Назальные фармацевтические композиции и способы их применения - RU2005135332A
Код документа: RU2005135332A
Реферат
1. Назальная фармацевтическая композиция, включающая терапевтически эффективное количество лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц приблизительно 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
где лекарственное вещество является приемлемым для введения индивидууму интраназально.
2. Композиция в соответствии с п.1, в которой лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона; и
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона;
3. Композиция в соответствии с п.1, где указанная композиция содержит водную суспензию, включающую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% лекарственного вещества, где лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
4. Композиция в соответствии с п.1, в которой лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрон;
больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрон.
5. Композиция в соответствии с п.1, в которой лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
6. Композиция в соответствии с п.1, где назальная фармацевтическая композиция является стерильной.
7. Композиция в соответствии с п.1, где назальная фармацевтическая композиция дополнительно включает консервант.
8. Композиция в соответствии с п.1, где назальная фармацевтическая композиция является стабильной.
9. Композиция в соответствии с п.1, где композиция находится в бутылочке с аэрозолным насосом для получения отмеренной дозы.
10. Композиция в соответствии с п.1, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,01 до приблизительно 1 мас.% лекарственного вещества.
11. Композиция в соответствии с п.1, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,045 мас.% лекарственного вещества.
12. Система для лечения одного или более симптомов ринита, при этом указанная система включает:
(а) предварительно упакованную композицию, которая содержит водную суспензию, содержащую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% беклометазона, где беклометазон имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
13. Система в соответствии с п.12, в которой композиция является стабильной.
14. Система в соответствии с п.12, в которой композиция находится в контейнере, оснащенном насосом для получения отмеренной дозы аэрозоля.
15. Система в соответствии с п.12, в которой каждый впрыск, испускаемый насосом для получения отмеренной дозы, доставляет, по крайней мере, приблизительно 1 мкг беклометазона.
16. Система в соответствии с п.12, в которой каждый впрыск, испускаемый насосом для получения отмеренной дозы, доставляет от приблизительно 1 до приблизительно 100 мкг беклометазона.
17. Способ лечения одного или более симптомов ринита у индивидуума, при этом указанный способ включает этапы применения к слизистой оболочке носа композиции, содержашей лекарственное вещество, которое имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон.
18. Способ в соответствии с п.17, в котором лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона.
19. Способ в соответствии с п.17, в котором указанная композиция включает водную суспензию, содержащую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
20. Способ в соответствии с п.17, в котором лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрона;
(vi) больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрона.
21. Способ в соответствии с п.17, в котором лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
22. Способ в соответствии с п.17, в котором назальная фармацевтическая композиция является стерильной.
23. Способ в соответствии с п.17, в котором назальная фармацевтическая композиция дополнительно содержит консервант.
24. Способ в соответствии с п.17, в котором назальная фармацевтическая композиция является стабильной.
25. Способ в соответствии с п.17, в котором композиция находится в бутылочке для аэрозоля с насосом для получения отмеренной дозы.
26. Способ в соответствии с п.17, в котором назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,01 до приблизительно 1 мас.% лекарственного вещества.
27. Способ в соответствии с п.17, в котором назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,045 мас.% лекарственного вещества.
28. Водная композиция для назального аэрозоля, содержащая терапевтически эффективное количество лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
(vi) где лекарственное вещество является приемлемым для введения индивидууму интраназально.
29. Композиция в соответствии с п.28, в которой лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона.
30. Композиция в соответствии с п.28, где указанная композиция включает водную суспензию, содержащую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% лекарственного вещества, где лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
31. Композиция в соответствии с п.28, в которой лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрона;
(vi) больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрон.
32. Композиция в соответствии с п.28, в которой лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
33. Композиция в соответствии с п.28, где назальная фармацевтическая композиция является стерильной.
34. Композиция в соответствии с п.28, где назальная фармацевтическая композиция дополнительно содержит консервант.
35. Композиция в соответствии с п.28, где назальная фармацевтическая композиция является стабильной.
36. Композиция в соответствии с п.28, где композиция находится в бутылочке для аэрозоля с насосом для получения отмеренной дозы.
37. Композиция в соответствии с п.28, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,01 до приблизительно 1 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
38. Композиция в соответствии с п.28, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,045 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
39. Способ повышения эффективности лекарственного вещества при введении этого вещества интраназально индивидууму, который в этом нуждается, при этом указанный способ включает этап применения к слизистой оболочке носа индивидуума композиции, включающей лекарственное вещество, имеющее следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
(vi) где лекарственное вещество является приемлемым для введения индивидууму интраназально.
40. Композиция в соответствии с п.39, в которой лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона.
41. Композиция в соответствии с п.39, где указанная композиция включает водную суспензию, содержащую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% лекарственного вещества, где лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
42. Композиция в соответствии с п.39, где лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрона;
(vi) больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрон.
43. Композиция в соответствии с п.39, в которой лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
44. Композиция в соответствии с п.39, при этом назальная фармацевтическая композиция является стерильной.
45. Композиция в соответствии с п.39, при этом назальная фармацевтическая композиция дополнительно содержит консервант.
46. Композиция в соответствии с п.39, при этом назальная фармацевтическая композиция является стабильной.
47. Композиция в соответствии с п.39, где композиция находится в бутылочке для аэрозоля с насосом для получения отмеренной дозы.
48. Композиция в соответствии с п.39, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,01 до приблизительно 1 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
49. Композиция в соответствии с п.39, где эта назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,045 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество представляет собой беклометазон.
50. Водная назальная аэрозольная композиция, включающая беклометазон, имеющий следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
51. Водная назальная аэрозольная композиция в соответствии с п.50, где назальная аэрозольная композиция преставляет собой отмеренную единичную дозу, испускаемую ручным аэрозольным насосом.
52. Водная назальная аэрозольная композиция в соответствии с п.50, где композиция включает приблизительно 0,042 мас.% дипропионата беклометазона в пересчете на сухую основу в водной среде.
53. Водная назальная аэрозольная композиция в соответствии с п.50, где композиция дополнительно включает одно или более из следующих соединений:
(a) микрокристаллическая целлюлоза,
(b) карбоксиметилцеллюлоза натрия,
(c) декстроза,
(d) хлорид бензалкония,
(e) полисорбат 80 и
(f) фенилэтиловый спирт.
54. Композиция в соответствии с п.50, где назальная фармацевтическая композиция является стерильной.
55. Композиция в соответствии с п.50, где назальная фармацевтическая композиция является стабильной.
56. Композиция в соответствии с п.50, где композиция находится в бутылочке для аэрозоля с насосом для получения отмеренной дозы.
57. Композиция в соответствии с п.50, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,01 до приблизительно 1 мас.% беклометазона.
58. Композиция в соответствии с п.50, где назальная фармацевтическая композиция включает от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,045 мас.% беклометазона.
59. Способ лечения индивидуума, страдающего от одного из симптомов респираторного расстройства, при этом указанный способ включает этапы применения к слизистой оболочке носа индивидуума композиции, имеющей следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
60. Способ в соответствии с п.59, в котором лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона.
61. Способ в соответствии с п.59, в котором указанная композиция включает водную суспензию, соержащую от приблизительно 0,005 до приблизительно 5 мас.% лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
62. Способ в соответствии с п.59, в котором лекарственное вещество имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрона;
(vi) больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрон.
63. Способ лечения индивидуума, страдающего от одного или более симптомов ринита, при этом указанный способ включает этап:
(i) облегчения одного или более симптомов ринита путем введения индивидууму в каждую ноздрю одного и только одного впрыска композиции, включающей беклометазон, при этом указанный впрыск содержит от приблизительно 5 до 100 мкг беклометазона.
64. Способ в соответствии с п.63, в котором композиция включает беклометазон, который имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,75 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,5 микрона;
(v) приблизительно 90% лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 5,0 микрон;
где лекарственное вещество является приемлемым для введения индивидууму интраназально.
65. Способ в соответствии с п.63, в которой беклометазон имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,50 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,0 микрон;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,5 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,5 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 4,0 микрона.
66. Способ в соответствии с п.63, в котором беклометазон имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,40 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,70 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,30 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,0 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 3,0 микрона.
67. Способ в соответствии с п.63, где беклометазон имеет следующий профиль распределения размеров частиц:
(i) приблизительно 10% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,35 микрона;
(ii) приблизительно 25% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 0,65 микрона;
(iii) приблизительно 50% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,20 микрона;
(iv) приблизительно 75% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 1,9 микрона;
(v) приблизительно 90% частиц лекарственного вещества имеют размер частиц, меньший, чем 2,85 микрона,
больше, чем 90% частиц, имеют размер частиц, меньший, чем 6,0 микрон.
