Уплотнительное устройство для обеспечения возможности сбора смеси, упаковочный узел, содержащий такое уплотнительное устройство, а также способы сбора и упаковки - RU2017136441A
Код документа: RU2017136441A
Формула
1. Укупорочное устройство (1) для забора смеси, предназначенной для введения энтеральным или назальным путем или для наружного применения, содержащейся в сосуде, отличающееся тем, что содержит
наконечник (2), определяющий внутренний проход (3), ведущий к отверстию (4) и выполненный с возможностью обеспечения связи с заборным элементом, таким как шприц, предназначенный для энтерального введения;
невозвратный клапан (5), соединенный с указанным наконечником (2), предназначенный для открытия во время забора содержимого сосуда с помощью заборного элемента;
по меньшей мере одно отверстие (6) для пропускания воздуха; и
антибактериальный фильтр (7), соединенный с указанным по меньшей мере одним отверстием (6).
2. Укупорочное устройство (1) по п. 1, в котором наконечник (2) имеет, по меньшей мере частично, по существу коническую форму.
3. Укупорочное устройство (1) по п. 2, в котором наконечник (2) имеет, по меньшей мере частично, по существу коническую форму с конусностью порядка 6%, типа «стандартизованный фиксируемый навинчиваемый конус», или «конус люэровского наконечника».
4. Укупорочное устройство (1) по п. 1, в котором невозвратный клапан (5) содержит уплотняющую мембрану кольцеобразной формы.
5. Укупорочное устройство (1) по п. 4, в котором невозвратный клапан (5) содержит кольцеобразное сужение (9), предназначенное для обеспечения его деформации.
6. Укупорочное устройство (1) по п. 1, в котором фильтр (7) выполнен из гидрофобного материала, имеющего средний диаметр пор менее 0,3 мкм.
7. Укупорочное устройство (1) по п. 1, содержащее диск (11), предназначенный для нахождения в контакте с внутренней частью сосуда и имеющий по меньшей мере одну прорезь (12) для прохождения воздуха и по меньшей мере одну прорезь (13) для прохождения жидкости.
8. Укупорочное устройство (1) по п. 7, в котором фильтр (7) перекрывает указанную по меньшей мере одну прорезь (12) для прохождения воздуха и прикреплен к указанному диску (11).
9. Укупорочное устройство (1) по п. 7 или 8, в котором указанная уплотняющая мембрана (27) расположена на диске (11), образующем седло невозвратного клапана (5), таким образом, чтобы закрывать указанную по меньшей мере одну прорезь (13) для прохождения жидкости.
10. Укупорочное устройство (1) по п. 1, содержащее крепежные средства (15) для крепления на сосуде, при этом указанные крепежные средства (15) содержат крепежный ободок (16), имеющий внутреннюю резьбу, предназначенный для прикрепления к горловине сосуда.
11. Укупорочное устройство (1) по п. 10, в котором крепежные средства (15) содержат рельефный элемент (18) контроля вскрытия, предназначенный для предотвращения извлечения укупорочного устройства (1) из сосуда после его присоединения к сосуду.
12. Укупорочное устройство (1) по п. 1, содержащее закрывающий элемент (25), соединенный с остальной частью укупорочного устройства (1) с помощью гибкого соединительного элемента (26), при этом обеспечена возможность оснащения закрывающего элемента системой контроля вскрытия.
13. Укупорочное устройство (1) по п. 1, содержащее основание (100), содержащее верхнюю часть (50) и нижнюю часть (60), собранные друг с другом.
14. Укупорочное устройство (1) по п. 7, содержащее основание (100), содержащее верхнюю часть (50) и нижнюю часть (60), собранные друг с другом, причем верхняя часть (50) содержит наконечник (2) и указанное по меньшей мере одно отверстие (6), при этом нижняя часть (60) содержит указанный диск (11).
15. Укупорочное устройство (1) по п. 13, в котором верхняя часть (50) содержит на внутренней стороне уплотняющую кромку (55), выполненную с возможностью опоры на невозвратный клапан (5).
16. Узел (70) фасовки смеси (L), предназначенной для энтерального введения или для наружного применения, выполненный с возможностью ее забора, содержащий сосуд (10) для фасовки указанной смеси (L), скрепленный с укупорочным устройством (1) по п. 1.
17. Узел (70) по п. 16, дополнительно содержащий по меньшей мере один заборный элемент (20).
18. Узел (70) по п. 16 или 17, упакованный в индивидуальную стерильную или не стерильную упаковку (71).
19. Способ забора смеси (L) посредством заборного элемента (20), такого как энтеральный шприц, в сосуде (10), снабженном укупорочным устройством (1) по п. 1, содержащий следующие этапы:
прикрепление заборного элемента (20) к наконечнику (2);
забор требуемого количества смеси (L) заборным элементом (20), посредством поршня;
извлечение заборного элемента (20) из наконечника (2);
повторение предшествующих этапов при необходимости столько раз, сколько потребуется.
20. Способ по п. 19, причем укупорочное устройство (1) содержит закрывающий элемент (25), содержащий этапы, заключающиеся в открытии закрывающего элемента (25) перед прикреплением заборного элемента (20) к наконечнику (2) и в закрытии закрывающего элемента (25) после извлечения заборного элемента (20).
21. Способ фасовки смеси (L), предназначенной для энтерального введения или для наружного применения, в сосуд (10), содержащий следующие этапы:
размещение указанной смеси (L) в сосуде (10);
прикрепление укупорочного устройства по п. 1 к указанному сосуду (10).
22. Способ по п. 21, содержащий этапы, заключающиеся в соединении с указанным сосудом (1) по меньшей мере одного заборного элемента (20) и в размещении полученного узла в индивидуальную стерильную или не стерильную упаковку (71).
