Способ улучшения фармацевтических свойств микрочастиц, содержащих дикетопиперазин и активный агент - RU2008137655A

Реферат

1. Способ получения сухого порошкового медикамента с улучшенным фармацевтическим свойством, включающий: ! предоставление дикетопиперазина в растворе; ! стадию формирования частиц, включающих дикетопиперазин; и ! удаление растворителя сушкой распылением, ! причем сухой порошок или его частицы обладают улучшенными фармацевтическими свойствами по сравнению с сухим порошком, полученным посредством удаления растворителя сублимационной сушкой. ! 2. Способ по п. 1, дополнительно включающий стадии предоставления раствора активного агента и комбинирование дикетопиперазина и активного агента перед стадией удаления растворителя. ! 3. Способ по п.1, в котором улучшенное фармацевтическое свойство выбрано из группы, состоящей из улучшенной стабильности активного агента, увеличенной плотности порошка и улучшенных аэродинамических характеристик сухого порошка. ! 4. Способ по п.2 или 3, в котором активный агент выбран из группы, состоящей из инсулина или его аналога, кальцитонина, паратиреоидного гормона 1-34, биоактивного фрагмента паратиреоидного гормона, октреотида, лейпролида и пептида RSV-вируса, фелбамата, антагонистов и/или агонистов каннабиноидов, мускариновых антагонистов и/или агонистов, гепарина, низкомолекулярного гепарина, кромолина, сильденафила, варденафила, тадалафила, гормона роста, AZT, DDI, GCSF, ламотригина, фактора высвобождения хорионического гонадотропина, высвобождающего лютеинизирующего гормона, β-галактозидазы, GLP-1, эксендинов 1-4, грелина и их фрагментов. ! 5. Способ по п.2, в котором активным агентом является пептид или белок. ! 6. Способ по п.4, в котором активный агент представляет собой инсулин или его аналог