Композиции полисахаридов и способы применения - RU2019101166A
Код документа: RU2019101166A
Формула
1. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество выделенного полисахарида, конъюгированного с носителем, где выделенный полисахарид имеет формулу:
где n равно по меньшей мере 5, R выбран из группы, состоящей из -NH-CO-CH3 и -NH2, при условии, что менее 50% групп R представляют собой -NH-CO-CH3,
для индукции иммунного ответа против патогена у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где патоген выбран из:
(a) S.pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В и Enterococcus,
(b) Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis,
(c) Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемой H.influenzae, Helicobacter или Campylobacter,
(d) Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus,
(f) P.bergei или P.falciparum, и
(g) Trichomonas vaginalis.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем посредством линкера.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где
(a) менее 30%, менее 20%, менее 10% или менее 5% групп R представляют собой –NH-CO-CH3 и/или
(b) ни одна из групп R не является –NH-CO-CH3 и/или
(c) n равно по меньшей мере 15, по меньшей мере 20, по меньшей мере 50, по меньшей мере 100, по меньшей мере 200, по меньшей мере 300, по меньшей мере 400 или по меньшей мере 500 и/или
(d) молекулярная масса выделенного полисахарида составляет 100-500 кДа.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, где выделенный полисахарид используют вместе с адъювантом и, необязательно, входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного применения.
5. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество PNAG-специфического антитела или его антигенсвязывающего фрагмента для индукции иммунного ответа против патогена у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном, где патоген выбран из:
(a) S. pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В и Enterococcus,
(b) Listeria, Clostridium difficile, B. subtilis, M. tuberculosis и M. smegmatis,
(c) Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемой H. influenzae, Helicobacter и Campylobacter,
(d) Bacteroides fragilis, B. thetaiotamicron, B. vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium и Cryptococcus,
(f) P. bergei и P. falciparum, и
(g) Trichomonas vaginalis.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, где антитело или антиген-связывающий фрагмент входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного введения,
необязательно, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой
(a) антитело ATCC PTA-5931 (F598) или его антигенсвязывающий фрагмент,
(b) антитело ATCC PTA-5932 (F628) или его антигенсвязывающий фрагмент или
(с) антитело ATCC PTA-5933 (F630) или его антигенсвязывающий фрагмент,
также, необязательно, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент конъюгирован со средством, необязательно, где средство представляет собой цитотоксическое средство.
7. Фармацевтическая композиция по п.5, где антитело или антиген-связывающий фрагмент входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного применения,
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой антитело ATCC PTA-5931 (F598) или его антиген-связывающий фрагмент.
8. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где индивидуум является
(a) человеком или
(b) приматом, лошадью, коровой, свиньей, козой, овцой, собакой или кошкой.
9. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где у индивидуума
(а) имеется инфекция, вызванная патогеном по п.1, или
(b) имеется риск возникновения инфекции, вызванной патогеном по п.1.
10. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для профилактики или лечения инфекции, вызванной патогеном, указанным в п.1.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген выбран из Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемую H.influenzae, Helicobacter или Campylobacter.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой S.pneumonia.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Streptococcus группы А.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Streptococcus группы В.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой M.tuberculosis.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой N.meningitidis.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой N.gonorrhoeae.
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Salmonella enterica серовара typhi.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Candida albicans (дрожжи).
23. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Candida albicans (гифы).
24. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Aspergillus.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Fusarium.
26. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой Cryptococcus.
27. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, где патоген представляет собой P.falciparum.
28. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4 и 8-27, где n равен 5.
29. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4 и 8-28, где носителем является пептидный носитель.
30. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4 и 8-29, где носителем является анатоксин столбняка.
31. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4 и 8-30, где ни одна из групп R не является –NH-CO-CH3.
32. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество выделенного полисахарида, имеющего формулу
где n равно по меньшей мере 5, R выбран из группы, состоящей из -NH-CO-CH3 и -NH2, при условии, что менее 50% групп R представляют собой -NH-CO-CH3,
для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где
(a) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG представляет собой S.pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В или Enterococcus,
(b) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-положительную палочку позитивную по PNAG, где содержащая ica/pga грам-положительная палочка позитивная по PNAG представляет собой Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis,
(c) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобациллу позитивную по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобацилла позитивная по PNAG представляет собой Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемую H.influenzae, Helicobacter или Campylobacter,
(d) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-отрицательную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-отрицательная палочка позитивная по PNAG представляет собой Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG представляет собой Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus, или
(f) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG представляет собой P.bergei или P.falciparum.
33. Фармацевтическая композиция по п.32, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем, необязательно, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем посредством линкера, кроме того, необязательно, где носителем является пептидный носитель.
34. Фармацевтическая композиция по п.32 или 33, где
(a) менее 30%, менее 20%, менее 10% или менее 5% групп R представляют собой –NH-CO-CH3 и/или
(b) ни одна из групп R не является –NH-CO-CH3 и/или
(c) n равно по меньшей мере 15, по меньшей мере 20, по меньшей мере 50, по меньшей мере 100, по меньшей мере 200, по меньшей мере 300, по меньшей мере 400 или по меньшей мере 500 и/или
(d) молекулярная масса выделенного полисахарида составляет 100-500 кДа.
35. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество PNAG-специфического антитела для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном, где
(a) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG представляет собой S.pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В или Enterococcus,
(b) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-положительную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-позитивная палочка позитивная по PNAG представляет собой Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis,
(c) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобациллу позитивную по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобацилла позитивная по PNAG представляет собой Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемую H.influenzae, Helicobacter или Campylobacter,
(d) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-отрицательную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-отрицательная палочка позитивная по PNAG представляет собой Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG представляет собой Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus, или
(f) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG представляет собой P.bergei или P.falciparum.
36. Фармацевтическая композиция по п.35, где антитело входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного применения,
необязательно, где антитело представляет собой
(a) антитело F598 (ATCC PTA-5931),
(b) антитело F628 (ATCC PTA-5932) или
(c) антитело F630 (ATCC PTA-5933),
также, необязательно, где антитело конъюгировано со средством, необязательно, где средство представляет собой цитотоксическое средство.
37. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 32-36 для лечения или профилактики инфекции.
38. Применение выделенного полисахарида с формулой
где n равно по меньшей мере 5, R выбран из группы, состоящей из -NH-CO-CH3 и -NH2, при условии, что менее 50% групп R представляют собой -NH-CO-CH3,
для получения лекарственного средства для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном, где
(a) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG представляет собой S.pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В или Enterococcus,
(b) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-положительную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-позитивная палочка позитивная по PNAG представляет собой Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis,
(c) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобациллу позитивную по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобацилла позитивная по PNAG представляет собой Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемую H.influenzae, Helicobacter или Campylobacter,
(d) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-отрицательную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-отрицательная палочка позитивная по PNAG представляет собой Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG представляет собой Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus, или
(f) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG представляет собой P.bergei или P.falciparum.
39. Применение по п.38, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем, необязательно, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем посредством линкера, также, необязательно, где носителем является пептидный носитель.
40. Применение по п.38 или 39, где
(a) менее 30%, менее 20%, менее 10% или менее 5% групп R представляют собой –NH-CO-CH3 и/или
(b) ни одна из групп R не является –NH-CO-CH3 и/или
(c) n равно по меньшей мере 15, по меньшей мере 20, по меньшей мере 50, по меньшей мере 100, по меньшей мере 200, по меньшей мере 300, по меньшей мере 400 или по меньшей мере 500 и/или
(d) молекулярная масса выделенного полисахарида составляет 100-500 кДа.
41. Применение PNAG-специфического антитела для получения лекарственного средства для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у пациента, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном, где
(a) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-положительный кокк позитивный по PNAG представляет собой S.pneumonia, Streptococcus группы А, Streptococcus группы В или Enterococcus,
(b) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-положительную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-позитивная палочка позитивная по PNAG представляет собой Listeria, Clostridium difficile, B.subtilis, M.tuberculosis или M.smegmatis,
(c) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобациллу позитивную по PNAG, где не содержащий ica/pga грам-отрицательный кокк или коккобацилла позитивная по PNAG представляет собой Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, нетипируемую H. influenzae, Helicobacter или Campylobacter,
(d) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащую ica/pga грам-отрицательную палочку позитивную по PNAG, где не содержащая ica/pga грам-отрицательная палочка позитивная по PNAG представляет собой Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.vulgatis, Citrobacter rodentium, Vibrio cholera, Salmonella enterica серовара typhi или Salmonella enterica серовара typhimurium,
(e) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga гриб позитивный по PNAG представляет собой Candida albicans (дрожжи), Candida albicans (гифы), Aspergillus, Fusarium или Cryptococcus, или
(f) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG, необязательно, где не содержащий ica/pga паразит позитивный по PNAG представляет собой P.bergei или P.falciparum.
42. Применение по п.41, где лекарственное средство входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного применения,
необязательно, где антитело представляет собой
(a) антитело F598 (ATCC PTA-5931),
(b) антитело F628 (ATCC PTA-5932) или
(c) антитело F630 (ATCC PTA-5933),
также, необязательно, где антитело конъюгировано со средством, необязательно, где средство представляет собой цитотоксическое средство.
43. Применение по любому из пп.38-42, где
(а) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой S.pneumonia,
(b) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой M.tuberculosis,
(c) не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой Neisseria meningitides или Neisseria gonorrhoeae.
44. Применение по любому из пп.38-43, где индивидуум является
(a) человеком или
(b) приматом, лошадью, коровой, свиньей, козой, овцой, собакой или кошкой.
45. Применение по любому из пп.38-44, где у индивидуума
(a) имеется инфекция, вызванная не содержащим ica/pga патогеном позитивным по PNAG или
(b) имеется риск развития инфекции, вызванной не содержащим ica/pga патогеном позитивным по PNAG.
46. Применение по любому из пп.38-45, где лекарственное средство входит в состав для лечения или профилактики инфекции.
47. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество выделенного полисахарида с формулой
где n равно по меньшей мере 5, R выбран из группы, состоящей из -NH-CO-CH3 и -NH2, при условии, что менее 50% групп R представляют собой -NH-CO-CH3,
для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по поли-N-ацетил глюкозамину (PNAG) у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, в котором отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в аналогичном смежном участке хромосомной ДНК, и которая по меньшей мере на 25% гомологична всей нуклеотидной последовательности локуса ica, депонированной как AF086783, и не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, у которого отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в том же смежном участке хромосомной ДНК и которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям локуса pga, депонированными под номерами AAC74106.1, AAC74107.1, AAC74108.1 и AAC74109.1.
48. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество выделенного полисахарида с формулой
где n равно по меньшей мере 5, R выбран из группы, состоящей из -NH-CO-CH3 и -NH2, при условии, что менее 50% групп R представляют собой -NH-CO-CH3,
для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по поли-N-ацетил глюкозамину (PNAG) у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG не имеет нуклеотидной последовательности, которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям в локусе ica и pga, и где патоген не является E.coli, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, B.bronchoseptica, Burkholderia cenocepacia, B.dolosa, Actinobacillus pleuropneumoniae, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Acinetobacter baumannii.
49. Фармацевтическая композиция по п.47 или 48, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем, необязательно, где выделенный полисахарид конъюгирован с носителем посредством линкера, также, необязательно, где носителем является пептидный носитель.
50. Фармацевтическая композиция по любому из пп.47 и 48, где
(a) менее 30%, менее 20%, менее 10% или менее 5% групп R представляют собой –NH-CO-CH3,
(b) ни одна из групп R не является –NH-CO-CH3,
(c) n равно по меньшей мере 15, по меньшей мере 20, по меньшей мере 50, по меньшей мере 100, по меньшей мере 200, по меньшей мере 300, по меньшей мере 400 или по меньшей мере 500 или
(d) молекулярная масса выделенного полисахарида составляет 100-500 кДа.
51. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество поли-N-ацетилглюкозамин (PNAG)-специфического антитела для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, в котором отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в аналогичном смежном участке хромосомной ДНК, и которая по меньшей мере на 25% гомологична всей нуклеотидной последовательности локуса ica, депонированной как AF086783, и не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, у которого отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в том же смежном участке хромосомной ДНК и которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям локуса pga, депонированными под номерами AAC74106.1, AAC74107.1, AAC74108.1 и AAC74109.1.
52. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество поли-N-ацетилглюкозамин (PNAG)-специфического антитела для индукции иммунного ответа против не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG у индивидуума, страдающего или имеющего риск возникновения инфекции, вызванной этим патогеном,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG не имеет нуклеотидной последовательности, которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям в локусе ica и pga, и где патоген не является E.coli, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, B.bronchoseptica, Burkholderia cenocepacia, B.dolosa, Actinobacillus pleuropneumoniae, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Acinetobacter baumannii.
53. Фармацевтическая композиция по п.51 или 52, где антитело входит в состав для
(а) системного введения или
(b) местного применения,
необязательно, где антитело представляет собой
(a) антитело F598 (ATCC PTA-5931),
(b) антитело F628 (ATCC PTA-5932) или
(c) антитело F630 (ATCC PTA-5933),
также, необязательно, где антитело конъюгировано со средством, необязательно, где средство представляет собой цитотоксическое средство.
54. Фармацевтическая композиция по любому из пп.47-53, где индивидуум является
(a) человеком или
(b) приматом, лошадью, коровой, свиньей, козой, овцой, собакой или кошкой.
55. Фармацевтическая композиция по любому из пп.47-54, где у индивидуума
(a) имеется инфекция, вызванная не содержащим ica/pga патогеном позитивным по PNAG или
(b) имеется риск развития инфекции, вызванной не содержащим ica/pga патогеном позитивным по PNAG.
56. Фармацевтическая композиция по любому из пп.47-55 для лечения или профилактики инфекции, вызванной не содержащим ica/pga патогеном позитивным по PNAG.
57. Способ детекции не содержащего ica/pga патогена позитивного по поли-N-ацетилглюкозамину (PNAG), включающий
приведение в контакт образца, в котором предполагают содержание не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG, и PNAG-специфического антитела, и
детекцию связывания антитела с образцом,
где связывание с антителом указывает на наличие в образце не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG, необязательно,
(a) где образец является Staphylococcus-негативным и/или
(b) где образец представляет собой биологический образец индивида, необязательно, где биологический образец представляет собой мочу, кровь, гной, кожу, мокроту, синовиальную жидкость, лимфу или молоко, и/или
(c) где антитело конъюгировано с детектируемой меткой,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, в котором отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в аналогичном смежном участке хромосомной ДНК, и которая по меньшей мере на 25% гомологична всей нуклеотидной последовательности локуса ica, депонированной как AF086783, и не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG представляет собой патоген, у которого отсутствует нуклеотидная последовательность, встречающаяся в том же смежном участке хромосомной ДНК и которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям локуса pga, депонированными под номерами AAC74106.1, AAC74107.1, AAC74108.1 и AAC74109.1.
58. Способ детекции не содержащего ica/pga патогена позитивного по поли-N-ацетилглюкозамину (PNAG), включающий
приведение в контакт образца, в котором предполагают содержание не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG, и PNAG-специфического антитела, и
детекцию связывания антитела с образцом,
где связывание с антителом указывает на наличие в образце не содержащего ica/pga патогена позитивного по PNAG, необязательно,
(a) где образец является Staphylococcus-негативным и/или
(b) где образец представляет собой биологический образец индивида, необязательно, где биологический образец представляет собой мочу, кровь, гной, кожу, мокроту, синовиальную жидкость, лимфу или молоко, и/или
(c) где антитело конъюгировано с детектируемой меткой,
где не содержащий ica/pga патоген позитивный по PNAG не имеет нуклеотидной последовательности, которая по меньшей мере на 25% гомологична всем нуклеотидным последовательностям в локусе ica и pga, и где патоген не является E.coli, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, B.bronchoseptica, Burkholderia cenocepacia, B.dolosa, Actinobacillus pleuropneumoniae, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Acinetobacter baumannii.
