Способ получения композиции, включающей высококонцентрированные антитела, путем ультрафильтрации - RU2014112230A

Реферат

1. Способ получения композиции, содержащей высококонцентрированные антитела путем ультрафильтрации, где способ включает стадии:1) регулирования скорости подачи потока, что позволяет увеличить значение давления подачи, прикладываемое к ультрафильтрационной мембране, до 85-100% от указанного максимального давления подачи на ультрафильтрационную мембрану; и2) уменьшение скорости подачи потока, чтобы поддерживать или уменьшить значение давления подачи, прикладываемого к ультрафильтрационной мембране после стадии (1).2. Способ по п. 1, в котором препарат антитела производят при температуре окружающей среды.3. Способ по п. 1, в котором препарат антитела производят при температуре от 10 до 30° С.4. Способ по п. 1, в котором препарат антитела производят при температуре от 15 до 30° С.5. Способ по п. 1, в котором высококонцентрированные антитела имеют высокую концентрацию выше 100 г/л или вязкость выше 2 мПа·с.6. Способ по п. 1, в котором высококонцентрированные антитела имеют высокую концентрацию выше 200 г/л или вязкость выше 10 мПа·с.7. Способ по п. 1, в котором высококонцентрированные антитела имеют высокую концентрацию выше 250 г/л или вязкость выше 40 мПа·с.8. Способ по п. 1, в котором скорость подачи потока на стадии (1) поддерживают на 200 ЛМЧ (л/м/час) или выше.9. Способ по п. 1, в котором скорость подачи потока на стадии (1) поддерживают на 250 ЛМЧ (л/м/час) или выше.10. Способ по п. 1,8 или 9, в котором скорость подачи потока на стадии (1) поддерживают с постоянной скоростью.11. Способ по п. 1, в котором максимальное значение давления подачи, прикладываемое к ультрафильтрационной мембране на стадии (1), составляет от 2,0 бар до 4,0 бар.12. Способ по п. 1, в котором макс