Противогрибковое покрытие для ногтей и способ егопроменения - RU2005132390A

Реферат

1. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей с двойным действием, содержащая противогрибкового агент в количестве, обладающем противогрибковой эффективностью; практически нелетучий усилитель проникновения в количестве обладающем усиливающим проникновение действием, выбранного из ряда, включающего N,N-ди(С₁-C₈)алкилзамещенный (C₄-C₁₈) алкил-(С₂-C₁₈)карбоновый эфир или его фармацевтически приемлемую кислотно-аддитивную соль, фармацевтически приемлемый спирт и их смеси; пленкообразующее количество гидрофильного полимера; и фармацевтически приемлемый летучий органический носитель, где композиция при контакте с чувствительным к грибковой инфекции или инфицированным ногтем создает практически водорастворимое противогрибковое покрытие для облегчения или предупреждения его микоза.

2. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой противогрибковый агент выбран из ряда, включающего противогрибковые лекарственные средства на основе аллиламина или азола.

3. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой противогрибковый агент представляет собой гидрохлорид тербинафина.

4. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой усилитель проникновения представляет собой гидрохлорид додецил-2-(N,N-диметиламино)изопропионата.

5. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой усилитель проникновения представляет собой ароматический спирт.

6. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой гидрофильный полимер выбран из ряда, включающего полимер, содержащий винилпирролидоновое мономерное звено, камедь и смолу.

7 Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой гидрофильный полимер представляет собой поливинилпирролидон.

8. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой носитель представляет собой алканол, имеющий от 2 до примерно 5 атомов углерода.

9. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой противогрибковый агент присутствует в количестве от примерно 0,1 до примерно 20 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

10. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.3, в которой гидрохлорид тербинафина присутствует в количестве от примерно 0,5 до примерно 10 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

11. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой общее количество усилителя проникновения составляет от примерно 0,1 до примерно 25 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

12. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой усилитель проникновения представляет собой гидрохлорид додецил-2-(N,N-диметиламино)изопропионата, присутствующий в количестве от примерно 0,1 до примерно 10 мас.%, и бензиловый спирт, присутствующий в количестве от примерно 0,1 до примерно 10 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

13. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, в которой гидрофильный полимер присутствует в количестве от примерно 0,1 до примерно 5 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

14. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1, содержащая вспомогательное противоинфекционное лекарственное средство.

15. Способ применения противогрибковой композиции покрытия для ногтей по п.1, заключающийся в том, что чувствительные к грибковой инфекции или инфицированные ноготь или примыкающую к нему кожную ткань приводят в контакт с композицией покрытия для ногтей по меньшей мере один раз в день для создания на ней практически однородного противогрибкового покрытия и поддерживают контакт в течение периода времени, составляющего по меньшей мере примерно 0,5 ч для облегчения или предупреждения микоза ногтя на пальцах ног или ногтя на пальцах рук.

16. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей двухслойного типа с двойным действием, включающая первую противогрибковую композицию покрытия, содержащую обладающее противогрибковой эффективностью количество противогрибкового агента, диспергированного в фармакологически переносимом летучем органическом носителе; и вторую противогрибковую композицию покрытия, содержащую пленкообразующее количество гидрофильного полимера, обладающее противогрибковой эффективностью количество противогрибкового агента и фармацевтически приемлемый летучий органический носитель, где противогрибковый агент выбран из ряда, включающего аллиламин и его фармацевтически приемлемые кислотно-аддитивные соли и азольные противогрибковые лекарственные средства, где либо первая, либо вторая Противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит практически нелетучий усилитель проникновения, необязательно содержит вспомогательное противогрибковое лекарственное средство, и где первая противогрибковая композиция покрытия для ногтей обеспечивает создание противогрибкового основного покрытия на чувствительном к грибковой инфекции или инфицированном ногте при контакте с ним и вторая противогрибковая композиция покрытия для ногтей обеспечивает создание противогрибкового пленочного покрытия на ногте с предварительно нанесенным противогрибковым основным покрытием при последующем контакте с ним.

17. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой противогрибковый агент представляет собой гидрохлорид тербинафина.

18. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой гидрофильный полимер выбран из ряда, включающего полимер, содержащий винилпирролидоновое мономерное звено, камедь и смолу.

19. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой гидрофильный полимер представляет собой поливинилпирролидон.

20. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой носитель представляет собой алканол, имеющий от 2 до примерно 5 атомов углерода.

21. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой противогрибковый агент присутствует в первой противогрибковой композиции покрытия для ногтей в количестве от примерно 0,5 до примерно 20 мас.% и во второй противогрибковой композиции покрытия для ногтей в количестве от примерно 0,1 до примерно 15 мас.% в пересчете на массу всей композиции.

22. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой первая противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит в пересчете на массу всей композиции примерно 10 мас.% тербинафина в этаноле и вторая противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит примерно 20 мас.ч. поливинилпирролидона, примерно 3 мас.ч. тербинафина и примерно 47 мас.ч. этанола.

23. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.16, в которой усилитель проникновения, если он присутствует, выбран из ряда, включающего N,N-ди(С₁-C₈)алкиламинозамещенный (С₄-C₁₈)алкил-(С₂-C₁₈)карбоновый эфир или его фармацевтически приемлемую соль, фармацевтически приемлемый спирт и их смеси.

24. Способ применения противогрибковой композиции покрытия для ногтей по п.16 для улучшения состояния при микозе или предупреждения микоза чувствительного к грибковой инфекции ногтя на пальце ноги или ногтя на пальце руки, заключающийся в том, что последовательно осуществляют следующие стадии:

(а) наносят первую противогрибковую композицию покрытия для ногтей, содержащую обладающее противогрибковой эффективностью количество противогрибкового агента, фармацевтически приемлемый летучий носитель и необязательно практически нелетучий усилитель проникновения, на чувствительный к грибной инфекции или инфицированный ноготь и примыкающую к нему кожную ткань для создания основного противогрибкового покрытия;

(б) высушивают основное противогрибковое покрытие до тех пор пока ноготь с нанесенным на него основным противогрибковым покрытием при прикосновении не будет казаться практически сухим;

(в) наносят на практически высохший ноготь с нанесенным основным противогрибковым покрытием достаточное количество второй противогрибковой композиции покрытия для ногтей, которая содержит достаточное для образования пленки количество гидрофильного полимера, обладающее противогрибковой эффективностью количество противогрибкового агента, фармацевтически приемлемый летучий носитель и необязательно практически нелетучий усилитель проникновения, для создания практически однородного противогрибкового пленочного покрытия,

где способ осуществляют по меньшей мере один раз в день.

25. Способ по п.24, в котором первая противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит в пересчете на общую массу композиции примерно 10 мас.% тербинафина в этаноле и вторая противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит примерно 20 мас.ч. поливинилпирролидона, примерно 3 мас.част. тербинафина и примерно 47 мас.част. этанола.

26. Способ по п.24, в котором первая противогрибковая композиция покрытия для ногтей содержит в пересчете на общую массу композиции примерно 10 мас.% тербинафина, от примерно 0,5 до примерно 1 мас.% гидрохлорида додецил-2-(N,N-диметиламино)изопропината и где остальная часть приходится на долю этанола.

27. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей по п.1 в упакованной форме.

28. Изделие, представляющее собой набор, содержащий упакованную композицию по п.27.

29. Изделие, представляющее собой набор, содержащий противогрибковую композицию покрытия для ногтей двухслойного типа по п.16, в которой первая и вторая противогрибковые композиции покрытия для ногтей упакованы по отдельности.

30. Противогрибковая композиция покрытия для ногтей с двойным действием, содержащая в пересчете на общую массу композиции от примерно 0,5 до примерно 10 мас.% гидрохлорида тербинафина; от примерно 0,1 до примерно 10 мас.% гидрохлорида додецил-2-(N,N-диметиламино)изопропионата; от примерно 0,1 до примерно 10 мас.% бензилового спирта; от примерно 0,1 до примерно 5 мас.% поливинилпирролидона; и в которой оставшаяся часть приходится на долю этанола.