Пузырек для медикамента, снабженный крышкой, выполненной с возможностью герметизации под действием тепла, и устройство и способ для заполнения пузырька - RU2005123708A

Реферат

1. Термопластичная заглушка, содержащая участок, в котором иглой может быть выполнен прокол с образованием в нем отверстия от иглы, который выполнен с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла и способен герметично закрывать отверстие от иглы под воздействием лазерного излучения с заранее определенными длиной волны и мощностью, при этом заглушка содержит термопластичный корпус с заданной толщиной стенок в аксиальном направлении, содержащий (i) блоксополимер стирола, (ii) олефин, (iii) заданное количество пигмента, что позволяет корпусу в значительной степени поглощать излучение лазера заданной длины волны и в значительной степени предотвращает прохождение излучения через стенки заданной толщины, и позволяет герметично закрыть отверстие от иглы, выполненное в участке, в котором иглой может быть выполнен прокол, за заданное время, которое составляет менее примерно 2 секунд, и (iv) заданное количество смазочного вещества, которое уменьшает силу трения в месте контакта иглы и корпуса при введении в него иглы.

2. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что блоксополимер стирола составляет от примерно 80% до примерно 97% по весу.

3. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что олефин составляет от примерно 3% до примерно 20% по весу.

4. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что корпус содержит примерно 90% по весу блоксополимера стирола и примерно 5% по весу олефина.

5. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что соотношение по весу блоксополимера стирола и олефина находится в диапазоне от примерно 50:50 до примерно 90:5.

6. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что заданная длина волны составляет примерно 980 нм.

7. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что заданная мощность составляет менее примерно 30 Вт.

8. Заглушка по п.7, отличающаяся тем, что заданная мощность составляет примерно 10 Вт или менее.

9. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что пигмент является серым.

10. Заглушка по п.8, отличающаяся тем, что количество пигмента находится в диапазоне от примерно 0,3% до примерно 0,6% по весу.

11. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что заданное время составляет менее примерно 1,5 с.

12. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что представляет собой заглушку для пузырька.

13. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что она выполнена в форме поршня для шприца.

14. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что смазочное вещество выбрано из группы, включающей в себя силикон, минеральное масло и силиконовое масло.

15. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что смазочное вещество представляет собой силиконовое масло, и количество смазочного вещества находится в диапазоне от примерно 0,4% до примерно 0,6% по весу.

16. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что ее используют в комбинации с иглой, которую вводят через заглушку, при этом игла содержит полый конически-заостренный конец, угол которого составляет от примерно 15° до примерно 25°.

17. Заглушка с иглой по п.16, отличающаяся тем, что игла содержит покрытие с низким коэффициентом трения для уменьшения силы трения между заглушкой и иглой при ее введении.

18. Заглушка с иглой по п.17, отличающаяся тем, что покрытие с низким коэффициентом трения выбрано из группы, включающей в себя карбид вольфрама и титан.

19. Термопластичная заглушка, содержащая участок, в котором иглой может быть выполнен прокол с образованием в нем отверстия от иглы, который выполнен с возможностью восстановления герметичности под воздействием тепла и способен герметично закрывать отверстие от иглы под воздействием лазерного излучения с заданными длиной волны и мощностью, при этом заглушка содержит термопластичный корпус с заданной толщиной стенок в аксиальном направлении, содержащий (i) первый полимерный материал в количестве от примерно 80% до примерно 97% по весу, который обладает первым удлинением, (ii) второй полимерный материал в количестве от примерно 3% до примерно 20% по весу, который обладает вторым удлинением, которое меньше, чем первое удлинение первого материала, (iii) пигмент в количестве, которое позволяет корпусу в значительной степени поглощать излучение лазера заданной длины волны и в значительной степени предотвращает прохождение излучения через стенки заданной толщины, и позволяет герметично закрывать отверстие от иглы, выполненное в участке, в котором иглой может быть выполнен прокол, за заданное время, которое составляет менее примерно 2 с, (iv) смазочное вещество в количестве, которое уменьшает силу трения в месте контакта иглы и корпуса при введении в него иглы.

20. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что первый материал обладает более высокой температурой плавления, чем второй материал.

21. Заглушка по п.20, отличающаяся тем, что первый материал представляет собой блоксополимер стирола, а второй материал является олефином.

22. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что первый материал обладает первым удлинением, которое составляет, по крайней мере, примерно 75% при примерно 10 фунтах.

23. Заглушка по п.22, отличающаяся тем, что первый материал обладает первым удлинением, значение которого находится в диапазоне от примерно 85% до, по крайней мере, 90% при примерно 10 фунтах.

24. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что второй материал обладает вторым удлинением, которое составляет, по крайней мере, примерно 5% при примерно 10 фунтах.

25. Заглушка по п.24, отличающаяся тем, что второй материал обладает вторым удлинением, значение которого находится в диапазоне от примерно 15% до примерно 25% при примерно 10 фунтах.

26. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что первый материал представляет собой блоксополимер стирола.

27. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что второй материал является олефином.

28. Заглушка по п.1, отличающаяся тем, что первый материал представляет собой блоксополимер стирола, а второй материал является олефином, при этом корпус содержит примерно 90% по весу блоксополимера стирола и примерно 5% по весу олефина.

29. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что первый материал представляет собой блоксополимер стирола, а второй материал является олефином, и соотношение по весу блоксополимера стирола к олефину составляет примерно 90:5.

30. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что заданная длина волны составляет примерно 980 нм.

31. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что заданная мощность составляет менее примерно 30 Вт.

32. Заглушка по п.31, отличающаяся тем, что заданная мощность составляет примерно 10 Вт или менее.

33. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что пигмент является серым.

34. Заглушка по п.33, отличающаяся тем, что количество пигмента находится в диапазоне от примерно 0,3% до примерно 0,6% по весу.

35. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что заданное время составляет менее примерно 1 с.

36. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что смазочное вещество выбрано из группы, включающей в себя силикон, минеральное масло и силиконовое масло.

37. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что смазочное вещество представляет собой силиконовое масло, и количество смазочного вещества находится в диапазоне от примерно 0,4% до примерно 0,6% по весу.

38. Заглушка по п.19, отличающаяся тем, что ее используют в комбинации с иглой, которую вводят через заглушку, при этом игла содержит полый конически-заостренный конец, угол которого составляет от примерно 15° до примерно 25°.

39. Заглушка с иглой по п.38, отличающаяся тем, что игла содержит внешнюю поверхность с низким коэффициентом трения для уменьшения силы трения между заглушкой и иглой при ее введении.

40. Заглушка с иглой по п.17, отличающаяся тем, что поверхность с низким коэффициентом трения выбрана из группы, включающей в себя поверхность из карбида вольфрама, поверхность из нержавеющей стали, отполированной посредством электричества, и поверхность из титана.

41. Способ изготовления и заполнения пузырька заданным медикаментом, в котором выполняют следующие стадии: используют термопластичную заглушку, содержащую участок, в котором иглой может быть выполнен прокол с образованием в нем отверстия от иглы, и который способен восстанавливать свою герметичность под воздействием тепла, так что посредством применения лазерного излучения с заданными длиной волны и мощностью отверстие от иглы герметично закрывается, при этом заглушка содержит термопластичный корпус с заданной толщиной стенок в аксиальном направлении и содержит блоксополимер стирола и олефин, вводят в термопластичную заглушку заданное количество пигмента, что позволяет корпусу в значительной степени поглощать излучение лазера с заданной длиной волны и в основном предотвращает прохождение излучения через стенки заданной толщины, присоединяют заглушку к открытому концу пузырька, задавая герметичную камеру между заглушкой и пузырьком, используют иглу, содержащую полый конически-заостренный конец и, по крайней мере, одно отверстие для жидкости, расположенное вблизи конца иглы, при этом игла связана с источником заданного медикамента, в участок заглушки, в котором может быть выполнен прокол, вводят конически-заостренный конец иглы, так, что через отверстие иглы в камеру пузырька может быть введена жидкость, в место контакта иглы и заглушки вводят смазочное вещество для уменьшения силы трения между этими элементами, посредством иглы в камеру пузырька вводят заданный медикамент и после этого извлекают иглу из заглушки, на участок заглушки, в котором выполнен прокол, направляют лазерное излучение с заданными длиной волны и мощностью, и герметично закрывают отверстие от иглы, образованное в этом участке, за время, которое составляет менее примерно 2 с.

42. Способ по п.41, отличающийся тем, что стадия нанесения смазочного вещества включает в себя добавление к материалу корпуса заглушки заданного количества смазочного вещества, которое уменьшает силу трения в месте контакта иглы и заглушки.

43. Способ по п.41, отличающийся тем, что дополнительно выполняют стадии формования заглушки и корпуса пузырька из пластика в условиях в основном ламинарного потока, и до того, как охладить до комнатной температуры заглушку и корпус пузырька, их соединяют вместе с образованием герметичной, стерильной, не содержащей пирогены камеры.

44. Способ по п.41, отличающийся тем, что до выполнения в заглушке прокола выполняют стадию, на которой на поверхность иглы направляют пучок электронов.

45. Способ по п.41, отличающийся тем, что дополнительно выполняют стадию, на которой во время выполнения герметизации заглушки посредством лазера на нее направляют пучок электронов.