Укупорочное устройство для флакона, флакон, способ укупоривания и наполнения флакона и подставка для флакона - RU2005102588A

Реферат

1. Укупорочное устройство для флакона, имеющего обращенное вверх входное отверстие, ограниченное ободком, содержащее укупорочную часть из эластомера, которая имеет форму, обеспечивающую герметичное соединение с входным отверстием флакона, нижняя поверхность которой обращена внутрь флакона, а противоположная верхняя поверхность обращена наружу от флакона, и которую можно проколоть иглой, зажимную часть, выполненную с обеспечением соединения с флаконом и с обеспечением опоры на верхнюю поверхность укупорочной части с удержанием последней в положении, в котором она закрывает входное отверстие флакона, причем зажимная часть имеет отверстие, через которое виден участок верхней поверхности укупорочной части, когда зажимная часть соединена с флаконом, закрывающую часть, выполненную с обеспечением соединения с зажимной частью и/или с флаконом для закрытия указанного участка укупорочной части и по меньшей мере частично закрывающую указанное отверстие зажимной части, отличающееся тем, что закрывающая часть имеет верхнюю стенку, которая имеет сегмент, связанный с остальной частью закрывающей части по меньшей мере одним тонким хрупким звеном, которое может быть легко разорвано для обеспечения достаточного отделения указанного сегмента от остальной закрывающей части с обеспечением тем самым доступа к указанному участку укупорочной части, видному через указанное отверстие зажимной части.

2. Укупорочное устройство по п.1, отличающееся тем, что на нижней поверхности сегмента закрывающей части, обращенной к верхней поверхности укупорочной части, когда последняя соединена с зажимной частью, имеется герметизирующий выступ, выступающий от нее к герметизирующей кромке, проходящей по замкнутому контуру, так что когда закрывающая часть соединена с зажимной частью и/или с флаконом, герметизирующая кромка взаимодействует с укупорочной частью с образованием полости вместе с укупорочной частью, причем сегмент, имеющий герметизирующий выступ, выполнен с обеспечением отделения от зажимной части и/или от флакона.

3. Укупорочное устройство по п.1, отличающееся тем, что закрывающая часть содержит колпак, имеющий указанную верхнюю стенку и периферийную окружную стенку, которая имеет часть защелкивающегося устройства, смежную с ее нижней оконечностью и предназначенную для взаимодействия с зажимной частью.

4. Укупорочное устройство по п.3, отличающееся тем, что верхняя стенка закрывающей части имеет указанный сегмент, связанный с остальной частью верхней стенки и/или с окружной стенкой закрывающей части указанным по меньшей мере одним хрупким звеном.

5. Укупорочное устройство по п.1, отличающееся тем, что имеются проходящая вниз закупорочная часть, которая может входить во входное отверстие флакона, и проходящая в наружном направлении периферийная фланцевая часть, обращенная вниз поверхность которой выполнена с обеспечением взаимодействия с обращенной вверх поверхностью ободка входного отверстия флакона, выполненного в виде фланца, причем над указанной фланцевой частью укупорочная часть выполнена выпуклой в верхнем направлении.

6. Укупорочное устройство по п.5, отличающееся тем, что указанное отверстие в зажимной части выполнено в части ее верхней стенки, от которой вниз проходят периферийные окружные стенки, имеющие части защелкивающегося устройства, предназначенные для соединения с флаконом, при этом указанная верхняя стенка и выпуклая в верхнем направлении часть укупорочной части имеют такой профиль, что выпуклая в верхнем направлении часть выступает над смежной верхней поверхностью этой верхней стенки.

7. Укупорочное устройство по п.5, отличающееся тем, что верхняя поверхность зажимной части и выпуклая в верхнем направлении укупорочная часть выполнены с образованием поверхности плавной выпуклой формы.

8. Укупорочное устройство по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере верхняя поверхность укупорочной части, смежная с указанным участком, выполнена из термопластичного эластомерного материала, так что отверстие от прокола, образованное в результате наполнения флакона с использованием полой иглы, может быть загерметизировано посредством термосваривания.

9. Укупорочное устройство по п.1, отличающееся тем, что зажимная часть выполнена из формуемой пластмассы с обеспечением зацепления с ободком, ограничивающим входное отверстие флакона.

10. Фармацевтический флакон, отличающийся тем, что входное отверстие закрыто укупорочным устройством по любому из предыдущих пунктов.

11. Способ укупоривания флакона, в котором используют флакон, имеющий обращенное вверх входное отверстие, ограниченное ободком в виде фланца, имеющим верхнюю и нижнюю поверхности, проходящие поперечно его оси "верх-низ", во входное отверстие флакона вставляют укупорочную часть из эластомера, которая имеет форму, обеспечивающую герметичное соединение с входным отверстием флакона, нижняя поверхность которой обращена внутрь флакона, а противоположная верхняя поверхность обращена наружу от флакона, и которую можно проколоть иглой, используют зажимную часть, выполненную с обеспечением соединения с фланцем вокруг ободка входного отверстия флакона путем упругого защелкивающегося взаимодействия с защелкивающейся частью зажимной части под обращенной вниз поверхностью такой фланцевой части, и с обеспечением опоры на верхнюю поверхность укупорочной части для удержания последней в положении, в котором она закрывает входное отверстие, и соединяют зажимную часть с узлом, состоящим из флакона и укупорочной части, путем указанного защелкивающегося взаимодействия, затем после соединения зажимной части с указанным узлом, состоящим из флакона и укупорочной части, используют закрывающую часть, которая выполнена с обеспечением соединения с зажимной частью и/или с флаконом для закрытия укупорочной части при таком соединении и нижняя поверхность которой обращена к верхней поверхности укупорочной части при таком соединении, и соединяют закрывающую часть с зажимной частью путем защелкивания этих частей.

12. Способ наполнения фармацевтического флакона, включающий использование узла, состоящего из пустого флакона, имеющего укупорочную часть из эластомера, которая имеет форму, обеспечивающую герметичное соединение с входным отверстием флакона, нижняя поверхность которой обращена внутрь флакона, а противоположная верхняя поверхность обращена наружу от флакона, и которую можно проколоть иглой, и зажимной части, соединенной с флаконом и опирающейся на верхнюю поверхность укупорочной части для удержания последней в положении, в котором она закрывает входное отверстие, причем зажимная часть имеет отверстие, через которое виден участок верхней поверхности укупорочной части, когда зажимная часть соединена с флаконом; введение наполняющей иглы вниз через указанный участок верхней стенки укупорочной части; впрыскивание жидкого лекарственного средства через наполняющую иглу для наполнения флакона до необходимой степени; выведение иглы с образованием оставшегося от прокола отверстия; соединение закрывающей части с зажимной частью и/или с флаконом для закрытия указанного участка укупорочной части путем защелкивания закрывающей части и зажимной части.

13. Способ по п.12, отличающийся тем, что перед соединением закрывающей части на ту часть верхней поверхности укупорочной части, где произошел прокол, направляют источник тепла для расплавления эластомерного материала в непосредственной близости от прокола и тем самым герметизации оставшегося от прокола отверстия.

14. Укупорочный элемент для флакона, имеющий закупорочную часть, которая имеет обращенную в наружном направлении контактирующую с шейкой поверхность, которая является цилиндрической вблизи нижнего конца закупорочной части и которая взаимодействует с внутренней поверхностью шейки флакона, когда укупорочный элемент находится на месте напротив цилиндрической внутренней поверхности шейки флакона, и обращенную внутрь поверхность, которая открыта к внутреннему пространству флакона и которая при нахождении укупорочного элемента на месте на флаконе составляет угол 120-160° с внутренней поверхностью шейки флакона непосредственно под закупорочной частью.

15. Укупорочный элемент по п.14, отличающийся тем, что угол составляет 135±10°.

16. Флакон, имеющий обращенное вверх входное отверстие, ограниченное ободком, отличающийся тем, что указанное отверстие закрыто укупорочным устройством, содержащим укупорочную часть из эластомера, которая имеет форму, обеспечивающую герметичное соединение с входным отверстием флакона, нижняя поверхность которой обращена внутрь флакона, а противоположная верхняя поверхность обращена наружу от флакона, и которую можно проколоть иглой, зажимную часть, выполненную с обеспечением соединения с флаконом и с обеспечением опоры на верхнюю поверхность укупорочной части с удержанием последней в положении, в котором она закрывает входное отверстие, причем зажимная часть имеет отверстие, через которое виден участок верхней поверхности укупорочной части, когда зажимная часть соединена с флаконом, и, необязательно, закрывающую часть, выполненную с обеспечением соединения с зажимной частью и/или с флаконом для закрытия указанного участка укупорочной части, в комбинации с подставкой для флакона, имеющей кольцеобразную основную часть, имеющую внутреннюю окружную часть, предназначенную для взаимодействием с основанием флакона, причем подставка имеет внешнюю окружную часть, которая в радиальном направлении проходит за пределы внешнего диаметра тела флакона в направлении, перпендикулярном оси "верхнее отверстие - основание" флакона, удерживаемого в подставке, по существу на то же радиальное расстояние, что и самая внешняя в радиальном направлении часть комбинации флакона с зажимной частью и/или с закрывающей частью.