Хлоридная соль пептида tat-nr2b9с, композиция на его основе и способы их получения - RU2016150678A
Код документа: RU2016150678A
Формула
1. Хлоридная соль пептида, который представляет собой TAT-NR2B9c (SEQ ID NO: 6) или отличается от TAT-NR2B9c не более 5 аминокислотными заменами, вставками или делециями.
2. Хлоридная соль по п. 1, при этом пептид представляет собой TAT-NR2B9c.
3. Хлоридная соль по п. 1, полученная путем обмена трифторацетата на хлорид в трифторацетатной соли TAT-NR2B9c.
4. Хлоридная соль по п. 1, полученная путем обмена трифторацетата на ацетат, а затем ацетата на хлорид исходя из трифторацетатной соли TAT-NR2B9c.
5. Хлоридная соль по п. 1, в которой более 99% анионов в соли представляют собой хлорид.
6. Предварительно лиофилизированный состав, содержащий хлоридную соль по любому из предыдущих пунктов, буфер и сахар.
7. Предварительно лиофилизированный состав по п. 6, в котором хлоридной солью является хлоридная соль TAT-NR2B9c.
8. Предварительно лиофилизированный состав по п. 6 или 7, в котором буфером является гистидин, сахаром является трегалоза, а pH составляет 6-7.
9. Предварительно лиофилизированный состав по любому из пп. 6-8, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 1% по массе анионов в составе.
10. Предварительно лиофилизированный состав по любому из пп. 6-8, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 0,1% по массе анионов в составе.
11. Предварительно лиофилизированный состав по любому из пп. 6-10, в котором хлоридная соль пептида имеет концентрацию 70-120 мг/мл, гистидин имеет концентрацию 15-100 мМ, а трегалоза имеет концентрацию 80-160 мМ.
12. Предварительно лиофилизированный состав по п. 11, в котором хлоридная соль пептида имеет концентрацию 70-120 мг/мл, гистидин имеет концентрацию 20-100 мМ, а трегалоза имеет концентрацию 100-140 мМ.
13. Предварительно лиофилизированный состав по любому из пп. 6-10, в котором Tat-NR2B9c имеет концентрацию 70-120 мг/мл, концентрация гистидина составляет 20-50 мМ, а концентрация трегалозы составляет 100-140 мМ.
14. Предварительно лиофилизированный состав по любому из пп. 6-10, в котором концентрация гистидина составляет 20 мМ, концентрация трегалозы составляет 100-200 мМ, предпочтительно 120 мМ, а концентрация TAT-NR2B9c составляет 90 мг/мл.
15. Лиофилизированный состав, полученный путем лиофилизации предварительно лиофилизированного состава по любому из пп. 1-14.
16. Лиофилизированный состав по п. 14, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 1% по массе анионов в составе.
17. Лиофилизированный состав по п. 14, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 0,1% по массе анионов в составе.
18. Восстановленный состав, полученный путем объединения лиофилизированного состава по любому из пп. 6-17 с водным раствором.
19. Восстановленный состав по п. 18, в котором водным раствором является вода или нормальный солевой раствор.
20. Восстановленный состав по п. 18, в котором объем восстановленного состава представляет собой 3-6-кратный объем предварительно лиофилизированного состава.
21. Восстановленный состав, содержащий TAT-NR2B9c при концентрации 15-25 мг/мл, буфер и сахар.
22. Восстановленный состав по п. 21, в котором буфером является гистидин при концентрации 4-20 мМ, сахаром является трегалоза при концентрации 20-30 мМ, а pH составляет 6-7.
23. Восстановленный состав по п. 18, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 1% по массе анионов в составе.
24. Восстановленный состав по п. 18, в котором каждый из ацетата и трифторацетата содержит менее 0,1% по массе анионов в составе.
25. Способ получения состава, предусматривающий
хранение образца лиофилизированного состава по любому из пп. 6-17 в течение по меньшей мере недели при температуре по меньшей мере 20°С; и
восстановление лиофилизированного состава.
26. Способ по п. 25, при котором лиофилизированный состав восстанавливают в воде.
27. Способ по п. 25 при котором лиофилизированный состав восстанавливают в солевом растворе.
28. Способ по п. 25, дополнительно предусматривающий введение больному восстановленного состава, необязательно, после дополнительного разбавления нормальным солевым раствором.
29. Способ по п. 28, при котором состав хранят в течение по меньшей мере года.
30. Способ по п. 29, при котором хранение осуществляют при окружающей температуре.
31. Способ по п. 30, при котором хранение предусматривает периоды, при которых температура превышает 37°С.
32. Способ по п. 25, при котором больной страдает инсультом или травматическим повреждением CNS.
33. Способ по п. 25, при котором лиофилизированный образец хранят в машине скорой помощи.
34. Способ по п. 25, при котором больной страдает субарахноидальным кровоизлиянием.
35. Способ по п. 25, при котором больной подвергается эндоваскулярной репарации аневризмы.
