Система и способ изготовления фармацевтических объектов посредством 3d-печати - RU2019140450A
Код документа: RU2019140450A
Формула
1. Система для изготовления фармацевтических объектов, таких как таблетки, гранулы и капсулы, посредством 3D-печати, содержащая машину (2) для 3D-печати с механической системой (3), подвижной в одном или более направлениях, по меньшей мере одной печатающей головкой (5) с соплом (37), перемещаемой посредством механической системы (3), и базовой системой (4), на которой расположено основание (6) для печати, предназначенное для приема подготовленной смеси (27), наносимой печатающей головкой (5), при этом система содержит по меньшей мере один держатель (35) для удержания картриджа (28).
2. Система по п. 1, содержащая питающую трубку (30) для установления соединения по текучей среде между держателем (35) и печатающей головкой (5).
3. Система по п. 1 или 2, содержащая магазинный узел (63) с по меньшей мере одним держателем (35), предпочтительно с множеством держателей (35), в частности магазинный узел (63) является подвижным, так что держатель (35) имеет возможность перемещаться.
4. Система по п. 3, в которой магазинный узел (63) содержит привод (64), в частности сервомотор, пневматический привод, гидравлический привод, цепной привод или магнитный привод.
5. Система по любому из пп. 1-4, содержащая по меньшей мере один подвижный толкающий шток, предпочтительно прикрепленный к держателю (35), для опорожнения картриджа (28).
6. Система по любому из пп. 1-5, содержащая открывающее устройство, предпочтительно соединенное с держателем (35), для открывания картриджа (28), в частности иглу или механизм для удавления колпачка, и/или закрывающее устройство, предпочтительно соединенное с держателем (35), для закрывания картриджа (28).
7. Система по любому из пп. 1-6, содержащая считывающее устройство (66), предпочтительно соединенное с держателем (35), для идентификации расположенной на картридже (28) идентификационной метки.
8. Система по любому из пп. 1-7, в которой печатающая головка (5) является терморегулируемой, в частности печатающая головка (5) содержит корпус (38) с углублениями, ребрами или каналами для направления терморегулирующего агента.
9. Система по любому из пп. 1-8, в которой печатающая головка (5) содержит корпус (38, 42) с отверстием для приема текучего вещества из картриджа, выполненным, в частности, с возможностью соединения с питающей трубкой (30).
10. Система по п. 9, в которой печатающая головка (5) содержит инструмент (47) для перемешивания и/или выгрузки, в частности шнек, расположенный внутри корпуса (38, 42) печатающей головки.
11. Система по п. 10, в которой инструмент (47) для перемешивания является по меньшей мере частично сжимаемым, в частности инструмент (47) для перемешивания содержит сжимаемую головку (48).
12. Система по любому из пп. 1-11, содержащая излучатель (45) энергии, связанный с печатающей головкой (5), в частности фотополимерную лампу, или инфракрасный излучатель, или сопло для распыления жидкого азота, или сопло для подачи сжатого воздуха? или сопло для подачи водяного пара.
13. Система по любому из пп. 1-12, в которой печатающая головка (5) содержит множество сопел (37).
14. Система по любому из пп. 1-13, содержащая очищающий узел (67) для очистки печатающей головки и/или картриджа, в частности, содержащий промывочную ванну (22) и/или промывочное отверстие (23), соединяемое с резервуаром (24) для очищающей жидкости и/или с фильтрующей системой (25) для очищающей жидкости.
15. Система по любому из пп. 1-14, содержащая систему (68) терморегулирования для регулирования температуры основания (6) для печати.
16. Система по п. 15, в которой базовая система (4) содержит воздуховоды (53) и/или каналы (55) для направления терморегулирующего агента.
17. Система по любому из пп. 1-16, содержащая основание (6) для печати, содержащее форматированные области (49) для печати для формования фармацевтических объектов, в частности выпуклые углубления.
18. Система по любому из пп. 1-17, содержащая основание (6) для печати, содержащее тепловой проводник, в частности, расположенный на стороне, противоположной той стороне, где находятся форматированные области (49) для печати.
19. Система по любому из пп. 1-18, содержащая основание (6) для печати, имеющее покрытие, в частности покрытие из глазурованной керамики.
20. Система по любому из пп. 1-19, в которой базовая система содержит механизм для удаления объектов, в частности, содержащий подвижные извлекающие штырьки (56) или газовые сопла, соединяемые с форматированными областями (49) для печати основания (6) для печати.
21. Система по любому из пп. 1-20, в которой базовая система (4) содержит держатель (57) основания для приема основания (6) для печати.
22. Система по любому из пп. 1-21, содержащая камеру (7), в частности с дверцей (8), для установления управляемой атмосферы, при этом система содержит по меньшей мере одно из
- вакуумной системы с вакуумным насосом (20),
- системы кондиционирования воздуха,
- воздушного фильтра (13),
- вентиляционных воздуховодов (12),
- системы (17) осушки воздуха и
- фильтра (19) с активированным углем.
23. Способ изготовления фармацевтических объектов, таких как таблетки, гранулы и капсулы, посредством 3D-печати, в частности с помощью системы по любому из пп. 1-22, при этом способ включает в себя:
- обеспечение по меньшей мере одного фармацевтического вещества в по меньшей мере в одном картридже,
- установку картриджа в держателе,
- установление соединения по текучей среде между картриджем и печатающей головкой, так чтобы фармацевтическое вещество могло покидать печатающую головку через сопло печатающей головки,
- перемещение печатающей головки в соответствии с программой 3D-печати и подачу фармацевтического вещества на основание для печати.
24. Способ по п. 23, в котором картридж перемещают к печатающей головке и перемещают вместе с печатающей головкой.
25. Способ по п. 23, в котором количество по меньшей мере одного фармацевтического вещества дозируют из картриджа в печатающую головку, при этом вещество перемешивают в печатающей головке, в частности смешивают несколько фармацевтических веществ.
26. Способ по п. 25, в котором множество картриджей, содержащих разные фармацевтические вещества, устанавливают в магазине и перемещают магазин относительно печатающей головки в позицию, в которой выбранный картридж соединен по текучей среде с печатающей головкой и дозированное количество соответствующего фармацевтического вещества подают в печатающую головку, подготавливая тем самым фармацевтическую смесь в соответствии с фармацевтической рецептурой.
27. Способ по любому из пп. 23-26, в котором основание (6) для печати, имеющее форматированные области для печати, помещают на базовую систему (4) для печати.
28. Способ по любому из пп. 23-27, в котором печатающую головку (5) после печати очищают.
29. Способ по любому из пп. 23-28, включающий в себя этап обеспечения по меньшей мере одного вещества в по меньшей мере одном картридже, при этом вещество содержит по меньшей мере одно из жировой массы, крахмала, муки, желатина, подсластителя, естественного ароматизатора, искусственного ароматизатора и красителя.
30. Способ по любому из пп. 23-29, в котором фармацевтическое вещество содержит по меньшей мере одно из жаропонижающего средства, обезболивающего средства, противомалярийного средства, антибиотика, антисептика, стабилизатора настроения, вещества для заместительной гормональной терапии, орального контрацептива, стимулятора, транквилизатора и/или статина.
