Выделение и очистка антител против il-13 с применением аффинной хромотографии с белком а - RU2012120751A

Реферат

1. Способ получения антитела против IL-13 или его антигенсвязывающего фрагмента со сниженным содержанием белков клетки-хозяина (HCP), полученного из смеси образца, содержащего антитело против IL-13 или его антигенсвязывающий фрагмент и по меньшей мере один HCP, при этом указанный способ включает:(a) приведение указанной смеси образца в контакт со смолой для аффинной хроматографии и сбор образца после аффинной хроматографии;(b) подвергание указанного образца после аффинной хроматографии снижению pH, таким образом, получение образца со сниженным pH, где указанное снижение pH составляет от приблизительно 3 до приблизительно 4;(c) доведение указанного сниженного pH образца до pH от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,5 и приведение указанного образца с доведенным pH в контакт с ионообменной смолой и сбор образца после ионообменной хроматографии;(d) приведение указанного образца после ионообменной хроматографии в контакт со смолой для хроматографии с гидрофобным взаимодействием (HIC) и сбор образца после HIC, где указанный образец после HIC содержит указанный препарат антитела со сниженным содержанием HCP.2. Способ по п.1, где указанное снижение pH осуществляют примешиванием подходящей кислоты в указанную смесь образца, и где указанная подходящая кислота выбрана из группы, состоящей из лимонной кислоты, уксусной кислоты, каприловой кислоты и т.п.3. Способ по п.1, где указанная смола для аффинной хроматографии является смолой с белком A.4. Способ по п.3, где указанная смола с белком A является смолой MabSelect™.5. Способ по п.1, где указанная ионообменная смола является анионообменной смолой или катионообменной смолой.6. Способ по п.5, где указанная