Способ приготовления частиц носителя для сухих порошков для ингаляции - RU2012142295A

Реферат

1. Способ приготовления носителя для порошкообразных фармацевтических композиций для ингаляции, при котором на частицы лактозы, имеющие массовый диаметр в диапазоне 30-1000 мкм, наносят сухим способом покрытие стеарата магния в количестве 0,1-1,3% по массе носителя для обеспечения поверхностного покрытия частиц лактозы указанным стеаратом магния в такой степени, что покрытые частицы имеют больше, чем 60% поверхностного покрытия, где стадию нанесения покрытия сухим способом осуществляют в смесителе-грануляторе с большим усилием сдвига на основе характеристик трения при скорости вращения, равной или большей, чем 500 об/мин, но равной или меньшей, чем 2500 об/мин.2. Способ по п.1, где смеситель-гранулятор с большим усилием сдвига представляет собой аппарат CYCLOMIX™.3. Способ по п.1 или 2, где скорость вращения составляет от 1000 до 2000 об/мин.4. Способ по п.1, где стадию нанесения покрытия сухим способом осуществляют в течение времени от 2 до 20 мин.5. Способ по п.4, где время составляет от 5 до 15 мин.6. Способ по п.1, где покрытые частицы имеют по меньшей мере 80% поверхностного покрытия.7. Способ по п.6, где покрытые частицы имеют больше, чем 90% поверхностного покрытия.8. Частицы носителя для сухой порошкообразной фармацевтической композиции, которые содержат частицы лактозы, имеющие массовый диаметр в диапазоне 30-1000 мкм, покрытые стеаратом магния в количестве 0,1-1,3 процента по массе носителя в такой степени, что покрытые частицы имеют больше, чем 60% поверхностного покрытия, где указанные частицы носителя получают способом, при котором покрытие наносят сухим способом в смесителе-грануляторе с большим усилием сдвига на основе характеристик трения