Сублингвальные и буккальные пленочные композиции - RU2012108632A

Реферат

1. Композиция для пленочной лекарственной формы, содержащая:а. Полимерный матрикс-носитель;б. Терапевтически эффективное количество бупренорфина или его фармацевтически приемлемой соли;в. Терапевтически эффективное количество налоксона или его фармацевтически приемлемой соли; иг. Буфер в таком количестве, чтобы обеспечить значение локального pH указанной композиции, достаточное, чтобы оптимизировать абсорбцию указанного бупренорфина.2. Композиция по п.1, где указанный локальный pH составляет от приблизительно 2 до приблизительно 4.3. Композиция по п.2, где локальный pH указанной композиции составляет от приблизительно 3 до приблизительно 4.4. Композиция по п.1, где указанная композиция для пленочной лекарственной формы обеспечивает абсорбцию бупренорфина биоэквивалентную таковой у таблетки, имеющей эквивалентное количество бупренорфина или его фармацевтически приемлемой соли.5. Композиция по п.1, где указанный полимерный матрикс-носитель содержит, по меньшей мере, один полимер в количестве, по меньшей мере, 25% по массе указанной композиции.6. Композиция по п.1, где указанный буфер присутствует в количестве от приблизительно 2:1 до приблизительно 1:5 по массе буфера к бупренорфину.7. Композиция по п.1, где указанный полимерный матрикс-носитель содержит, по меньшей мере, один полимер, образующий самоподдерживающуюся пленку.8. Композиция для пленочной лекарственной формы по п.1, где указанный бупренорфин присутствует в количестве от приблизительно 2 мг до приблизительно 16 мг на лекарственную форму.9. Композиция для пленочной лекарственной формы по п.1, где указанный буфер содержит цитрат натрия, лимонную кислоту и их соче