Лечение спастичности нижних конечностей - RU2020101561A

1. Способ лечения спастичности нижних конечностей, включающий в себя введение субъекту в возрасте 18 лет или младше эффективного количества ботулинического нейротоксина.

2. Ботулинический нейротоксин для применения в способе лечения спастичности нижних конечностей, при этом способ включает в себя введение субъекту в возрасте 18 лет или младше эффективного количества ботулинического нейротоксина.

3. Применение ботулинического нейротоксина в производстве лекарственного средства для лечения спастичности нижних конечностей у субъекта в возрасте 18 лет или младше.

4. Композиция для применения при лечении спастичности нижних конечностей у субъекта в возрасте 18 лет или младше, при этом композиция содержит эффективное количество ботулинического нейротоксина.

5. Способ по п. 1, ботулинический нейротоксин для применения по п. 2, применение по п. 3 или композиция для применения по п. 4, при этом возраст субъекта составляет от 2 до 17 лет.

6. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин имеет серотипы A, B, C, D, E, F или G, или представляет собой рекомбинантно сконструированный ботулинический нейротоксин, имеющий аминокислотную последовательность, которая имеет по меньшей мере 50% идентичность последовательности с аминокислотной последовательностью ботулинического нейротоксина серотипов A, B, C, D, E, F или G (SEQ ID № 1–7).

7. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин имеет серотип A.

8. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин вводят латерально или билатерально.

9. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшестующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин вводят в ногу субъекта в количестве от 10 до 15 единиц на килограмм общей массы тела субъекта.

10. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин вводят в икроножную мышцу и/или камбаловидную мышцу ноги субъекта.

11. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом ботулинический нейротоксин вводят в количестве от 6 до 9 единиц на килограмм общей массы тела субъекта в икроножную мышцу ноги субъекта и/или в количестве от 4 до 6 единиц на килограмм общей массы тела субъекта.

12. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, при этом объем дозы ботулинического нейротоксина, который следует вводить субъекту, определяют на основании одного или более из следующих факторов: является ли введение латеральным или билатеральным; вес субъекта; степень спастичности; какие мышцы затрагивает спастичность; имел ли субъект побочные эффекты после предшествующего лечения ботулиническим нейротоксином, имеет ли субъект локальную мышечную слабость; демонстрировал ли субъект желаемый ответ на предшествующее лечение ботулиническим нейротоксином; возраст субъекта; рост субъекта; площадь поверхности тела субъекта; и пол субъекта.

13. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из предшествующих пунктов, включающие в себя:

(a) получение веса субъекта;

(b) выбор латерального или билатерального введения;

(c) в зависимости от веса субъекта и от того, выбрано ли латеральное или билатеральное введение, определение количества ботулинического нейротоксина для введения субъекту; и

(d) введение ботулинического нейротоксина в определенном количестве субъекту.

14. Средство для применения при определении объема дозы действующего вещества, вводимого субъекту, при этом средство содержит:

первый элемент, имеющий первую строку чисел, указывающих вес субъекта, и вторую строку чисел, указывающих объем дозы действующего вещества, который следует вводить субъекту, при этом числа в первой строке, указывающие конкретный вес, находятся в продольном или радиальном выравнивании с соответствующими числами во второй строке, указывающими конкретный объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес; и

второй элемент;

при этом первый и второй элементы находятся во взаимосвязи друг с другом, так что пользователь может перемещать один элемент для указания объема дозы действующего вещества, который следует вводить субъекту, имеющему конкретный вес.

15. Средство по п. 14, в котором первый и второй элементы представляют собой плоские поверхности, которые находятся в расположении друг относительно друга, допускающем продольное скольжение, при этом числа в первой строке, указывающие конкретный вес, находятся в продольном выравнивании с соответствующими числами во второй строке, указывающими конкретный объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес, и второй элемент перекрывает первый элемент и имеет отверстие, которое позволяет просматривать строки на первом элементе, или имеет два или более отверстий, при этом каждое отверстие позволяет просматривать одну строку на первом элементе, при этом один элемент может скользить относительно другого, при этом числа, просматриваемые через отверстие или отверстия, указывают конкретный вес и объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес.

16. Средство по п. 14, в котором первый элемент представляет собой плоскую поверхность, а второй элемент представляет собой бегунок, находящийся в расположении, допускающем продольное скольжение относительно первого элемента, при этом числа в первой строке, указывающие конкретный вес, находятся в продольном выравнивании с соответствующими числами во второй строке, указывающими конкретный объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес, и бегунок можно перемещать вдоль первого элемента так, чтобы он указывал конкретный вес и объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес.

17. Средство по п. 14, в котором первый элемент представляет собой круглую плоскую поверхность, а второй элемент представляет собой циферблат, который поворачивается вокруг центральной точки первого элемента, при этом числа в первой строке, указывающие конкретный вес, находятся в радиальном выравнивании с соответствующими числами во второй строке, указывающими конкретный объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес, при этом бегунок может поворачиваться так, чтобы он указывал конкретный вес и объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес.

18. Средство по п. 16 или 17, в котором указание осуществляется посредством линии на бегунке, которая перекрывает конкретный вес и объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес.

19. Средство по п. 16 или 17, в котором указатель представляет собой отверстие в бегунке, которое позволяет просматривать строки на первом элементе, или два или более отверстий, при этом каждое из отверстий позволяет просматривать одну строку на первом элементе, и при этом числа, просматриваемые через отверстие или отверстия, указывают конкретный вес и объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес.

20. Средство по любому из пп. 14–19, в котором первый элемент дополнительно содержит строку чисел, указывающих объем дозы действующего вещества, который следует вводить в конкретную мышцу субъекта, и числа в строке, которые указывают конкретный объем дозы, который следует вводить в мышцу субъекта, имеющего конкретный вес, находятся в продольном или радиальном выравнивании с соответствующими числами в первой строке, указывающими этот конкретный вес.

21. Средство по любому из пп. 14–19, в котором первый элемент дополнительно имеет на нем две строки чисел, при этом каждая строка указывает объем дозы действующего вещества, который следует вводить в разные мышцы пациента, и числа в строке, которые указывают конкретный объем дозы, который следует вводить в мышцы субъекта, имеющего конкретный вес, находятся в продольном или радиальном выравнивании с соответствующими числами в первой строке, указывающими этот конкретный вес.

22. Средство по любому из пп. 14–19, в котором во второй строке указан общий объем дозы действующего вещества, который следует вводить в одну ногу субъекта, и первый элемент дополнительно имеет на нем две дополнительных строки чисел, при этом одна строка указывает объем дозы действующего вещества, который следует вводить в икроножную мышцу ноги, и другая строка указывает объем дозы действующего вещества, который следует вводить в камбаловидную мышцу ноги, при этом числа в строках, которые указывают конкретный объем для введения в мышцы субъекта, имеющего конкретный вес, находятся в продольном или радиальном выравнивании с соответствующими числами в первой строке, указывающими этот конкретный вес.

23. Способ, ботулинический нейротоксин для применения, применение или композиция для применения по любому из пп. 1–13, при этом объем дозы ботулинического нейротоксина, который следует вводить субъекту, определяют с применением средства, содержащего:

первый элемент, имеющий на нем первую строку чисел, указывающих вес субъекта, и вторую строку чисел, указывающих объем дозы действующего вещества, который следует вводить субъекту, при этом числа в первой строке, указывающие конкретный вес, находятся в продольном или радиальном выравнивании с соответствующими числами во второй строке, указывающими конкретный объем дозы, который следует вводить субъекту, имеющему этот конкретный вес; и

второй элемент;

при этом первый и второй элементы находятся во взаимосвязи друг с другом, так что пользователь может перемещать один элемент для указания объема дозы действующего вещества, который следует вводить субъекту, имеющему конкретный вес.