Регулируемое неклассифицированное наполняющее устройство и способ - RU2015143861A
Код документа: RU2015143861A
Формула
1. Способ наполнения устройства, согласно которому:
(a) пронизывают инжекционным элементом эластичную перегородку устройства, причем устройство образует герметичную, пустую, стерильную камеру, сообщающуюся по текучей среде с эластичной перегородкой;
(b) при пронизывании образуют кольцевую поверхность контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом, проходящую в осевом направлении между точкой проникновения на внутренней поверхности эластичной перегородки в сообщении по текучей среде со стерильной камерой и наружной поверхностью перегородки, входящей в соприкосновение с инжекционным элементом, и обеззараживают инжекционный элемент, по меньшей мере, за счет одного из (i) трения между эластичной перегородкой и инжекционным элементом на кольцевой поверхности контакта и (ii) вытягивания эластичной перегородки на кольцевой поверхности контакта;
(c) вводят вещество через инжекционный элемент в стерильную камеру устройства;
(d) извлекают инжекционный элемент из эластичной перегородки;
(e) обеспечивают самостоятельную повторную герметизацию эластичной перегородки в проникающем отверстии, получающемся в результате извлечения инжекционного элемента; и
(f) сохраняют камеру стерильной на протяжении стадий (a)-(e).
2. Способ по п. 1, согласно которому пронизывание дополнительно осуществляют в окружающей среде, имеющей уровень загрязненности больше, чем приблизительно класс 100 или ISO 5.
3. Способ по п. 2, согласно которому дополнительно стадии a)-e) проводят в окружающей среде, имеющей уровень загрязненности больше, чем приблизительно класс 100 или ISO 5.
4. Способ по п. 1, согласно которому дополнительно пронизование осуществляют в окружающей среде, имеющей уровень загрязненности больше, чем приблизительно класс 100 или ISO 5 и
меньше или равно приблизительно классу 100000 или ISO 8.
5. Способ по п. 1, согласно которому при обеззараживании инжекционного элемента достигают уменьшения, по меньшей мере, приблизительно на 3 степени бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
6. Способ по п. 5, согласно которому при обеззараживании инжекционного элемента достигают уменьшения, по меньшей мере, приблизительно на 5 степеней бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
7. Способ по п. 6, согласно которому при обеззараживании инжекционного элемента достигают уменьшения, по меньшей мере, приблизительно на 6 степеней бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
8. Способ по п. 1, согласно которому дополнительно повторно герметизируют получающееся в результате проникающего отверстия.
9. Способ по п. 8, согласно которому при повторной герметизации повторно герметизируют получающееся в результате проникающего отверстия с помощью, по меньшей мере, одного из механического уплотнения, жидкого герметика, термостойкого уплотнения и химического уплотнения.
10. Способ по п. 9, согласно которому дополнительно передают излучение на получающееся в результате проникающее отверстие для осуществления или дополнительного проведения герметизации.
11. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка содержит зону проникновения, образующую приблизительно форму купола, и при пронизывании пронизывают эластичную перегородку в зоне проникновения в форме купола.
12. Способ по п. 11, согласно которому эластичная перегородка образует по существу выпуклую наружную поверхность и по существу вогнутую внутреннюю поверхность напротив выпуклой наружной поверхности.
13. Способ по п. 12, согласно которому внутренняя поверхность перегородки образует относительно утопленную поверхность, проходящую по существу вокруг зоны проникновения.
14. Способ по п. 13, согласно которому относительно утопленной поверхностью является желобок.
15. Способ по п. 14, согласно которому дополнительно при пронизывании снижают нагрузку на внутренней поверхности перегородки внутри зоны проникновения с желобком.
16. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка обладает твердостью в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 100 по Шору.
17. Способ по п. 16, согласно которому эластичная перегородка обладает твердостью по Шору в диапазона от приблизительно 20 до приблизительно 80.
18. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка образует зону проникновения, в которую проникает инжекционный элемент, и зоны проникновения имеет такую форму, чтобы усилить давление, оказываемое эластичной перегородкой на инжекционный элемент при пронизывании.
19. Способ по п. 18, согласно которому зона проникновения эластичной перегородки имеет приблизительно форму купола.
20. Способ по п. 19, согласно которому зона проникновения приблизительно в форме купола образует по существу выпуклую наружную поверхность и по существу вогнутую внутреннюю поверхность.
21. Способ по п. 1, согласно которому при пронизывании внутренняя поверхность эластичной перегородки образует начальную трещину при по существу максимальном вытягивании эластичной перегородки инжекционным элементом.
22. Способ по п. 1, согласно которому кольцевая поверхность контакта образована частью пронизанной эластичной перегородки, проходящей кольцеобразно вокруг инжекционного элемента по существу по осевому расстоянию, проходящему между внутренней и наружной точками контакта между пронизанной перегородкой и инжекционным элементом.
23. Способ по п. 22, согласно которому осевое расстояние составляет, по меньшей мере, приблизительно 1/2 мм.
24. Способ по п. 23, согласно которому осевое расстояние оставляет, по меньшей мере, приблизительно 1 мм.
25. Способ по п. 24, согласно которому осевое расстояние составляет, по меньшей мере, приблизительно 1-1/3 мм.
26. Способ по п. 1, согласно которому при пронизывании кольцевая поверхность контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом образует по существу перевернутую форму усеченного конуса.
27. Способ по п. 1, согласно которому коэффициент трения поверхности инжекционного элемента, входящей в соприкосновение с перегородкой, меньше чем коэффициент трения пронизанной части эластичной перегородки.
28. Способ по п. 1, согласно которому дополнительно снижают нагрузку на внутренней поверхности перегородки внутри зоны проникновения инжекционного элемента при пронизывании с помощью желобка, образованного на внутренней поверхности перегородки и проходящего по существу вокруг зоны проникновения.
29. Способ по п. 28, согласно которому желобок проходит кольцеобразно вокруг и рядом с зоной проникновения или прилегает к ней.
30. Способ по п. 1, согласно которому инжекционный элемент содержит по меньшей мере один порт для дозирования вещества из инжекционного элемента, и согласно способу дополнительно герметизируют порт относительно окружающей атмосферы до тех пор, пока, по меньшей мере, часть порта находится в сообщении по текучей среде со стерильной камерой.
31. Способ по п. 30, согласно которому дополнительно перемещают крышку и/или порт инжекционного элемента из закрытого положения, герметизирующего порт относительно окружающей атмосферы, в открытое положение, открывающее порт в сообщение по текучей среде со стерильной камерой.
32. Способ по п. 31, согласно которому дополнительно перед или при извлечении перемещают крышку и/или порт инжекционного элемента из открытого положения в закрытое положение.
33. Способ по п. 32, согласно которому дополнительно вводят вещество из инжекционного элемента в стерильную камеру после перфорирования эластичной перегородки или после того, как часть порта проходит через внутреннюю поверхность эластичной перегородки и находится в сообщении по текучей среде со стерильной камерой.
34. Способ по п. 33, согласно которому дополнительно по существу герметизируют порт и внутреннюю часть инжекционного элемента от окружающей атмосферы в закрытом положении.
35. Способ по п. 34, согласно которому при герметизации формируют относительно мягким материалом по существу влагонепроницаемое уплотнение на поверхности контакта крышки и инжекционного элемента.
36. Способ по п. 31, согласно которому дополнительно при пронизывании и извлечении по существу предотвращают контакт между портом и эластичной перегородкой.
37. Способ по п. 36, согласно которому дополнительно помещают крышку между портом и эластичной перегородкой и по существу предотвращают контакт между портом и эластичной перегородкой.
38. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка является самозакрывающейся и по существу предотвращает поступление текущей среды через получающееся в результате проникающее отверстие.
39. Способ по п. 31, согласно которому дополнительно вводят токсическое вещество через инжекционный элемент в стерильную камеру устройства и используют крышку для предотвращения какого-либо воздействия токсического вещества на окружающую атмосферу на протяжении этапов a)-e).
40. Способ по п. 1, согласно которому при обеззараживании инжекционного элемента прикладывают эластичной перегородкой давление на инжекционный элемент на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом и, в свою очередь, убивают организмы на поверхности контакта.
41. Способ по п. 40, согласно которому при приложении давления на инжекционный элемент пронизывают часть эластичной перегородки в форме по существу купола или выпуклой формы.
42. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка образует зону проникновения, в которую проникает инжекционный элемент, и перед пронизыванием зона проникновения эластичной перегородки определяет толщину в диапазоне от приблизительно ½ до приблизительно двукратного наружного диаметра инжекционного элемента.
43. Способ по п. 1, согласно которому эластичная перегородка образует зону проникновения, содержащую углубление, образующее уменьшенную толщину эластичной перегородки, и при пронизывании пронизывают эластичную перегородку с уменьшенной толщиной зоны проникновения.
44. Способ по п. 43, согласно которому углубление зоны проникновения определяет по существу форму усеченного конуса.
45. Способ по п. 44, согласно которому инжекционный элемент содержит проникающий наконечник, образующий первый угол при вершине, а углубление зоны проникновения образует второй угол при вершине, который по существу такой же, как первый угол при вершине.
46. Способ по п. 44, в котором инжекционный элемент содержит проникающий наконечник, образующий первый угол при вершине, а углубление зоны проникновения образует второй угол при вершине, который больше, чем первый угол конуса.
47. Способ по п. 1, согласно которому дополнительно стерилизуют, по меньшей мере, зону проникновения эластичной перегородки перед пронизыванием.
48. Способ по п. 47, согласно которому при стерилизации используют, по меньшей мере, одно из излучения или средства стерилизации текучей среды в зоне проникновения эластичной перегородки.
49. Устройство, которое стерильно заполняется инжекционным элементом, образующим порт, который обычно является герметичным относительно окружающей атмосферы и может быть открыт для дозирования через него вещества из инжекционного элемента, при этом устройство содержит:
корпус, образующий герметичную, пустую, стерильную камеру; и
эластичную перегородку в сообщении по текучей среде с герметичной, пустой, стерильной камерой, при этом (A) эластичная перегородка выполнена с возможностью быть пронизанной инжекционным элементом и образовать кольцевую поверхность контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом, проходящую в осевом направлении между (i) точкой проникновения на внутренней поверхности эластичной перегородки в сообщении по текучей среде со стерильной камерой и (ii) наружной поверхностью перегородки, входящей в соприкосновение с инжекционным элементом, и (B) относительное перемещение инжекционного элемента и эластичной перегородки обеззараживает инжекционный элемент за счет, по меньшей мере, одного из (i) трения между эластичной перегородкой и инжекционным элементом на кольцевой поверхности контакта и (ii) вытягивания эластичной перегородки на кольцевой поверхности контакта.
50. Устройство по п. 49, в котором относительное перемещение инжекционного элемента и эластичной перегородки открывает порт инжекционного элемента в сообщение по текучей среде со стерильной камерой для дозирования вещества из инжекционного элемента в стерильную камеру.
51. Устройство по п. 50, в котором относительное перемещение открывает порт после обеззараживания инжекционного элемента на кольцевой поверхности контакта, и по меньшей мере, часть порта проходит через перегородку.
52. Устройство по п. 49, в котором относительное передвижение инжекционного элемента и эластичной перегородки обеззараживает инжекционный элемент с уменьшением по меньшей мере приблизительно на 3 степени бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
53. Устройство по п. 52, в котором относительное перемещение инжекционного элемента и эластичной перегородки обеззараживает инжекционный элемент с уменьшением, по меньшей мере, приблизительно на 5 степеней бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
54. Устройство по п. 53, в котором относительное перемещение инжекционного элемента и эластичной перегородки обеззараживает инжекционный элемент с уменьшением, по меньшей мере, приблизительно на 6 степеней бионагрузки на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом.
55. Устройство по п. 49, в котором упругий элемент является повторно герметизируемым или способен повторно герметизироваться в получающемся в результате проникающем отверстии.
56. Устройство по п. 55, в котором получающееся проникающее отверстие упругого элемента повторно герметизируется с помощью, по меньшей мере, одного из механического уплотнения, жидкого герметика, термостойкого уплотнения и химического уплотнения.
57. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка содержит зону проникновения, пронизываемую инжекционным элементом и образующую приблизительно форму купола.
58. Устройство по п. 57, в котором эластичная перегородка образует по существу выпуклую наружную поверхность и по существу вогнутую внутреннюю поверхность напротив выпуклой наружной поверхности.
59. Устройство по п. 58, в котором внутренняя поверхность перегородки образует относительно утопленную поверхность, проходящую по существу вокруг зоны проникновения.
60. Устройство по п. 59, в котором относительно утопленной поверхностью является желобок.
61. Устройство по п. 49, которое дополнительно содержит средство для снижения напряжения на внутренней поверхности перегородки во время пронизывания ее инжекционным элементом.
62. Устройство по п. 61, в котором средством является желобок, образованный на внутренней поверхности перегородки и проходящий по существу вокруг зоны проникновения перегородки инжекционным элементом.
63. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка обладает твердостью по Шору в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 100.
64. Устройство по п. 63, в котором эластичная перегородка обладает твердостью по Шору в диапазоне от приблизительно 20 до приблизительно 80.
65. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка образует зону проникновения, которая может быть пронизана инжекционным элементом, и форма зоны проникновения имеет такую форму, чтобы усилить давление, оказываемое эластичной перегородкой на инжекционный элемент во время пронизывания ее инжекционным элементом.
66. Устройство по п. 65, в котором зона проникновения эластичной перегородки имеет приблизительно форму купола.
67. Устройство по п. 66, в котором зона проникновения приблизительно в форме купола образует по существу выпуклую наружную поверхность и по существу вогнутую внутреннюю поверхность.
68. Устройство по п. 49, в котором частью пронизанной эластичной перегородки образована кольцевая поверхность контакта, проходящая кольцеобразно вокруг инжекционного элемента по существу на протяжении осевого расстояния между внутренней и наружной точками контакта между пронизанной перегородкой и инжекционным элементом.
69. Устройство по п. 68, в котором осевое расстояние составляет, по меньшей мере, приблизительно 1/2 мм.
70. Устройство по п. 69, в котором осевое расстояние составляет, по меньшей мере, приблизительно 1 мм.
71. Устройство по п. 70, в котором осевое расстояние составляет, по меньшей мере, приблизительно 1-1/3 мм.
72. Устройство по п. 49, в котором кольцевая поверхность контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом образует по существу перевернутую форму усеченного конуса.
73. Устройство по п. 49, в котором коэффициент трения пронизанной части эластичной перегородки превышает коэффициент трения поверхности инжекционного элемента, входящей в соприкосновение с перегородкой.
74. Устройство по п. 49, дополнительно содержащее средство для снижения напряжения на внутренней поверхности перегородки во время пронизывания ее инжекционным элементом.
75. Устройство по п. 74, в котором средством является кольцевой желобок, образованный на внутренней поверхности перегородки и проходящий по существу вокруг зоны проникновения инжекционного элемента на перегородке.
76. Устройство по п. 75, в котором желобок проходит кольцеобразно вокруг и рядом с зоной проникновения или прилегает к ней.
77. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка является самозакрывающейся и по существу предотвращает поступление текущей среды через получающееся проникающее отверстие.
78. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка выполнена с возможностью приложения давления к инжекционному элементу на кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом для уничтожения посредством этого организмов на поверхности контакта.
79. Устройство по п. 78, в котором эластичная перегородка содержит зону проникновения по существу в форме купола или выпуклой формы, которая оказывает давление на инжекционный элемент во время пронизывания ее инжекционным элементом.
80. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка образует зону проникновения, в которую проникает инжекционный элемент, и зона проникновения эластичной перегородки перед проникновением имеет толщину в диапазоне, составляющем от приблизительно ½ до приблизительно двукратного наружного диаметра инжекционного элемента.
81. Устройство по п. 49, в котором эластичная перегородка образует зону проникновения, содержащую углубление, имеющее уменьшенную толщину эластичной перегородки, в которую проникает инжекционный элемент.
82. Устройство по п. 81, в котором углубление зоны проникновения имеет по существу форму усеченного конуса.
83. Устройство по п. 82, в котором инжекционный элемент содержит проникающий наконечник, образующий первый угол конуса, а углубление зоны проникновения образует второй угол конуса, который по существу такой же, как первый угол конуса.
84. Устройство по п. 82, в котором инжекционный элемент содержит проникающий наконечник, образующий первый угол конуса, а углубление зоны проникновения образует второй угол конуса, который больше первого угла конуса.
85. Система для получения наполненного устройства, содержащая:
наполняющее устройство, содержащее инжекционный элемент, имеющий порт, который обычно является герметичным относительно окружающей атмосферы и выполнен с возможностью открывания для дозирования через него вещества из инжекционного элемента; и
устройство, подлежащее наполнению, содержащее корпус, образующий герметичную, пустую, стерильную камеру; и эластичную перегородку в сообщении по текучей среде с герметичной, пустой, стерильной камерой, при этом (A) эластичная перегородка может быть пронизана инжекционным элементом и образует кольцевую поверхность контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом, проходящую в осевом направлении между (i) точкой проникновения на внутренней поверхности эластичной перегородки в сообщении по текучей среде со стерильной камерой и (ii) наружной поверхностью перегородки, взаимодействующей с инжекционным элементом, и (B) относительное перемещение инжекционного элемента и эластичной перегородки обеззараживает инжекционный элемент за счет, по меньшей мере, одного из (i) трения между эластичной перегородкой и инжекционным элементом на кольцевой поверхности контакта и (ii) вытягивания эластичной перегородки на кольцевой поверхности контакта.
86. Устройство, стерильно заполненное инжекционным элементом, имеющим средства для герметизации внутренней части инжекционного элемента относительно окружающей атмосферы и для открывания для дозирования через него вещества из инжекционного элемента, при этом устройство содержит:
первое средство, образующее герметичную, пустую, стерильную камеру; и
второе средство в сообщении по текучей среде с герметичной, пустой, стерильной камерой, которое может быть пронизано инжекционным элементом (A) для образование кольцевой поверхности контакта между эластичной перегородкой и инжекционным элементом, проходящей в осевом направлении между (i) точкой проникновения на внутренней поверхности второго средства в сообщении по текучей среде со стерильной камерой, и (ii) наружной поверхностью второго средства, взаимодействующей с инжекционным элементом, и (B) для обеззараживания инжекционного элемента за счет, по меньшей мере, одного из (i) трения между вторым средством и инжекционным элементом на кольцевой поверхности контакта и (ii) вытягивания второго средства на кольцевой поверхности контакта.
87. Устройство по п. 86, в котором вторым средством является эластичная перегородка.
88. Система для заполнения и повторной герметизации устройства, содержащая:
корпус, по меньшей мере, частично образующий пространство обработки;
опору устройства для удерживания с возможностью высвобождения герметичного устройства, образующего герметичную камеру для хранения в ней вещества, и пронизываемую часть, сообщающуюся по текучей среде с камерой и пронизываемую наполняющим или инжекционным элементом;
транспортер, определяющий путь для транспортировки опоры и устройства по пути и через пространство обработки; и
внутри обрабатывающего пространства:
пункт обеззараживания, находящийся на пути транспортера и выполненный с возможностью обеззараживания, по меньшей мере, пронизываемой поверхности пронизываемой части;
пункт наполнения, расположенный на пути транспортера после пункта обеззараживания и содержащий, по меньшей мере, один наполняющий или инжекционный элемент, соединенный или соединяемый в сообщение по текучей среде с источником вещества, заполняемого в камеру устройства, при этом, по меньшей мере, одно из наполняющего или инжекционного элемента и устройства является подвижным относительно другого внутри пункта наполнения для проникновения в пронизываемую часть наполняющего или инжекционного элемента, введения вещества через наполняющий или инжекционный элемент в камеру и извлечения наполняющего или инжекционного элемента из пронизываемой части;
пункт повторной герметизации, находящийся на пути транспортера после пункта наполнения, выполненный с возможностью повторной герметизации отверстия, образованного в пронизываемой части во время наполнения камеры устройства в пункте наполнения; и
пункт хранения крышки, выполненный с возможностью хранения крышки, снятой с наполняющего или инжекционного элемента в процессе наполнения и повторной герметизации устройства.
89. Устройство по п. 88, дополнительно содержащее устройство удаления крышки, выполненное с возможностью удаления крышки с наполняющего или инжекционного элемента перед наполнением устройства, хранения крышки в пункте хранения крышки, извлечения крышки из пункта хранения после наполнения и повторной герметизации устройства, и повторного надевания крышки на наполняющий или инжекционный элемент.
90. Система для наполнения и повторной герметизации устройства, содержащая:
корпус, по меньшей мере, частично образующий пространство обработки;
опору устройства для удерживания с возможностью высвобождения герметичного устройства, образующего герметичную камеру для хранения в ней вещества, и пронизываемую часть, сообщающуюся по текучей среде с камерой и пронизываемую наполняющим или инжекционным элементом;
транспортер, определяющий путь для транспортировки опоры и устройства по пути и через пространство обработки; и
внутри обрабатывающего пространства:
пункт обеззараживания, находящийся на пути транспортера и выполненный с возможностью обеззараживания, по меньшей мере, пронизываемой поверхности пронизываемой части;
пункт наполнения, находящийся на пути транспортера после пункта обеззараживания и содержащий, по меньшей мере, один наполняющий или инжекционный элемент, соединенный или соединяемый в сообщение по текучей среде с источником вещества, заполняемого в камеру устройства, при этом, по меньшей мере, одно из наполняющего или инжекционного элемента и устройства является подвижным относительно другого внутри пункта наполнения
для проникновения в пронизываемую часть наполняющего или инжекционного элемента, введения вещества через наполняющий или инжекционный элемент в камеру и извлечения наполняющего или инжекционного элемента из пронизываемой части;
пункт повторной герметизации, находящийся на пути транспортера после пункта наполнения, выполненный с возможностью повторной герметизации отверстия, образованного в перегородке во время наполнения камеры устройства в пункте наполнения; и
источник вещества, помещаемый в сообщение по текучей среде и выводимый из сообщения по текучей среде с пунктом наполнения с помощью стерильного коннектора, который выполнен с возможностью обеспечения пути прохождения текучей среды между источником вещества и пунктом наполнения, который изолирован от окружающей атмосферы, когда источник сообщается по текучей среде с пунктом наполнения, и сохраняет путь прохождения текучей среды изолированным от окружающей атмосферы, когда источник вещества не сообщается по текучей среде с пунктом наполнения.
91. Устройство по п. 90, в котором источник вещества содержит поворотное устройство, выполненное с возможностью удерживания с возможностью высвобождения одного или более подающих вещества контейнеров.
92. Устройство по п. 91, в котором каждый из одного или более подающих вещества контейнеров содержит иное вещество или состав.
93. Устройство по п. 90, дополнительно содержащее средство управления, находящееся между источником вещества и пунктом наполнения и выполненное с возможностью управления прохождением текучей среды между источником вещества и пунктом наполнения.
94. Устройство по п. 90, в котором пути прохождения текучей среды являются стерильными.
95. Способ наполнения и повторной герметизации устройства, согласно которому:
(i) транспортируют наполняющий или инжекционный элемент в наполняющее устройство, при этом наполняющий или инжекционный элемент помещен внутри крышки, а наполняющее устройство содержит:
корпус, по меньшей мере, частично образующий пространство обработки;
опору устройства для удерживания с возможностью высвобождения герметичного устройства, образующего герметичную камеру для хранения в ней вещества, и пронизываемую часть, сообщающуюся по текучей среде с камерой и пронизываемую наполняющим или инжекционным элементом;
транспортер, определяющий путь для транспортировки опоры и устройства по пути и через пространство обработки; а
внутри обрабатывающего пространства:
пункт обеззараживания, находящийся на пути транспортера и выполненный с возможностью обеззараживания, по меньшей мере, пронизываемой поверхности пронизываемой части;
пункт наполнения, находящийся на пути транспортера после пункта обеззараживания и содержащий, по меньшей мере, один наполняющий или инжекционный элемент, соединенный или соединяемый в сообщение по текучей среде с источником вещества, подлежащего заполнению в камеру устройства, при этом, по меньшей мере, одно из наполняющего или инжекционного элемента и устройства является подвижным относительно другого внутри пункта наполнения для проникновения в пронизываемую часть наполняющего или инжекционного элемента, введения вещества через наполняющий или инжекционный элемент в камеру и извлечения наполняющего или инжекционного элемента из пронизываемой части; и
пункт повторной герметизации, находящийся на пути транспортера после пункта наполнения и выполненный с возможностью повторной герметизации отверстия, образованного в пронизываемой части во время наполнения камеры устройства в пункте наполнения;
(ii) удаляют наполняющий или инжекционный элемент с крышки и соединяют с возможностью прохождения текучей среды наполняющий или инжекционный элемент с источником вещества;
(iii) сохраняют крышку наполняющего или инжекционного элемента в наполняющем устройстве в положении хранения;
(iv) обеззараживают, по меньшей мере, пронизываемую поверхность устройства, содержащего пронизываемую часть, пронизываемую наполняющим или инжекционным элементом, и герметичную камеру, сообщающуюся по текучей среде с пронизываемой части;
(v) перемещают, по меньшей мере, одно из наполняющего или инжекционного элемента и устройства относительно другого для пронизывания пронизываемой части с помощью наполняющего или инжекционного элемента, вводят вещество через наполняющий или инжекционный элемент в камеру и извлекают наполняющий или инжекционный элемент из пронизываемой части; и
(vi) герметизируют пронизанную область пронизываемой части.
96. Способ по п. 94, согласно которому дополнительно:
(vii) извлекают крышку из положения хранения; и
(viii) повторно прикрепляют крышку к наполняющему или инжекционному элементу.
