Фармацевтическая композиция, изготовленная из экстрактов конопли - RU2003129517A

Реферат

1. Фармакологически активная композиция, которая является пригодной для применения в паллиативной терапии злокачественных опухолей и в качестве средства с расслабляющим мышцы и/или болеутоляющим эффектом при неврологических нарушениях; указанная композиция характеризуется тем, что она включает, по меньшей мере, 80 мас.% и, предпочтительно, по меньшей мере, 90 мас.% тетрагидроканнабинола (ТНС) и каннабидиола (CBD) в расчете на общую массу каннабиноидов, присутствующих в композиции, а массовое соотношение ТНС:CBD составляет от 75:25 до 20:80, предпочтительно от 3:1 до 1:2 и, в частности 2:1.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одно из соединений ТНС или CBD получено синтетическим путем.

3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что соединения ТНС и CBD получены из растительных экстрактов.

4. Композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что соединения ТНС или CBD получены из растительного экстракта из растения Cannabis sativa (высушенные соцветия и растение, herba et flos sicc.).

5. Композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что соединения ТНС или CBD растворены в липофильном растворителе или суспензионном носителе.

6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что липофильный растворитель или липофильный суспензионный носитель представляет собой средне- и/или короткоцепочечный триглицерид, среднецепочечный частичный глицерид, полиоксиэтилированный жирный спирт, полиоксиэтилированную жирную кислоту, триглицерид или частичный глицерид полиоксиэтилированных жирных кислот, эфиры жирных кислот с низкомолекулярными спиртами, частичный эфир сорбитана с жирными кислотами, полиоксиэтилированный частичный эфир сорбитана с жирными кислотами, частичный эфир сахаров или олигомерных сахаров с жирными кислотами, полиэтиленгликоль и смеси указанных соединений или смеси указанных соединений с жирами, маслами и/или восками или гликолями или суспензии в смесях лецитинов и/или масел и/или восков.

7. Способ получения композиции по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что смешивают два раствора, содержащие активный ингредиент, таким образом, чтобы массовое соотношение активных ингредиентов ТНС:CBD находилось в пределах от 75:25 до 80:20, предпочтительно от 3:1 до 1:2 и, в частности около 2:1.

8. Фармакологически активный раствор или суспензия, включающий композицию по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что общее содержание в нем тетрагидроканнабинола (ТНС) и каннабидиола (CBD) находится в пределах от 1 до 25 мас.%, предпочтительно в пределах от 1,5 до 6 мас.% от массы всех ингредиентов.

9. Лекарственная форма, содержащая однократную дозу, для перорального введения в прессованной форме, предпочтительно в форме таблетки или таблетки в оболочке, или в форме твердых желатиновых капсул или мягких желатиновых капсул, предпочтительно в форме мягких желатиновых капсул, которые включают композицию по любому из пп.1-6.

10. Лекарственная форма по п.9, отличающаяся тем, что она включает композицию по пп.1-6 в количестве от приблизительно 3,75 до приблизительно 35,5 мг, предпочтительно от приблизительно 7,5 до приблизительно 25 мг (в расчете на общую сухую массу ТНС и CBD).

11. Применение композиции по пп.1-6 или лекарственной формы по любому из пп.8-10 для приготовления фармакологически активных лекарственных средств для применения при паллиативной терапии злокачественных опухолей и для лечения неврологических заболеваний.

12. Применение композиции по пп.1-6 или лекарственной формы по любому из пп.8-10 для производства фармакологически активных лекарственных средств, обладающих облегчающим спазмы эффектом для терапевтического лечения в случаях рассеянного склероза, особенно, спазмы, связанные с рассеянным склерозом.

13. Применение композиции по пп.1-6 или лекарственной формы по любому из пп.8-10 для производства фармакологически активных лекарственных средств, обладающих болеутоляющим действием.

14. Введение композиции по пп.1-6 или лекарственной формы по любому из пп.8-10 пациентам при паллиативной терапии злокачественных опухолей и в качестве средства, обладающего расслабляющим мышцы и/или болеутоляющим действием при неврологических заболеваниях, особенно при рассеянном склерозе.