Противогрибковые сухие порошки - RU2019114112A
Код документа: RU2019114112A
Формула
1. Сухой порошок, содержащий однородные пригодные для вдыхания сухие частицы, которые содержат а) противогрибковое средство в форме кристаллических частиц, b) стабилизатор и с) одно или несколько вспомогательных веществ.
2. Сухой порошок по п. 1, где субчастица составляет от приблизительно 50 нм до приблизительно 5000 нм (Dv50).
3. Сухой порошок по п. 1, где субчастица составляет от приблизительно 50 нм до приблизительно 800 нм (Dv50).
4. Сухой порошок по п. 1, где субчастица составляет от приблизительно 50 нм до приблизительно 300 нм (Dv50).
5. Сухой порошок по п. 1, где субчастица составляет от приблизительно 50 нм до приблизительно 200 нм (Dv50).
6. Сухой порошок по п. 2, где субчастица составляет от приблизительно 100 нм до приблизительно 300 нм (Dv50).
7. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 1% до приблизительно 95% по весу.
8. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 40% до приблизительно 90% по весу.
9. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 55% до приблизительно 85% по весу.
10. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 55% до приблизительно 75% по весу.
11. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 85% по весу.
12. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство присутствует в количестве от приблизительно 40% до приблизительно 60% по весу.
13. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство является на по меньшей мере 50% кристаллическим.
14. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где соотношение противогрибковое средство : стабилизатор (вес : вес) составляет от приблизительно 1:1 до 50:1.
15. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где соотношение противогрибковое средство : стабилизатор (вес : вес) составляет 10:1 или больше, приблизительно 10:1 или приблизительно 20:1.
16. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где соотношение противогрибковое средство : стабилизатор (вес : вес) составляет от приблизительно 5:1 до приблизительно 20:1, от приблизительно 7:1 до приблизительно 15:1 или от приблизительно 9:1 до приблизительно 11:1.
17. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор присутствует в количестве от приблизительно 0,05% до приблизительно 45% по весу.
18. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор присутствует в количестве от приблизительно 4% до приблизительно 10% по весу.
19. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где одно или несколько вспомогательных веществ присутствуют в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 99% по весу.
20. Сухой порошок по п. 19, где одно или несколько вспомогательных веществ присутствуют в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 50% по весу.
21. Сухой порошок по п. 20, где указанное вспомогательное вещество представляет собой соль натрия.
22. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где одно или несколько вспомогательных веществ включают соль, содержащую катион одновалентного металла, соль, содержащую катион двухвалентного металла, аминокислоту, сахароспирт или их комбинации.
23. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где одно или несколько вспомогательных веществ включают соль натрия и аминокислоту.
24. Сухой порошок по п. 23, где соль натрия выбрана из группы, состоящей из хлорида натрия и сульфата натрия, и аминокислота представляет собой лейцин.
25. Сухой порошок по п. 24, где соль натрия представляет собой хлорид натрия, и аминокислота представляет собой лейцин.
26. Сухой порошок по п. 24, где соль натрия представляет собой сульфат натрия, и аминокислота представляет собой лейцин.
27. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где одно или несколько вспомогательных веществ включают соль магния и аминокислоту.
28. Сухой порошок по п. 27, где соль магния представляет собой лактат магния, и аминокислота представляет собой лейцин.
29. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где противогрибковое средство представляет собой противогрибковое средство на основе триазола.
30. Сухой порошок по п. 29, где противогрибковое средство на основе триазола представляет собой итраконазол.
31. Сухой порошок по любому из пп. 1-28, при условии, что противогрибковое средство не представляет собой противогрибковое средство на основе полнена.
32. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой полисорбат 80 и присутствует в количестве, составляющем 10 вес. % или меньше.
33. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой олеиновую кислоту и присутствует в количестве, составляющем 10 вес. % или меньше.
34. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой полисорбат 80 и присутствует в количестве, составляющем 7 вес. % или меньше.
35. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой олеиновую кислоту или ее соль и присутствует в количестве, составляющем 7 вес. % или меньше.
36. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой полисорбат 80 и присутствует в количестве, составляющем 3 вес. % или меньше.
37. Сухой порошок по любому из предыдущих пунктов, где стабилизатор представляет собой олеиновую кислоту или ее соль и присутствует в количестве, составляющем 3 вес. % или меньше.
38. Сухой порошок по любому из пп. 1-37, где пригодные для вдыхания сухие частицы характеризуются объемным медианным геометрическим диаметром (VMGD), составляющим приблизительно 10 микронов или меньше.
39. Сухой порошок по любому из пп. 1-37, где пригодные для вдыхания сухие частицы характеризуются объемным медианным геометрическим диаметром (VMGD), составляющим приблизительно 5 микронов или меньше.
40. Сухой порошок по любому из пп. 1-39, где пригодные для вдыхания сухие частицы характеризуются плотностью после утряски, составляющей приблизительно 0,2 г/куб. см или больше.
41. Сухой порошок по любому из пп. 1-39, где пригодные для вдыхания сухие частицы характеризуются плотностью после утряски, составляющей от 0,2 г/куб. см до 1,0 г/куб. см.
42. Сухой порошок по любому из пп. 1-41, где сухой порошок характеризуется MMAD, составляющим от приблизительно 1 микрона до приблизительно 5 микронов.
43. Сухой порошок по любому из пп. 1-42, где сухие частицы характеризуются соотношением дисперсности при 1/4 бар (1/4 бар), составляющим менее приблизительно 1,5, как измерено посредством лазерной дифракции.
44. Сухой порошок по любому из пп. 1-42, где сухие частицы характеризуются соотношением дисперсности при 0,5/4 бар (0,5/4 бар), составляющим приблизительно 1,5 или меньше, как измерено посредством лазерной дифракции.
45. Сухой порошок по любому из пп. 1-44, где сухой порошок характеризуется FPF менее 5 микронов, составляющей приблизительно 25% или больше от общей дозы.
46. Сухой порошок по любому из пп. 1-45, где сухой порошок доставляется пациенту посредством пассивного ингалятора сухого порошка из капсулы.
47. Сухой порошок по любому из пп. 1-46, где пригодные для вдыхания сухие частицы характеризуются массой порошка, испускаемого из капсулы, составляющей по меньшей мере 80% при испускании из пассивного ингалятора сухого порошка, который характеризуется сопротивлением, составляющим приблизительно квадратный корень 0,036 (кПа)/литры в минуту при следующих условиях: скорость потока при ингаляции 30 л/мин. в течение периода 3 секунды с использованием капсулы размера 3, которая содержит общую массу 10 мг, при этом указанная общая масса состоит из пригодных для вдыхания сухих частиц, и где объемный медианный геометрический диаметр пригодных для вдыхания сухих частиц, испускаемых из ингалятора, измеренный посредством лазерной дифракции, составляет 5 микронов или меньше.
48. Способ лечения грибковой инфекции, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента, нуждающегося в этом, эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
49. Способ лечения грибковой инфекции у пациента с кистозным фиброзом, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента с кистозным фиброзом эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
50. Способ лечения грибковой инфекции у пациента с астмой, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента с кистозным фиброзом эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
51. Способ лечения аспергиллеза, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента, нуждающегося в этом, эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
52. Способ лечения аллергического бронхолегочного аспергиллеза (АВРА), предусматривающий введение в дыхательные пути пациента, нуждающегося в этом, эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
53. Способ лечения или снижения частоты возникновения или тяжести обострения респираторного заболевания, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента, нуждающегося в этом, эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47, где обострение представляет собой грибковую инфекцию.
54. Способ лечения грибковой инфекции у пациента с иммунной недостаточностью, предусматривающий введение в дыхательные пути пациента с иммунной недостаточностью эффективного количества сухого порошка по любому из пп. 1-47.
55. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении грибковой инфекции у индивидуума, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение грибковой инфекции.
56. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении грибковой инфекции у пациента с кистозным фиброзом, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение грибковой инфекции у пациента с кистозным фиброзом.
57. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении грибковой инфекции у пациента с астмой, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение грибковой инфекции у пациента с астмой.
58. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении аспергиллеза у индивидуума, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение аспергиллеза.
59. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении аллергического бронхолегочного аспергиллеза (АВРА) у индивидуума, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение аллергического бронхолегочного аспергиллеза (АВРА).
60. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении обострения респираторного заболевания у индивидуума, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути индивидуума эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение обострения.
61. Сухой порошок по любому из пп. 1-47 для применения в лечении грибковой инфекции у пациента с иммунной недостаточностью, при этом применение предусматривает введение в дыхательные пути пациента с иммунной недостаточностью эффективного количества сухого порошка, где осуществляют лечение грибковой инфекции.
62. Сухой порошок по любому из пп. 1-47, полученный посредством способа, включающего стадии распылительного высушивания суспензии, стабилизированной поверхностно-активным веществом, с необязательными вспомогательными веществами, где получают сухие частицы, которые являются по своему составу однородными.
Комментарии