Способ и система для беспроводного управления данными между двумя портативными медицинскими устройствами - RU2297173C2

Чертежи

Показать все 8 чертежа(ей)

Описание

Настоящее изобретение относится к способу управления данными между двумя портативными устройствами, применению устройств, включающему в себя первую операцию и вторую операцию, а также к портативным устройствам, содержащим первое устройство для выполнения первой операции и второе устройство для выполнения второй операции, при этом каждое устройство имеет средство для выполнения одной или нескольких из следующих операций: хранения, передачи, приема, обработки и отображения данных, и два устройства имеют набор взаимосвязанных позиций в процессе обычного использования.

Настоящее изобретение также относится к системе для управления данными между двумя портативными устройствами, применению устройств, включающему в себя первую операцию и вторую операцию, а также к портативным устройствам, содержащим первое устройство для выполнения первой операции и второе устройство для выполнения второй операции, причем каждое устройство имеет средство для одной или нескольких из следующих операций: хранения, передачи, приема, обработки и отображения данных, и два устройства имеют набор взаимосвязанных позиций в процессе обычного использования.

Данное изобретение применимо во многих случаях, в частности в устройствах, используемых при самолечении, лечении астмы, гипертензии и т.п., однако в настоящей заявке в качестве предпочтительного варианта осуществления будет рассмотрен случай самообслуживания больных диабетом. Другие примеры связаны с применением и контролем при других видах гормональной терапии. Еще один пример относится к применению глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) для больных диабетом 2 типа. В связи с настоящим изобретением также могут использоваться другие устройства (в том числе немедицинские).

В настоящее время применяются различные устройства, используемые при лечении диабета, например устройства для инъекции инсулина, для измерения сахара крови (подобные устройства ниже называются МГК), для взятия проб крови и другие приспособления, предназначенные для обеспечения высокоэффективного контроля за заболеванием.

В документе ЕР 0519137 описана система, приспособленная для передачи физиологических данных от пациента к принимающей станции. Информация может быть передана посредством инфракрасного излучения средства связи от одного устройства ко второму устройству и посредством телефонных линий от второго устройства на дополнительные принимающие станции. В документе WO 0124690 описана система для доставки лекарства и также для сообщения устройства доставки с компьютерной сетью.

В документе WO 00/32258 описан способ оказания помощи пользователю при самолечении. Упомянуты монитор глюкозы крови (МГК) и шприц. В документе WO 00/32088 описана система самолечения, содержащая устройство для измерения содержания глюкозы в крови и шприц.

Многие пациенты, больные диабетом, являются пожилыми людьми, у которых возникают дополнительные сложности при пользовании медицинским оборудованием. Дополнительным положительным моментом является тот факт, что пользователь имеет обратную связь с системой, и каждая операция выполняется по возможности без помех с получением пользователем подтверждения исправности системы и нормальном физиологическом состоянии пользователя, что является немаловажным психологическим фактором, вносящим позитивный вклад в качество жизни пользователей.

Многим молодым людям, больным диабетом, также необходима уверенность, что устройство работоспособно, т.е. оно откалибровано, на него подано питание, оно модернизировано и иным способом подготовлено к работе.

Согласно данному изобретению в качестве индивидуальных устройств, выполненных с возможностью осуществления различных функций, в рамках самотерапии, например при лечении диабета, могут быть использованы такие устройства, как автоланцет, анализатор жидкости организма, одно или несколько устройств для применения лекарственного средства для введения пользователю заранее определенных доз препарата. Помимо этого, существуют средства, используемые больным диабетом, в частности тестовые полоски для анализатора крови, иглы, салфетки для вытирания крови, дополнительный картридж с инсулином, таблетки глюкозы, контейнеры для отходов и т.п.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа, позволяющего оказывать помощь пользователю в явном и очень простом виде, при помощи сбора данных, с использованием устройств, заменяющих заполняемый от руки журнал наблюдений за болезнью и производимых действий при ее лечении.

Дополнительной задачей является разработка простого, эффективного и относительно недорогого способа обмена информацией между некоторым количеством устройств, используемых больным. Например, в случае заболевания диабетом пользователь прибегает лишь к обычным этапам самотерапии.

Еще одна задача состоит в автоматической передаче данных между некоторым количеством устройств, с относительно небольшим потреблением энергии.

Указанные задачи решаются вышеупомянутым способом, который дополнительно включает в себя этапы:

автоматического сохранения, по меньшей мере, первых данных, относящихся к указанной первой операции в указанном первом устройстве,

автоматического сохранения, по меньшей мере, вторых данных, относящихся к указанной второй операции в указанном втором устройстве, и

автоматической передачи данных при помощи средства связи ближнего действия, относящихся, по меньшей мере, к одной из указанных первой и второй операциям, между указанными первым и вторым устройствами, при условии, что указанные устройства взаимно позиционированы в одной из указанного набора взаимосвязанных позиций.

Таким образом, достигается простота в использовании, поскольку устройства, связанные с самотерапией, автоматически сохраняют данные и обмениваются ими, что составляет часть рутинной процедуры. Дополнительно производится обмен относящимися к заболеванию данными между первым и вторым устройствами с сохранением всей связанной с заболеванием информации в виде одной записи, например, в одном устройстве. Это происходит автоматически без участия пользователя, в отличие от случая стандартного использования устройств.

Кроме того, используя средство связи ближнего действия, выполненное с возможностью осуществления связи во взаимосвязанных позициях, связанных с обычным применением, могут быть получены очень простые и относительно недорогие способы связи, поскольку средство связи ближнего действия может иметь упрощенную конструкцию. Применение средства связи ближнего действия также уменьшает количество энергии, необходимой для связи, что особенно актуально для портативных устройств, обычно имеющих ограничения по питанию/источнику питания.

Таким образом, пользователю не требуется заботиться о сборе данных в отдельных журналах, и данные могут собираться в одном устройстве для дальнейшей обработки и/или использования. Таким образом, вся информация собирается, например, в одном устройстве, что может использоваться больным для получения подробных данных о трендах, текущем и/или предыдущем состоянии (состояниях), повторных событиях, например, связанных с неблагоприятными последствиями процедуры самотерапии, производимых каждое воскресенье, с использованием и анализом поведенческих и/или физиологических характеристик.

Это также улучшает качество данных и минимизирует/устраняет последствия, связанные с человеческим фактором.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения этап автоматической передачи данных между указанными первым и вторым устройствами включает в себя одну или несколько из следующих операций:

проверку уникального идентификационного номера устройства для каждого устройства, и сопряжение первого устройства и второго устройства путем соединения их уникальных идентификационных номеров.

В этом случае первое устройство и, по меньшей мере, второе устройство могут быть сопряжены, образуя один согласованный набор. Данное устройство может проверить, является ли связанное устройство сопряженным, и инициирует связь только в случае подтверждения. Таким образом, данное первое устройство может обмениваться данными только, по меньшей мере, со вторым устройством, например, принадлежащим тому же пользователю, терапевту пользователя, или любыми другими подходящими и санкционированными устройствами.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения первое устройство является модулем защитной крышки. В этом случае может быть обеспечена защита, например, хрупкого второго устройства и/или его хрупких частей.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения одна из указанного набора взаимосвязанных позиций обеспечивается, если указанное первое устройство размещено в указанном втором устройстве.

Таким образом, обмен между первым и вторым устройствами может обеспечиваться очень простым способом в связи, или более конкретно, после использования и сохранения искомых данных, при размещении устройств одно в другом. Это гарантируется очень простым способом, при котором обмен данными, обмен которыми необходимо произвести, всегда происходит после использования и генерирования соответствующих данных, сохранения и т.д., по меньшей мере, в одном из устройств. Это может обеспечиваться без выполнения пользователем какой-либо другой операции, отличной от обычной процедуры, например размещение защитной крышки на первом устройстве после использования.

Дополнительно энергия/мощность, используемая для связи между устройствами, минимизируется и/или уменьшается, поскольку для использования требуется только связь ближнего действия. Данная мера представляется крайне актуальной, в особенности для портативных устройств, поскольку уменьшение потребляемой энергии увеличивает промежуток между моментами времени, между которыми необходим заряд источника питания, такого как батарея и т.п., продлевает время, в течение которого устройства могут использоваться, и/или увеличивает время жизни незаряжаемого источника питания.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения первое устройство включает в себя интегрированный анализатор жидкости организма. Таким образом, функции, относящиеся к самотерапии, всегда доступны для пациента.

В другом варианте осуществления изобретения первое устройство включает в себя интегрированное беспроводное приемное устройство для приема данных от третьего устройства.

Еще в одном варианте осуществления изобретения третье устройство выбирается из следующей группы: устройство непрерывного измерения содержания глюкозы в крови (НМГК), расположенное на теле пациента, монитор пульса, весы и любое другое устройство, выполненное с возможностью измерения, по меньшей мере, одного физиологического параметра.

Таким образом, требуемые измерения могут обеспечиваться очень простым способом.

Согласно еще одному варианту осуществления изобретения первое устройство выбирается из следующей группы: монитор липидов, монитор пульса, автоланцет, контейнер хранения, монитор глюкозы крови (МГК).

В другом варианте осуществления изобретения указанное второе устройство представляет собой устройство применения лекарственного средства.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения второе устройство представляет собой устройство применения инсулина.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления изобретения передача данных осуществляется при помощи одного устройства, выбранного из следующей группы: средство оптической связи, средство индуктивной связи и средство электрической связи.

Таким образом, очень просто может обеспечиваться связь ближнего действия.

Согласно варианту осуществления изобретения указанная первая и указанная вторая операции выбираются из следующей группы: инъекция препарата, измерение жидкости организма, прием некоторого количества углеводов и выполнение физической деятельности.

В варианте осуществления изобретения первое и/или второе устройство включает в себя средство для предложения/предоставления некоторого количества операций, относящихся к указанной терапии, таким образом, предоставляя возможность и помогая пациенту соблюдать предписанный режим.

Таким образом, пациент может получить руководство по самотерапии, что является важным позитивным психологическим фактором.

В число используемых данных входят следующие: количество препарата, тип препарата, концентрация жидкости организма, метка времени, количество пищи, измерение физической активности, извещение о приеме, учет расходных материалов и характеристики тела.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные передаются в центральный сервер, подсоединенный к сети с коммутацией пакетов.

Данные могут, например, передаваться при помощи установления соединения с точкой беспроводного доступа сети с коммутацией пакетов, такой как Интернет, сеть TCP/IP, виртуальная частная сеть (ВЧС) и т.п. или сети GSM, UMTS, GPRS.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения данные в указанном центральном сервере являются доступными для родственников или любого заинтересованного третьего лица при установлении соединения между компьютером и указанным сервером.

Таким образом, родственники, например, молодого или пожилого пациента могут не беспокоиться, поскольку они могут просто войти на сервер и получить информацию о состоянии пациента, например, насколько хорошо пациент соблюдает конкретный терапевтический режим, как пациент себя чувствует, или помнит ли пациент о выполнении определенных операций, задачах и т.п. в/после/до данного момента времени и т.п. Согласно предпочтительному варианту сервер включает в себя средство для обработки данных с целью получения для третьего лица более ясной или лучшей визуализации данных, либо получения дополнительной информации, основываясь на сохраненных данных.

В другом варианте осуществления изобретения данные указанного центрального сервера автоматически передаются родственникам и/или любому третьему заинтересованному лицу с использованием электронной почты или при помощи других форматов сообщений в компьютеры и/или мобильные коммуникационные терминалы. В этом случае третьи лица, родственники и т.п., автоматически получают информацию о состоянии пользователя.

Согласно другому варианту осуществления изобретения в указанном центральном сервере используются данные о клинических испытаниях заранее определенного продукта.

Продукт может представлять собой, например, новый/модифицированный тип препарата, новое устройство для применения лекарственного средства или новое измерительное устройство и т.д.

Собранные данные автоматически передаются в центральное устройство либо периодически, либо по окончании медицинского испытания.

Таким образом, значительно улучшается качество собираемых данных, поскольку автоматически регистрируются только реальные данные. Дополнительно сокращается время, требуемое для выполнения испытания нового продукта, которое ранее включало в себя время ручного ввода данных, на основе производимых от руки записей в журналах пациента. Кроме того, может быть обеспечена проверка достоверности данных. Указанные преимущества могут обеспечить значительную экономию, поскольку может быть сокращено время выхода продукта на рынок. Уменьшаются/устраняются возможные ошибки, такие как опечатки и т.п.

Дополнительно достигается более высокая безопасность для пациентов, поскольку контроль за состоянием его здоровья ведется практически непрерывно.

В другом варианте осуществления изобретения данные в указанном центральном сервере используются терапевтом, бригадой скорой помощи и т.д. для определения момента, когда требуется консультация.

Таким образом, отпадает необходимость в назначении консультаций пациентам на регулярной основе. Врач также имеет возможность лучше подготовиться к консультации, поскольку им заранее может быть произведен анализ любых необходимых данных, полученных из центрального сервера.

И, наконец, данное изобретение также относится к системе вышеупомянутого типа, в которой

первое устройство содержит средство хранения данных для автоматического хранения, по меньшей мере, первых данных, относящихся к первой операции,

второе устройство содержит средство хранения данных для автоматического хранения, по меньшей мере, вторых данных, относящихся ко второй операции, и

указанные первое и второе устройства содержат средство связи ближнего действия для автоматической передачи данных, относящихся, по меньшей мере, к одной из указанных первой и второй операций, между указанным первым и вторым устройствами, в случае, если указанные устройства взаимно позиционированы в одной из взаимосвязанных позиций из указанного набора.

В одном из вариантов осуществления изобретения средство хранения данных каждого устройства содержит уникальный идентификационный номер устройства, и средство хранения данных, по меньшей мере, одного устройства содержит информацию, относящуюся к сопряжению первого устройства и второго устройства, связывающую их уникальные идентификационные номера.

В одном из вариантов осуществления изобретения первое устройство представляет собой модуль защитной крышки.

В одном из вариантов осуществления изобретения одна из указанных взаимосвязанных позиций обеспечивается, если указанное первое устройство расположено во втором указанном устройстве.

В одном из вариантов осуществления изобретения первое устройство включает в себя интегрированный анализатор жидкости организма.

В одном из вариантов осуществления изобретения первое устройство включает в себя интегрированное беспроводное приемное устройство для получения данных от третьего устройства.

В одном из вариантов осуществления изобретения третье устройство выбирается из группы, включающей в себя: устройство непрерывного измерения содержания глюкозы в крови (НМГК), расположенное на теле пациента, монитор пульса, весы и любое другое устройство, выполненное с возможностью измерения, по меньшей мере, одного физиологического параметра.

В одном из вариантов осуществления изобретения первое устройство выбирается из группы, включающей в себя: монитор липидов, монитор пульса, автоланцет, контейнер для хранения, монитор глюкозы крови (МГК).

В одном из вариантов осуществления изобретения второе устройство представляет собой устройство применения лекарственного средства.

В одном из вариантов осуществления изобретения второе устройство представляет собой устройство применения инсулина.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные передаются при помощи одного из средств, выбранного из группы, включающей в себя: средство оптической связи, средство индуктивной связи, средство электрической связи.

В одном из вариантов осуществления изобретения первая и указанная вторая операции выбираются из группы, включающей в себя: инъекцию препарата, измерение жидкости организма, прием некоторого количества углеводов и выполнение физических упражнений.

В одном из вариантов осуществления изобретения первое и/или второе устройство содержит средство для предложения/предоставления определенного количества операций, связанных с указанной терапией и позволяющих пациенту, по меньшей мере, частично, соблюдать предписанный режим.

В одном из вариантов осуществления изобретения используются по отдельности, либо в наборе, следующие данные: количество препарата, тип препарата, концентрация жидкости организма, метка времени, количество пищи, измерение физической активности, извещение о приеме, учет расходных материалов и характеристики тела.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные передаются, по меньшей мере, в одно устройство, выбранное из группы устройств, включающей в себя: центральный сервер, связанный с сетью с коммутацией пакетов, мобильный телефон, клиент, связанный с сетью с коммутацией пакетов, и другое устройство, выполненное с возможностью получать, отображать и обрабатывать полученные данные.

В одном из вариантов осуществления изобретения указанный центральный сервер доступен родственникам пациента или другому заинтересованному третьему лицу путем установления связи между компьютером и указанным сервером.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные указанного центрального сервера автоматически передаются родственникам пациента и/или любому другому третьему лицу по электронной почте или при помощи других форматов сообщений в компьютеры и/или мобильные коммуникационные терминалы.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные указанного центрального сервера используются в связи с клиническим испытанием заранее предопределенного продукта.

В одном из вариантов осуществления изобретения данные указанного центрального сервера используются терапевтом для того, чтобы определить, когда необходима консультация.

Система и варианты ее осуществления соответствуют способу и вариантам его осуществления и имеют одинаковые преимущества, достигаемые вследствие одних и тех же причин.

В дальнейшем настоящее изобретение будет описано более полно со ссылкой на фигуры чертежей, в числе которых:

фиг.1а иллюстрирует два портативных устройства согласно настоящему изобретению;

фиг.1b иллюстрирует схематическое сечение первого устройства и второго устройства согласно настоящему изобретению;

фиг.2а-2с иллюстрируют примеры различных вариантов осуществления средства связи ближнего действия;

на фиг.3 показано первое устройство и второе устройство согласно альтернативному варианту осуществления настоящего изобретения;

фиг.4 иллюстрирует блок-схему предпочтительного варианта осуществления согласно настоящему изобретению;

фиг.5 иллюстрирует связь между системой устройств и центральной системой;

на фиг.6 показана блок-схема первого и второго устройств согласно настоящему изобретению.

Фиг.1а иллюстрирует два портативных устройства согласно настоящему изобретению.

На фиг.1 показаны первое устройство (101) и второе устройство (102) для выполнения первой операции и второй операции соответственно, относящихся, например, к медицинской самотерапии пользователя, выполняемой пользователем.

Устройства (101; 102) имеют, по меньшей мере, одну взаимосвязанную позицию во время обычного использования.

Каждое устройство предпочтительно имеет средство для одной или нескольких из следующих операций: хранения, передачи, приема, обработки и отображения данных.

Первое устройство автоматически сохраняет, по меньшей мере, данные, относящиеся к первой операции во время использования пациентом, и второе устройство автоматически сохраняет, по меньшей мере, данные, релевантные второй операции во время использования.

Во время обычного использования устройств в связи с медицинской самотерапией данные, относящиеся, по меньшей мере, к первой и второй операциям, автоматически передаются между первым и вторым устройствами, если устройства взаимно расположены в одной из взаимосвязанных позиций.

Предпочтительно, чтобы одна из взаимосвязанных позиций, в которой инициируется связь, представляла собой позицию, в которой первое устройство размещено во втором устройстве. Таким образом, энергия/мощность, используемая для связи между устройствами, минимизируется и/или уменьшается, поскольку для использования необходима только связь ближнего действия. Это очень важно, особенно для портативных устройств, поскольку уменьшение потребления энергии увеличивает промежуток времени между моментами времени, между которыми необходим заряд источника питания устройства, такого как батарея и т.п., продлевает время, в течение которого устройства могут использоваться и/или увеличивает время жизни незаряжаемого источника питания.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения первое устройство (101) представляет собой модуль защитной крышки, включающий в себя интегрированный монитор содержания глюкозы в крови (МГК), и второе устройство (102) представляет собой устройство применения инсулина, выполненные таким образом, что через средство связи ближнего действия они автоматически передают данные, относящиеся, по меньшей мере, к одной из первой или второй операции, если устройства взаимно размещаются в одной из определенного набора взаимосвязанных позиций, например, когда модуль (101) крышки размещен на устройстве (102) применения препарата или состыкован с ним.

В качестве альтернативы второе устройство может быть устройством введения лекарственного средства другого типа, таким как ланцет, шприц, ингалятор, устройство выдачи таблеток и т.п., или, в общем случае, любое устройство применения препарата.

Таким образом, обеспечивается простота для пациента, поскольку устройства, связанные с самотерапией, автоматически сохраняют данные и обмениваются ими, что составляет часть процедуры обычного использования.

Дополнительно, путем использования устройства связи ближнего действия, выполненного с возможностью осуществления связи во взаимосвязанной позиции, относящейся к обычному использованию, может обеспечиваться простой, эффективный и относительно недорогой способ связи, поскольку средство связи ближнего действия может иметь упрощенную конструкцию.

Таким образом, пациент не должен беспокоиться о сборе данных в отдельный журнал, и дополнительно данные могут собираться в одном устройстве для дальнейшей обработки и/или использования. Таким образом, полный журнал получается, например, в одном устройстве, которое может использоваться пациентом с помощью устройств для получения подробной информации об опциях, о текущем и/или предыдущем состоянии (состояниях), о повторных событиях, например, имеющих неблагоприятное действие в процессе самотерапии, и регистрируемых каждое воскресенье, с использованием анализов поведенческих и/или измеренных физиологических параметров.

Это также улучшает качество данных и минимизирует/устраняет возможность ошибки человека.

Дозатор (102) включает в себя устройство ввода/интерфейс пользователя (111), например ручку настройки/регулировки, кнопку и т.п. для регулирования, или электрически, или вручную уровня/количества препарата, предназначенного для применения, средство (116) активации/ввода в виде кнопки, переключателя и т.п. для инициации применения препарата и дисплей (112), который показывает выбранное в текущий момент количество препарата, предназначенное для применения при помощи текста, иконок, графического представления и т.п. и другой связанной с лечением и/или производной информации. Дозатор (102) имеет средство обработки и средство хранения данных, такие как ЦПУ и ОЗУ, для обработки и автоматического сохранения данных, таких как время, дата и количество препарата, примененное во время использования. То есть в случае применения дозы препарата дозатор (102) сохраняет связанную с лечением информацию (такую как доза, тип препарата, дата и/или время применения и т.п.) в памяти (не показано), например, содержащей некоторое количество ранее автоматически сохраненных наборов данных. Таким образом, пациент не должен выполнять никаких действий для получения полного журнала операций, относящихся к применению препарата.

Данные могут быть представлены на дисплее (112), например, автоматически и/или по запросу пациента.

Дозатор (102) дополнительно включает в себя картридж (113), который содержит препарат, предназначенный для применения, и оснащается иглой, шприцем и т.п. (114), через который вводится препарат. Дозатор (102) предпочтительно имеет прозрачное окно (115), позволяющее свободно определять количество препарата, оставшееся в картридже (113).

Картридж (113) может содержать различные типы инсулина, такие как инсулин быстрого действия, инсулин пролонгированного действия, комбинированный препарат, например, смесь 30/70 и т.п., и пациент может вставить/сменить картридж (113) данного типа при необходимости.

Первое устройство (102) предпочтительно обеспечивается устройством (117) связи ближнего действия для приема и передачи информации и/или представления данных в первое устройство и из него.

Первое устройство (101) предпочтительно представляет собой модуль защитной крышки, содержащий интегрированный глюкометр МГК (101), который имеет приемное средство (108), такое как слот, отверстие и т.п., для размещения тестовых полосок (не показаны), содержащих образцы крови для анализа, действуя посредством специального устройства ввода, интерфейса пользователя (ИП) и т.п., такого как кнопки (107).

Глюкометр МГК (101) имеет средство обработки данных и устройства хранения данных, такие как ЦПУ и ОЗУ, для обработки и автоматического сохранения данных, таких как время, дата и измеренный уровень глюкозы в крови (УГК). Результат анализа/измерения автоматически сохраняется в специальном запоминающем устройстве (не показано) и, например, отображается на дисплее (106). Одновременно пациенту могут быть представлены последние результаты за некоторый промежуток времени, например, также отображаемые на дисплее (106) в виде гистограммы, необработанных данных, цифровых значений и т.п. Таким образом, измерение УГК за некоторый промежуток времени производится автоматически и хранится в виде электронного журнала определенной формы в МГК (101).

Крышка с встроенным глюкометром МГК (101) также содержит средство связи ближнего действия (не показано), расположенное на внутренней стороне крышки/МГК (101), что объясняется более детально со ссылкой на фиг.1b, на которой показано схематическое сечение дозатора (102) и модуля крышки/МГК (101) согласно настоящему изобретению.

В качестве альтернативы вместо дозатора могут использоваться ланцет, шприц, ингалятор и т.п. или, в общем случае, любое устройство применения препарата.

В качестве альтернативы первое устройство (101) содержит одно или несколько устройств из группы, включающей в себя: анализатор жидкости организма, монитор липидов, монитор пульса, автоланцет и контейнер хранения.

Фиг.1b иллюстрирует сечение первого устройства и второго устройства согласно настоящему изобретению.

В частности, показано первое устройство/модуль крышки (101), включающее в себя интегрированный в крышку глюкометр МГК, и второе устройство/дозатор (102), которые соответствуют показанным и описанным со ссылкой на фиг.1а.

Дозатор (102) и МГК (101) показаны взаимно позиционированными в предпочтительной позиции, одной из набора взаимосвязанных позиций для обмена данными, согласно настоящему изобретению. Взаимосвязанная позиция достигается, когда крышка с интегрированным в нее глюкометром МГК (101) размещается на дозаторе (102), защищая его после использования, причем либо один, либо другой могут иметь сформированные данные, связанные с лечением. То есть обмен данными инициируется, если крышка/МГК (101) размещается на дозаторе (102).

В показанной взаимосвязанной позиции устройство (117) связи ближнего действия дозатора (102) инициирует связь с устройством связи (118) ближнего действия модуля крышки/МГК (101) или наоборот, например, через выемку (120) или что-либо подобное (с обеспечением оптимального канала связи), таким образом, позволяя обмен данными между двумя устройствами (101; 102).

Для определения факта размещения крышки (101) на дозаторе (102) могут использоваться датчик, переключатель и т.п. В качестве альтернативы одно из устройств (101; 102) может выполнять опрос для определения, когда может быть инициирована связь.

Устройство (118) связи ближнего действия модуля крышки/МГК (101) электрически соединяется/монтируется на управляющее, обрабатывающее и/или функциональное средство (119) такое, как печатная плата (РСВ), входящее в состав МГК (101).

Средство (117; 118) связи ближнего действия предпочтительно представляет собой инфракрасное (ИК) средство связи, обеспечивающее ИК связь при передаче данных между первым/МГК устройством (101) и вторым/дозатором устройством (102).

В качестве альтернативы средство (117; 118) связи ближнего действия представляет собой индуктивное средство, т.е. включающее в себя индуктивные катушки или подобные им средства в каждом устройстве.

В качестве другой альтернативы средство (117; 118) связи ближнего действия представляет собой средство электрической связи, т.е. простой коммутационный механизм, который может использоваться для передачи данных между устройствами (101; 102).

Дополнительно энергия/мощность, используемая для связи между устройствами, минимизируется и/или уменьшается, поскольку при размещении модуля (101) крышки/МГК на дозаторе (102) для использования требуется только связь ближнего действия. Это особенно актуально для портативных устройств, поскольку уменьшенное потребление энергии увеличивает промежуток между моментами времени, между которыми необходим заряд источника питания, такого как батарея и т.п., продлевает время, в течение которого устройства могут использоваться, и/или увеличивает время жизни незаряжаемого источника питания.

Фиг.2а-2с иллюстрируют примеры различных вариантов осуществления средства связи ближнего действия.

Фиг.2а иллюстрирует вариант осуществления средства связи ближнего действия, выполненное с возможностью осуществления оптической связи.

В частности, на указанных фигурах показан пример варианта осуществления инфракрасного (ИК) средства связи/приемопередатчика. Показана приемная часть (201) первого устройства и передающая часть (202) второго устройства. В качестве альтернативы первое и второе устройства обеспечиваются приемником (201) и передатчиком (202) с обеспечением двусторонней связи.

Фиг.2b иллюстрирует вариант осуществления средства связи ближнего действия, выполненного с возможностью осуществления связи через электрический коммутатор. Показано сечение простого механического/электрического средства связи в виде коммутаторов. Показаны коммутаторы связи первого устройства (201) и второго устройства (202). Коммутаторы связи (203; 203') первого устройства (201) имеют между собой электрическое соединение в случае, когда первое и второе устройства (201; 202) не состыкованы, не размещены во взаимосвязанных позициях для осуществления связи и т.п. Когда два устройства (201; 202) расположены вместе либо во взаимосвязанной позиции, первый коммутатор/деталь коммутатора (204) второго устройства (202) касается первого коммутатора/детали коммутатора (203) первого устройства (201) и перемещает их, устанавливая, таким образом, электрическое соединение между ними (203; 204) и разрывая соединение коммутатора/детали коммутатора (203) и (203'). Во время того же движения второй коммутатор/деталь коммутатора (204') второго устройства (202) касается второго коммутатора/детали коммутатора (203') первого устройства (201), таким образом, устанавливая электрическое соединение. Разрыв соединения между первым коммутатором/деталью коммутатора (203) и вторым коммутатором/деталью коммутатора (203') может определять момент инициирования связи передачи информации и т.д.

Первый (204) и второй коммутатор/деталь коммутатора (204') второго устройства предпочтительно разделяются изолирующим слоем (205).

Фиг.2с иллюстрирует вариант осуществления устройства связи ближнего действия, выполненное с возможностью осуществления индуктивной связи. Показан пример варианта осуществления простого устройства индуктивной связи, где для передачи информации используется ток, индуцированный в резонансном контуре. Показана приемная часть (201) первого устройства и передающая часть (202) второго устройства. В качестве альтернативы первое устройство и второе устройство, каждое обеспечивается приемником (201) и передатчиком (202), таким образом, обеспечивая двустороннюю связь.

Все показанные примеры обеспечивают связь очень простым способом с минимальным потреблением энергии.

В качестве альтернативы могут применяться другие типы связи, подобные ИК-связи, например, Bluetooth или другие типы и т.п.

На фиг.3 показаны первое устройство и второе устройство согласно альтернативному варианту осуществления настоящего изобретения.

Показано устройство/дозатор (102), которое может соответствовать дозатору, который показан и описан более детально со ссылкой на фиг.1а и 1b.

Дополнительно первое устройство показано в виде модуля защитной крышки, содержащего глюкометр непрерывного действия (НМГК) (100).

НМГК (100) представляет собой устройство, которое отслеживает/измеряет уровень/концентрацию глюкозы в крови пациента постоянно или, по меньшей мере, через регулярные промежутки времени и в этом варианте осуществления включает в себя основной модуль (100) и биосенсор (103) глюкозы.

В этом варианте осуществления изобретения основной модуль (100) НМГК связан через устройство беспроводной связи (не показано), подобное ИК-приемопередатчику и т.п. с биосенсором (103). В качестве альтернативы основной модуль (100) и биосенсор (103) могут быть электрически связаны, например, через проводник.

Биосенсор (103) глюкозы монтируется на клейкой ленте (102), размещенной на подходящей части тела пациента, например на животе, верхней части руки и т.п., и размещается подкожно, т.е. во внешнем жировом слое, в теле пациента.

Биосенсор (103) предпочтительно содержит стабилизатор напряжения, в котором между двумя электродами биосенсора может быть приложен фиксированный потенциал, таким образом, измеряя ток, который генерирует рабочий электрод биосенсора. Генерируемый ток пропорционален концентрации глюкозы в крови пациента.

Сигнал, представляющий генерируемый ток, посылается через беспроводное соединение (105) или проводник в основной модуль (100) НМГК для сохранения, представления и т.п. Перевод/приведение непрерывного сигнала к виду, приемлемому для последующей обработки, предпочтительно выполняется стандартным аналого-цифровым преобразователем с частотой выборки, которая, по меньшей мере, превосходит скорость изменения УГК в худшем случае таким образом, что даже самое быстрое изменение "захватывается" НМГК/основным модулем НМГК (100). В качестве альтернативы может передаваться значение, соответствующее некоторому количеству усредненных/интегрированных выборок за период, например, нескольких секунд, минут и т.п., через беспроводное соединение (105) или проводник. В качестве альтернативы непрерывный сигнал может передаваться непосредственно в основной модуль (100).

Преобразованное измерение/непрерывное значение может быть представлено пациенту при помощи средства (106) отображения, такого как ЖК дисплей, (графический) интерфейс пользователя ((Г)ИП) и т.п.

Преобразованный результат измерения предпочтительно также автоматически сохраняется в специальном запоминающем устройстве (не показано) в основном модуле НМГК (100) и может, таким образом, храниться для последующего извлечения, анализа, обработки и т.п. с тем, чтобы можно было получить подробный журнал оцифрованных измерений. Такой подробный журнал может, например, использоваться для предсказания опций УГК пациента, таким образом, увеличивая ценность информации для пациента.

Основной модуль (100) НМГК также предпочтительно содержит средство связи ближнего действия (не показано) для организации связи простым способом во время обычного использования со средством связи (117) на дозаторе (102) для приема и/или передачи автоматически сохраненных данных, как это описано со ссылкой на фиг.1а и 1b.

В варианте осуществления настоящего изобретения измерение УГК преобразуется в соответствующее количество инсулина, которое необходимо, чтобы привести пациента в норму, и отображается на дисплее (106).

Биосенсор (103) предпочтительно регулярно калибруется, например, каждые сутки, при помощи внешней калибровки, например, при помощи стандартной системы мониторинга глюкозы крови (МГК), для того, чтобы гарантировать наилучшую точность. Обычно биосенсор (103) должен быть заменен после, например, трех дней использования и должен калиброваться один раз в сутки.

В качестве альтернативы НМГК (100) может быть реализован в виде систем инвазивного, частично инвазивного и неинвазивного типов.

НМГК (100) может также обеспечиваться средством связи (не показано) для приема и передачи информации и представления данных в другие устройства и из них. В качестве альтернативы может использоваться средство связи с биосенсером (103).

В предпочтительном варианте осуществления одного из устройств, например, модуль (100) НМГК содержит средство обработки/вычисления и средство хранения данных (не показано), которое оценивает ожидаемое изменение уровня глюкозы в крови для определения опций анализов УГК. Такая оценка может быть получена на основе предварительно измеренных уровнях глюкозы в крови, количестве примененных препаратов, метке времени и дате, значениях измеренных и/или введенных физиологических параметров и т.п.

Дополнительно одно из устройств, например НМГК (100), может также включать в себя средство для извещения, предупреждения и т.п. при помощи звука, мигающего текста/графики и т.п. в случае, если уровень глюкозы в крови и/или предсказание падения уровня глюкозы в крови находится вне заранее предопределенного интервала, например, от 4 до 6 миллимоль (мМ) глюкозы, для того, чтобы привлечь внимание пациента к потенциально неприемлемой/опасной ситуации с тем, чтобы пациент мог инициировать требуемые этапы для урегулирования ситуации.

Использование устройств/системы можно, например, проиллюстрировать нижеследующими примерами.

Пример 1

Больной диабетом собрался принять пищу. Больной диабетом видит, что уровень глюкозы нормальный (5 мМ) и постоянно был таким в течение последних 60 минут. Больной диабетом из своего опыта знает, что необходимо произвести инъекцию, например 10 IU инсулина, ввиду предстоящего приема пищи для того, чтобы после приема пищи снова иметь значение глюкозы в пределах нормы.

Пример 2

Больной диабетом собрался принять пищу. Больной диабетом видит, что уровень глюкозы низкий (4 мМ) и к тому же снижается с большой скоростью. Больной диабетом из своего опыта знает, что необходимо произвести инъекцию инсулина в меньшем количестве, чем обычно, например 6 IU инсулина, ввиду предстоящего приема пищи для того, чтобы после приема пищи снова иметь значение глюкозы в пределах нормы.

Пример 3

Больной диабетом собрался принять пищу. Больной диабетом видит, что уровень глюкозы высокий (6 мМ) и к тому же повышается с большой скоростью. Больной диабетом из своего опыта знает, что необходимо произвести инъекцию инсулина в большем количестве, чем обычно, например 14 IU инсулина, ввиду предстоящего приема пищи для того, чтобы после приема пищи снова иметь значение глюкозы в пределах нормы.

Пример 4

Больной диабетом собрался плавать в течение длительного времени. Больной диабетом видит, что уровень глюкозы нормальный (5 мМ), но уменьшается и, следовательно, знает, что будет опасно начинать плавание, поскольку мышечное напряжение увеличивает способность клеток использовать инсулин и преобразовывать глюкозу. Следовательно, перед плаванием необходим прием небольшого количества пищи для того, чтобы не опуститься ниже определенного нормального предела.

Пример 5

Больной диабетом собрался поспать. Больной диабетом видит, что уровень глюкозы равен 6 и возрастает с большой скоростью. Больной диабетом из своего опыта знает, что необходимо произвести инъекцию 6 IU инсулина продолжительного действия для того, чтобы удерживать уровень глюкозы в определенных пределах в течение ночи.

Система позволяет пациенту/пользователю (с его помощью) иметь лучший контроль состояния/метаболизма, таким образом, уменьшая риск обострения диабета и последующих осложнений.

В предпочтительном варианте, по меньшей мере, одно устройство системы может содержать средство для дополнения или компенсации отсутствия опыта работы с диабетом в каждодневных ситуациях, подобных приведенным в пяти вышеуказанных примерах, предоставляя выбор пациенту, как описано в заявке на патент США №09/462128, включенной в настоящее описание в качестве уровня техники.

Это может быть достигнуто в случае, если система представляет пациенту различные варианты выбора, которые, если им следовать, полностью и/или частично гарантируют пациенту требуемое состояние.

Таким образом, самотерапия пациента меняется от запретительной к возможности выбора, таким образом, улучшая общее "качество жизни" пользователя и давая более высокую гарантию, что самотерапия пациента выполняется лучше или в полном объеме в соответствии с конкретным режимом, путем выбора из предложенных вариантов, которые выполняются в соответствии с режимом. Это устраняет риск того, что пользователь выберет действия и альтернативы, которые не полностью или совершенно не соответствуют оптимальному режиму, вследствие недостатка ясного представления о комплексе факторов, на которых основана самотерапия.

Для того чтобы предоставить варианты выбора пациенту, требуется предсказание того, каким образом будет реагировать метаболизм пациента в соответствии с предложенными вариантами выбора. Это может быть сделано, например, основываясь на динамической модели, представляющей метаболизм человека, например такой, которая раскрыта в заявке на патент США №09/462128 или в литературе общего назначения.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения данные передаются в центральный сервер/компьютерную систему для сохранения, обработки и т.п., например, через точку беспроводного доступа (например, используя Bluetooth), в сеть с коммутацией пакетов/сеть TCP/IP, такую как Интернет, виртуальная частная сеть (ВЧС) или GSM, UMTS, GPRS и т.п. Это может происходить каждый раз, когда первое и второе устройства обмениваются информацией через средство связи ближнего действия, и, предпочтительно, передаются только новые, не дублированные, т.е. не существующие на сервере и т.п.данные.

На фиг.4 представлена блок-схема предпочтительного варианта осуществления согласно настоящему изобретению. Способ начинается с этапа (401).

На этапе (402) устройства согласно настоящему изобретению находятся в режиме/состоянии ожидания.

На этапе (403) выполняется проверка, используется ли, т.е. генерирует информацию, по меньшей мере, одно из устройств. Если нет, то режим ожидания возобновляется/продолжается на этапе (402). Если одно из устройств используется и генерируются данные, то информация, связанная с лечением, автоматически сохраняется в соответствующем устройстве на этапе (404) и этапе (405). На этапе (406) выполняется проверка, выполнено ли взаимное позиционирование устройств в подходящей взаимосвязанной позиции. Если да, то выполняется этап (407), на котором автоматически инициируется и реализуется связь ближнего действия так, что информация передается от одного устройства в другое и/или наоборот. Если проверка на этапе (406) дает отрицательный результат, устройства возвращаются в режим ожидания на этапе (402).

Предпочтительно, проверка на этапе (406) выполняется независимо от проверки на этапе (403), т.е. генерирование данных/информации, ее сохранение и т.п. выполняются независимо от передачи через канал связи ближнего действия любых сохраненных данных из второго устройства в первое или наоборот. Этапы (406 и 403) и связанные процессы могут выполняться параллельно или попеременно.

Предпочтительно, первое устройство представляет собой модуль крышки, содержащий интегрированный анализатор жидкости организма. Таким образом, может быть достигнута защита, например, хрупкого второго устройства и/или его хрупких деталей, и функции, относящиеся к самотерапии, всегда находятся в готовности под рукой пациента.

Предпочтительно, чтобы взаимосвязанная позиция достигалась при установке или стыковке первого устройства со вторым устройством.

Таким образом, обмен между первым и вторым устройствами может быть реализован очень просто после использования и сохранения релевантных данных при размещении устройств друг в друге. Это гарантирует очень простым способом, что данные, которыми требуется произвести обмен, всегда будут передаваться после использования и соответствующего генерирования данных, сохранения и т.п., по меньшей мере, в одном из устройств. Это может быть сделано без выполнения пользователем какого-либо действия, отличного от рутинной процедуры, например, установки модуля защитной крышки на первое устройство после использования.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения этап (407) автоматической передачи данных между первым и вторым устройствами содержит проверку уникального идентификационного номера устройства для каждого устройства, и сопряжения первого устройства и второго устройства путем связывания их уникальных идентификационных номеров.

Таким образом, данное первое устройство и, по меньшей мере, данное второе устройство могут быть сопряжены, формируя один связанный набор. Данное устройство может проверять, является ли устройство связи сопряженным, и инициировать связь только в случае подтверждения. Таким образом, данное первое устройство может обмениваться данными только, по меньшей мере, со вторым устройством, например, принадлежащим тому же пользователю, терапевту пациента, или с любыми другими подходящими и предусмотренными устройствами.

Фиг.5 иллюстрирует связь между системой устройств и центральной системой. Показаны первое устройство (74) и второе устройство (72) согласно настоящему изобретению. Дополнительно показано другое устройство (71), которое может поддерживать беспроводную связь с первым устройством (74) или может быть размещено во взаимосвязанной с первым устройством (74) позиции для осуществления связи. Другое устройство (71), например, может содержать инсулин быстрого действия, тогда как второе устройство (72), например, может содержать инсулин продолжительного действия или смешанный препарат.

Устройства (71, 72) применения лекарственного средства содержат микроконтроллер и память. Устройства (71, 72) выполнены с возможностью хранения информации о типе инсулина, который они содержат. Такая информация может быть получена либо при помощи считывания с соответствующего устройства, например, штрихкода на картридже, содержащим лекарственное средство, либо информация может быть определена пользователем. Таким образом, отличительные особенности каждого устройства (71, 72) позволяют им сохранять в журнале информацию о терапии инсулином (тип инсулина, величина примененных доз и соответствующая метка времени/дата).

Одно устройство (71), например, может быть снабжено модулем (73) крышки, функционирующей как контейнер для хранения дополнительного картриджа с инсулином, игл и т.п.

Второе устройство (72) снабжено первым устройством (74) в виде модуля крышки, содержащей интегрированный МГК (74) для записи в журнал информации об измеренной концентрации глюкозы в крови (с метками времени и даты).

В настоящем примере первое устройство (74) в дополнение к интерфейсу связи ближнего радиуса действия содержит интерфейс связи, позволяющий ему связываться с внешними модулями через стандартную линию связи (RS-232, локальную беспроводную сеть, телефон, сотовый телефон, пейджер, спутниковый канал связи и т.п.). Через указанные линии связи данные о терапии пациента могут быть переданы на персональный компьютер (80) пациента и/или, например, через телефон/мобильную систему в электронное досье пациента в центральном сервере (76). Отсюда, пациент может получить доступ к данным о терапии, например, через веб-страницу, используя стационарный компьютер (77), портативный компьютер (78), наладонный компьютер (79) и т.п. Помимо пациента к данным терапии пациента может получить доступ бригада медикосанитарной помощи. Дополнительно первое устройство (74) может принимать данные из центрального сервера (76), дополнительно к передаваемым данным.

Таким образом, каждое устройство получает и сохраняет релевантные данные и передает данные на первое устройство (74), как это описано выше. Информация/данные терапии может предоставлять пациенту обзор его терапии и предоставлять варианты выбора, а также предупреждения или сигналы тревоги, если данные указывают, что возможна потенциально опасная ситуация.

Если первое устройство (74) связано с центральным сервером (76) через стандартные линии связи, данные терапии передаются в электронное медицинское досье пациента. Это позволяет экспертной системе на центральном сервере в случае необходимости извещать бригаду медикосанитарной помощи. Бригада медикосанитарной помощи может посылать информацию пользователю или, в случае необходимости, оказывать помощь.

Информация на сервере (76), например, может быть доступна/достижима для родственников или любому заинтересованному третьему лицу путем установления соединения между компьютером и сервером, например, используя браузер. Пациент/родственник также может получать электронную почту, SMS сообщение или другое сообщение в подходящем формате, содержащем информацию, относящуюся к текущему состоянию ребенка, пожилого человека и т.п. (например, измерение/результаты считывания глюкозы в крови и метка времени/дата), и времени, количеству и т.п. для последнего применения препарата также, как и другую релевантную (например, обработанную, выведенную) информацию такую, как опция, предупреждения и т.п. Эта информация также может быть послана непосредственно пациенту/родственнику из первого устройства (74) через телефон, мобильную систему (75) связи. Таким образом, родители и другие родственники могут быть уверены, что с ребенком, пожилым человеком, другим родственником и т.п. все в порядке и, в противном случае, могут предпринять какие-либо действия.

Информация на сервере (76) также может использоваться в связи с клиническими испытаниями заранее определенного продукта, как это описано выше.

Дополнительно информация в центральном сервере (76) может быть использована терапевтом, врачом-специалистом и т.п. для определения времени проведения консультации. Это экономит время терапевта, врача-специалиста и т.п. и пользователя/пациента, поскольку консультация назначается только тогда, когда она необходима. Терапевт также может иметь данные/информацию о терапии в готовом виде под рукой перед консультацией вместо того, чтобы получать их во время консультации, что позволяет терапевту быть лучше подготовленным. Дополнительно подробный мониторинг пользователя/пациента также позволяет терапевту, врачу-специалисту и т.п. действовать намного быстрее при возникновении потенциально опасной ситуации.

На фиг.6 показана блок-схема первого и второго устройств согласно настоящему изобретению. Показаны первое устройство (601) и второе устройство (602), причем каждое содержит один или несколько микропроцессорных модулей (603), память (604) и средство (605) связи ближнего действия, выполненное, в данном случае, в виде двусторонних приемопередатчиков и приемников для ИК связи. Память/устройство хранения данных (604) может включать в себя энергонезависимую память, энергозависимую память, либо и ту и другую. Дополнительно каждое устройство (601; 602) может содержать одно или несколько из следующих устройств: дисплей, ИП, ГИП, МГК, НМГК, средство связи для связи с внешними устройствами (такое как Bluetooth и т.п.), устройство доставки препарата и т.п., как это было описано.

Реферат

Данное изобретение относится к способу управления данными между двумя портативными медицинскими устройствами. Указанные портативные устройства содержат первое устройство для выполнения первой операции и второе устройство для выполнения второй операции, причем каждое устройство имеет средство для одной или нескольких из следующих операций: сохранение, передача, обработка и отображение данных, и два устройства имеют набор взаимосвязанных позиций во время обычного использования, причем способ включает в себя этапы: автоматического сохранения, по меньшей мере, первых данных, относящихся к указанной первой операции в указанном первом устройстве; автоматического сохранения, по меньшей мере, вторых данных, релевантных указанной второй операции в указанном втором устройстве; и автоматической передачи, через средство связи ближнего действия, данных, релевантных, по меньшей мере, одной из указанных первой и второй операций между указанными первым и вторым устройствами, когда указанные устройства взаимно позиционированы в одной из указанного набора взаимосвязанных позиций. Система и способ обеспечивают в рамках самотерапии помощь пользователю в удобном и упрощенном виде. 2 н. и 34 з.п. ф-лы, 9 ил.

Формула