Способ получения композиции иммуноглобулинов - RU2012149743A
Код документа: RU2012149743A
Реферат
1. Способ получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов из фракции плазмы, содержащей иммуноглобулины, включает:(a) обеспечение фракции плазмы в виде раствора, содержащего иммуноглобулины;(b) смешивание C-Cкарбоновой кислоты с раствором и обработку смешанного раствора вибросмесителем для осаждения загрязняющих белков; и(c) отделение осажденных белков от раствора для получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов.2. Способ по п.1, где на стадии (b) концентрация C-Cкарбоновой кислоты составляет, по меньшей мере, 0,075 кг/кг фракции плазмы.3. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) pH смешанного раствора составляет от 4,5 до 5,5.4. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) температура смешанного раствора составляет 10°C-35°C.5. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) C-Cкарбоновую кислоту инкубируют с раствором, содержащим иммуноглобулины, в течение, по меньшей мере, 30 мин.6. Способ по п.1 или 2, где C-Cкарбоновая кислота представляет собой октановую кислоту.7. Способ по п.1 или 2, где иммуноглобулины фракции плазмы содержат, по меньшей мере, 5% IgM.8. Способ по п.1 или 2, где фракция плазмы представляет собой осажденную фракцию Коэна I/III или фракцию Кистлера/Нитшманна B или B+I.9. Способ по п.1 или 2, где стадия (c) включает ультрафильтрацию, и композиция иммуноглобулинов содержит фильтрованный раствор.10. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) от pH 3,5 до pH 4,5 для получения инкубированного раствора.11. Способ по п.10, где стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) проводят при температуре от 32 до 42°C.12. Способ по п.10 или п.11, дополнительно включающий стадии подвергания
