Самоподдерживающая биоразлагаемая пленка на основе гидрофобизованной гиалуроновой кислоты, способ ее получения и применение - RU2017130206A
Код документа: RU2017130206A
Формула
1. Самоподдерживающаяся пленка на основе сложного эфира гиалуроновой кислоты, отличающаяся тем, что содержит C10-С22-ацилированное производное гиалуроновой кислоты в соответствии с общей формулой (I)
в которой R представляет собой Н+ или Na+, и в которой R1 представляет собой Н или -С(=O)СхНу, при этом х представляет собой целое число в диапазоне от 9 до 21, а y представляет собой целое число в диапазоне от 11 до 43, и СхНу представляет собой линейную или разветвленную, насыщенную или ненасыщенную цепь С9-С21, в которой по меньшей мере в одном повторяющемся звене один или несколько R1 представляют собой -С(=O)СхНу, и в которой n находится в диапазоне от 12 до 4000.
2. Пленка по п. 1, отличающаяся тем, что содержит пальмитоилгиалуронан или лауроилгиалуронан.
3. Пленка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что C10-С22-ацилированное производное гиалуроновой кислоты характеризуется молекулярной массой от 1×105 до 1×106 г/моль, предпочтительно от 1×105 до 5×105 г/моль, более предпочтительно от 2×105 до 3×105 г/моль.
4. Пленка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что C10-С22-ацилированное производное гиалуроновой кислоты характеризуется степенью замещения в диапазоне от 15 до 160%, предпочтительно от 50 до 100%, более предпочтительно от 80 до 100%.
5. Пленка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что характеризуется толщиной в диапазоне от 2 до 100 мкм, предпочтительно в диапазоне от 5 до 25 мкм.
6. Пленка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что шероховатость поверхности, выраженная в форме среднеквадратического значения по меньшей мере одной из поверхностей пленки, находится в диапазоне от 0,5 до 100 нм, предпочтительно в диапазоне от 0,5 до 2 нм.
7. Пленка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно биологически активное вещество, выбранное из группы, включающей фармацевтически активные вещества и косметически активные вещества, предпочтительно витамины, лекарственные средства, предпочтительно цитостатики, стероиды, дополнительные фитоэкстракты, фитокомплексы или фитоактивные вещества.
8. Способ получения пленки по п. 1 или 2, отличающийся тем, что получают раствор, содержащий C10-С22-ацилированное производное гиалуроновой кислоты в соответствии с общей формулой (I) в смеси воды и C1-С6-спирта, предпочтительно этанола или пропан-2-ола, который перемешивают, а затем наносят на подложку и сушат в замкнутом пространстве, а потом удаляют с подложки.
9. Способ получения пленки по п. 8, отличающийся тем, что отношение в смеси C1-С6-спирта, предпочтительно этанола или пропан-2-ола, к воде находится в диапазоне от 25-55 об. % до 45-75 об. %, при этом количество C10-С22-ацилированного производного гиалуроновой кислоты в растворе находится в диапазоне от 0,5 до 3 мас. %.
10. Способ получения пленка по п. 8, отличающийся тем, что раствор перемешивают в течение 20-72 часов, предпочтительно от 20 до 48 часов.
11. Способ получения пленки по п. 8, отличающийся тем, что сушку осуществляют при температуре в диапазоне от 20°C до 50°C, предпочтительно от 30°C до 40°C; в течение 3-6 часов, предпочтительно от 4 до 5 часов.
12. Способ получения пленки по п. 8, отличающийся тем, что сушку осуществляют в градиенте температуры, при этом нижнюю поверхность пленки, лежащую на подложке, нагревают до температуры, которая по меньшей мере на 1°C выше температуры, до которой нагревают или охлаждают противоположную верхнюю поверхность пленки.
13. Способ получения пленки по п. 12, отличающийся тем, что нижнюю поверхность пленки, лежащую на подложке, нагревают до температуры в диапазоне от 20°C до 60°C, а противоположную верхнюю поверхность пленки нагревают или охлаждают до температуры в диапазоне от 10°C до 59°C.
14. Способ получения пленки по п. 12, отличающийся тем, что пленку сушат в градиенте температуры в течение 6-12 часов, предпочтительно 6 часов.
15. Способ получения пленки по п. 8, отличающийся тем, что по меньшей мере одно биологически активное вещество смешивают с раствором, при этом вещество выбрано из группы, включающей фармацевтически и косметически активные вещества, предпочтительно витамины, лекарственные средства, предпочтительно цитостатики, стероиды, дополнительные фитоэкстракты, фитокомплексы или фитоактивные вещества.
16. Способ получения пленки по п. 8, отличающийся тем, что подложка представляет собой полимер, выбранный из группы, содержащей поливиниловый спирт, полипропилен, полиэтилен, полиоксиметилен или полистирол, или гидрофобизованное стекло, при этом контактный угол смачивания поверхности подложки деминерализованной водой находится в диапазоне от 30° до 120°, предпочтительно от 50° до 70°.
17. Пленка по п. 1 или 2 для применения в медицинских целях или в биотехнологических целях.
18. Пленка по п. 17 для применения в создании медицинского устройства, предпочтительно противоспаечного барьера.
