Двухкамерная упаковка - RU2017106010A
Код документа: RU2017106010A
Формула
1. Двухкамерная упаковка для многодозовой пероральной жидкой фармацевтической композиции, состоящая из:
(а) первой камеры в виде контейнера (8), снабженной горловиной (7) на верхнем конце, содержащей жидкий носитель, содержащий один или более чем один фармацевтически приемлемый инертный эксципиент; и
(б) второй камеры, содержащей:
(i) поршень (3), приспособленный для вставки в пробку (4), имеющую плоскую верхнюю поверхность, содержащую твердую композицию, содержащую лекарственное средство в количестве от примерно 50 мг до примерно 130 г и возможно один или более чем один фармацевтически приемлемый инертный эксципиент; и
(ii) пробку (4) с разрушаемой полимерной мембраной (5), приспособленную для вставки в горловину (7) нижним концом и в колпачок (1) верхним концом; и
(в) колпачка (1) над второй камерой, содержащего приспособление для оказания давления на поршень (3) таким образом, чтобы частично разрывать разрушаемую полимерную мембрану (5) пробки (4) и доставлять твердую композицию в контейнер (8),
в которой композиции обеих камер смешиваются во время первого введения посредством приложения давления на колпачок (1).
2. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой жидкий носитель присутствует в количестве от примерно 5 мл до примерно 350 мл.
3. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой твердая композиция второй камеры находится в виде порошка, пасты, шариков, гранул, геля или прессованной таблетки.
4. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой многодозовая пероральная жидкая фармацевтическая композиция находится в виде лекарственной формы суспензии или сиропа.
5. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой поршень (3), активируется надавливанием или механизмом на основе винта.
6. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой поршень (3) может быть ввинчиваемым или плотно вставленным в горловину (7) контейнера (8).
7. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой поршень (3) может быть флейтовидным или может демонстрировать два или более чем два острых выступа.
8. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой поршень (3) обращенно вставлен в пробку (4), и пробка (4) затем устанавливается на горловину (7) контейнера (8).
9. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой не более чем три четвертых окружности полимерной мембраны (5) разрушается поршнем (3) при приложении давления на колпачок (1).
10. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой колпачок (1) дополнительно содержит разрывную полоску, обеспечивающую контроль первого вскрытия (2).
11. Двухкамерная упаковка по п. 1, в которой растворенная пероральная жидкая фармацевтическая композиция, образующаяся после смешивания, для первого введения, является стабильной при 40°С и относительной влажности 75% в течение периода 1 месяц.
