Раноочищающая композиция для лечения ран - RU2018129438A
Код документа: RU2018129438A
Формула
1. Раноочищающая композиция, содержащая:
(a) смесь протеолитических ферментов, полученную из бромелаина, содержащего бромелаин из стеблей (ЕС 3.4.22.32), и ананаин (ЕС 3.4.22.31), при этом смесь протеолитических ферментов находится в сухой или лиофилизированной форме;
(b) регулятор рН; и
(c) носитель, содержащий:
(i) сшитый полимер акриловой кислоты;
(ii) полярный сорастворитель; и
(iii) воду,
где перед применением смесь протеолитических ферментов (а) смешивают с регулятором рН (b) и носителем (с) с получением раноочищающей композиции в форме геля, характеризующегося вязкостью в диапазоне от примерно 10000 сантипуаз (сП) до примерно 45000 сП и рН в диапазоне от примерно 6,0 до примерно 8,0, и где указанная смесь протеолитических ферментов присутствует в раноочищающей композиции в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 7% (масс./масс.) от общей массы носителя.
2. Раноочищающая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что смесь протеолитических ферментов присутствует в раноочищающей композиции в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 5% (масс./масс.) от общей массы носителя.
3. Раноочищающая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что смесь протеолитических ферментов присутствует в раноочищающей композиции в количестве 2,5% (масс./масс.) от общей массы носителя.
4. Раноочищающая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что смесь протеолитических ферментов присутствует в раноочищающей композиции в количестве 5% (масс./масс.) от общей массы носителя.
5. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что регулятор рН выбирают из группы, состоящей из фосфата натрия, карбоната натрия и карбоната калия.
6. Раноочищающая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что регулятор рН представляет собой фосфат натрия.
7. Раноочищающая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что фосфат натрия представляет собой безводный гидрофосфат натрия.
8. Раноочищающая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что сшитый полимер акриловой кислоты представляет собой карбомер.
9. Раноочищающая композиция по п. 8, отличающаяся тем, что карбомер представляет собой полимер акриловой кислоты, сшитый с аллилсахарозой или аллилпентаэритритом.
10. Раноочищающая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что карбомер представляет собой Carbopol® 980 NF.
11. Раноочищающая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что Carbopol® 980 NF присутствует в количестве от примерно 0,5% (масс./масс.) до 1,5% (масс./масс.) от общей массы носителя.
12. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-11, отличающаяся тем, что полярный сорастворитель выбирают из группы, состоящей из глицерина, полиэтиленгликоля (PEG), полипропиленгликоля, полиглицерина, пропиленгликоля, этанола, изопропилового спирта и их комбинации.
13. Раноочищающая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что полярный сорастворитель представляет собой глицерин.
14. Раноочищающая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что глицерин присутствует в количестве от примерно 2% (масс./масс.) до примерно 15% (масс./масс.) от общей массы носителя.
15. Раноочищающая композиция по п. 14, отличающаяся тем, что глицерин присутствует в количестве примерно 10% (масс./масс.) от общей массы носителя.
16. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-15, отличающаяся тем, что вязкость раноочищающей композиции варьируется от примерно 10000 сП до примерно 30000 сП.
17. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-16, отличающаяся тем, что вязкость раноочищающей композиции варьируется от примерно 15000 сП до примерно 25000 сП.
18. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-18, отличающаяся тем, что рН раноочищающей композиции варьируется от примерно 6,0 до примерно 7,0.
19. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-11, содержащая:
(a) смесь протеолитических ферментов, полученную из бромелаина, содержащего бромелаин из стеблей, (ЕС 3.4.22.32) и ананаин (ЕС 3.4.22.31), присутствующую в количестве от примерно 1% масс./масс., до примерно 7% масс./масс. от общей массы носителя;
(b) регулятор рН; и
(c) носитель, содержащий:
(i) полимер акриловой кислоты, сшитый с аллилсахарозой или аллилпентаэритритом;
(ii) глицерин; и
(iii) воду.
20. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-19, содержащая:
(a) смесь протеолитических ферментов, полученную из бромелаина, содержащего бромелаин из стеблей (ЕС 3.4.22.32), и ананаин (ЕС 3.4.22.31), присутствующую в количестве от примерно 1% масс/масс, до примерно 7% масс/масс, от общей массы носителя;
(b) регулятор рН; и
(c) носитель, содержащий:
(i) Carbopol® 980 NF в количестве от примерно 0,5% до примерно 1,5% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(ii) глицерин; и
(iii) воду.
21. Раноочищающая композиция по любому из пп. 1-20, содержащая:
(a) смесь протеолитических ферментов, полученную из бромелаина, содержащего бромелаин из стеблей (ЕС 3.4.22.32), и ананаин (ЕС 3.4.22.31), присутствующую в первой емкости в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 7% (масс./масс), предпочтительно в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 5% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(b) носитель, присутствующее во второй емкости и содержащее:
(i) Carbopol® 980 NF в количестве примерно 0,9% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(ii) глицерин в количестве примерно 10% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(iii) безводный гидрофосфат натрия, присутствующий в количестве примерно 0,25% (масс/масс.) от общей массы носителя; и
(iv) воду,
где вязкость композиции варьируется от примерно 15000 сП до примерно 25000 сП, и рН варьируется от примерно 6,0 до примерно 7,0.
22. Способ очистки раны, включающий стадию нанесения на рану субъекта, нуждающегося в этом, терапевтически эффективного количества раноочищающей композиции по любому из пп. 1-21.
23. Способ по п. 22, отличающийся тем, что раноочищающая композиция содержит:
(a) смесь протеолитических ферментов, полученную из бромелаина, содержащего бромелаин из стеблей (ЕС 3.4.22.32), и ананаин (ЕС 3.4.22.31), присутствующую в первом отделении емкости в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 7% (масс./масс), предпочтительно в количестве от примерно 1% (масс./масс.) до примерно 5% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(b) носитель, присутствующее во второй емкости и содержащее:
(i) Carbopol® 980 NF в количестве примерно 0,9% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(ii) глицерин в количестве примерно 10% (масс./масс.) от общей массы носителя;
(iii) безводный гидрофосфат натрия, присутствующий в количестве примерно 0,25% (масс./масс.) от общей массы носителя; и
(iv) воду,
где вязкость композиции варьируется от примерно 15000 сП до примерно 25000 сП, и рН варьируется от примерно 6,0 до примерно 7,0.
24. Способ по любому из пп. 22 и 23, отличающийся тем, что рана представляет собой хроническую или трудноизлечимую рану.
25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что хроническую рану выбирают из группы, состоящей из диабетической язвы, трофической язвы, язвы при артериальной недостаточности, пролежневой язвы, послеоперационной раны и посттравматической раны.
26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что хроническую рану выбирают из группы, состоящей из диабетической язвы нижних конечностей, варикозной язвы, послеоперационной раны и посттравматической раны.
27. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере одного нанесения, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 4 часов при каждом нанесении.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере 10 нанесений или до очистки раны, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 4 часов при каждом нанесении.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют ежедневно в течение 10 последовательных дней, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 4 часов при каждом нанесении.
30. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере одного нанесения, и при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 24 часов при каждом нанесении.
31. Способ по п. 30, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере 10 нанесений или до очистки раны, и при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 24 часов при каждом нанесении.
32. Способ по п. 31, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют ежедневно в течение 10 последовательных дней, и при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 24 часов при каждом нанесении.
33. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере одного нанесения, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 48 часов при каждом нанесении.
34. Способ по п. 33, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере 10 нанесений или до очистки раны, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 48 часов при каждом нанесении.
35. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют три раза в неделю в течение по меньшей мере одной недели, и при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение периода, выбранного из группы, состоящей из 48 часов при каждом нанесении и 72 часов при каждом нанесении.
36. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере одного нанесения, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 72 часов при каждом нанесении.
37. Способ по п. 36, отличающийся тем, что нанесение раноочищающей композиции осуществляют в режиме по меньшей мере 10 нанесений или до очистки раны, при этом указанную раноочищающую композицию выдерживают в контакте с раной в течение примерно 72 часов при каждом нанесении.
38. Способ по любому из пп. 27-37, отличающийся тем, что режим повторяют один, два или более раз до полной очистки раны и/или закрытия раны.
