Пероксидные композиции и способы, и аппликаторы для их применения - RU2016145236A

1. Композиция для местного применения, содержащая до около 50% пероксида водорода и до около 5% 2-пропанола.

2. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что содержит пероксид водорода в количестве около 50%, от около 45%, около 40%, около 32,5%, около 25%, или в диапазоне значений между любыми двумя из этих количеств.

3. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что 2-пропанол составляет до около 0,1%, до около 0,25%, до около 0,5%, до около 1%, до около 1,5%, до около 2%, до около 2,5%, до около 3%, до около 3,5%, до около 4%, или до около 4,5% композиции.

4. Композиция для местного применения по п. 1, дополнительно содержащая стабилизатор.

5. Композиция для местного применения по п. 4, отличающаяся тем, что стабилизатор включает станнат, пирофосфат натрия, органофосфонат, нитрат, фосфорную кислоту, коллоидный силикат или их комбинацию.

6. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что пероксид водорода представляет собой стабилизированный пероксид водорода.

7. Композиция для местного применения по п. 1, дополнительно содержащая гелеобразующий агент.

8. Композиция для местного применения по п. 7, отличающаяся тем, что гелеобразующий агент выбирают из Carbopol ETD 2020, Carbopol 980 NF, Carbopol 974P, Carbopol Ultrez 10, Pemulen TR-1, Polycarbophil AA-1, ПВП (поливинилпирролидона), Eudragit (эудрагит), полоксамера, Sepineo, бентонита, аэросила, гиалуроновых кислот, сшитых гиалуроновых кислот, их комбинаций, или их композиционного или химического эквивалента.

9. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что имеет поверхностное натяжение от около 42 мН⋅м^-1 до около 55 мН⋅м^-1 при 37°C.

10. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что 2-пропанол присутствует в количестве, достаточном для снижения поверхностного натяжения композиции до уровня, эффективно повышающего проникновение композиции в трещинки, впячивания и/или неровности поверхности поражения кожи.

11. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что 2-пропанол присутствует в количестве, достаточном для снижения поверхностного натяжения, в то же время минимизируя растекание композиции на не требующую обработки кожу при нанесении на выбранное поражение.

12. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что является стабильной на протяжении по меньшей мере двух лет при 5°C, по меньшей мере одного года при 30°C, по меньшей мере 6 месяцев при 40°C, или их комбинации.

13. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что содержит около 45% стабилизированного пероксида водорода для косметических целей и около 5% 2-пропанола, причем композиция для местного применения имеет поверхностное натяжение от около 42 мН⋅м^-1 до около 55 мН⋅м^-1 при 37°C.

14. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что содержит около 40% стабилизированного пероксида водорода для косметических целей и около 5% 2-пропанола, причем композиция для местного применения имеет поверхностное натяжение от около 42 мН⋅м^-1 до около 55 мН⋅м^-1 при 37°C.

15. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что содержит около 32,5% стабилизированного пероксида водорода для косметических целей и около 5% 2-пропанола, причем композиция для местного применения имеет поверхностное натяжение от около 42 мН⋅м^-1 до около 55 мН⋅м^-1 при 37°C.

16. Композиция для местного применения по п. 1, отличающаяся тем, что содержит около 25% стабилизированного пероксида водорода для косметических целей и около 5% 2-пропанола, причем композиция для местного применения имеет поверхностное натяжение от около 42 мН⋅м^-1 до около 50 мН⋅м^-1 при 37°C.

17. Способ лечения кожного состояния у нуждающегося в этом субъекта, включающий местное введение субъекту композиции для местного применения, содержащей до около 50% пероксида водорода и до около 5% 2-пропанола.

18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что композиция содержит пероксид водорода в количестве около 50%, около 45%, около 40%, около 32,5%, около 25%, или в диапазоне значений между любыми двумя из этих количеств.

19. Способ по п. 17, отличающийся тем, что кожное состояние выбирают из группы, состоящей из бородавок, себорейного кератоза, мягких бородавок, не поддающихся лечению бородавок, периодических бородавок, бородавок, лечение которых ранее не проводилось, обыкновенных бородавок, ладонно-подошвенных бородавок, плоских бородавок, бородавок, связанных с верруциформной эпидермодисплазией, аногенитальных бородавок, остроконечной кондиломы, цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), ветряной оспы, опоясывающего герпеса, опоясывающего лишая, контагиозного моллюска, контагиозного пустулезного дерматита, ороговевшей мозоли, кожных рогов, мозолей, фиброэпителиальных полипов, узловатой почесухи Гайда, старческих кератозов, плоскоклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы in situ, кератоакантомы, базальноклеточной карциномы, кожных лимфом, доброкачественных лимфоцитарных инфильтратов, гиперплазий кожи, светлоклеточной акантомы, крупноклеточной акантомы, эпидермолитической акантомы, порокератоза, гиперкератоза, фолликулярного кератоза, лихеноидного кератоза, акантоза, черного акантоза, сливающегося папилломатоза, ретикулярного папилломатоза, невусов, акне, кист, трихофолликуломы, фиброфолликуломы, перифолликулярной фибромы, триходискомы, сального невуса, хондроидной сирингомы, трихоэпителиомы, трихобластомы, десмопластической трихоэпителиомы, пиломатрикомы, пиломатрикальной карциномы, трихолеммомы, трихолеммальной карциномы, опухоли фолликулярной воронки, трикоаденомы, пролиферирующей волосяной опухоли, сальной гиперплазии, сальной аденомы, сальной эпителиомы, сальной карциномы, сирингомы, поромы, гидраденомы, апокринной гидраденомы, спираденомы, цилиндромы, эккринного невуса, папиллярной аденомы, папиллярной аденокарциномы, веснушек, пятен цвета кофе с молоком, меланоза Беккера, лентигиноза, солнечного лентигиноза, простого лентиго, мукозальных меланоцитарных поражений, монгольских пятен, невуса Ота, голубого невуса, обычных приобретенных меланоцитарных невусов, родинок, врожденных невусов, плоской родинки, рецидивных невусов; сосудистых и периваскулярных неоплазмов, гемангиом, сенильных гемангиом, мишенеподобных гемосидеротических гемангиом, пучковых капиллярных ангиом, гемангиоэндотелиом, ангиолимфоидной гиперплазии с эозинофилией (ALHE), гломангиом, гемангиоперицитом; нейром, шванном, нейрофибром, опухоли периневрия, миксомы периневрия, нейротекеомы, зернисто-клеточной опухоли; фиброэпителиальных полипов, фибром, фиброзных папул, ангиофибром, перламутровых папул полового члена, околоногтевых фибром, дерматофибром, фиброкератом, склеротических или плеоморфных фибром, соединительнотканных невусов, кожных шрамов, гиперплазий, келоидов, розовых угрей, кожных грибковых заболеваний, дерматофитных инфекций, плесневых инфекций, онихомикоза, гиперпигментации, преждевременного появления морщин на лице, псориаза, злокачественной меланомы, черного папулезного дерматоза, обратного фолликулярного кератоза, бородавчатого акрокератоза, «штукатурного» кератоза, и их комбинации.

20. Способ по п. 17, отличающийся тем, что кожное состояние выбирают из группы, состоящей из бородавок, обыкновенных бородавок, не поддающихся лечению бородавок, бородавок, лечение которых ранее не проводилось, контагиозного моллюска, мягких бородавок, себорейного кератоза, остроконечной кондиломы или их комбинации.

21. Способ по п. 17, дополнительно включающий санацию места обработки у субъекта.

22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что санация места обработки может происходить до, после или совместно с применением композиции.

23. Способ по п. 17, отличающийся тем, что композиция вводится раз в сутки, два раза в сутки, раз в неделю, два раза в неделю, через сутки, ежемесячно, раз в два месяца, раз в три месяца, или как указано на упаковке или врачом для достижения желательного клинического результата.

24. Способ по п. 17, дополнительно включающий введение субъекту второй композиции, содержащей от около 25% до около 50% пероксида водорода и до около 5% 2-пропанола.

25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что вторую композицию вводят через по меньшей мере около 1 сутки, по меньшей мере около 2 суток, по меньшей мере около 3 суток, по меньшей мере около 1 недели, по меньшей мере около 2 недели, по меньшей мере около 3 недели, по меньшей мере около 4 недели, по меньшей мере 1 месяц, по меньшей мере 2 месяца, по меньшей мере 3 месяца, по меньшей мере 4 месяца, по меньшей мере 5 месяцев, или по меньшей мере 6 месяцев после первичного посещения медицинского работника.

26. Способ по п. 17, отличающийся тем, что композиция представляет собой раствор или гель.

27. Способ по п. 17, отличающийся тем, что введение композиции включает введение в контакт места обработки с аппликатором, выбранным из группы, состоящей из губки, тампона, тупфера с аппликатором из пеноматериала, ватного шарика, щетки, тканого или нетканого материала, роликового аппликатора, марли, перчатки, ручки-аппликатора, распушенного аппликатора в форме "козьей ножки" или их комбинации.

28. Способ по п. 17, отличающийся тем, что введение композиции включает введение в контакт места обработки с кончиком аппликатора, причем аппликатор содержит:

хрупкую ампулу, содержащую композицию, размещенную внутри нее,

корпус аппликатора, содержащий размещенную в нем хрупкую ампулу;

втулку аппликатора, которая находится в жидкостном сообщении с корпусом аппликатора;

кончик, расположенный на проксимальном конце втулки аппликатора; и

фильтр, расположенный между хрупкой ампулой и кончиком.

29. Аппликатор, предназначенный для хранения и дозирования композиции для местного применения, содержащей агент, выбранный из едкого вещества, нестабильного вещества или их комбинации, содержащий:

хрупкую ампулу, содержащую находящееся в ней вещество;

корпус аппликатора, содержащий размещенную в нем хрупкую ампулу;

втулку аппликатора, которая находится в жидкостном сообщении с корпусом аппликатора;

кончик, расположенный на проксимальном конце втулки аппликатора; и

фильтр, расположенный между хрупкой ампулой и кончиком.

30. Аппликатор по п. 29, отличающийся тем, что агент содержит от около 25% пероксида водорода до около 50% пероксида водорода.

31. Аппликатор по п. 29, отличающийся тем, что хрупкая ампула дополнительно содержит до 5% 2-пропанола.

32. Аппликатор по п. 29, отличающийся тем, что корпус аппликатора дополнительно содержит размещенный внутри него дополнительный ингредиент композиции для местного применения, причем агент высвобождается из хрупкой ампулы в результате разрушения хрупкой ампулы и смешивается с дополнительным ингредиентом в корпусе аппликатора перед нанесением композиции для местного применения.

33. Аппликатор по п. 29, отличающийся тем, что композиция для местного применения высвобождается из хрупкой ампулы в результате разрушения хрупкой ампулы и протекает через корпус аппликатора, фильтр, и вытекает из аппликатора через кончик.

34. Аппликатор по п. 29, дополнительно содержащий зону давления, расположенную на внешней поверхности корпуса аппликатора для указания участка корпуса аппликатора для приложения давления для раздавливания хрупкой ампулы.

35. Аппликатор, предназначенный для хранения и дозирования композиции для местного применения, содержащей от около 25% до около 50% пероксида водорода и до 5% 2-пропанола, содержащий:

хрупкую ампулу с находящейся внутри нее композицией для местного применения;

корпус аппликатора, содержащий размещенную в нем хрупкую ампулу;

втулку аппликатора, которая находится в жидкостном сообщении с корпусом аппликатора;

кончик, расположенный на проксимальном конце корпуса аппликатора; и

фильтр, расположенный между хрупкой ампулой и кончиком.

36. Способ лечения кожного состояния, включающий введение композиции для местного применения, содержащей до 50% пероксида водорода и до 5% 2-пропанола с помощью аппликатора, содержащего:

хрупкую ампулу с находящейся внутри нее композицией для местного применения,

корпус аппликатора, содержащий размещенную в нем хрупкую ампулу;

втулку аппликатора, которая находится в жидкостном сообщении с корпусом аппликатора;

кончик, расположенный на проксимальном конце втулки аппликатора; и

фильтр, расположенный между хрупкой ампулой и кончиком.