Способ получения композиции igg посредством тепловой обработки - RU2013112276A

Реферат

1. Способ получения композиции IgG из раствора IgG, частично очищенного от человеческой плазмы, включающий стадии:a) диафильтрации частично очищенного раствора IgG;b) стабилизации раствора, полученного на стадии a);с) тепловой обработки раствора, полученного на стадии b);d) избирательной адсорбции агрегатов и/или полимеров с высокой молекулярной массой из раствора, подвергнутого тепловой обработке на стадии c), посредством катионной хроматографии; ие) диафильтрации и получения в виде готовой формы раствора, полученного на стадии d).2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют, начиная с раствора IgG, очищенного от человеческой плазмы, имеющей содержание IgG более чем 95% по отношению к сумме белков.3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный способ осуществляют, начиная с раствора IgG, очищенного от человеческой плазмы, имеющей содержание IgG более чем 97% по отношению к сумме белков.4. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что стадию (a) диафильтрации выполняют до тех пор, пока концентрация этанола не будет менее чем 0,5% (масса/объем), предпочтительно менее чем 0,1% (масса/объем).5. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что стадию (a) диафильтрации выполняют до тех пор, пока концентрация неденатурированных осаждающих реагентов, таких как PEG, октановая кислота, совместимые неионные детергенты или любая их смесь, не составит меньше, чем 2% (масса/объем) и в любом случае не будет подниматься до более чем 3% полимера после стадии c).6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что стадию (a) диафильтрации проводят до тех пор, пока ионная сила первоначального раствор IgG не составит менее чем 1 мС/см.7. Способ по п.1 или 2, отличающийся