Ингаляционные композиции - RU2006136025A

Реферат

1. Ингаляционная композиция отмеренной дозы для введения один раз в день, содержащая салметерол или его физиологически приемлемую соль, и пропеллент.

2. Ингаляционная композиция в виде сухого порошка для введения один раз в день, содержащая салметерол или его физиологически приемлемую соль, и растворитель.

3. Ингаляционная композиция по п.1 или 2, в которой физиологически приемлемая соль представляет собой ксинафоат салметерола.

4. Ингаляционная композиция по п.1 или 2, в которой количество вводимого салметерола или его физиологически приемлемой соли составляет от 25 до 50 мкг лекарственного средства.

5. Ингаляционная композиция по п.3, в которой количество вводимого салметерола или его физиологически приемлемой соли составляет от 25 до 50 мкг лекарственного средства.

6. Ингаляционная композиция по п.1, в которой указанный пропеллент выбран из 1,1,1,2-тетрафторэтана (HFA 134a); 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (HFA 227) или их комбинации; монофтортрихлорметана; дихлордифторметана; хлорфторуглеродов и их производных, предпочтительно HFA 134a.

7. Ингаляционная композиция по п.3, в которой указанный пропеллент выбран из 1,1,1,2-тетрафторэтана (HFA 134a); 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (HFA 227) или их комбинации; монофтортрихлорметана; дихлордифторметана; хлорфторуглеродов и их производных, предпочтительно HFA 134a.

8. Ингаляционная композиция по п.4, в которой указанный пропеллент выбран из 1,1,1,2-тетрафторэтана (HFA 134a); 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (HFA 227) или их комбинации; монофтортрихлорметана; дихлордифторметана; хлорфторуглеродов и их производных, предпочтительно HFA 134a.

9. Ингаляционная композиция по п.5, в которой указанный пропеллент выбран из 1,1, 1,2-тетрафторэтана (HFA 134a); 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (HFA 227) или их комбинации; монофтортрихлорметана; дихлордифторметана; хлорфторуглеродов и их производных, предпочтительно HFA 134a.

10. Ингаляционная композиция по п.1, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

11. Ингаляционная композиция по п.3, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

12. Ингаляционная композиция по п.4, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

13. Ингаляционная композиция по п.5, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

14. Ингаляционная композиция по п.6, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

15. Ингаляционная композиция по п.7, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

16. Ингаляционная композиция по п.8, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

17. Ингаляционная композиция по п.9, которая содержит сорастворитель и поверхностно-активное вещество.

18. Ингаляционная композиция по любому из пп.10-17, в которой сорастворитель представляет собой этанол, изопропанол или пропиленгликоль.

19. Ингаляционная композиция по п.18, в которой количество сорастворителя находится в диапазоне от 0,1 до 15 мас.% от общей массы композиции.

20. Ингаляционная композиция по любому из пп.10-17, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой олеиновую кислоту или лецитин.

21. Ингаляционная композиция по п.18, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой олеиновую кислоту или лецитин.

22. Ингаляционная композиция по п.19, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой олеиновую кислоту или лецитин.

23. Ингаляционная композиция по любому из пп.10-17, 19, 21 и 22, в которой количество поверхностно-активного вещества находится в диапазоне от 0,0001 до 0,5 мас.%, предпочтительно от 0,01 до 0,1 мас.% от массы терапевтических средств, присутствующих в композиции.

24. Ингаляционная композиция по п.18, в которой количество поверхностно-активного вещества находится в диапазоне от 0,0001 до 0,5 мас.%, предпочтительно от 0,01 до 0,1 мас.% от массы терапевтических средств, присутствующих в композиции.

25. Ингаляционная композиция по п.20, в которой количество поверхностно-активного вещества находится в диапазоне от 0,0001 до 0,5 мас.%, предпочтительно от 0,01 до 0,1 мас.% от массы терапевтических средств, присутствующих в композиции.

26. Ингаляционная композиция по п.2, в которой растворитель представляет собой лактозу.

27. Способ приготовления ингаляционной композиции по п.1 или любому из пп.3-25, включающий стадии: взвешивание активного ингредиента в баллончике; если необходимо, добавление сорастворителя и/или поверхностно-активного вещества; запрессовывание дозирующего клапана и, затем, заполнение пропеллентом через клапан.

28. Способ приготовления ингаляционной композиции по п.2, включающий стадии добавления указанного активного ингредиента к указанному растворителю и заполнения указанной смесью подходящей блистерной кассеты или капсулы.

29. Способ профилактики или лечения астмы и связанных нарушений, включающий введение эффективного количества салметерола или его физиологически приемлемой соли, исходя из приема один раз в день.

30. Способ по п.29, в котором доза салметерола для приема один раз в день находится в диапазоне от 25 до 50 мкг.

31. Ингаляционная композиция стандартной дозы для введения один раз в день, содержащая салметерол или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир, или его другое производное, где композиция содержит от 25 до 50 мкг активного вещества.