Новый способ применения железа и новые композиции, приспособленные для указанной цели - RU2016103912A

1. Соединение двухвалентного железа для применения в лечении гипосидеремии путем его введения пациенту посредством сублингвальной абсорбции, при этом указанное введение проводят с указанием для пациента избегать проглатывания композиции, содержащей соединение двухвалентного железа и/или слюны, в течение периода времени по меньшей мере 30 с после помещения в подъязычную полость композиции, содержащей соединение двухвалентного железа, и указанное применение представляет собой введение двухвалентного железа в дозах, содержащих двухвалентное железо в диапазоне от 1 до 90 мг в сутки для пациента.

2. Соединение двухвалентного железа по п.1, для применения (i) в лечении нарушения всасывания железа, обусловленного целиакией или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, или (ii) в лечении хронической железодефицитной анемии, обусловленной потерями крови, или (iii) в лечении состояний рецидивирующей анемии, вызванных хронической железодефицитной анемией, обусловленной потерями крови, или состояний рецидивирующей анемии, вызванных нарушением всасывания железа вследствие целиакии или хронических воспалительных заболеваний кишечника, отличающееся тем, что указанные состояния рецидивирующей анемии ранее подвергались лечению с введением в желудочно-кишечный тракт соединений двухвалентного или трехвалентного железа, или ранее подвергались лечению с парентеральным введением соединений трехвалентного железа, и указанное лечение пациента проводят путем введения посредством сублингвальной абсорбции по п.1, при этом указанное применение представляет собой введение двухвалентного железа в дозах, содержащих двухвалентное железо в диапазоне от 30 до 90 мг в сутки для пациента.

3. Соединение двухвалентного железа для применения в соответствии с п.2, при этом указанное применение представляет собой введение двухвалентного железа в дозах, содержащих двухвалентное железо в диапазоне от 45 до 65 мг в сутки для пациента.

4. Соединение двухвалентного железа для применения согласно любому из пп.1-3, и его применение предусматривает схему введения от 1 до 6 однократных доз в сутки для достижения суточных дозировок.

5. Соединение двухвалентного железа для применения по п.4, при этом схема лечения предусматривает введение от 1 до 3 однократных доз в сутки.

6. Композиция двухвалентного железа для сублингвальной абсорбции, в которой соединение двухвалентного железа состоит из соли или комплекса двухвалентного железа, растворимых при уровнях рН, которые фармацевтически приемлемы для введения посредством сублингвальной абсорбции, при этом указанную композицию делают в монолитных дозах в диапазоне от 0,5 до 30 мг двухвалентного железа для применения у пациента в целях лечения гипосидеремии, при котором введение проводят с указанием для пациента избегать проглатывания композиции, содержащей соединение двухвалентного железа и/или слюны в течение периода времени по меньшей менее 30 с после помещения в подъязычную полость композиции, содержащей соединение двухвалентного железа.

7. Композиция для применения по п.6, отличающаяся тем, что соединение двухвалентного железа выбрано из группы, состоящей из сульфата железа, цитрата железа, аскорбата железа, фумарата железа, глицината железа и глюконата железа.

8. Композиция для применения по п.7, отличающаяся тем, что соединение представляет собой аскорбат железа.

9. Композиция для применения согласно пп.6-8, в лекарственной форме, выбранной из группы, состоящей из таблеток для сублингвального применения, лекарственных полосок (т.е. сублингвальных пленок), пластинок (т.е. плоских изделий для сублингвального применения), гранулированного или порошкообразного материала, спреев, пенок, гелей или паст для полости рта.

10. Композиция для применения в соответствии с одним из пп. 6-9, содержащая буферные наполнители и/или наполнители-восстановители, в количестве, подходящем для достижения в полости рта пациента уровня рН от 2,0 до 6,5.

11. Композиция для применения по п.10, содержащая буферные наполнители и/или наполнители-восстановители в количестве, подходящем для достижения в полости рта пациента уровня рН от 2,5 до 4,5.

12. Композиция для применения в соответствии с одним из пп. 6-11, отличающаяся тем, что композиция содержит дополнительный активный ингредиент.

13. Композиция для применения по п.12, в которой дополнительным активным ингредиентом является фолиевая кислота.

14. Соединение двухвалентного железа для применения по п.1, предназначенное для применения в лечении состояний рецидивирующей анемии, при этом указанные состояния рецидивирующей анемии ранее подвергались лечению с введением в желудочно-кишечный тракт соединений двухвалентного или трехвалентного железа, или ранее подвергались лечению с парентеральным введением соединений трехвалентного железа.