Композиция гормона роста - RU2012129674A

Реферат

1. Сухая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество полимерного пролекарства rhGH и один или более лиопротекторов, где гормон роста временно связан с полимерным носителем.2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция высушивается посредством лиофилизации.3. Сухая композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что сухая композиция стабильна в течение по меньшей мере одного года при хранении при 2-25°С.4. Композиция по п.1, где лиопротектором является трегалоза.5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция предоставляется в виде однократной дозы.6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что композиция предоставляется в виде многократной дозы.7. Композиция по п.1, где полимерное пролекарство rhGH имеет химическую структуру, показанную формулой (А),,гдеHN-rhGH представляет собой остаток rhGH, присоединенный к временному линкеру;R1, R2, R3, R4 и R5 независимо выбираются из водорода, метила, этила, пропила, изопропила, бутила, изобутила, трет-бутила;ПЭГ представляет собой пегилированный остаток, присоединенный к временному линкеру;n=1 или 2; иХ выбирается из С1-С8 алкила или С1-С12 гетероалкила.8. Композиция по п.7, где составляющаяв формуле (А) имеет следующую структуру,где в каждом случае с независимо представляет собой целое число от 250 до 750, предпочтительно целое число от 300 до 400 и более предпочтительно 500.9. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит один или более дополнительных биологически активных агентов, либо в их свободной форме, либо в виде пролекарства, и тем, что один или более дополнительных биологически активных агентов выбираются из группы, состоящей из IGF-1, грелина или грелин-подобных соединений, а