Формула
1. Белок слияния, который содержит
(a) N-концевой сигнальный пептид,
где N-концевой сигнальный пептид состоит из SEQ ID NO:3; и
(b) иммуногенный полипептид.
2. Белок слияния по п. 1, где иммуногенный полипептид включает белок, выбранный из группы, состоящей из вирусного белка, бактериального белка и грибного белка.
3. тБелок слияния по п. 2, где иммуногенный полипептид включает вирусный белок.
4. Белок слияния по п. 1, где иммуногенный полипептид представляет собой полипротеин, включающий два, три, четыре, пять или шесть белков.
5. Белок слияния по п. 3, где вирус выбран из группы, состоящей из пикорнавируса, флавивируса, тогавируса и папилломавируса человека.
6. Белок слияния по п. 3, где вирусный белок включает белок вируса ящура (FMDV).
7. Белок слияния по п. 4, где полипротеин включает по меньшей мере два белка, выбранных из группы, состоящей из белка vp1 FMDV, белка vp2 FMDV, белка vp3 FMDV и белка vp4 FMDV.
8. Белок слияния по п. 1, дополнительно содержащий эпитопную метку.
9. Белок слияния по п. 8, где эпитопная метка выбрана из группы, состоящей из гексагистидиновой метки, FLAG-метки, Glu-Glu-метки, глутатион-S-трансферазной метки (GST) и метки в виде мальтоза-связывающего белка (MBP).
10. Белок слияния по п. 6, где эпитопная метка расположена на N-конце сигнального пептида.
11. Белок слияния по п. 6, где эпитопная метка расположена на С-конце иммуногенного пептида.
12. Белок слияния по п. 1, где иммуногенный пептид представляет собой протеазу из FMDV.
13. Полинуклеотид, кодирующий белок слияния по п. 1.
14. Клетка-хозяин, содержащая полинуклеотид по п. 13.
15. Иммуногенная композиция, содержащая
(i) белок слияния по п. 1 и
16. Иммуногенная композиция по п. 15, где адъювант выбран из группы, состоящей из олиголамеллярных нефосфолипидных везикул, алюминия гидроксида, GMCSP, BCG, thur-MDP, nor-MDP, MTP-PE, монофосфориллипида A (MPL), MF-59 и RIBI.
17. Композиция по п. 15, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель.
18. Способ увеличения продуцирования иммуногенного полипептида, включающий экспрессирование иммуногенного полипептида в клетке-хозяине в виде белка слияния, где белок слияния содержит
(a) N-концевой сигнальный пептид,
где N-концевой сигнальный пептид состоит из SEQ ID NO:3; и
(b) иммуногенный полипептид,
где продуцирование увеличено в сравнении с экспрессированием в клетке-хозяине иммуногенного полипептида без N-концевого сигнального пептида.
19. Способ по п. 18, где клетка-хозяин представляет собой клетку, инфицированную бакуловирусом.
20. Способ индуцирования протективного иммунного ответа у субъекта, включающий введение субъекту композиции по п. 15.
21. Способ по п. 20, где субъектом является человек.
22. Способ по п. 20, где протективный иммунный ответ предусматривает по меньшей мере одно из клеточно-опосредованного иммунного ответа и гуморального иммунного ответа.
23. Способ по п. 22, где гуморальный иммунный ответ предусматривает нейтрализующие антитела.