Дегазация в способах непрерывной обработки продукта медицинского назначения - RU2019129076A
Код документа: RU2019129076A
Формула
1. Применение плотного мембранного модуля в качестве патогенного барьера.
2. Применение по меньшей мере одного плотного мембранного модуля и/или по меньшей мере одного нанопористого мембранного модуля в способе непрерывной обработки продукта медицинского назначения.
3. Применение по п. 2, где мембранный модуль представляет собой плотный мембранный модуль, и указанный плотный мембранный модуль эксплуатируют с применением вакуума.
4. Применение по п. 3, где плотный мембранный модуль расположен в потоке текучей среды, и поток текучей среды пропускают через мембранный модуль, характеризующийся тем, что поток текучей среды пропускают сверху вниз через плотный мембранный модуль, таким образом обеспечивая действие плотного мембранного модуля в качестве дегазатора и в качестве патогенного барьера, а также в качестве деаэратора благодаря гравитации.
5. Применение по п. 4, где уровень жидкости в плотном мембранном модуле контролируют посредством диффузии газа через плотную мембрану.
6. Применение по п. 3, где вакуум создают с применением вакуумного насоса, и указанный насос защищен с применением уловителя жидкости.
7. Применение по п. 2, где плотный мембранный модуль и/или нанопористый мембранный модуль контролируют системой для контроля процесса.
8. Применение по п. 2, где детектор пузырьков установлен ниже по ходу потока от плотного мембранного модуля и/или нанопористого мембранного модуля.
9. Применение по п. 6, где скорость вакуумного насоса контролируют для обнаружения потенциальных утечек.
10. Применение по одному из пп. 2-9, где плотный мембранный модуль и/или нанопористый мембранный модуль расположен в потоке текучей среды перед тем, как указанный поток текучей среды входит в рабочий узел и/или проходит точку валидации, выбранные из группы, содержащей узел ультрафильтрации для концентрирования, контур рециркуляции, узел для обмена буфера или среды, предпочтительно с концентрированием, например, ультрафильтрацией, сокращение микробиологической нагрузки предпочтительно со стерильными фильтрами, накопительную хроматографию, инактивацию вируса, хроматографическую промежуточную и тонкую очистку, например, ионообменную, смешанный режим, гидрофобное взаимодействие, SEC хроматографию, контур гомогенизации, вирусную фильтрацию, проточную ячейку для анализа процесса, такого как pH, проводимость, измеритель потока, пробоотборник для отбора образцов в ходе способа.
11. Способ непрерывной модульной обработки с сокращением патогенов продукта медицинского назначения, где по меньшей мере один плотный мембранный модуль и/или по меньшей мере один нанопористый мембранный модуль применяют для дегазации и/или устранения пузырения потока текучей среды, где поток текучей среды пропускают через мембранный модуль, характеризующийся тем, что поток текучей среды пропускают сверху вниз через мембранный модуль.
12. Способ по п. 11, в котором мембранный модуль представляет собой плотный мембранный модуль, и уровень жидкости в мембранном модуле контролируют посредством диффузии газа через плотную мембрану.
13. Рабочий узел для непрерывной модульной обработки с сокращением патогенов продукта медицинского назначения, содержащий по меньшей мере один плотный мембранный модуль и/или по меньшей мере один нанопористый мембранный модуль.
