Капсулы, содержащие высокие дозы леводопы, для применения путем ингаляции - RU2015121092A
Код документа: RU2015121092A
Формула
1. Капсула для применения в устройстве для ингаляции, наполненная сухим порошком, содержащим леводопу, при этом сухой порошок имеет рабочую плотность от примерно 0,01 г/см3 до примерно 0,1 г/см3, причем оболочка капсулы содержит гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ) и диоксид титана;
при этом при активации устройства для ингаляции указанная капсула обеспечивает высвобождение большего количества порошка, содержащего леводопу, по сравнению с капсулой, в которой оболочка капсулы содержит ГПМЦ, но не содержит диоксид титана; и
при этом указанный сухой порошок содержит примерно 75 мас.% или более леводопы.
2. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что указанная рабочая плотность составляет от примерно 0,02 г/см3 до примерно 0,05 г/см3.
3. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок содержит от примерно 2 до примерно 8 мас.% воды.
4. Капсула по п. 3, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок содержит от примерно 5 до примерно 6 мас.% воды.
5. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что указанная капсула представляет собой капсулу размера 00.
6. Капсула по п. 5, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок содержит примерно от 15 до 50 миллиграммов леводопы.
7. Капсула по п. 6, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок содержит примерно от 25 до 35 миллиграммов леводопы.
8. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок дополнительно содержит соль.
9. Капсула по п. 8, отличающаяся тем, что указанная соль представляет собой хлорид натрия.
10. Капсула по п. 8, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок дополнительно содержит фосфолипид.
11. Капсула по п. 10, отличающаяся тем, что указанный фосфолипид представляет собой дипальмитоилфосфатидилхолин (DPPC).
12. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что сухой порошок дополнительно содержит DPPC и хлорид натрия.
13. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что FPF в сухом порошке составляет от примерно 50% до примерно 70% от номинальной дозы.
14. Капсула по п. 1, отличающаяся тем, что капсула наполнена сухим порошком в количестве от примерно 30 до примерно 50 миллиграммов.
15. Капсула для применения в устройстве для ингаляции, наполненная сухим порошком, содержащим леводопу, при этом оболочка капсулы содержит гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ) и диоксид титана.
16. Капсула по п. 15, отличающаяся тем, что указанный сухой порошок содержит примерно 75 мас.% или более леводопы.
17. Капсула по п. 15, отличающаяся тем, что при извлечении указанного порошка из устройства для ингаляции высвобождаемая доза порошка имеет FPF (5,6) от 50 до 65%.
18. Капсула по п. 17, отличающаяся тем, что при извлечении указанного порошка из устройства для ингаляции высвобождаемая доза порошка имеет FPF (5,6) от 50 до 55%.
Комментарии