Иммунологические анализы активности ботулинического токсина серотипа а - RU2010140478A

Реферат

1. Композиция, содержащая носитель, гибкий линкер и антиген SNAP-25, где гибкий линкер содержит по меньшей мере три аминокислоты, и антиген SNAP-25 содержит SEQ ID NO:148. ! 2. Композиция по п.2, где аминокислотная последовательность гибкого линкера и антигена SNAP-25 представляет собой SEQ ID NO:38. ! 3. Выделенное антитело α-SNAP-25, ! где выделенные антитело α-SNAP-25 связывается с эпитопом, содержащим C-концевой глутамин расщепляемой связи сайта расщепления BoNT/A продукта расщепления SNAP-25; ! где антитело α-SNAP-25 имеет константу скорости ассоциации для эпитопа, не содержащего C-концевой глутамин расщепляемой связи сайта расщепления BoNT/A продукта расщепления SNAP-25, составляющую менее 1·101 М-1 с1; и ! где антитело α-SNAP-25 имеет равновесную константу диссоциации для эпитопа, составляющую менее 0,450 нМ. ! 4. Выделенные антитело α-SNAP-25 по п.3, где эпитоп представляет собой SEQ ID NO:32. ! 5. Выделенное антитело α-SNAP-25, содержащее: ! а. вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:72, SEQ ID NO:74, SEQ ID NO:76, SEQ ID NO:80 или SEQ ID NO:82; и ! б. вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:84, SEQ ID NO:86, SEQ ID NO:88, SEQ ID NO:90 или SEQ ID NO:92. ! 6. Выделенное антитело α-SNAP-25, содержащее: ! а. вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:93, SEQ ID NO:121 или SEQ ID NO:100; и ! б. вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:105, SEQ ID NO:110 или SEQ ID NO:115. ! 7. Выделенное антитело α-SNAP-25, содержащее по меньшей мере VH CDR3 из SEQ ID NO:100, VH CDR3 из SEQ ID NO:101 или VH CDR3 из SEQ ID NO:102. ! 8. Способ обнаружения активности BoNT/A, включающий стадии: ! а. обработки клетки из стабильной клеточной линии образцом, содержащим BoNT/A, где клетка из стабильной клеточной линии чувствительна к интоксикации BoNT/A в концентрации BoNT/A приблизительно 500 пМ или менее