Способ получения стероидов в виде кристаллов, получаемые этим способом кристаллы и их применение в фармацевтических препаратах - RU2004134324A

Реферат

1. Способ получения стероидов в виде кристаллов, средняя крупность которых находится в заданных пределах и максимальный размер которых не превышает заданного значения, заключающийся в том, что пересыщенный раствор стероида в процессе кристаллизации подвергают мокрому измельчению с помощью предназначенного для этой цели устройства с получением в результате суспензии первичных зерен.

2. Способ по п.1, в котором средняя крупность кристаллов составляет от 1 до 25 мкм.

3. Способ по п.1, в котором максимальный размер кристаллов не превышает 100 мкм.

4. Способ по п.1, в котором пересыщенный раствор содержит стероид в растворителе в количестве от 1 до 50 мас.% в пересчете на массу пересыщенного раствора.

5. Способ по п.1, в котором пересыщенный раствор получают путем растворения стероида в соответствующем растворителе при температуре ниже температуры кипения этого растворителя и путем последующего охлаждения раствора до температуры выше точки его замерзания.

6. Способ по п.1, в котором кристаллизацию проводят в емкости, снабженной мешалкой.

7. Способ по п.1, в котором в качестве устройства для мокрого измельчения используют гомогенизатор роторно-статорного типа, мельницу с мешалкой, валковую дробилку или коллоидную мельницу.

8. Способ по п.1, в котором суспензию первичных зерен нагревают до температуры Т_макс, лежащей ниже температуры, при которой достигается предел растворимости присутствующих в суспензии первичных зерен, а затем охлаждают до температуры Т_мин, лежащей выше точки замерзания суспензии.

9. Способ по п.8, в котором температуру Т_макс выбирают с таким расчетом, чтобы обеспечить растворение в используемом растворителе от 10 до 95 мас.% первичных зерен.

10. Способ по п.8, в котором температуру Т_мин выбирают с таким расчетом, чтобы обеспечить преимущественно полную повторную кристаллизацию растворенных первичных зерен.

11. Способ по п.8, в котором охлаждение от температуры Т_макс до температуры Т_мин проводят в течение промежутка времени, составляющего от 1 мин до 10 ч.

12. Способ по п.8, в котором цикл нагревания до температуры Т_макс и охлаждения до температуры Т_мин проводят от 1 до 20 раз.

13. Кристаллы стероидов, получаемые способом по одному из п.п.1-12.

14. Фармацевтический препарат, содержащий кристаллы стероида, получаемые способом по одному из п.п.1-12.