Композиция назальной вакцины против гриппа - RU2015130634A
Код документа: RU2015130634A
Формула
1. Композиция вакцины против вируса гриппа для введения распылением в слизистую носа, включающая
(i) инактивированный целый вирион гриппа и (ii) основное гелевое вещество, включающее карбоксивинил полимер, который обрабатывают приложением внешней силы сдвига для усиления выполнения распыления,
которая не содержит адъювант.
2. Композиция вакцины против вируса гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1,
где количество (i) инактивированного целого вириона гриппа равно 1-500 мкг HA/мл на тип вакцины вирусного штамма.
3. Композиция вакцины против вируса гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, которая включает от 0,1 масс./об.% до 1,0 масс./об.% карбоксивинил полимера.
4. Композиция вакцины против вируса гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, где выполнение распыления состоит в том, чтобы контролировать (1) распределение частиц по размеру распыляемой композиции, (2) равномерность плотности спрея и/или (3) угол распыления.
5. Композиция вакцины против вируса гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, которая готовится
обработкой основного гелевого вещества, включающего от 0,5 масс./об.% до 2,0 масс./об.% карбоксивинил полимера приложением внешней силы сдвига, чтобы контролировать (1) распределение частиц распыляемой композиции по размеру, (2) равномерность плотности спрея и/или (3) угол распыления, как выполнение распыления, для получения основного гелевого вещества для введения распылением, и затем
смешивание полученного основного гелевого вещества с запасным раствором вируса, включающим инактивированный однородно целый вирион гриппа в течение короткого времени без стресса.
6. Композиция вакцины против гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, которая
готовится с гелевым основным веществом для введения распылением, включающим карбоксивинил полимер, который обрабатывается путем приложения внешней силы сдвига для усиления выполнения распыления, которое состоит в том, чтобы контролировать, что (1) распределение частиц по размеру в распыляемой композиции было таким, чтобы средний размер частиц был в диапазоне от 30 мкм до 80 мкм, и распределение частиц между 10 мкм и 100 мкм составляло 80% или больше
(2) плотность спрея была постоянной для образования однородной "цельнозерновой" формы и
(3) угол распыления регулировался в диапазоне от 30˚ до 70˚.
7. Композиция вакцины против гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, которая готовится с гелевым основным веществом для введения распылением, включающим карбоксивинил полимер, который обрабатывается путем приложения внешней силы сдвига для усиления выполнения распыления, которое состоит в том, чтобы контролировать, что (1) распределение частиц по размеру в распыляемой композиции было таким, чтобы средний размер частиц был в диапазоне от 40 мкм до 70 мкм, и распределение частиц между 10 мкм и 100 мкм составляло 90% или больше
(2) плотность спрея была постоянной для образования однородной "цельнозерновой" формы и
(3) угол распыления регулировался в диапазоне от 40˚ до 60˚.
8. Композиция вакцины против гриппа для введения распылением в слизистую носа по п. 1 или 2, которая включает гелевое основное вещество для введения распылением, включающее карбоксивинил полимер, который обрабатывается путем приложения внешней силы сдвига для усиления выполнения распыления для того, чтобы (1) контролировать распределение частиц по размеру в распыляемой композиции, (2) равномерность плотности спрея и (3) угол распыления с целью обеспечить возможность распылительному устройству производить введение распылением без функции накачивания.
9. Способ предотвращения гриппа, включающий введение
композиции вакцины против гриппа для введения распылением в слизистую носа по любому из пп. от 1 до 8 нуждающемуся субъекту с применением приспособления, которое может распылять вязкий состав от ноздрей до слизистой внутри полости носа.
10. Применение композиции вакцины против гриппа для введения распылением в слизистую носа по одному из пп. от 1 до 8 для предотвращения гриппа.
