Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы - RU2009111853A

Реферат

1. Улучшенный способ получения гидрохлорида Севеламера, имеющего фосфатсвязывающую способность от 4,7 до 6,4 ммоль/г, включающий стадии: !(а) растворения гидрохлорида полиаллиламина в воде для получения водного раствора; ! (б) частичной нейтрализации водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с использованием 65-70 мол.% щелочи по отношению к гидрохлориду полиаллиламина; ! (в) загрузки диспергирующего агента в углеводородный растворитель для получения раствора; ! (г) смешивания частично нейтрализованного водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с раствором, полученным на стадии (в); ! (д) перемешивания полученной реакционной смеси при скорости от примерно 40 до примерно 250 оборотов в минуту для получения тонкой дисперсии водной фазы в органической фазе; ! (е) нагревания суспензии, полученной на стадии (д), при повышенной температуре; ! (ж) загрузки 5-12 мас.% эпихлоргидрина относительно гидрохлорида полиаллиламина в суспензию стадии (е) при сохранении повышенной температуры до тех пор, пока не завершится образование поперечных связей; ! (з) охлаждения реакционной смеси при температуре от 25 до 35°С и выделения вещества путем промывания полученного осадка водой и ! (и) сушки влажного осадка в сушилке псевдоожиженного слоя при температуре от примерно 25 до примерно 90°С для получения гидрохлорида Севеламера с фосфатсвязывающей способностью от 4,7 до 6,4 ммоль/г. ! 2. Способ по п.1, в котором гидрохлорид полиаллиламина получают реакцией аллиламина с соляной кислотой для получения соли гидрохлорида аллиламина и полимеризацией полученной соли гидрохлорида аллиламина в присутствии инициатора образования свободных радикал�