторых вариантах воплощения катетер 702 имеет длину от примерно 65 см до примерно 135 см. Другие размеры также возможны, например, для обеспечения введения катетера 702 в бедренную, плечевую или лучевую артерии. Катетер 702 может быть изготовлен, например, путем прессования, литья под давлением или другим подходящим способом.
[0070] Дистальный участок 704 катетера 702 сконфигурирован удерживать, как правило, дугообразную форму, как катетер с закрученным концом. Когда проводник находится в полости 718, проводник значительно выпрямляет дистальный участок 704 катетера 702, что позволяет катетеру 702 маневрировать через полости тела, как описано здесь. Когда проводник удаляют из по меньшей мере дистального участка 704 катетера 702, как описано здесь, дистальный участок 704 принимает, как правило, дугообразную форму. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма по меньшей мере приблизительно находится в виде полукруга. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма по меньшей мере приблизительно находится в виде трех четвертей круга. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма составляет по меньшей мере около 350°. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма находится по меньшей мере в виде полного круга. В некоторых вариантах воплощения дугообразная форма составляет больше, чем примерно 90°. Недугообразные формы (например, овальная, продолговатая, эллиптическая, яйцевидная, спиральная и т.д.) также возможны, и описания терминов окружность, диаметр и т.п. здесь следует интерпретировать в свете дугообразной формы дистального участка 704. В некоторых вариантах воплощения дистальный участок 704 катетера 702 имеет диаметр менее чем примерно 1 см, когда дистальный участок 704 в, как правило, дугообразной форме. В некоторых вариантах воплощения диаметр дистального участка 704 составляет менее чем примерно 0,75 см. В некоторых вариантах воплощения, например, когда катетер для ангиографии 700 используется во время процедуры протезирования клапана, диаметр менее чем 0,75 см дистального участка 704 может облегчить размещение дистального участка 704 в пределах или вблизи некоронарогенного выступа пациента.
[0071] В некоторых вариантах воплощения проксимальный конец 714 катетера 702 сконфигурирован с возможностью соединения с инжектором контрастного вещества, и полость 718 также сконфигурирована с возможностью обеспечения потока контрастного вещества от проксимального конца 714 к дистальному концу 716 катетера 702. Например, проксимальный конец 714 может иметь Люэр или другое приспособление. Боковая стенка катетера 702 может иметь по меньшей мере одно отверстие 708 в дистальном участке 704. Отверстие 708 сообщается жидкостью с полостью 718, так, что контрастное вещество, препараты, такие как антитромботические средства и т.д., вводимые в полость 718, могут диспергировать из отверстия 708 и, возможно, отверстия на дистальном конце 716 катетера 702. В некоторых вариантах воплощения дистальный конец 716 закрыт, например, сконфигурирован с возможностью сжиматься внутрь, когда не удерживается в открытом положении проводником. В некоторых вариантах воплощения дистальный конец 716 частично открыт, чтобы обеспечить измерения давления.
[0072] Дистальный участок устройства 700 также содержит рентгеноконтрастный маркер 706. Рентгеноконтрастный маркер 706 содержит рентгеноконтрастное вещество, например платину, тантал, вольфрам, палладий и/или иридий. Другие рентгеноконтрастные маркеры также возможны. В некоторых вариантах воплощения вещество можно считать рентгеноконтрастным, например, если его средний атомный номер больше, чем 24, его плотность больше примерно 9,9 г/см3, и т.д. Рентгеноконтрастный маркер 706 может быть аналогичным маркеру любого из примера вариантов воплощения, показанных на Фиг.2А-2С и описанных здесь. Например, рентгеноконтрастный маркер 706 может быть продольной полоской, распространяющейся вдоль наружной или внутренней кривизны наиболее удаленной части катетера 702, когда дистальный участок 704 в, как правило, дугообразной форме. Рентгеноконтрастный маркер 706 может содержать множество рентгеноконтрастных маркеров 706, по меньшей мере частично поперек окружая катетер 702. Другие конфигурации рентгеноконтрастных маркеров 706 также возможны.
[0073] В вариантах воплощения, имеющих отверстия 708 в боковой стенке катетера 702 и по текучей среде соединяющиеся с полостью 718, отверстия 708 могут быть аналогичны любым из примерных вариантов воплощения, показанных на Фиг.2А и 2D-2E и описанных здесь. Например, отверстия 708 могут быть на наружной изогнутой стенке дистального участка 704 катетера 702, когда дистальный участок 704 в, как правило, дугообразной форме, или на внутренней изогнутой стенке дистального участка 704, когда дистальный участок в, как правило, дугообразной форме, или, по существу, поперек плоскости дистального участка 704, когда дистальный участок 704 в, как правило, дугообразной форме, и/или некоторая их комбинация. Другие конфигурации отверстий 708 также возможны.
[0074] Различные типы и конструкции дефлекторов могут быть использованы с защитным устройством от эмболии, таким как устройство 700. Такие дефлекторы могут иметь различные формы и/или размеры и могут варьироваться в том, где и как они соединены с катетером. Например, дефлекторы могут быть изготовлены различных размеров, например, для приспособления к анатомическим различиям пациента. В некоторых вариантах воплощения дефлектор содержит материал с памятью формы, например, включая нитинол, хромированый кобальт, и/или сплавы, такие как MP35N, 35NLT, элгилой и т.д. В некоторых вариантах воплощения дефлектор имеет пористую мембрану, например, полуроницаемую полиуретановую мембрану, установленную в саморасширяющуюся рамку, например, рамку, содержащую материал с памятью формы.
[0075] Примерный дефлектор 760, показанный на Фиг.7А-7С имеет, как правило, форму бабочки или эллиптическую форму с двумя крыльями или лепестками 760а, 760b, простирающимися по обе стороны от центральной оси 764. Крылья 760а, 760b могут быть одинаковыми или отличаются по размеру, форме, материалу и т.д. Дефлектор 760 соединен с боковой стороной катетера 702 через удлиненный элемент 762, который соединен (например, путем присоединения, сварки, пайки, муфты с использованием отдельного компонента, их комбинации и тому подобное) на одном конце с центральной осью 764 дефлектора 760 и на другом конце с катетером 702. В некоторых вариантах воплощения удлиненный элемент 762 содержит материал с памятью формы, например, включая нитинол, хромированный кобальт, и/или сплавы, такие как MP35N, 35NLT, элгилой и т.д., который сконфигурирован (например, в форме набора) для смещения дефлектора от катетера 702. Дефлектор 760 сконфигурирован для выпуска в открытой конфигурации, показанной на Фиг.7B и 1С, когда он не ограничен, например, наружной оболочкой 712. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 760 сконфигурирован складываться вдоль центральной оси 764 от удлиненного элемента 762 так, чтобы крылья или лепестки 760а, 760b были вместе и дефлектор 760 мог содержаться, например, в наружной оболочке 712, как показано на Фиг.7А. Как показано на Фиг.7А, дефлектор 760 может первоначально быть сложенным и содержаться в наружной оболочке 712 таким образом, что крылья или лепестки 760а, 760b расположены дистально по отношению к центральной оси 764. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 760 может первоначально быть сложенным в противоположном направлении так, что крылья или лепестки 760а, 760b расположены проксимально по отношению к центральной оси 764.
[0076] На Фиг.8A-8D показан еще один примерный вариант защитного устройства от эмболии 800, имеющий дефлектор. Устройство 800 аналогично устройству 700, показанному на Фиг.7А-7С и описанному здесь, за исключением конструкции дефлектора 860. Дефлектор 860 имеет, как правило, выпуклую форму, например, как несколько уплощенный зонтик, парашют или гриб. В некоторых вариантах воплощения рамка может проходить по периметру дефлектора 860. В некоторых вариантах воплощения одна или более рамок с распорками также или альтернативно проходит параллельно продольной или поперечной оси дефлектора 860, например, для создания и/или поддержания расширенной формы.
[0077] Дефлектор 860 соединен с боковой стороной катетера 802 через удлиненный элемент 862. В некоторых вариантах воплощения удлиненный элемент 862 содержит материал с памятью формы, например, включая нитинол, хромиованный кобальт и/или сплавы, такие как MP35N, 35NLT, элгилой и т.д., который сконфигурирован (например, в форме набора) для смещения дефлектора от катетера 802. В некоторых вариантах воплощения удлиненный элемент 862 включает в себя множество рычагов (например, два рычага 862а, 862b), которые простираются от основной части удлиненного элемента 862, который соединен (например, путем присоединения, сварки, пайки, муфты с использованием отдельного компонента, их комбинации и т.п.) с катетером 802. В некоторых вариантах воплощения удлиненный элемент содержит множество рычагов, которые соединены (например, путем присоединения, сварки, пайки, муфты с использованием отдельного компонента, их комбинации и тому подобное) с катетером. В некоторых вариантах воплощения рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 соединены (например, путем присоединения, сварки, пайки, муфты с использованием отдельного компонента, их комбинации и тому подобное) с разными сторонами периметра дефлектора 860, например, как показано на Фиг.8А-8С. В некоторых вариантах воплощения рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 соединены с частью дефлектора 860, кроме периметра, например, как показано на Фиг.8D. В некоторых вариантах воплощения рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 соединены с дефлектором 860 вблизи проксимального конца дефлектора 860, например, как показано на Фиг.8A-8D. Эта конфигурация может преимущественно позволять дефлектору 860 с большей легкостью быть обратно захваченным наружной оболочкой 812, как описано здесь. В некоторых таких вариантах воплощения во время вытягивания дефлектора 860 обратно в наружную оболочку 812, дистальный конец дефлектора может продолжать изменять направление эмболов из ветвей артерий. В некоторых вариантах воплощения рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 соединены с дефлектором 860 вблизи дистального конца дефлектора 860. В некоторых вариантах воплощения рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 соединены с дефлектором 860 вблизи средней или центральной части дефлектора 860. Если дефлектор 860 содержит рамку, рычаги 862а, 862b или множество удлиненных элементов 862 могут быть соединены с рамкой.
[0078] Дефлекторы 760 и 860, показанные на Фиг.7A-8D и описанные здесь, являются примерными дефлекторами, но возможны другие конструкции и конфигурации. Например, дефлектор может иметь плоскую, выпуклую или вогнутую форму. Дефлектор может быть соединен с катетером через удлиненный элемент, такой как удлиненный элемент 762, показанный на Фиг.7А и 7B, удлиненный элемент, включающий несколько рычагов, такой как удлиненный элемент 862, показанный на Фиг.8A-8D, несколько удлиненных элементов, их комбинация и тому подобное. Несколько рычагов могут, преимущественно, обеспечить лучшее раскрытие и вытягивание при механизме раскрытия, как описано здесь. Меньшее рычагов или один рычаг может привести к меньшей обструкции потоку крови в использовании и/или может сделать устройство менее дорогим в изготовлении. Удлиненный элемент или элементы могут также быть соединены с дефлектором в различных местах. Например, удлиненный элемент может быть соединен с центром дефлектора так, что дефлектор складывается в ограниченную конфигурацию, например, как дефлектор 760, показанный на Фиг.7А и 7B. В качестве другого примера, удлиненный элемент или элементы могут быть соединены с дефлектором вблизи проксимального конца дефлектора, например, как дефлектор 860, показанный на Фиг.8A-8D, или вблизи дистального конца дефлектора.
[0079] Дефлекторы 760 и 860 сконфигурированы с возможностью содержаться, выпускаться и вновь захватываться наружной оболочкой 712, 812 механизма раскрытия. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 712, 812 похожа на наружную оболочку 112, 312, 412, показанные на Фиг.1A-1D, 3А -3B и 4A-4D, и описанные здесь. Наружная оболочка 712, 812 представлена полой трубкой, окружности окружающей по меньшей мере часть катетера 702, 802. Наружная оболочка 712, 812 продольно перемещается относительно катетера 702, 802 и сконфигурирована с по меньшей мере частичным содержанием (например, содержанием) дефлектора 760, 860 в сжатой конфигурации, когда по окружности окружает дефлектор 760, 860, например, как показано на Фиг.7А и 8А. Наружная оболочка 712, 812 в продольном направлении проксимально вытягивается, освобождая дефлектор 760, 860. Дефлектор 760, 860 раскрывается и удлиненный элемент(ы) 762, 862 простираются от катетера 702, 802 к раскрытой конфигурации, когда не содержится в наружной оболочке 712, 812, например, как показано на Фиг.7B и 8B-8D.
[0080] В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 712, 812 распространяется проксимально к проксимальному концу катетера 702, 802 таким образом, что пользователь может захватывать и манипулировать наружной оболочкой 712, 812 непосредственно. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 712, 812 распространяется проксимально только на часть катетера 702, 802, и вторичное устройство (например, толкающий стержень, как в системах раскрытия стента) соединено с наружной оболочкой 712, 812 (например, с проксимальным концом наружной оболочки 712, 812), чтобы обеспечить косвенное манипулирование наружной оболочкой 712, 812. Манипуляции с наружной оболочкой 712, 812 могут быть механическими, электронными, ручными, или их комбинации и тому подобное. В некоторых вариантах воплощения катетер 702, 802 и наружная оболочка 712, 812 может включать в себя губы, плечи, выступы и/или фиксаторы, например, аналогичные показанным на Фиг.3А и 3В и описанные здесь. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 760, 860 может быть подвижно соединен с катетером 702, 802 и продольно перемещаться относительно катетера 702, 802 посредством присоединения к промежуточной трубке, например, как показано на Фиг.4A-4D и описано здесь. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 760, 860 может содержать один или более рентгеноконтрастных маркеров, например, на проксимальном и дистальном концах дефлектора 760 860, чтобы позволить пользователю видеть положение дефлектора 760, 860, например, по отношению к различным анатомическим ориентирам. Например, если пользователь выполняет манипуляцию на аортальном клапане пациента и хочет предотвратить эмболию сонных артерий, рентгеноконтрастные маркеры могут быть использованы для обеспечения расположения дефлектора 760, 860 так, что он закрывает отверстия сонных артерий. В некоторых вариантах воплощения устройство 700, 800 может включать в себя альтернативное четырехстоечное наружное покрытие механизма раскрытия, например, аналогичное показанному на Фиг.5А-5Е и описанному здесь.
[0081] Хотя примерные защитные устройства от эмболии 700 и 800 включают катетеры с закрученными концами, дефлекторы также может быть соединены с другими типами катетеров, такими как катетеры, которые не имеют дистальных участков, сконфигурированных удерживать, как правило, дугообразную форму. В некоторых вариантах воплощения дефлекторы, например дефлекторы 760 и 860, могут быть соединены со стороной прямого катетера.
[0082] В использовании дефлектор 760, 860 сконфигурирован для размещения в первичной полости тела, например кровеносном сосуде пациента, и в развернутой, открытой конфигурации, дефлектор 760, 860 перекрывает отверстие(я) вторичной полости тела или полостей, отходящих от первичной полости тела. Например, дефлектор 760, 860 может быть размещен в аорте для покрытия отверстий артерий, которые ответвляются от дуги аорты, например брахиоцефального ствола и левой общей сонной артерии. Таким образом, по существу весь (например, весь) приток крови по ветвям артерий направляется через дефлектор 760, 860. Дефлектор 760, 860 имеет размер пор, достаточно большой, чтобы позволить крови свободно проходить через, но достаточно мал, что эмболы могли пройти через дефлектор 760, 860. Например, размер пор дефлектора 760, 860 может находиться в диапазоне от примерно 40 мкм до примерно 200 мкм, например, примерно 100 мкм. Размер пор может быть единым по всему дефлектору 760, 860. Размер пор может меняться (например, увеличиваться, уменьшаться и их комбинация) по дефлектору 760, 860. Эмболы (например, частицы в результате пережатия аорты, смещения бляшки, тромба, других манипуляций на сердце и т.п.) в потоке крови по ветвям артерий, следовательно, могут быть пойманы или отклонены дефлектором 760, 860 таким образом, чтобы эмболы не попали в мозг и, возможно, не привели к осложнениям.
[0083] На Фиг.9 показан еще один примерный вариант воплощения защитного устройства от эмболии 900, содержащий катетер 902, дефлектор 960, эмболический фильтр 910 и подвижную наружную оболочку 912. В некоторых вариантах воплощения устройство 900 аналогично защитному устройству от эмболии 700 с добавлением эмболического фильтра 910. В некоторых вариантах воплощения катетер 902 это катетер типа с закрученным концом, как показано на Фиг.9 и описано здесь. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 960 и эмболический фильтр 910 могут быть соединены с другим типом катетера, например катетером без дистального участка, сконфигурированного в дугообразной форме. Эмболический фильтр 910 может быть аналогичным эмболическим фильтрам 110, 310, показанным на Фиг.1A-1D и 3А-3B и описанным здесь. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 910 соединен с катетером 902 проксимально от дефлектора 960, например, как показано на Фиг.9. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 910 соединен с катетером 902 дистально от дефлектора 960. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 910 соединен с той же стороной катетера 902, что и дефлектор 960, например, как показано на Фиг.9. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 910 соединен с другой стороной катетера 902, чем дефлектор 960.
[0084] Сочетание дефлектора 960 и эмболического фильтра 910 может, преимущественно, обеспечить дополнительную защиту от возможных осложнений, вызванных тромбами в кровяном русле. Например, если эмболический фильтр 910 (например, дистальный конец эмболического фильтра 910) является дистальным к дефлектору 960, то эмболический фильтр 910 может служить в качестве основного защитного средства от эмболии и дефлектор 960 может служить в качестве второго защитного средства от эмболии. Если часть крови может течь в обход фильтра 910, а не через него, дефлектор 960 служит в качестве резервного защитного устройства и предотвращает любые эмболы быть не захваченными фильтром 910 от входа в сонные артерии и направления в мозг. Если эмболический фильтр 910 проксимально к дефлектору 960, дефлектор 960 может служить в качестве основного защитного средства от эмболии, и эмболический фильтр 910 может служить в качестве второго защитного средства от эмболии. Дефлектор 960, в первую очередь, изменяет направление эмболов от сонных артерий, затем эмболический фильтр 910 захватывает эмболы (например, в том числе отклоненные эмболы), так как кровь течет по нисходящей аорте.
[0085] В некоторых вариантах воплощения катетер 902 и наружная оболочка 912 могут включать в себя губы, плечи, выступы и/или фиксаторы, например, аналогичные показанным на Фиг.3A и 3В и описанным здесь. Например, губы, плечи, выступы и/или фиксаторы могут быть расположены на катетере 902 дистальнее дефлектора 960, между дефлектором 960 и эмболическим фильтром 910, и проксимально от эмболического фильтра 910 для взаимодействия с соответствующими губами, плечами, выступами и/или фиксаторами на наружной оболочке 912. Губы, плечи, выступы и/или фиксаторы могут преимущественно обеспечить пользователю информацию о продольном положении наружной оболочки 912, так, что пользователь знает, когда ни один, один или оба, дефлектор 960 и эмболический фильтр 910, раскрыты. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 960 и эмболический фильтр 910 могут быть подвижно соединены с катетером 902 посредством промежуточной трубки, аналогично той, что показана на Фиг.4A-4D и описана здесь. В некоторых вариантах воплощения устройство 900 может включать в себя альтернативное четырехстоечное наружное покрытие механизма раскрытия, например, аналогичное показанному на Фиг.5А-5Е и описанному здесь.
[0086] В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 910 может быть расположен вокруг катетера 902, а не соединен со стороной катетера 902, например, аналогично эмболическому фильтру 610 устройства 600, показанному на Фиг.6А и 6B и описанному здесь. В некоторых вариантах воплощения эта конфигурация, преимущественно, позволяет эмболическому фильтру 910 лучше контактировать с внутренней стенкой полости тела, так как положение катетера 902 в полости тела может зависеть от раскрытого дефлектора 860.
[0087] Как описано здесь, Фиг.1А и 1B иллюстрируют примерный вариант защитного устройства от эмболии 100, содержащий комбинацию особенностей катетера для ангиографии 200, показанного на Фиг.2А и защитного устройства от эмболии 300, показанного на Фиг.3А и 3В. Другие комбинации и субкомбинации особенностей, показанные на Фиг.2А-6B и описанные здесь, возможны и должны рассматриваться в объеме настоящего изобретения. В некоторых вариантах воплощения дистальный участок 104 катетера 102 защитного устройства от эмболии 100 может содержать любые конфигурации отверстий 208 и 206 рентгеноконтрастных маркеров, показанные на Фиг.2А-2Е. В некоторых вариантах воплощения защитное устройство от эмболии 100 может содержать подвижный эмболический фильтр 410, показанный на Фиг.4A-4D и/или альтернативный механизм раскрытия, показанный на Фиг.5А и 5B. В некоторых вариантах воплощения эмболический фильтр 110 может быть расположен вокруг катетера 102, как эмболический фильтр 610, показанный на Фиг.6А и 6B, а не соединен со стороной катетера 102. В некоторых вариантах воплощения наружная оболочка 112 и катетер 102 защитного устройства от эмболии 100 могут иметь губы 332 и плечи 334, например, как показано на Фиг.3А и 3В, и/или фиксаторы и выступы для ингибирования продольного перемещения наружной оболочки 112 относительно катетера 102 и/или для предоставления информации о степени передвижения наружной оболочки 112 относительно катетера 102. В некоторых вариантах воплощения катетеры 302, 402, 502 и/или 602 защитных устройств от эмболии 300, 400, 500 и/или 600 могут включать в себя дистальный участок, сконфигурированный удерживать, как правило, дугообразную форму, аналогично катетеру 102, иллюстрированному на Фиг.1A-1D, и/или катетерам 202, показанным на Фиг.2А-2Е. В некоторых вариантах воплощения эмболические фильтры 310, 410 и/или 510 защитных устройств от эмболии 300, 400 и/или 500 могут быть расположены вокруг катетеров 302, 402 и/или 502, как и эмболический фильтр 610, показанный на Фиг.6А и 6B, а не соединен со стороной катетеров 302, 402, 502. В некоторых вариантах воплощения защитные устройства от эмболии 100, 300, 400 и/или 600 могут включать в себя механизм раскрытия, показанный на Фиг.5А и 5B. В некоторых вариантах воплощения защитные устройства от эмболии 100, 300, 500 и/или 600 могут быть соединены с катетерами 102, 302, 502 и/или 602, через промежуточную трубку, такую как промежуточная трубка 430, показанная на Фиг.4A-4D, и эмболические фильтры 110, 310, 510 и/или 610 могут быть подвижными по длине по отношению к катетерам 102, 302, 502 и/или 602. Наружная оболочка 112, 412, 512 и/или 612 и катетеры 402, 502 и/или 602 защитных устройств от эмболии 100, 400, 500 и/или 600 могут иметь губы 332 и плечи 334, например как показано на Фиг.3А и 3В, и/или фиксаторы и выступы для ингибирования продольного перемещения наружной оболочки 412, 512 и/или 612 относительно катетера 402, 502 и/или 602 и/или для предоставления информации о степени передвижения наружной оболочки 412, 512 и/или 612 относительно катетера 402, 502 и/или 602. Другие комбинации и субкомбинации особенностей описаны здесь, даже если явно не описаны, все же возможны.
Способы захвата эмболов
[0088] На Фиг.10A-10D показан примерный вариант воплощения способа захвата эмболов во время медицинской манипуляции, например, протезирования аортального клапана. Этот способ может быть осуществлен с использованием защитного устройства от эмболии 100, как описано здесь. Согласно некоторым вариантам воплощения способа проводник 740 чрескожно вставляется в полость тела пациента, например, в бедренную артерию, лучевую артерию или плечевую артерию, и продвигается к нужной анатомической локализации, например, уровню восходящей аорты. Проводник 740 может быть J наконечной проволокой с диаметром примерно 0,035 дюйма (около 0,089 см). Другие типы и размеры проводников 740 также возможны. Проксимальный конец проводника 740 вставляется в отверстие на дистальном конце 116 катетера 102. Когда проводник 740 в полости 118 катетера 102 на дистальном участке 104 катетера 102, дистальный участок 104 катетера выпрямляется или принимает кривизну проводника 740. Дистальный конец 116 катетера 102 вставляется в полость тела путем прохождения полости 118 катетера 102 по проводнику 740, как показано на Фиг.10А. Наружный диаметр проводника 740 меньше, чем внутренний диаметр защитного устройства от эмболии 100, так что защитное устройство от эмболии 100 может перемещаться по проводнику 740. Внутренняя поверхность полости 118 и/или наружная поверхность проводника 740 может содержать смазывающее покрытие для уменьшения трения во время перемещения. Проводник 740 удерживает дистальный участок 104 катетера 102 по существу прямым (например, от того, чтобы стать дугообразным), так как катетер 102 вставляется и перемещается внутри тела пациента. Рентгеноконтрастный маркер 106 используется для визуализации и расположения дистального участка 104 катетера 102 во время перемещения. Проводник 740 удаляется или проксимально вытягивается на достаточное расстояние, чтобы дистальный участок 104 катетера 102 принял, как правило, дугообразную форму, как показано на Фиг.110B. Дистальный участок 104 катетера 102 позиционируется на желаемом анатомическом ориентире, к примеру, нижней границе некоронарогенного выступа аортального клапана. Рентгеноконтрастный маркер 106 находится на наиболее удаленной части дистального участка 104. В некоторых вариантах воплощения способа проксимальный конец 114 катетера 102 соединен с инжектором контрастного вещества, и контрастное вещество вводится в полость 118 катетера 102, например, чтобы визуализировать анатомическую область вокруг устройства 100. Контрастное вещество выходит из полости 118 катетера 102 через отверстие на дистальном конце 116 катетера 102 и/или через одно или более отверстий 108 на боковой стенке катетера 102. Введение контрастного вещества может помочь в визуализации и позиционировании катетера 102.
[0089] В некоторых вариантах воплощения второй проводник подкожно вводится во вторую полость тела, например, другую бедренную артерию, а второй катетер перемещается по второму проводнику. Второй катетер может иметь медицинское устройство или прибор, например, протез клапана, систему для реконструкции клапана или систему радиочастотной абляции. После того как второй катетер и соответствующее устройство или прибор правильно расположены, наружную оболочку 112 катетера 102 продольно проксимально вытягивают, позволяя эмболическому фильтру 110 принять расширенную, раскрытую конфигурацию, как показано на Фиг.10С. Второй проводник и/или второй катетер может также быть расположен после того как эмболический фильтр 112 будет высвобожден. Открытый дистальный конец 140 эмболического фильтра 110 расположен в восходящей аорте, так что кровь проходит через фильтр перед поступлением в сонные артерии или нисходящую аорту. В некоторых вариантах воплощения, когда эмболический фильтр 110 раскрыт, катетер 102 прилегает к стенке внутренней полости, тем самым стабилизируя катетер 102. Манипуляция может быть выполнена, и эмболы, смещенные или иначе попавшие в кровоток во время манипуляции, захватятся эмболическим фильтром 110.
[0090] После манипуляции наружная оболочка 112 продольно дистально перемещается вперед, обратно захватывая эмболический фильтр 110, возвращая эмболический фильтр 110 в сжатую конфигурацию и улавливая любые эмболы 750, содержащиеся в эмболическом фильтре 110, как показано на Фиг.10D. Второй катетер и катетер 102 затем могут быть выведены из организма пациента. Катетер 102 можно вытянуть по проводнику 740 или без выпрямления дистального участка 104 катетера 102, так как дугообразная форма дистального участка 104 атравматична для кровеносных сосудов.
[0091] Фиг.11 иллюстрирует примерный вариант воплощения способа изменения направления эмболов во время медицинской манипуляции, например процедуры протезирования аортального клапана. Этот способ может быть осуществлен с использованием защитного устройства от эмболии 700, как описано здесь. Этот способ аналогичен способу, проведенному с использованием защитного устройства от эмболии 100, показан на Фиг.10A-10D и описан здесь. Как только катетер с закрученным концом 702 и второй катетер с соответствующим устройством или прибором расположены правильно, наружная оболочка 712 продольно проксимально вытягивается, чтобы раскрыть дефлектор 760, как показано на Фиг.11. Дефлектор 760 охватывает устья или шеи артерий, ответвляемых от дуги аорты, так что кровь, поступая в эти сосуды, проходит через дефлектор 760. Эта процедура может быть выполнена, и эмболы, смещенные или иначе попавшие в кровоток во время манипуляции, будут отклонены от сонных артерий дефлектором 760. После манипуляции наружная оболочка 712 продольно дистально перемещается вперед, чтобы вновь захватить дефлектор 760, возвращая дефлектор 760 в сжатую конфигурацию. Второй катетер и катетер 702 затем могут быть выведены из организма пациента.
[0092] Фиг.12 иллюстрирует другой примерный вариант воплощения способа изменения направления и захвата эмболов во время медицинской манипуляции с использованием защитного устройства от эмболии. Некоторые аспекты защитного устройства от эмболии аналогичны устройству 900, показанному на Фиг.9 и описанному здесь. Эмболический фильтр 1210 расположен вокруг катетера 1202, а не соединен со стороной катетера 1202, аналогично эмболическому фильтру 610, показанному на Фиг.6А-6B и описанному здесь. Дефлектор 1260 и эмболический фильтр 1210 также соединены с промежуточной трубкой 1230, которая продольно перемещается относительно катетера 1202, например, аналогично защитному устройству от эмболии 400, показанному на Фиг.4A-4D и описанному здесь. Способ иначе похож на способ с использованием устройства 100 и 700, как показано на Фиг.10А-11 и описано здесь.
[0093] Способы изменения направления и захвата эмболов во время медицинской манипуляции также могут быть выполнены с использованием защитного устройства от эмболии, содержащего эмболический фильтр, как описано здесь, и отдельное устройство дефлектора. Фиг.13 иллюстрирует примерный вариант воплощения такого способа. Защитное устройство от эмболии на Фиг.13 содержит катетер с закрученным концом 1302 с рентгеноконтрастным маркером 1306 и эмболическим фильтром 1310, расположенным вокруг катетера 1302 аналогично эмболическому фильтру 610, показанному на Фиг.6А-6B и описанному здесь. Как показано, дефлектор 1360 крепится к стержню 1362 и содержится в интродьюсере 1368 во время вставки. Интродьюсер 1368 вводится в тело пациента через правую лучевую артерию и продвигается к дуге аорты по брахиоцефальному стволу. После того как расположен, дефлектор 1360 раскрывается из интродьюсера и отстраняется, чтобы покрыть брахиоцефальный ствол и левую общую сонную артерию. У некоторых пациентов дефлектор 1360 может также охватывать левую подключичную артерию. В некоторых вариантах воплощения дефлектор 1360 может быть введен и раскрыт перед тем, как катетер 1302 продвинут к дуге аорты. Во время последующей медицинской манипуляции, дефлектор 1360 может предотвратить попадание эмболов в сонные артерии, и эмболический фильтр 1310 может захватывать эмболы, отклоненные дефлектором 1360 до того как они попадут в другие части тела пациента. Способ также может быть выполнен с различными другими защитными устройствами от эмболии, например, как описано здесь, и дефлекторными устройствами, которые могут различаться в конфигурации и в том, как они вводятся в организм и перемещаются к дуге аорты.
[0094] В некоторых вариантах воплощения выполняемая манипуляция - это процедура протезирования сердечного клапана, например, протезирования аортального клапана. Защитное устройство от эмболии 100 вводится в организм пациента и перемещается к аортальному клапану, как описано выше и показано на Фиг.7A и 7B. Рентгеноконтрастный маркер 106 помогает в разграничении нижней границы некоронарогенного выступа для оказания помощи в правильном расположении подкожно имплантируемого протеза аортального клапана. Как только катетер 102 размещен, второй проводник может быть подкожно введен во вторую полость тела и перемещен к уровню восходящей аорты или левого желудочка. Баллон может перемещаться по второму проводнику до аортального клапана. Наружная оболочка 112 затем вытягивается, чтобы раскрыть эмболический фильтр 110. Затем может быть выполнена баллонная инфляция клапана, и эмболический фильтр 110 захватывает эмболы 750, смещенные во время манипуляции или иным образом попавшие в кровоток. После баллонной предилятации, наружная оболочка 112 продвигается выперед для обратного захвата эмболического фильтра 110 и любых эмболов 750, содержащихся в эмболическом фильтре 110. Баллон удаляется, а второй катетер, несущий клапанный протез, продвигается к уровню восходящей аорты путем продвижения катетера по второму проводнику. Наружная оболочка 112 снова вытягивается для обратного раскрытия эмболического фильтра 110. Рентгеноконтрастный маркер 106 позволяет пользователю правильно расположить протез клапана, например, примерно от 4 мм до 6 мм ниже нижней границы некоронарогенного выступа. После завершения манипуляции наружная оболочка 112 перемещается вперед для обратного захвата эмболического фильтра 110 и любых захваченных эмболов 750, и катетеры удаляются из организма. В некоторых вариантах воплощения второй катетер может быть удален до перемещения наружной оболочки 112 для обратного захвата эмболического фильтра 110 и эмболов 750.
[0095] В некоторых вариантах воплощения манипуляция - это процедура реконструкции сердечного клапана. Способ, описанный здесь, могут также быть адаптирован для манипуляции реконструкции или протезирования митрального клапана. В некоторых вариантах воплощения манипуляция - это процедура радиочастотной абляции, например, для лечения фибрилляции предсердий. В некоторых вариантах воплощения манипуляция - это процедура катетеризации.
[0096] Хотя изобретение было описано в контексте определенных вариантов воплощения и примеров, специалистам в данной области должно быть очевидно, что изобретение выходит за пределы конкретно описанных вариантов воплощения к другим альтернативным вариантам воплощения и/или применения и очевидным модификациям и их эквивалентам. Кроме того, в то время как несколько вариаций вариантов воплощения изобретения были показаны и описаны подробно, другие модификации, которые входят в объем настоящего изобретения, будут очевидны специалистам в данной области. Предполагается также, что могут быть сделаны различные комбинации или субкомбинации из особенностей и аспектов вариантов воплощения и все это будет входить в объем изобретения. Следует понимать, что различные особенности и аспекты вариантов воплощения изобретения могут быть объединены или замещены одни на другие, чтобы образовать различные режимы из вариантов воплощения настоящего изобретения. Кроме того, размеры различных компонентов приведены здесь в примерах, а также другие размеры могут быть использованы. Таким образом, предполагается, что объем изобретения здесь не должен ограничиваться конкретными вариантами воплощения, описанными выше.
Реферат
Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Дистальный конец катетера для ангиографии вводят в первую полость тела пациента по проводнику, при этом катетер для ангиографии содержит: проксимальный конец и дистальный конец и полость, проходящую от проксимального конца к дистальному концу, дистальный участок, содержащий продольно распространяющийся рентгеноконтрастный маркер, эмболический фильтр, соединенный со стороной катетера проксимально от дистального участка, при этом эмболический фильтр включает дистальное отверстие и проходит проксимально от дистального отверстия к закрытому проксимальному концу, наружную оболочку, содержащую эмболический фильтр в сжатой конфигурации, затем удаляют проводник из полости катетера. При удалении проводника с дистального участка катетера дистальный участок катетера, по существу, имеет дугообразную форму. Позиционируют катетер путем визуализации рентгеноконтрастного маркера. Продольно проксимально вытягивают наружную оболочку, позволяя эмболическому фильтру принимать расширенную, раскрытую конфигурацию. При этом дистальное отверстие, которое обращено к дистальному участку указанного катетера и существенно охватывает полость тела, обращено противоположно направлению течения потока крови. Указанный выше способ реализуется посредством заявленного устройства. Группа изобретений позволяет повысить эффективность защиты от эмболии при проведении ангиографии за счет конструктивных особенностей устройства и особенностей размещения катетера. 2 н. и 27 з.п. ф-лы,13 ил.
Формула
проксимальный конец и дистальный конец и полость, проходящую от проксимального конца к дистальному концу;
дистальный участок, содержащий продольно распространяющийся рентгеноконтрастный маркер;
эмболический фильтр, соединенный со стороной катетера проксимально от дистального участка, причем эмболический фильтр включает дистальное отверстие и проходит проксимально от дистального отверстия к закрытому проксимальному концу, и
наружную оболочку, содержащую эмболический фильтр в сжатой конфигурации;
удаляют проводник из полости катетера, при этом дистальный участок катетера предполагает, по существу, дугообразную форму, являющуюся по меньшей мере полукруглой, при удалении проводника из дистального участка катетера; позиционируют катетер путем визуализации рентгеноконтрастного маркера; и продольно проксимально вытягивают наружную оболочку, позволяя эмболическому фильтру принимать расширенную, раскрытую конфигурацию, при которой дистальное отверстие, которое обращено к дистальному участку указанного катетера и существенно охватывает полость тела, причем указанное дистальное отверстие эмболического фильтра обращено противоположно направлению течения потока крови.
катетер для ангиографии, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и полость, проходящую от проксимального конца катетера к дистальному концу катетера, при этом полость сконфигурирована для размещения проводника, а дистальный участок катетера сконфигурирован с возможностью принимать, по существу, дугообразную форму, которая по меньшей мере полукруглая;
дистальный участок катетера, включающий проходящий в продольном направлении рентгеноконтрастный маркер, сконфигурированный в дугообразной форме на наиболее удаленной части катетера, когда дистальный участок в, по существу, дугообразной форме;
саморасширяющийся эмболический фильтр, соединенный со стороной катетера проксимально от дистального участка, при этом эмболический фильтр имеет, по существу, коническую форму и содержит дистальное отверстие, имеющее эллиптическую форму, и проходит проксимально от дистального отверстия к закрытому проксимальному концу,
причем дистальное отверстие эмболического фильтра обращено к дистальному участку и является прикрепленным к саморасширяющейся рамке, выполненной с возможностью саморасширения до радиально расширенной открытой конфигурации; и механизм раскрытия по окружности вокруг по меньшей мере части катетера, который продольно перемещается относительно катетера, при этом механизм раскрытия сконфигурирован, чтобы содержать эмболический фильтр в сжатой конфигурации, при этом эмболический фильтр сконфигурирован, чтобы самостоятельного расширяться при проксимальном продольном вытягивании механизма раскрытия.
