Система для определения связанных с лечением данных для введения медикаментов пациентам, подлежащих лечению с учетом важных индивидуальных коэффициентов - RU2530590C2

Чертежи

Описание

Изобретение относится к системе для определения связанных с лечением данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, подлежащему лечению, посредством по меньшей мере одного отборного устройства для отбора образца крови для непрерывного и последовательного отбора крови у пациента для получения образцов крови, по меньшей мере одного измерительного устройства, предпочтительно нескольких измерительных устройств для измерения показателей крови из отобранных образцов крови и получения наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови, и по меньшей мере одного вычислительного устройства для вычисления связанных с лечением данных из наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови, и дополнительно других наборов данных согласно ограничительной части пунктов 1 и 6 приложенной формулы.

Обычно пациентам, в частности, находящимся в отделении интенсивной терапии, вводят медикаменты и в случае необходимости искусственное питание посредством по меньшей мере одного подающего устройства, например, внутривенно или посредством желудочного зонда. Подающее устройство может быть выполнено, например, в виде устройства для подачи инсулина или соответственно инфузионного насоса, посредством которого показатель инсулина в системе кровообращения пациента поддерживают на заданном уровне в ответ на предварительно измеренный показатель глюкозы в крови пациента. Аналогично, пациенту может быть присвоено подающее устройство по меньшей мере для одного показателя питательного вещества, доставленного в систему кровообращения пациента прямо или косвенно по меньшей мере одним указанным подающим устройством для питательного вещества.

Все подающие устройства этого типа, даже если они интегрированы в систему для введения медикаментов и/или питательных веществ, до настоящего времени требуют ввода показателей врачом или другим врачебным персоналом, на основании которых обеспечивается подача медикамента посредством подающего устройства, например в данном случае ввод количества, временных интервалов, в которые должны быть выполнены подачи медикамента, промежуточная подача и т.п., что используется в качестве основания для последующей подачи, например, инсулина.

Такие вводы показателей инсулина и, таким образом, соответствующих параметров медикамента в данном случае часто основаны на опыте врачебного персонала с учетом предварительно установленных показателей крови.

Перед указанной подачей у пациента обычно вручную отбирают образец крови, что требует участия врачебного персонала. Также дополнительный врачебный персонал должен иметь необходимые специальные знания функций ввода указанного подающего устройства, такого как инфузионный насос, для последующего выполнения подачи.

В инфузионном насосе может иметься ввод единицы дозирования. Однако при этом необходимо учитывать точную концентрацию активного вещества в медикаменте, который будет введен пациенту, и тип медикамента. Как при указании концентрации активного вещества, так и при вводе единицы дозирования и при преобразовании указанных показателей в скорость доставки до настоящего времени учитывались исключительно основные активные лекарственные вещества. Этого часто бывает достаточно, если пациенту должен быть введен только один или преимущественно один конкретный медикамент. Также в этом случае необходимо учитывать эмпирические показатели и списки данных врачебного персонала, в частности врачей.

Системы на основе инфузионного насоса, используемые в связи с этим, часто применяют для лечения больных, которые нуждаются в интенсивной терапии. В этом случае инфузионные насосы должны обеспечивать непрерывное точное дозирование медикамента при подаче. Для достижения оптимизированной калибровки дозирования указанные насосы интегрируют в общую организующую систему, которая обычно содержит центральный управляющий блок, операционный блок и блок тревожного сигнала.

Во время лечения или терапии пациента соответствующие показатели крови, определенные из предыдущих табулированных измерений показателей крови, архивируются вручную в табличной форме или в электронной форме, но оценка параметров медикамента для текущего введения медикамента осуществляется с учетом показателей крови из предыдущих измерений только в случае, если врач или врачебный персонал соответственно сочтут необходимым обратиться к этим спискам или таблицам.

Таким образом, в системах и способах, используемых до настоящего времени для вычисления параметров медикамента и терапевтических данных для конкретного лечения пациента, измеренные показатели из предыдущих измерений обычно не включаются.

Следовательно, задача настоящего изобретения состоит в создании системы для определения и способа определения связанных с лечением данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, которому назначен курс лечения, которая обеспечивает возможность усовершенствованного лечения пациента благодаря усовершенствованному вычислению связанных с лечением данных, содержащих показатели из прошлых измерений, в частности, у больных, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии.

Эта задача решена созданием системы с отличительными признаками по п.1 и способа с отличительными признаками по п.6.

Существенный аспект настоящего изобретения состоит в том, что система для определения относящихся к лечению данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, подлежащему лечению, содержит:

по меньшей мере одно отборное устройство для отбора образца крови для непрерывного и последовательного отбора крови у пациента для получения образцов крови;

по меньшей мере одно измерительное устройство, предпочтительно несколько измерительных устройств, для измерения показателей крови в отобранных образцах и получения наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови;

по меньшей мере одно вычислительное устройство для вычисления относящихся к лечению данных из наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови, и при необходимости других данных.

Каждому образцу крови и каждому связанному с ним набору данных, содержащих результаты измерений показателя крови, назначен по меньшей мере один связанный с пациентом первый идентификатор и один связанный с временем второй идентификатор, относящийся к моменту времени взятия образца крови. Посредством первого оценивающего блока вычислительное устройство для вычисления связанных с лечением данных выполнено с возможностью назначения по меньшей мере одного индивидуального весового коэффициента каждому набору данных, содержащих результаты измерений показателей крови, с одинаковым первым идентификатором и отличающимся вторым идентификатором для характеристики взвешивания данных измерения показателя крови в вычислительной операции.

Такая система предпочтительно учитывает не только показатели крови, измеренные для текущего вычисления терапевтических данных, но также учитывает показатели крови из прошлых измерений. По этой причине во время периода лечения или периода наблюдения соответственно у пациента неоднократно берется кровь для получения последовательных образцов крови. Количество отобранных образцов крови определяется конкретными клиническими симптомами. Каждый образец крови маркируется посредством маркирующего устройства первыми идентификаторами, относящимися к пациенту, и относящимися ко времени вторыми идентификаторами. Это может быть реализовано, например, в виде метки с штриховым кодом или метки с матричным кодом и/или транспондера, промаркированными по меньшей мере идентификатором пациента и идентификатором времени, показывающим время отбора образцов крови, приклеенными к внешней стороне шприца, который служит для отбора образца крови.

Однако также сохраняется назначение каждого первого и второго идентификаторов, если в соответствующем измерительном устройстве набор данных, содержащих результаты измерений показателя крови, сформирован из измеренных показателей крови в образце крови и передается в виде набора данных в вычислительное устройство. Это может быть достигнуто, например, считыванием с метки штрихового кода и/или матричного кода посредством сканера штрихового кода, причем первый и второй идентификаторы, определенные таким образом, присваиваются в качестве электронных данных соответственно сформированному набору данных, содержащих результаты измерений показателя крови, после измерения показателей крови.

Такое назначение первого и второго идентификаторов обеспечивает в случае использования измерительных устройств то, что образец крови маркируется и, таким образом, отличается от других образцов крови.

Кроме того, третий идентификатор, относящийся к измерительному оборудованию и назначенный конкретному измерительному устройству, и четвертый идентификатор, относящийся к точности измерения, могут быть назначены каждому набору данных, содержащих результаты измерений показателя крови, при его передаче от измерительного устройства в вычислительное устройство посредством назначающего устройства, которое соединено с каждым измерительным устройством. В результате, набор данных, содержащих результаты измерений показателя крови, полученный из конкретного образца крови, содержит помимо первого и второго идентификаторов также и третий идентификатор, относящийся к идентификационному номеру соответствующего измерительного устройства, и четвертый идентификатор, относящийся к степени точности используемого измерительного устройства. Такие измерительные устройства могут быть связаны с вычислительным устройством, например, в виде электронных данных. Кроме того, предусмотрены измерительные устройства, которые расположены в центральной лаборатории или в больничной палате. Естественно, в качестве альтернативного варианта, только одно одиночное измерительное устройство используется для измерения всех образцов крови пациента в течение всего периода лечения.

В дополнение к моменту времени взятия образцов крови, также определяется момент времени измерения и аналогично может быть назначен в качестве идентификатора набору данных, содержащих результаты измерений показателя крови. Аналогично, могут быть использованы идентификатор типа измерительного устройства, отражающий качество измерительного устройства, и дополнительные показатели качества измерения, например, относящиеся к точности измерения.

Таким образом, протокол передачи данных по меньшей мере от одного измерительного устройства к вычислительному устройству содержит по меньшей мере идентификацию отличительных признаков пациента, время измерения, время взятия образца крови, идентификацию измерительного устройства, тип измерительного устройства, а также показатель качества измерения и непосредственно измеренный показатель.

Согласно предпочтительному варианту реализации система содержит сравнивающий блок, расположенный в вычислительном устройстве, для сравнивания показателей крови из различных наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови пациента, и различающий блок, расположенный в вычислительном устройстве, для вычисления различия между сравненными показателями крови. Это позволяет использовать для вычисления терапевтических данных не только абсолютные значения измеренных показателей крови, но также и дифференциальные показатели, относящиеся к показателям крови из предшествующих измерений образцов крови, или также взаимосвязи между ними, и таким образом для использования долговременных анализов уровней показателей крови в качестве основания для лечения для следующего этапа на основании определенных терапевтических данных.

Система содержит назначающий блок, расположенный в вычислительном устройстве, для назначения каждого набора данных, содержащих результаты измерений показателя крови, наборам данных конкретного пациента, которые сохранены в запоминающем устройстве вычислительного устройства и которые также содержат наборы данных, содержащие результаты предыдущих измерений показателя крови. Таким образом, после проверки на достоверность идентификации пациента (первого идентификатора) при вводе набора данных, содержащих результаты измерений показателя крови в вычислительное устройство, и после проверки второго идентификатора, относящегося ко времени отбора образцов крови, указанный назначающий блок позволяет назначить входящие данные измерения или набор данных, содержащих результаты измерений показателя крови, уже сохраненному соответствующему набору данных конкретного пациента. Указанный набор данных может содержать результаты измерений, следующих из предыдущих наборов данных, содержащих результаты измерений показателя крови указанного пациента. Указанный набор данных также может содержать дополнительные данные, такие как, например, конкретные подробности, относящиеся к пациенту, например, о его восприимчивости к некоторым медикаментам. В указанном наборе данных прежде всего отражена динамика показателей крови до текущего времени.

Показатели крови могут быть, например, показателем глюкозы, который служит указателем для дозирования инсулина для введения пациенту в качестве медикамента.

Как указано выше, вычислительное устройство оценивает соответствующие показатели крови или набор данных, содержащих результаты измерений показателя крови соответственно относительно времени отбора образцов крови и точности измерения измерительного устройства с некоторым весовым коэффициентом, содержащим хронологическую динамику показателя крови до текущего времени. Затем вычисляют предложения об изменении лечения и таким же образом предложения о введении медикамента и, таким образом, получают конкретные и предварительно заданные соответствующие параметры медикамента.

Согласно предпочтительному варианту реализации, посредством второго оценивающего блока, по меньшей мере один индивидуальный весовой коэффициент, предпочтительно числовой коэффициент, для характеристики взвешивания данных измерения показателя крови в вычислительной операции назначают каждому набору данных, содержащему результаты измерений показателя крови, имеющему один и тот же первый идентификатор и отличающийся четвертый идентификатор. Это позволяет учитывать точность измерения упрощенного измерительного устройства посредством специального числового коэффициента при вычислении данных конкретного лечения, так что во время всего курса лечения в промежутке между отборами образцов крови может быть сделан выбор между отдельными измерительными устройствами, даже если они имеют различные классы точности измерения. Затем это учитывают соответственно при выполнении последующей вычислительной операции.

Предпочтительно используется блок задания измерения времени для фиксации времени следующего измерения с учетом предыдущих наборов данных измерения. Таким образом, после вычисления данных лечения и в зависимости от этих данных лечения блок задания измерения времени может одновременно фиксировать время следующего измерения или следующего отбора образцов крови из тела пациента соответственно, причем это измерение отобранных образцов крови также может быть автоматизировано.

Предпочтительно вычислительное устройство может быть дополнительно обеспечено информацией и данными, переданными медицинскими устройствами, которые соединены с пациентом. Указанные информация и данные, например, могут быть сведениями о медикаментах, введенных пациенту инфузионным насосом, и параметрами медикамента, так что параметры медикамента и также медикаменты для текущего лечения или предыдущего лечения могут быть приняты во внимание при выполнении вычислительной операции.

После определения данных лечения и формирования планов лечения и времени измерений, указанные данные и планы передаются вместе с идентификацией пациента, т.е. первым идентификатором и вторым идентификатором в цифровой форме по меньшей мере одному медицинскому устройству, например инфузионному насосу. Для подачи по меньшей мере одного медикамента пациенту в соответствии с параметрами медикамента, определенными вычислительным устройством на основании данных лечения, используется подающее устройство, предпочтительно насос для инсулина.

Подающее устройство или насос для инсулина соответственно проверяют связанный с пациентом идентификатор и связанный со временем идентификатор и после успешной проверки обеспечивают возможность введения медикаментов с параметрами медикамента, определенными на основании данных лечения согласно последнему вычисленному показателю лечения и следующего рекомендованного времени измерения. Дополнительно к настоящему варианту реализации или согласно другому варианту реализации данные лечения в виде параметров медикамента также могут быть показаны на подающем устройстве.

Способ определения связанных с лечением данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, подлежащему лечению, согласно которому:

отбирают непрерывно и последовательно кровь у пациента для получения образцов крови посредством по меньшей мере одного отборного устройства для отбора образца крови,

измеряют показатели крови из указанных образцов крови, посредством по меньшей мере одного измерительного устройства, предпочтительно нескольких измерительных устройств, для измерения показателей крови, и получают наборы данных, содержащих результаты измерений показателей крови,

вычисляют связанные с лечением данные из наборов данных, содержащих результаты измерений показателей крови, и в случае необходимости дополнительные данные посредством по меньшей мере одного вычислительного устройства,

согласно которому

каждому образцу крови и каждому связанному с ним набору данных, содержащих результаты измерений показателя крови, назначают по меньшей мере один связанный с пациентом первый идентификатор и один связанный с временем второй идентификатор, относящийся к моменту времени отбора образца крови, и

вычислительное устройство, предназначенное для вычисления связанных с лечением данных, выполнено с возможностью назначения по меньшей мере одного индивидуального весового коэффициента, предпочтительно числового коэффициента, каждому набору данных, содержащих результаты измерений показателей крови, с одинаковым первым идентификатором и отличающимся вторым идентификатором для характеристики взвешивания данных измерения показателя крови посредством первого оценивающего блока вычислительной операции.

Посредством назначающего блока, расположенного в вычислительном устройстве, каждому набору данных, содержащих результаты измерений показателей крови, назначают наборы данных конкретного пациента, которые сохранены в запоминающем устройстве вычислительного устройства и которые также содержат наборы данных, содержащих результаты предыдущих измерений показателя крови.

Посредством сравнивающего блока, расположенного в вычислительном устройстве, сравнивают показатели крови из различных наборов данных, содержащих результаты измерений показателей крови пациента, и посредством различающего блока, расположенного в вычислительном устройстве, вычисляют различие между указанными сравненными показателями крови.

Кроме того, посредством назначающего устройства, соединенного с каждым измерительным устройством, каждому набору данных, содержащих результаты измерений показателей крови, назначают третий идентификатор, относящийся к измерительному оборудованию и назначенный для конкретных измерительных устройств, и четвертый идентификатор, относящийся к точности измерения.

Другие предпочтительные варианты реализации являются очевидными из зависимых пунктов приложенной формулы.

Преимущества и подходящие отличительные признаки будут очевидными из следующего ниже описания со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:

На фиг.1 показана общая схема всей системы согласно настоящему изобретению.

На фиг.2 показана подробная схема системы согласно настоящему изобретению.

На фиг.1 показана система согласно одному варианту реализации настоящего изобретения. Пациент 1, например, находится в больнице в палате интенсивной терапии. Во время лечения у пациента отбирают некоторое количество образцов N крови. Это показано двумя стрелками 2 и 3. После отбора указанным образцам крови присваивают временную метку и идентификацию пациента, что соответствует первому и второму идентификатору.

Отобранные образцы крови передаются к N измерительным устройствам 4, 5 для измерения данных, содержащих показатели крови. В настоящем случае показаны два измерительных устройства 4, 5 с заданной точностью измерения и своим идентификационным номером.

После того как измерительные приборы измерили показатели крови и создали соответствующий набор данных с измеренными показателями крови, указанному набору данных с измеренными показателями крови присваивают временную отметку идентификатора пациента, определенную из соответствующего образца крови, и идентификатор, относящийся к точности измерения измерительного устройства, и в случае необходимости идентификатор, относящийся к измерительному устройству. Затем, как показано стрелками 6 и 7, указанный набор данных направляют в общее вычислительное устройство 9 для вычисления данных лечения в качестве предложенных показателей.

Указанное вычислительное устройство 9 расположено в общей сети 8 передачи данных, в которой передача измеренных показателей предпочтительно выполняется беспроводными средствами, например посредством беспроводной ЛВС, или также проводными средствами.

Указанная сеть передачи данных также содержит позиционирующее устройство 11, предназначенное для определения местонахождения конкретного инфузионного насоса, предназначенного для введения медикаментов конкретному пациенту 1, у которого отобран образец крови. С этой целью позиционирующее устройство 11 может использовать совместно переданный, как показано стрелкой 10, идентификационный номер пациента, присвоенный определенным данным лечения, которые также содержат идентификационный номер пациента и временную отметку.

Затем указанные данные лечения передаются в качестве предложенных показателей согласно стрелке 12 вместе с идентификационным номером пациента и временной отметкой к инфузионному насосу, который, например, может быть насосом для инсулина.

Инфузионный насос 13 также может быть медицинским устройством любого другого типа для введения медикаментов.

В указанном инфузионном насосе оценивают временную отметку и идентификационный номер пациента для подтверждения безопасности назначения переданных данных лечения для медикаментозного лечения 14 указанного пациента 1. Аналогично осуществляется преобразование показателей лечения в медикаментозное лечение, т.е., например, в параметры медикамента.

На фиг.2 показана подробная схема системы согласно настоящему изобретению. Идентичные или подобные элементы по меньшей мере частично обозначены одинаковыми позиционными номерами.

Кровь у пациента 1 берут последовательно или одновременно посредством отборных устройств 17-20 для отбора крови.

Указанные отборные устройства получают образец крови, который в каждом случае снабжается идентификационным номером пациента и временной отметкой, которая указывает время отбора крови.

Затем указанные образцы крови передают измерительным устройствам 4, 5, 15, 16, имеющим в некоторой степени различающиеся классы точности и различные качественные показатели. Указанные измерительные приборы 4, 5, 15, 16 могут использоваться для определения одних и тех же или различных показателей крови.

При определении одних и тех же показателей крови использование измерительных устройств позволяет сравнить измеренные показатели друг с другом, и таким образом обеспечивается отслеживание правильности измерения показателей крови. В случае последовательного измерения показателей крови могут использоваться различные измерительные устройства, так чтобы показатели крови пациента могли быть измерены в различных местах.

В назначающем устройстве 21 конкретным измеренным показателям 21а, 21b, 21с, 21d назначают идентификационный номер пациента и временную отметку, с идентификатором, относящимся к точности измерения измерительного устройства и/или качеству измерительного устройства, а также идентификационным номером измерительного устройства. Затем указанные данные измерения показателей крови, определенные и измеренные соответствующими измерительными устройствами 4, 5, 15, 16, принимают в вычислительном устройстве 22 посредством приемного блока 23.

Приемный блок 23 передает все наборы данных с результатами измерений показателей крови в центральный управляющий блок 33, который посредством первого оценивающего блока 26 выполняет взвешивание временной отметки, т.е. времени отбора образца крови, относящейся к конкретному набору данных с результатами измерения показателей крови.

Затем первый оценивающий блок 26 посылает соответствующий оценочный коэффициент обратно управляющему блоку 33. Посредством второго оценивающего блока 27 выполняют оценку точности измерительного устройства, которое передало набор данных с результатами измерения показателей крови. Затем полученный посредством оценивающего блока 27 соответствующий оценочный коэффициент или числовой коэффициент передают управляющему блоку 33.

После проверки достоверности идентификации пациента и временной отметки назначающий блок 24 назначает принятые наборы данных с результатами измерений показателей крови набору данных конкретного пациента, который отражает курс лечения указанного пациента до настоящего момента времени, и сохраняет в запоминающем устройстве 25. Указанный набор данных также используется для определения оценочных коэффициентов посредством первого оценивающего блока.

В сравнивающем блоке показатели предыдущих наборов данных с результатами измерений показателя крови сравнивают с показателями крови текущих наборов данных с измеренными показателями крови для определения в случае необходимости различий между указанными показателями крови посредством различающего блока 29. Различия, которые определены таким способом, посылают назад управляющему блоку 33 для их учета и для вычисления соотношений, которые используются при выполнении вычислений не только с учетом абсолютных показателей крови, но также и с учетом соотношений и различий в предыдущих измеренных показателях крови.

После завершения вычисления данных лечения определяют время следующего измерения и отображают на определяющем блоке 30 для измерения времени.

Все данные, которые после завершения вычисления являются доступными в качестве данных лечения, передаются из управляющего блока 33 в общий передающий блок 31 для последующей передачи указанных данных лечения к медицинскому устройству 32, которым является, например, насос для инсулина. Насос для инсулина определяет из принятых данных лечения параметры медикамента, необходимые для введения инсулина, и затем выполняет введение инсулина в виде рекомендуемого медикаментозного лечения пациенту 1.

Все отличительные признаки, раскрытые в документах настоящей заявки, являются существенными для настоящего изобретения в той степени, в которой они являются новыми индивидуально или в комбинации относительно уровня техники.

СПИСОК ОБОЗНАЧЕНИЙ

1 - Пациент

2, 3 - Образец крови

4, 5, 15, 16 - Измерительное устройство для измерения показателя крови

6, 7 - Набор данных с результатами измерений показателя крови

8 - Сеть передачи данных

9 - Вычислительное устройство

10, 12 - Предложенный показатель

11 - Позиционирующее устройство

13, 32 - Подающее устройство

14 - Медикамент

17, 18, 19, 20 - Устройство для отбора крови

21 - Назначающее устройство

21a-21d - Наборы данных с результатами измерений показателя крови

22 - Вычислительное устройство

23 - Приемный блок

24 - Назначающий блок

25 - Запоминающее устройство

26, 27 - Оценивающий блок

28 - Сравнивающий блок

29 - Различающий блок

30 - Блок определения измерения времени

31 - Передающий блок

33 - Управляющий блок

Реферат

Группа изобретений относится к определению связанных с лечением данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, подлежащему лечению. Представлена система для определения относящихся к лечению данных для введения по меньшей мере одного медикамента пациенту, подлежащему лечению, содержащая: по меньшей мере одно устройство для отбора образцов крови для непрерывного и последовательного отбора крови у пациента для получения образцов крови; по меньшей мере одно устройство измерения показателей крови для измерения показателей крови отобранных образцов и получения наборов данных измерения показателей крови и по меньшей мере одно вычислительное устройство для вычисления относящихся к лечению данных из наборов данных измерения показателей крови, в которой каждому образцу крови и каждому связанному с ним набору данных измерения показателей крови, назначен по меньшей мере один связанный с пациентом первый идентификатор и один связанный со временем второй идентификатор, относящийся к моменту времени отбора образца крови, причем вычислительное устройство для вычисления связанных с лечением данных посредством первого оценивающего блока выполнено с возможностью назначения по меньшей мере одного индивидуального весового коэффициента каждому набору данных измерения показателей крови, с одинаковым первым идентификатором и отличающимся вторым идентификатором для характеристики взвешивания данных измерения показателя крови в вычислительной операции, при этом предусмотрены назначающее устройство, соединенное с каждым устройством измерения показателей крови, для назначения каждому набор�

Формула