Способ чрескожной доставки проникающих веществ - RU2006117783A

Реферат

1. Способ доставки проникающих веществ через биологическую оболочку животного, предусматривающий формирование по меньшей мере одного отверстия доставки в оболочке, причем средняя глубина указанного по меньшей мере одного отверстия доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

2. Способ по п.1, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

3. Способ по п.2, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

4. Способ по п.3, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет приблизительно 60 мкм.

5. Способ по п.1, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет приблизительно 90 мкм.

6. Способ по п.1, в котором формируют множество отверстий доставки в кожной ткани, при этом глубина большинства указанных отверстий доставки находится в диапазоне от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

7. Способ по п.6, в котором глубина большинства указанных отверстий доставки находится в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

8. Способ по п.7, в котором глубина отверстия 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

9. Способ по п.8, в котором глубина отверстия 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 75 мкм.

10. Способ по п.6, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

11. Способ по п.10, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 60 мкм.

12. Способ по п.6, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 90 мкм.

13. Способ по п.1, в котором по меньшей мере одно указанное отверстие доставки сформировано плоскостным матричным устройством для формирования микропор.

14. Способ по п.1, в котором по меньшей мере одно указанное отверстие доставки сформировано устройством для формирования микропор, выбранным из группы, включающей контактный нагревательный элемент, способный гальванически подводить тепловую энергию при непосредственном контакте с биологической оболочкой для разрушения некоторого участка оболочки на глубину, достаточную для формирования микропоры, при этом нагревательный контакт содержит электрически нагреваемый резистивный элемент, способный разрушать биологическую оболочку или оптически нагреваемый верхний слой красителя/поглотителя, электромеханический привод, микроланцет, матрицу из микроигл (сплошных или полых), микрошипов, микроструктур или ланцетов, ультразвуковое устройство для разрушения, систему лазерного разрушения и жидкоструйное прокалывающее устройство высокого давления.

15. Способ по п.1, в котором по меньшей мере одно указанное отверстие доставки получено посредством формирования микропор, проводимого с положительным давлением, присутствующим между устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

16. Способ по п.15, в котором указанное положительное давление прилагают вручную нажимом на указанное устройство для формирования микропор при его активации.

17. Способ по п.15, в котором указанное положительное давление получается в результате вакуума от приблизительно 0,25 до приблизительно 0,80 бар, прилагаемого между указанным устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

18. Способ по п.17, в котором указанный вакуум составляет около 0,50 бар.

19. Способ по п.1, в котором указанная доставка указанного проникающего вещества приводит к получению профиля в сыворотке крови указанного проникающего вещества, и этот профиль воспроизводит профиль сыворотки крови в случае подкожной доставки проникающего вещества.

20. Способ по п.1, в котором указанная биологическая оболочка представляет собой кожу.

21. Способ доставки лекарственных средств чрескожно в биологическую оболочку животного, предусматривающий формирование множества отверстий доставки через оболочку, где указанные отверстия доставки характеризуются распределением, дающим в результате кривую нормального распределения, и средняя глубина указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

22. Способ по п.21, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

23. Способ по п.22, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

24. Способ по п.23, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет приблизительно 60 мкм.

25. Способ по п.21, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет приблизительно 90 мкм.

26. Способ по п.21, в котором средняя глубина множества указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

27. Способ по п.26, в котором глубина отверстия множества указанных отверстий доставки находится в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

28. Способ по п.27, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

29. Способ по п.28, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

30. Способ по п.26, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

31. Способ по п.30, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 60 мкм.

32. Способ по п.21, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 90 мкм.

33. Способ по п.21, в котором указанные отверстия доставки сформированы плоскостным матричным устройством для формирования микропор.

34. Способ по п.21, в котором указанные отверстия доставки сформированы устройством для формирования микропор, выбранным из группы, включающей контактный нагревательный элемент, способный гальванически подводить тепловую энергию при непосредственном контакте с биологической оболочкой для разрушения некоторого участка оболочки на глубину, достаточную для формирования микропоры, при этом нагревательный контакт содержит электрически нагреваемый резистивный элемент, способный разрушать биологическую оболочку или оптически нагреваемый верхний слой красителя/поглотителя, электромеханический привод, микроланцет, матрицу из микроигл (сплошных или полых), микрошипов, микроструктур или ланцетов, ультразвуковое устройство для разрушения, систему лазерного разрушения и жидкоструйное прокалывающее устройство высокого давления.

35. Способ по п.21, в котором указанные отверстия доставки получены посредством формирования микропор, проводимого с положительным давлением, присутствующим между устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

36. Способ по п.35, в котором указанное положительное давление прилагают вручную нажимом на указанное устройство для формирования микропор при его активации.

37. Способ по п.35, в котором указанное положительное давление получается в результате вакуума от приблизительно 0,25 до приблизительно 0,80 бар, прилагаемого между указанным устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

38. Способ по п.37, в котором указанный вакуум составляет около 0,50 бар.

39. Способ по п.21, в котором указанная доставка указанного проникающего вещества приводит к получению профиля в сыворотке крови указанного проникающего вещества, и этот профиль воспроизводит профиль сыворотки крови в случае подкожной доставки проникающего вещества.

40. Способ по п.21, в котором указанная биологическая оболочка представляет собой кожу.

41. Способ оценки эффективности устройства для формирования микропор, предусматривающий стадии: формирования по меньшей мере одного отверстия доставки в биологической оболочке млекопитающего с использованием указанного устройства для формирования микропор, доставку проникающего вещества через зону оболочки с по меньшей мере одним указанным отверстием доставки, измерение постоянной сывороточной концентрации указанного проникающего вещества, измерение трансэпидермальной потери влаги через оболочку млекопитающего и сравнение результатов указанных измерений с известными значениями для каждого, обеспечивающего желаемые результаты.

42. Способ по п.41, в котором средняя глубина по меньшей мере одного указанного отверстия доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

43. Способ по п.41, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

44. Способ по п.43, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

45. Способ по п.44, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет приблизительно 60 мкм.

46. Способ по п.41, в котором средняя глубина по меньшей мере одного отверстия доставки составляет приблизительно 90 мкм.

47. Способ по п.41, в котором формируют множество отверстий доставки в биологической оболочке, при этом глубина большинства указанных отверстий доставки находится в диапазоне от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

48. Способ по п.47, в котором глубина большинства указанных отверстий доставки находится в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

49. Способ по п.48, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

50. Способ по п.49, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 мкм до приблизительно 65 мкм.

51. Способ по п.47, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

52. Способ по п.51, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 60 мкм.

53. Способ по п.41, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 90 мкм.

54. Способ по п.41, в котором по меньшей мере одно указанное отверстие доставки сформировано плоскостным матричным устройством для формирования микропор.

55. Способ по п.41, в котором по меньшей мере одно указанное отверстие доставки получено устройством для формирования микропор, выбранным из группы, включающей контактный нагревательный элемент, способный гальванически подводить тепловую энергию при непосредственном контакте с биологической оболочкой для разрушения некоторого участка оболочки на глубину, достаточную для формирования микропоры, при этом нагревательный контакт содержит электрически нагреваемый резистивный элемент, способный разрушать биологическую оболочку или оптически нагреваемый верхний слой красителя/поглотителя, электромеханический привод, микроланцет, матрицу из микроигл (сплошных или полых), микрошипов, микроструктур или ланцетов, ультразвуковое устройство для разрушения, систему лазерного разрушения и жидкоструйное прокалывающее устройство высокого давления.

56. Способ по п.41, в котором указанной биологической оболочкой является кожа.

57. Способ оценки эффективности устройства формирования микропор, предусматривающий следующие этапы: формирование множества отверстий доставки в биологической оболочке млекопитающего с использованием указанного устройства для формирования микропор, доставку проникающих веществ через зону оболочки с по меньшей мере одним указанным отверстием доставки, измерение постоянной сывороточной концентрации указанного проникающего вещества, измерение трансэпидермальной потери влаги через оболочку млекопитающего и сравнение результатов указанных измерений с известными значениями для каждого, обеспечивающего желаемые результаты, где указанное множество отверстий характеризуется распределением, дающим в результате кривую нормального распределения, и средняя глубина указанного множества отверстий доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

58. Способ по п.57, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

59. Способ по п.58, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

60. Способ по п.59, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет приблизительно 60 мкм.

61. Способ по п.57, в котором средняя глубина указанных отверстий доставки составляет приблизительно 90 мкм.

62. Способ по п.57, в котором средняя глубина множества указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 40 до приблизительно 90 мкм.

63. Способ по п.62, в котором глубина отверстия множества указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

64. Способ по п.63, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

65. Способ по п.64, в котором глубина 75% указанных отверстий доставки составляет от приблизительно 55 до приблизительно 65 мкм.

66. Способ по п.62, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 50 до приблизительно 70 мкм.

67. Способ по п.66, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 60 мкм.

68. Способ по п.62, в котором глубина указанных отверстий доставки находится в пределах одного среднего квадратичного отклонения от приблизительно 90 мкм.

69. Способ по п.57, в котором указанное множество отверстий доставки сформировано плоскостным матричным устройством для формирования микропор.

70. Способ по п.57, в котором указанное множество отверстий доставки сформировано устройством для формирования микропор, выбранным из группы, включающей контактный нагревательный элемент, способный гальванически подводить тепловую энергию при непосредственном контакте с биологической оболочкой для разрушения некоторого участка оболочки на глубину, достаточную для формирования микропоры, при этом нагревательный контакт содержит электрически нагреваемый резистивный элемент, способный разрушать биологическую оболочку или оптически нагреваемый верхний слой красителя/поглотителя, электромеханический привод, микроланцет, матрицу для микроигл (сплошных или полых), микрошипов, микроструктур или ланцетов, ультразвуковое устройство для разрушения, систему лазерного разрушения и жидкоструйное прокалывающее устройство высокого давления.

71. Способ по п.57, в котором указанное множество отверстий доставки получено посредством формирования микропор, проводимого с положительным давлением, присутствующим между устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

72. Способ по п.71, в котором указанное положительное давление прилагают вручную нажимом на указанное устройство для формирования микропор при его активации.

73. Способ по п.71, в котором указанное положительное давление получается в результате вакуума от приблизительно 0,25 до приблизительно 0,80 бар, прилагаемого между указанным устройством для формирования микропор и указанной оболочкой.

74. Способ по п.73, в котором указанный вакуум составляет около 0,50 бар.

75. Способ по п.57, в котором указанная биологическая оболочка представляет собой кожу.

76. Способ по п.1, в котором указанное проникающее вещество представляет собой инсулин.

77. Способ по п.1, в котором указанное проникающее вещество представляет собой гидроморфин.

78. Способ по п.21, в котором указанное проникающее вещество представляет собой инсулин.

79. Способ по п.21, в котором указанное проникающее вещество представляет собой гидроморфин.

80. Способ по п.41, в котором указанное проникающее вещество представляет собой инсулин.

81. Способ по п.41, в котором указанное проникающее вещество представляет собой гидроморфин.