Обладающая высокой гибкостью трансдермальная терапевтическая система с никотином в качестве активного вещества - RU2003129636A

Реферат

1. Содержащая никотин трансдермальная терапевтическая система, состоящая из непроницаемого для никотина обратного слоя, содержащего никотин промежуточного слоя матрицы, непосредственно примыкающего к обратному слою, содержащего никотин дополнительного слоя матрицы и защитного слоя, способного к повторяемому отслаиванию, причем слои матрицы состоят из сополимеров (мет)акрилата, отличающаяся тем, что общая толщина указанных слоев не превышает 250 мкм, и содержание никотина составляет, по меньшей мере, 1,5 мг на см² используемой поверхности.

2. Трансдермальная система, в частности по п.1, отличающаяся тем, что предел прочности при изгибе многослойной композиции, предназначенной для самоприклеивания к коже, не превышает 2 сН × см².

3. Трансдермальная система по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она не содержит опорных элементов или усиливающих слоев.

4. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что она способна в течение 24 часов выделять от 0,7 до 1,4 мг, предпочтительно от 1,0 до 1,4 мг никотина на см² кожи, и предпочтительная продолжительность ее использования составляет 16 часов.

5. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что основой промежуточного слоя является полимер из группы сополимеров метакрилата, предпочтительно сополимер бутилметакрилата, 2-диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата или сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата.

6. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что в качестве основы самоприклеивающегося к коже слоя используют сополимеры акрилатов.

7. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что самоприклеивающийся сополимер акрилатов содержит карбоксильные группы, причем этот сополимер целесообразно использовать в состоянии, частично или полностью нейтрализованном путем добавления одного или нескольких дополнительных оснований, и/или в состоянии, структурированном ионами алюминия или титана, и под дополнительными основаниями подразумевают предпочтительно гидроксид щелочного металла, в частности, гидроксид калия, или щелочной полимер, в частности, сополимер бутилметакрилата, 2-диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата в соотношении 1:2:1.

8. Трансдермальная система по п.7, отличающаяся тем, что она содержит, по меньшей мере, одно связывающего влагу вспомогательное вещество, предпочтительно являющееся содержащим карбоксильные группы полимером или его фармацевтически приемлемой солью.

9. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что образующие ее матрицу слои, состоящие из сополимеров (мет)акрилата, способны к переработке с использованием растворителя.

10. Трансдермальная система по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит, по меньшей мере, одно оказывающее воздействие на центральную нервную систему активное и/или вспомогательное вещество.