Композиции алкилированного циклодекстрина и способы их получения и применения - RU2014136206A

Реферат

1. Способ получения композиции алкилированного циклодекстрина, содержащей алкилированный циклодекстрин, включающий:(a) смешивание циклодекстрина с алкилирующим агентом с получением реакционной среды, содержащей алкилированный циклодекстрин, один или более нежелательных компонентов и одну или более примесей, разлагающих лекарственное средство;(b) проведение одного или более разделений с удалением одного или более нежелательных компонентов из реакционной среды с получением частично очищенного раствора, содержащего указанный алкилированный циклодекстрин и указанную одну или более примесей, разлагающих лекарственное средство, где указанное одно или более разделений представляют собой ультрафильтрацию, диафильтрацию, центрифугирование, экстракцию, осаждение с растворителем иди диализ; и(c) обработку указанного частично очищенного раствора бесфосфатным активированным углем, имеющим остаточную проводимость 10 мкСм или менее и получение алкилированного циклодекстрина.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная композиция алкилированного циклодекстрина дополнительно содержит менее 500 ppm фосфата.3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная композиция алкилированного циклодекстрина дополнительно содержит менее 125 ppm фосфата.4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная остаточная проводимость на этапе (с) составляет 9 мкСм или менее.5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная остаточная проводимость на этапе (с) составляет 8 мкСм или менее.6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная композиция алкилированного циклодекстрина дополнительно содержит менее 0,5% (масс/масс.) хлорида.7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная ко