Медицинский продукт, содержащий тиотропий во влагонепроницаемом контейнере - RU2006122849A

Реферат

1. Медицинский продукт, содержащий сухую порошковую дозу тиотропия, непосредственно помещенную в контейнер, отличающийся тем, что

составной частью контейнера является сухой высоконепроницаемый герметизирующий слой;

высоконепроницаемый герметизирующий слой контейнера, возможно содержащий алюминий, предотвращает проникновение вредных количеств влаги, вследствие чего первоначальная мелкодисперсная фракция частиц в дозе порошка тиотропия в определенных условиях сохраняется в течение продолжительного времени; и

сухая порошковая доза в контейнере адаптирована для введения при помощи ингалятора сухого порошка.

2. Медицинский продукт, содержащий тиотропий отдельно или вместе с по меньшей мере одним дополнительным активным фармацевтическим ингредиентом и возможно включающий эксципиенты в дозе сухой порошковой медицинской комбинации, непосредственно помещенной в контейнер, отличающийся тем, что

составной частью контейнера является сухой высоконепроницаемый герметизирующий слой;

высоконепроницаемый герметизирующий слой контейнера, возможно содержащий алюминий, предотвращает проникновение вредных количеств влаги, вследствие чего первоначальная мелкодисперсная фракция в комбинированной дозе в определенных условиях сохраняется в течение продолжительного времени;

комбинированная доза адаптирована для введения при помощи ингалятора сухого порошка; и

по меньшей мере один дополнительный фармацевтический ингредиент выбран из следующих групп веществ: ингалируемые стероиды, производные никотинамида, бета-агонисты, бета-миметики, антигистаминные средства, агонисты А2А-рецепторов аденозина, ингибиторы PDE4 (фосфодиэстеразы-4), агонисты D2-рецепторов дофамина.

3. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что введение сухой порошковой дозы осуществляется путем ингаляции из ингалятора сухого порошка, обеспечивающего продолжительную доставку дозы.

4. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что вещество тиотропий состоит из одной или более физиологически приемлемых солей тиотропия.

5. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что включенным эксципиентом является лактоза.

6. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что сухой высоконепроницаемый герметизирующий слой образован формованной или плоской алюминиевой фольгой, возможно ламинированной полимерами.

7. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что составной частью контейнера является полость, формованная из полимерного материала, выбранного для придания контейнеру высоконепроницаемых герметизирующих свойств.

8. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что составной частью контейнера является полость, формованная из полимерного материала вместе с высоконепроницаемым герметизирующим слоем, что придает ему высоконепроницаемые герметизирующие свойства.

9. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что контейнер является частью ингалятора сухого порошка.

10. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что контейнер является отдельной частью, адаптированной для введения в ингалятор сухого порошка.

11. Медицинский продукт по п.1 или 2, отличающийся тем, что контейнер представляет собой отдельную часть, включающую первую часть, адаптированную для введения в ингалятор для сухого порошка, и вторую часть, вмещающую в себя первую часть во влагонепроницаемой упаковке.

12. Фармацевтическая композиция, содержащая тиотропий или его физиологически приемлемую соль и физиологически приемлемый эксципиент, отличающаяся тем, что эта композиция непосредственно помещена и герметично закрыта в сухой влагонепроницаемой упаковке или сухом высоконепроницаемом контейнере, возможно содержащем алюминий, для сохранения первоначальной мелкодисперсной фракции частиц в композиции в определенных условиях в течение продолжительного времени.

13. Фармацевтическая композиция, содержащая тиотропий или его физиологически приемлемую соль отдельно или вместе с по меньшей мере одним активным фармацевтическим ингредиентом, возможно содержащая физиологически приемлемые эксципиенты в комбинированной сухой порошковой дозе, отличающаяся тем, что

комбинированная сухая порошковая доза непосредственно помещена и герметично закрыта в сухой влагонепроницаемой упаковке или сухом высоконепроницаемым контейнере, возможно содержащем алюминий, с целью сохранения первоначальной мелкодисперсной фракции частиц (FDF) данной композиции в течение продолжительного времени в определенных условиях;

по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент выбран из следующих групп веществ: ингалируемые стероиды, никотинамидные производные, бета-антагонисты, бета-миметики, антигистаминные средства, агонисты А2А-рецепторов аденозина, ингибиторы PDE4, агонисты D2-рецепторов дофамина.

14. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что введение комбинированной сухой порошковой дозы осуществляют путем ингаляции из ингалятора сухого порошка, обеспечивающего продолжительную доставку дозы.

15. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что тиотропий содержит одну или более чем одну физиологически приемлемую соль тиотропия.

16. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что включенным эксципиентом является лактоза.

17. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что сухая влагонепроницаемая упаковка или сухой высоконепроницаемый контейнер образованы формованной или плоской алюминиевой фольгой, возможно ламинированной полимерами.

18. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что сухая влагонепроницаемая упаковка или сухой высоконепроницаемый контейнер образованы полостью, формованной из полимерного материала с высоконепроницаемыми герметизирующими свойствами.

19. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что составной частью сухой влагонепроницаемой упаковки или сухого высоконепроницаемого контейнера является полость, формованная из полимерного материала вместе с высоконепроницаемым герметизирующим слоем, посредством чего этой упаковке или контейнеру придаются высоконепроницаемые герметизирующие свойства.

20. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что сухая влагонепроницаемая упаковка или сухой высоконепроницаемый контейнер составляет часть ингалятора сухого порошка.

21. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что сухая влагонепроницаемая упаковка или сухой высоконепроницаемый контейнер является отдельной частью, адаптированной для введения в ингалятор сухого порошка.

22. Фармацевтическая композиция по п.12 или 13, отличающаяся тем, что сухая влагонепроницаемая упаковка или сухой высоконепроницаемый контейнер представляет собой отдельную часть, содержащую первую упаковку, адаптированную для введения в ингалятор сухого порошка, и вторую влагонепроницаемую упаковку или контейнер, вмещающий в себя первую упаковку.