Новая доза и препаративная форма - RU2019100425A
Код документа: RU2019100425A
Формула
1. Фармацевтическая композиция для ингаляции, содержащая аклидиний в форме сухого порошка фармацевтически приемлемой соли в смеси с фармацевтически приемлемым носителем в форме сухого порошка, которая содержит отмеренную номинальную дозу аклидиния, эквивалентную примерно 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1 в виде однодозовой препаративной формы в виде сухого порошка, содержащей одну отмеренную номинальную дозу аклидиния, эквивалентную примерно 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 в виде мультидозовой препаративной формы в виде сухого порошка, предназначенная для введения с помощью мультидозового ингаляторного устройства для сухого порошка, которое откалибровано для обеспечения введения отмеренной номинальной дозы аклидиния, эквивалентной примерно 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида.
4. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой фармацевтически приемлемая соль аклидиния представляет собой аклидиния бромид.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемый носитель представляет собой частицы лактозы.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой массовое соотношение аклидиния и носителя составляет от 1:25 до 1:75.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой массовое соотношение аклидиния и носителя составляет от 1:50 до 1:75.
8. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, которая дополнительно содержит эффективное количество одного или нескольких дополнительных действующих веществ, выбранных из β2-агонистов, ингибиторов PDE IV и кортикостероидов.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой дополнительное действующее вещество выбрано из (i) формотерола, салметерола и будесонида в свободной форме или в форме фармацевтически приемлемой соли и (ii) флутиказона пропионата.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, в которой дополнительное действующее вещество представляет собой формотерола фумарат в количестве 5-25 мкг на дозу.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой формотерол фумарат присутствует в количестве 6 мкг на дозу.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой формотерол фумарат присутствует в количестве 12 мкг на дозу.
13. Способ лечения хронического обструктивного заболевания легких, у пациента, который нуждается в таком лечении, включающий введение ингаляцией один или два раза в день отмеренной номинальной дозы аклидиния, эквивалентной примерно 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида в виде фармацевтической композиции по любому из пп. 1-12.
14. Применение аклидиния в форме фармацевтически приемлемой соли для приготовления лекарственного средства для лечения хронического обструктивного заболевания легких, у пациента, который нуждается в таком лечении, где указанное применение заключается во введении ингаляцией один или два раза в день отмеренной номинальной дозы аклидиния, эквивалентной примерно 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида в виде фармацевтической композиции, определенной в любом из пп. 1-12.
15. Мультидозовое ингаляторное устройство для сухого порошка, содержащее аклидиний, которое откалиброванно для обеспечения введения после его задействования отмеренной номинальной дозы аклидиния, эквивалентной 400 мкг (плюс/минус 10%) аклидиния бромида.
Комментарии