Выделение и очистка антител с использованием аффинной хроматографии на основе белка а - RU2011120191A

Реферат

1. Способ получения препарата антител с уменьшенным содержанием белков клеток-хозяев (БКХ) из смеси-образца, содержащей антитело и, по меньшей мере, один БКХ, причем указанный способ включает:(а) снижение рН в указанной смеси-образце, в результате чего образуется первичный выделенный образец, причем указанное снижение рН составляет от примерно 3 до примерно 4;(б) подведение рН указанного первичного выделенного образца до значений от примерно 6,0 до примерно 8, за которым следует приведение первичного выделенного образца в контакт со смолой для аффинной хроматографии и сбор образца после аффинной хроматографии;(в) приведение указанного образца после аффинной хроматографии в контакт с ионообменной смолой и сбор образца после ионообмена;(г) приведение указанного образца после ионообмена в контакт со смолой для хроматографии гидрофобных взаимодействий (ХГВ) и сбор образца после ХГВ, причем указанный образец после ХГВ содержит указанный препарат антитела с уменьшенным содержанием БКХ.2. Способ по п.1, в котором указанное снижение рН выполняют смешиванием подходящей кислоты с указанной смесью-образцом, и в котором указанная подходящая кислота выбрана из группы, состоящей из лимонной кислоты, уксусной кислоты, каприловой кислоты и им подобных.3. Способ по п.1, в котором указанной смолой для аффинной хроматографии является смола на основе белка А.4. Способ по п.3, в котором указанной смолой на основе белка А является смола MabSelect™.5. Способ по п.1, в котором указанной ионообменной смолой является либо анионообменная смола, либо катионообменная смола.6. Способ по п.5, в котором указанной ионообменной смолой является катионообме